Анализатор гликозилированного гемоглобина adams

Самый быстрый анализатор в мире
Входящая в состав системы уникальная колонка для высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) делает HA-8180V самым быстрым в мире анализатором в своем классе.

Вариантный режим
Первые результаты уже через 3,5 минуты. Анализ последующих проб занимает всего 90 секунд.

Быстрый режим
Первые результаты уже через 1,9 минуты. Анализ последующих проб занимает всего 48 секунд.

Удобное переключение
Переключение между вариантным и быстрым режимами осуществляется на панели управления анализатора, что упрощает его использование.
В обоих режимах используются те же реактивы и колонка.

Высокоточные измерения

Высокая точность измерений достигается благодаря применению метода ВЭЖХ. Результат анализа содержит информацию по каждому пику и хроматограмме и показан как в единицах измерения, используемых Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины, так и в принятых в рамках Национальной программы стандартизации результатов измерения уровня гликированного гемоглобина.

* Помимо измерения уровня HbA1c и HbF, HA-8180V может выявлять мутантные формы гемоглобина (HbS и HbC) в вариантном режиме.

Простой пользовательский интерфейс:
экономия времени и предотвращение ошибок

На большой цветной ЖК-дисплей выводятся полученные результаты, состояние анализатора, примечания по эксплуатации прибора или информация для пользователя об остатке реактива.

Функция встряхивания проб

Автоматическая функция встряхивания проб перед выполнением анализа позволяет избежать отклонения результатов вследствие оседания клеток крови.

Удобство обслуживания

Для ежедневного обслуживания не нужны специальные инструменты. Заменяемые детали затягиваются вручную, чтобы максимально облегчить труд пользователя. Предварительный фильтр уже встроен в колонку, что устраняет необходимость в его замене. Замена фильтра не требуется в течение всего срока службы колонки.

Прокалывание крышек

HA-8180V имеет функцию прокалывания крышек, поэтому пробирки для забора крови можно устанавливать на штатив, не снимая крышек.
Точная и прямая аспирация проб крови не только облегчает труд лаборантов, но и помогает защитить их от инфекции.

Технические характеристики

Пробы	Цельная или гемолизированная кровь
Анализируемые параметры	Уровень HbA1c (стабильный) и HbF (возможно выявление HbS и HbC в вариантном режиме）
Реактивы*1	ELUENT 80A, ELUENT 80B, ELUENT 80CV и HEMOLYSIS WASHING SOLUTION 80H
Колонка*2	COLUMN UNIT 80
Метод измерения	Обращенно-фазовая катионообменная хроматография
Метод детектирования	Двухволновая колориметрия (измеряемые длины волн: 420/500 нм)
Разрешение	Коэфф. 0,1 %, 1 ммоль/моль
Диапазон измерения*3	HbA1c: 3-20 %, 9-195 ммоль/моль HbF: 0-100 %
Гарантированный диапазон измерения*4	HbA1c: 4-16 %, 20-151 ммоль/моль HbF: 0,3-5 %
Скорость обработки	Вариантный режим: 90 секунд на каждую пробу Быстрый режим: 48 секунд на каждую пробу
Расход пробы	Около 14 мкл (цельная кровь)
Емкости для проб	Пробирка для забора крови (диаметр от 12,3 до 15 мм, длина от 75 до 100 мм) Пробирка для проб (500 мкл)
Метод забора проб	Прокалывание крышки
Тип штативов	ARKRAY
Количество анализируемых проб	Односторонняя загрузка (заводская установка): до 50 проб Двусторонняя загрузка: до 100 проб
Температура колонки	Около 40℃
Дисплей	Цветной графический ЖК-дисплей с подсветкой
Емкость памяти	900 результатов анализов (включая результаты калибровки)
Встроенный принтер	Термопринтер, термобумага 58 мм
Вывод данных	1 последовательный порт (может дополнительно использоваться как Ethernet-порт)
Параметры окружающей среды	Температура: 10-30℃ Отн. влажность: 20-80 % (без конденсации)
Минимальный объем пробы	Пробирка для забора крови: 10 мм до дна Пробирка для проб: 400 мкл
Продолжительность разогрева	Не более 30 минут
Размеры	530 (Ш) × 530 (Г) × 530 (В) мм (без емкости для гемолитического промывающего раствора)
Вес	Анализатор: около 39 кг Лоток для проб: около 4 кг
Питание	100-240 В перем. тока ±10 %, 50/60 Гц
Потребляемая мощность	Не более 300 В·А

*1, *2 Реактивы и колонка продаются отдельно от анализатора HA-8180V.
*3 Диапазоны безошибочных измерений.
*4 Гарантированные диапазоны для получения результатов, эквивалентных результатам в режиме HA-8160 VP.

