Анализатор гликозилированного гемоглобина dca 2000

Анализатор гемоглобина DCA 2000

0.00 р.

Анализатор гемоглобина DCA 2000 — самый быстрый и надежный автоматический анализатор гликозилированного гемоглобина крови. — Простейшая процедура анализа: не требуется специального приготовления реагентов.

— Очень быстрое (в течение 6 минут) получение результата анализа в присутствии пациента.

— Очень высокая точность и воспроизводимость результатов.

— Простота, отсутствие кнопок, автоматическое включение при введении картриджа, цифровой дисплей для вывода результатов анализа;

— Наличие контрольных сывороток для проверки;

— Возможность подключения к принтеру для распечатки результатов анализа;

— Снабжен памятью на 20 анализов.

Обнаружение ранней стадии диабетической нефропатии.

— Нейтролизация диабета задерживает микроальбуминурию — ранний индикатор почечной болезни

— Диагностическое значение отношение микроальбумин/креатинин одного образца мочи при микроальбуминурии равноценно 24 часовому мониторингу

— Постоянный уровень микроальбуминурии (от 30 до 300 миллиграмма в день) указывает самую раннюю стадию диабетической нефропатии

— Это так же может указывать на присутствие гипертонии и необходимости гипотензивной терапии

— Тест на микроальбуминурию должен проводится ежегодно для пациентов, страдавших диабетом в течении 5 лет.

Технические характеристики:

датчик новый для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемой пробе воздуха

пределы допускаемой основной погрешности

для диапазона измерений от 0, 00 до 0, 40 мг/л — абсолютной допускаемой основной погрешности

для диапазона измерений от 0, 40 до 1, 50 мг/л — относительной допускаемой основной погрешности

для диапазона от 1, 50 мг/л до 3, 00 мг/л

габаритные размеры анализатора

режимы работы анализатора

прогрев; диагностика параметров; ожидание; измерение содержания этанола в выдыхаемом воздухе; корректировка показаний;

время прогрева анализатора при температуре 20 градусов Цельсия

от сети переменного тока напряжением(220В±22)В частотой (50±1)Гц или от сети постоянного тока напряжением от 10 до 15 В;

источник

Клиническое значение определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c)

Очень важно при ведении больных сахарным диабетом добиться оптимального содержания глюкозы в крови. Контроль уровня глюкозы в крови больной может проводить самостоятельно (портативными глюкометрами) или в лаборатории. Результат единичного определения глюкозы в крови показывает концентрацию глюкозы на момент взятия, поэтому сделать какие-либо предположения о состоянии углеводного обмена больного между измерениями не представляется возможным. Оценить углеводный обмен у больного за длительный период времени можно только измеряя концентрацию гликозилированного гемоглобина в крови, согласно рекомендациям Комитета по контролю за диабетом и его клиническими осложнениями (DCCT). По данным исследований, проводимых DCCT, было показано, что риск развития и прогрессирования отдалённых осложнений диабета 1 типа тесно связан со степенью эффективности контроля уровня гликемии, выраженного в содержании гликозилированного гемоглобина в крови [10]. Специалистами из Великобритании было показано, что снижение содержания глюкозы в крови пациента, оцененное по концентрацииHbA1с, уменьшает частоту микроангиопатий при сахарном диабете 2 типа [4].

Характеристика показателя:

Гликозилированный гемоглобин (употребляется также термин «гликированный гемоглобин») образуется в результате неферментативного присоединения глюкозы к N — концевым участкам β — цепей глобина гемоглобина А1 и обозначается как HbA1c. Концентрация HbA1c прямо пропорциональна средней концентрации глюкозы в крови. У здоровых концентрация HbA1c в крови от 4 до 6%, у больных сахарным диабетом его уровень в 2 — 3 раза выше (в зависимости от степени гипергликемии). Образовавшийся HbA1cаккумулируется внутри эритроцитов и сохраняется в течение всего срока жизни эритроцита. Полупериод циркуляции эритроцита в кровяном русле составляет 60 суток, таким образом, концентрация HbA1c отражает уровень гликемии пациента за 60 — 90 дней до исследования [2, 3]. Огромное число исследований с использованием традиционных