** Конструкция и технические характеристики могут быть изменены без предварительного уведомления.

Источник

Запросить цену

Проконсультироваться

Компактный автоматический анализатор Adams A1c от японской компании «Arkray» соответствует всем критериям современного медицинского оборудования: высокой точностью, надежностью и простотой в использовании.

Основным назначением прибора является анализ образцов крови на наличие нарушений обменных процессов углеводов, а также контроль за правильностью назначенной пациентам терапии и ее эффективностью.

Полученные по тестовому образцу данные – за счет высокоточной методики жидкостной хроматографии (Liquid Chromatography) – имеют крайне малую степень погрешности.

Автоматический анализатор Arkray разрабатывался для государственных и частных медицинских учреждений различных уровней, лабораторий и санаторно-курортных заведений специализированного типа.

Возможности автоматического анализатора Arkray Adams A1c

На основании данных анализатора можно выявить:

сахарный диабет 1 и 2 типа (на ранней стадии);
диабет, осложненный почечными отклонениями, нарушающими метаболизм углеводов;
интоксикацию организма;
гемолитическую и железодефицитную анемии;
уремию;
правильность назначенного лечения и, в случае неэффективности, скорректировать его.

Отличительные особенности и основные характеристики анализатора Arkray

Прибор крайне прост в работе, поскольку большинство операций проделывает в автоматическом режиме. Для удобства оператора он снабжен системой цветовой индикации (каждый этап работы подсвечивается определенным цветом) и цвето-кодированной клавиатурой.

Кроме этого, анализатор Arkray комплектуется:

автоматизированной системой двухточечной калибровки;
встроенной системой контроля качества;
таймером начала работы;
сенсором, контролирующим уровень реагента;
термопринтером (для печати этикеток на пробирки).

Тест-образцы жидкости загружаются на штативы, вмещающие до 100 пробирок или чашечек различной емкости. Минимальное количество жидкости, необходимое для проведения анализа составляет 2 мл – для пробирок и 400 мкл – для чашки. Выполнение одного теста занимает около 3 минут (20 тестов в час).

Связь с компьютером осуществляется посредством двустороннего интерфейса RS-232.

Время одного теста – 2.9 мин.
Объем образца 4 мкл.
Легкая работа с анализатором – система цветовой индикации статуса работы и цвето-кодированная клавиатура для удобства оператора.
Автокалибровка.
Легкое обслуживание анализатора. Простая замена хроматографической колонки и петли образца. Встроенный контроль качества.
Сенсор уровня жидкости, STAT режим измерения. Встроенный таймер старта работы. Штативы для одновременной загрузки 100 образцов в пробирках или чашечках.
Высокоточная жидкостная хроматография (reversed-phase cation exchange chromatography).
Двухволновая детекция: 415 нм и 500 нм.
Стабильные фракции HbA1c, HbA1, HbF (измерение гликозилированного гемоглобина). Разрешение 0.1%, точность не хуже 1.5%.
Двух-точечная калибровка.
Одновременная загрузка двух штативов с образцами (всего 100 пробирок 12.3-15 мм / 75-100 мм длиной или чашек 0.5 мл). Мин. объем крови 400 мкл (чашки) / 2 мл (пробирки). Используемый объем образца 4 мкл крови.
Сенсор уровня жидкости системного реагента. Встроенный таймер старта работы.
Цветовая индикация статуса работы анализатора. STAT режим.
Возможна штрих-код идентификация образцов.
Встроенная цвето-кодированная клавиатура.
20 х 2 ЖКИ дисплей, 58 мм встроенный термопринтер

Похожее оборудование

Автоматический анализатор гликозилированного гемоглобина Arkray Adams A1c

Подробнее

Анализатор гликозилированного гемоглобина Bio-Rad D 10

Подробнее

Источник

Маргарита Кондратьева

Специалист по продукту Arkray

Задать вопрос менеджеру

8(495)748-43-50 доб.1416

Артикул: 101622

Aвтоматический анализатор для определения гликированного гемоглобина – Adams HA-8380 Lite

ВЭЖХ– золотой стандарт измерения гликированного гемоглобина
CV HbA1c <2% – самая высокая точность измерения
2 режима и анализа: Variant и Fast
Результаты: в ммоль/л (IFCC), и в % (NGSP)
Одновременная загрузка: 10 образцов
Компактный дизайн: 330 (Ш) х 515 (Г) х 485 (В) мм

Основные технические характеристики:

определение фракций гемоглобина методом ВЭЖХ
36 тестов в час в быстром режиме (Fast mode)
23 теста в час в вариантом режиме (Variant mode)
первичная загрузка – 10 первичных пробирок
Диаметр пробирок от 12.3 до 15 мм, длина от 75 до 100 мм)
объем образца 4.0 мкл (цельная кровь)
встроенная система контроля качества

Измеряемые параметры:

HbA1C (стабильные фракции), HbF, L-A1c, S-A1c, HbA0 (HbS, HbC, HbE, D – только для режима Variant)

Автоматизация процесса измерения:

система прокалывания пробирок
автоматический забор образца из первичных пробирок
автоматическая дегазация образца
автоматическое перемешивание образца
автоматическая (2 точечная) калибровка
встроенная система контроля качества
функция определения жидкости в пробирке
анализ срочных образцов (STAT порт и STAT штатив)
встроенный таймер старта работы
использование первичных пробирок

Для внутрилабораторного контроля работы анализатора Adams HA-8380 используются следующие контрольные материалы

Калибратор Lite (Calibrator Lite), 2 х 5 мл; 1 х 15 мл – ARKRAY Factory Inc., Япония
Набор для разведения контрольных препаратов 80 (Control Dilution Set 80) в составе: – восстановитель 80, 15 мл х1 (Reconstituent 80, 15 ml x1); – разбавитель 80, 250 мл х1 (Diluent 80, 250 ml x1) – ARKRAY Factory Inc., Япония

Рекомендуемый комплект поставки (стартовый набор)

Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина ADAMS A1c Lite HA-8380V с принадлежностями – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 101622)

Картридж 80 (Column Unit 80) – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 71261)

Элюент 80A (Eluent 80A) – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 71262)

Элюент 80B (Eluent 80B) – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 71263)

Элюент 80CV (Eluent 80CV) – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 71278)

Раствор лизирующий промывающий Lite H (Hemolysis Washing Solution Lite H) – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 101712)

Калибратор Lite (Calibrator Lite), 2 х 5 мл; 1 х 15 мл – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 101714)

Контроль гликозилированного гемоглобина уровень 1 и 2, 4×0,5 мл – Randox Laboratories Ltd, Великобритания(арт. HA5072)

Промывочный раствор для пробирок (Washing Solution for Tubes), 250 мл – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 71237)

Контейнеры для анализаторов, 500 шт/упак – SARSTEDT AG & Co.KG, Германия (арт 73.1052)

Технические характеристики:

Автоматизация

автоматическое измерение
автоматическая дегазация образца
автоматическое перемешивание образца

Высокая точность измерения

встроенная система контроля качества
коэффициент вариации измерения CV HbA1c < 2%
отделение лабильной фракции HbA1c для точного определения стабильных фракций HbA1c, HbF и их конфигураций

Диапазон измерений

HbA1c: 3-20%, 9-195 ммоль/моль
HbF: 0-100%

Скорость анализа

100 секунд (36 тестов в час) – быстрый режим (Fast mode)
160 секунд (23 теста в час) – вариантный режим (Variant mode)

Допольнительный режим

Anemia Measurment

Лёгкое обслуживание

замена хроматографисекой колонки занимает не более 2 минут
нет необходимости замены фильтра предварительной очистки

Междунарожная стандартизация результатов

предоставление результатов анализа в 2 форматах: NGSP В %, IFCC в ммоль/моль

Безопасность

система прокалывания пробирок избежать контакта оператора с кровью

Количество анализируемых образцов

одновременная загрузка до 10 образцов
одновременная загрузка 2 штативов по 5 пробирок

Источник

Основные технические характеристики:

определение фракций гемоглобина методом ВЭЖХ
36 тестов в час в быстром режиме (Fast mode)
23 теста в час в вариантом режиме (Variant mode)
первичная загрузка – 10 первичных пробирок
Диаметр пробирок от 12.3 до 15 мм, длина от 75 до 100 мм)
объем образца 4.0 мкл (цельная кровь)
встроенная система контроля качества

Измеряемые параметры:

HbA1C (стабильные фракции), HbF, L-A1c, S-A1c, HbA0 (HbS, HbC, HbE, D – только для режима Variant)

Автоматизация процесса измерения:

система прокалывания пробирок
автоматический забор образца из первичных пробирок
автоматическая дегазация образца
автоматическое перемешивание образца
автоматическая (2 точечная) калибровка
встроенная система контроля качества
функция определения жидкости в пробирке
анализ срочных образцов (STAT порт и STAT штатив)
встроенный таймер старта работы
использование первичных пробирок

Для внутрилабораторного контроля работы анализатора Adams HA-8380 используются следующие контрольные материалы

Калибратор Lite (Calibrator Lite), 2 х 5 мл; 1 х 15 мл – ARKRAY Factory Inc., Япония
Набор для разведения контрольных препаратов 80 (Control Dilution Set 80) в составе: – восстановитель 80, 15 мл х1 (Reconstituent 80, 15 ml x1); – разбавитель 80, 250 мл х1 (Diluent 80, 250 ml x1) – ARKRAY Factory Inc., Япония

Анализатор гликированного гемоглобина можно приобрести на нашем сайте https://mmp-medical.ru

Рекомендуемый комплект поставки (стартовый набор)

Картридж 80 (Column Unit 80) – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 71261)

Элюент 80A (Eluent 80A) – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 71262)

Элюент 80B (Eluent 80B) – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 71263)

Элюент 80CV (Eluent 80CV) – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 71278)

Раствор лизирующий промывающий Lite H (Hemolysis Washing Solution Lite H) – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 101712)

Калибратор Lite (Calibrator Lite), 2 х 5 мл; 1 х 15 мл – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 101714)

Набор для разведения контрольных препаратов 80 (Control Dilution Set 80) в составе: – восстановитель 80, 15 мл х1 (Reconstituent 80, 15 ml x1); – разбавитель 80, 250 мл х1 (Diluent 80, 250 ml x1) – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 71265)

Промывочный раствор для пробирок (Washing Solution for Tubes), 250 мл – ARKRAY Factory Inc., Япония (арт. 71237)

Пробирки для проб 500 мкл – 500 mkl Sample Cups, 1 х 500 шт – Medica Corporation, США (арт 2595)

Анализатор гликированного гемоглобина можно приобрести на нашем сайте https://mmp-medical.ru

Технические характеристики:

Автоматизация

автоматическое измерение
автоматическая дегазация образца
автоматическое перемешивание образца

Высокая точность измерения

встроенная система контроля качества
коэффициент вариации измерения CV HbA1c < 2%
отделение лабильной фракции HbA1c для точного определения стабильных фракций HbA1c, HbF и их конфигураций

Диапазон измерений

HbA1c: 3-20%, 9-195 ммоль/моль
HbF: 0-100%

Скорость анализа

100 секунд (36 тестов в час) – быстрый режим (Fast mode)
160 секунд (23 теста в час) – вариантный режим (Variant mode)

Допольнительный режим

Anemia Measurment

Лёгкое обслуживание

замена хроматографисекой колонки занимает не более 2 минут
нет необходимости замены фильтра предварительной очистки

Междунарожная стандартизация результатов

предоставление результатов анализа в 2 форматах: NGSP В %, IFCC в ммоль/моль

Безопасность

система прокалывания пробирок избежать контакта оператора с кровью

Количество анализируемых образцов

одновременная загрузка до 10 образцов
одновременная загрузка 2 штативов по 5 пробирок

Анализатор гликированного гемоглобина можно приобрести на нашем сайте https://mmp-medical.ru

Самые выгодные условия на покупку. Купить эту продукцию можно, позвонив по телефону +7(925)52-49-303, отправив письмо по электронной почте zakazmmp@gmail.com, а также заполнив форму обратной связи на сайте https://mmp-medical.ru

*Актуальную цену уточняйте у менеджеров по телефону: +7(925)52-49-303 или e-mail: zakazmmp@gmail.com

Источник

Автоматическое измерение гликозилированного гемоглобина на основе метода HPLC (высокоточная жидкостная хроматография ).

ВЭЖХ – это самый надежный метод, позволяющий отделить лабильную фракцию HbA1c для точного определения стабильных фракций HbA1c, HbA1, HbF и их конфигурацию.

ТОЧНОСТЬ МЕТОДА CV

Время одного теста в быстром режиме – 48 секунд.

Объем образца 14 мкл.

Ø Легкая работа с анализатором – система цветовой индикации статуса работы и цвето-кодированная клавиатура для удобства оператора. Автокалибровка.

Ø Легкое обслуживание анализатора. Простая замена хроматографической колонки и петли образца. Встроенный контроль качества.

Ø Сенсор уровня жидкости, STAT режим измерения. Встроенный таймер старта работы. Штативы для одновременной загрузки 100 образцов в пробирках или чашечках.

СПЕЦИФИКАЦИЯ АНАЛИЗАТОРА АДАМС А1с:

Высокоточная жидкостная хроматография (reversed-phase cation exchange chromatography). Двух-волновая детекция: 415 нм и 500 нм.

Стабильные фракции HbA1c, HbA1, HbF (измерение гликозилированного гемоглобина). Разрешение 0.1%, точность не хуже 1.5%. Двух-точечная калибровка.

48 секунд (73 теста в час) — быстрый режим

90 секунд (40 тестов в час) — вариантный режим

Одновременная загрузка двух штативов с образцами (всего 100 пробирок Æ12.3-15 мм / 75-100 мм длиной или чашек 0.5 мл). Мин. объем крови 400 мкл (чашки) / 2 мл (пробирки). Используемый объем образца 4 мкл крови.

Сенсор уровня жидкости системного реагента. Встроенный таймер старта работы. Цветовая индикация статуса работы анализатора. STAT режим.

Возможна штрих-код идентификация образцов

Встроенная цвето-кодированная клавиатура

20 х 2 ЖКИ дисплей, 58 мм встроенный термопринтер

Двухсторонний интерфейс RS-232 для связи с внешним компьютером

Анализатор 530х530х530 мм, 39 кг, семплер 4 кг, макс мощн. 320Вт

Сайт носит исключительно информационный характер и никакая информация, опубликованная на нём, ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями пункта 2 статьи 437 Гражданского кодекса РФ. ООO «Эко-мед-с М» оставляет за собой право в любое время без специального уведомления вносить изменения, удалять, исправлять, дополнять, либо любым иным способом обновлять информацию, размещенную во всех разделах данного сайта. Для получения подробной информации о реализуемых товарах, работах и услугах и их цене необходимо обращаться к менеджерам ООО «Эко-мед-с М».

источник

ADAMS A1c

Автоматическое измерение гликозилированного гемоглобина на основе метода HPLC (высокоточная жидкостная хроматография).

Хроматографический метод – это самый надежный метод, позволяющий отделить лабильную фракцию HbA1c для точного определения стабильных фракций HbA1c, HbA1, HbF и их конфигурацию.

Анализаторы КЩС без затрат для ЛПУ

Анализаторы мочи от 1000 руб.

Скидка до 100% на автоматические иммунохимические анализаторы

Оборудование для отделений реанимации и анестезиологии

СКИДКА ДО 100% на автоматический коагулометр BCS XP

Скидка до 100% на покупку или аренду нефелометра BN ProSpec

Снижение цен на реактивы для гистологии

Всего за 1000 рублей автоматический биохимический анализатор DCA Vantage

Cкидка до 100% на анализатор коагуляции SYSMEX CA-660

Скидка до 100% на покупку гистологического процессора АГОТ 1

Скидка до 100% на гематологический анализатор Advia 2120i

Скидка до 100% на автоматический биохимический анализатор FUJI DRI-CHEM 4000i

источник

Aвтоматический анализатор для определения гликозилированного гемоглобина Arkray ADAMS A1c

Aвтоматический анализатор для определения гликозилированного гемоглобина Arkray ADAMS A1c.

Современное инновационное устройство для исследования проб крови на обнаружение различных нарушений углеводного обмена и оценки адекватности показанному больному назначенному терапевтическому лечению. В основе работы анализатора положен метод жидкостной хроматографии (Liquid Chromatography) с использованием волн длиной 415 и 500 нм, который обладает высокой степенью точности. Прибор очень легок в использовании, так как практически все манипуляции производятся в автоматическом режиме. Каждый шаг тестирования отображается цветовой индикацией. В состав автоматического анализатора для определения гликозилированного гемоглобина Arkray ADAMS A1c входят:

автоматизированное устройство двухточечного калибрования;
контрольная система качества;
таймер начала процедуры тестирования;
датчиком контролирования количества реагента;
термопринтером.

Два специальных штатив вмещают в общей сложности до 100 пробирок с минимальным объемом образца 2 мл или чашек — с объемом 400 мл. Период проведения одного тестирования составляет около 3 минут. Калибровка датчика и детерминация тестов проходит автоматически. Aвтоматический анализатор для определения гликозилированного гемоглобина Arkray ADAMS A1c очень легок в работе и техническом обслуживании.

Технические характеристики:

Высокоточная жидкостная хроматография (reversed-phase cation exchange chromatography). Двухволновая детекция: 415 нм и 500 нм.

Стабильные фракции HbA1c, HbA1, HbF (измерение гликозилированного гемоглобина). Разрешение 0.1%, точность не хуже 1.5%. Двухточечная калибровка.

48 секунд (73 теста в час) — быстрый режим

90 секунд (40 тестов в час) — вариантный режим

Возможна штрих-код идентификация образцов

Встроенная цвето-кодированная клавиатура

20х2 ЖКИ дисплей, 58 мм встроенный термопринтер

Двухсторонний интерфейс RS-232 для связи с внешним компьютером

Анализатор 530х530х530 мм, 39 кг, семплер 4 кг, макс мощность 320Вт

источник

Показания:

Профилактика развития сахарного диабета
Контроль уровня сахара в крови
Контроль терапии сахарного диабета

Диагностика сахарного диабета и контроль терапии

4 350 р.

Купить в один клик

Время анализа – 5 минут
Необходимый объём крови – 5 мкл (маленькая капля крови из пальца или вены)
Погрешность измерения – 3,0%
Не требуется проведения анализа натощак

Анализатор умещ ается в ладони и НЕ требует специальных навыков для проведения теста.

Каждый набор A1C Now+ для проведения теста содержит:

Анализатор для измерения – 1 шт
Тест-картридж – 4 / 10 / 20 шт – на выбор
Контейнер с реактивом – 4 / 10 / 20 шт
Устройство для забора крови – 4 / 10 / 20 шт

Внимание: каждый анализатор можно использовать ТОЛЬКО для выполнения тестов, которые идут с ним в одном наборе. После использования всех тестов, утилизируйте его. В новом наборе будет новый анализатор.

A1C Now – первый экспресс-анализатор гликогемоглобина, помещающийся в ладони

Этот анализатор гликогемоглобина создавался для двух очень простых целей:

максимально упростить и ускорить проверку диагноза «сахарный диабет»
обеспечить достоверный и максимально простой контроль терапии заболевания, если диагноз уже поставлен.

Анализатор гликогемоглобина A1C Now успешно справляется с обеими задачами.

Этот небольшой прибор станет незаменимым помощником любому эндокринологу
Облегчит и ускорит любое скрининговое обследование с большим потоком пациентов
Поможет быстро и достоверно провести профилактическое исследование на предмет выявления одного из самых опасных и неприятных заболеваний нашей современности – сахарного диабета.

А1С Now имеет сертификат NGSP – Национальной Программы по Стандартизации Гликогемоглобина (США). Высочайшие стандарты NGSP требуют, чтобы погрешность измерения была не более 4% и утверждают, что прибор, отвечающий стандартам NGSP может применяться для достоверной оценки уровня гликированного гемоглобина в крови, который используется в качестве критерия для постановки диагноза «сахарный диабет» (в соответствии с постановлением ВОЗ – Всемирной Организации Здравоохранения).

Для чего измерять гликированный гемоглобин (Hb A1C)?

Повышенная концентрация глюкозы в крови – ещё не признак диабета

Гликированный (или гликозилированный) гемоглобин позволяет оценить средний (за 3 месяцев, предшествовавших исследованию) уровень глюкозы в крови. Простое определение текущего уровня глюкозы в крови не показательно, т.к. является лишь моментальным «снимком» ситуации. Повышенный уровень глюкозы совсем не доказывает развитие сахарного диабета и может быть вызван обычным приёмом пищи с высоким содержанием углеводов.

Hb A1C – самый достоверный параметр диагностики диабета

Гликозилированный гемоглобин (Hb A1C) – химическое соединение гемоглобина с глюкозой. Оно образуется в крови каждого человека в результате прямого взаимодействия этих веществ. Чем выше концентрация глюкозы в крови, тем больше молекул гемоглобина будут гликозилированы. Гемоглобин содержится в эритроцитах – красных кровяных клетках, которые живут около 3 месяцев. Таким образом, количество гликозилированного гемоглобина в крови отражает усреднённую концентрацию глюкозы в крови на протяжении 3 месяцев.

Повышенное значение Hb A1C говорит о том, что содержание глюкозы в крови превышало норму в течение последних 3 месяцев. То есть, организм не справляется с «утилизацией» глюкозы на протяжении длительного промежутка времени – тревожный признак развития сахарного диабета.

Hb A1C тест рекомендован Всемирной Организацией Здравоохранения как наиболее достоверный на сегодняшний день показатель для диагностики сахарного диабета и контроля его компенсации. Тестирование рекомендуется выполнять не реже 1 раза в квартал.

источник

Декларация о соответствии ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.62243

Анализатор автоматический для определения гликозилированного гемоглобина ADAMS A1c HA-8180V с принадлежностями
Принадлежности: 1. Держатели пакетов (комплект 4 шт.) (Pack supporters, 4 per pack). 2. Податчик штативов (Sampler). 3. Шнур электропитания (Power cord). 4. Бумага для принтера, 5 рулонов (Printer paper 5 rolls). 5. Набор штативов (Rack set) в составе: 5.1. Адаптеры для стаканчиков препаратов (серые, упаковка 10 шт.) (Conventional adapters, 10 per pack). 5.2. Адаптеры для пробирок препаратов (O12.3 мм) (прозрачные, упаковка 10 шт.) (Spinning unit adapters O12.3 mm 10 per pack). 5.3. Штативы обычные (набор 9 шт.) (Normal racks 9 per set). 5.4. Штатив стартовый (Start rack). 5.5. Штатив для цельной крови парного размещения (Whole blood pair rack). 5.6. Штатив для лизированной крови парного размещения (Hemolysis pair rack). 5.7. Штатив для исследования анемичных препаратов цельной крови (Anemia rack). 5.8. Штатив лизированных контрольных препаратов Hb A1C (Hemolysis control rack). 5.9. Штатив калибровочный Hb A1C (Calibration rack). 5.10. Штатив промывочный (Washing rack). 6. Набор запчастей и вспомогательных приспособлений (Accessory case) в составе: 6.1. Адаптер обычный (O13, серый) (Conventional adapter (O13, gray). 6.2. Зажимы запасные цанговые (упаковка 5 шт.) (Push screws, 5 per pack). 6.3. Запасная трубка колонки (отвод, O 0.25 мм ? 80 мм) (Spare tube for column OUT O 0.25 mm ? 95 mm). 6.4. Запасная трубка колонки (подача, O 0.25 мм ? 95 мм) (Spare tube for column IN O 0.25 mm ? 95 mm). 6.5. Крышка запасная узла промывки прокалывателя (Cover plate). 6.6. Набор трубок запасной (O4 мм ?O2 мм ? 100 мм, упаковка 5 шт.) (Spare tube O4 mm ?O2 mm ? 100 mm, 5 per pack). 6.7. Направляющая настройки прокалывателя (Nozzle adjusting block). 6.8. Направляющая трубок пакетов (Tube gu >

Сведения из реестра:

Тип: Декларация о соответствии продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза

Регистрационный номер: ЕАЭС N RU Д-JP.РА01.В.62243

Дата начала действия: 24.08.2017

Дата окончания действия: 23.08.2022

Прочие документы, послужившие основанием выдачи декларации: 2) Руководство пользователя;3) Декларация о соответствии ARKRAY Factory, Inc. от 07.12.2011 № AFC-DOC-20111025-02;4) Сертификат системы менеджмента EN ISO 13485:2012 + AC:2012 ARKRAY Factory, Inc. № Q1N 16 06 27591 036 выдано TUV SUD Product Service GmbH 30.11.2016.

Схема декларирования: 1д

Сведения об испытательной лаборатории:

Регистрационный номер аттестата аккредитации — РОСС RU.0001.21МП26
Наименование испытательной лаборатории (центра) — Общество с ограниченной ответственностью Испытательный лабораторный центр «МедТестПрибор»

Сведения о заявителе:

Тип заявителя — Заявитель Юридическое лицо
Тип декларанта — Уполномоченное изготовителем лицо
Организационно-правовая форма — Общество с ограниченной ответственностью
Полное наименование/ФИО ИП — ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЭКО-МЕД-С М»
ФИО руководителя — Ворошилов Николай Алексеевич
Должность — генеральный директор
В лице — генерального директора Ворошилова Николая Алексеевича, действующего на основании устава,
Номер телефона — +7(495)6149152
Адрес электронной почты — info@ecomeds.ru
ОГРН — 1037739272482
Адрес места нахождения ЮЛ/ИнЮЛ или жительства ИП — 111033, РОССИЯ, город Москва, ул. Самокатная, 2а, 1

Сведения об изготовителе:

Тип изготовителя — Изготовитель Иностранное юридическое лицо
Полное наименование ЮЛ или ФИО ИП — ARKRAY Factory, Inc. (АРКРЭЙ Фэктори, Инк.)
Адрес места нахождения ЮЛ/ИнЮЛ или жительства ИП — 520-3306, ЯПОНИЯ, Shiga, Koka-shi, Konan-cho, Koji, 1480

Сведения о продукции:

Тип объекта декларирования — Серийный выпуск
Происхождение продукции — Импортная
Полное наименование продукции — Анализатор автоматический для определения гликозилированного гемоглобина ADAMS A1c HA-8180V с принадлежностями
Сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.) — Принадлежности: 1. Держатели пакетов (комплект 4 шт.) (Pack supporters, 4 per pack). 2. Податчик штативов (Sampler). 3. Шнур электропитания (Power cord). 4. Бумага для принтера, 5 рулонов (Printer paper 5 rolls). 5. Набор штативов (Rack set) в составе: 5.1. Адаптеры для стаканчиков препаратов (серые, упаковка 10 шт.) (Conventional adapters, 10 per pack). 5.2. Адаптеры для пробирок препаратов (O12.3 мм) (прозрачные, упаковка 10 шт.) (Spinning unit adapters O12.3 mm 10 per pack). 5.3. Штативы обычные (набор 9 шт.) (Normal racks 9 per set). 5.4. Штатив стартовый (Start rack). 5.5. Штатив для цельной крови парного размещения (Whole blood pair rack). 5.6. Штатив для лизированной крови парного размещения (Hemolysis pair rack). 5.7. Штатив для исследования анемичных препаратов цельной крови (Anemia rack). 5.8. Штатив лизированных контрольных препаратов Hb A1C (Hemolysis control rack). 5.9. Штатив калибровочный Hb A1C (Calibration rack). 5.10. Штатив промывочный (Washing rack). 6. Набор запчастей и вспомогательных приспособлений (Accessory case) в составе: 6.1. Адаптер обычный (O13, серый) (Conventional adapter (O13, gray). 6.2. Зажимы запасные цанговые (упаковка 5 шт.) (Push screws, 5 per pack). 6.3. Запасная трубка колонки (отвод, O 0.25 мм ? 80 мм) (Spare tube for column OUT O 0.25 mm ? 95 mm). 6.4. Запасная трубка колонки (подача, O 0.25 мм ? 95 мм) (Spare tube for column IN O 0.25 mm ? 95 mm). 6.5. Крышка запасная узла промывки прокалывателя (Cover plate). 6.6. Набор трубок запасной (O4 мм ?O2 мм ? 100 мм, упаковка 5 шт.) (Spare tube O4 mm ?O2 mm ? 100 mm, 5 per pack). 6.7. Направляющая настройки прокалывателя (Nozzle adjusting block). 6.8. Направляющая трубок пакетов (Tube guide). 6.9. Пакет алюминиевый, 3 шт. (Aluminium packs 3 pcs). 6.10. Предохранители запасные (250 VAC, 2 AT, упаковка 2 шт.) (Fuses 250 VAC, 2AT, 2 per pack). 6.11. Соединители запасные 1?2 (упаковка 3 шт.) (Joints 1×2, 3 per pack). 6.12. Соединители запасные 3?4 (упаковка 2 шт.) (Joints 3×4, 2 per pack). 6.13. Трубка дренажная жидких отходов (силиконовая, O6 мм ?O3 мм ? 3 м) (Liquid waste drain tube O6 mm ?O3 mm ? 3 m). 6.14. Трубка дренажная оптического блока (силиконовая, O4 мм ?O2 мм ? 3 м) (Optical unit drain tube O4 mm ?O2 mm ? 3 m). 6.15. Трубка защитная (Protective tube). 6.16. Уплотнители запасные (упаковка 5 шт.) (O-rings, 5 per pack). 7. Набор инструментов (Tool kit) в составе: 7.1. Ключ двусторонний с открытым зевом (6-8 мм) (Double open and wrench 6-8). 7.2. Ключ двусторонний с открытым зевом (10-13 мм) (Double open and wrench 10-13). 7.3. Отвертка Philips (Phillips screwdriver). 7.4. Отвертка короткая №6200-1 (Stubby screwdriver №6200-1). 7.5. Отвертка короткая №1200-2 (Stubby screwdriver №1200-2). 7.6. Пинцет АА (Tweezers AA). 8. Руководство Пользователя (Operator Manual).
Коды ОКПД (справочное) — 26.60.12.119
ТН ВЭД ТС — 9027200000
Сведения о документах, на основании которых изготовлена продукция —
— Технический регламент — ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»
Стандарты, нормативные документы —
— Обозначение национального стандарта или свода правил — ГОСТ Р 51522.1-2011 (МЭК 61326-1-2005)
— Наименование национального стандарта или свода правил — Совместимость технических средств электромагнитная. Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний.
— Дата и номер нормативного документа, которым утвержден национальный стандарт или свод правил — Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 02.11.2011 N 505-ст

источник

Источник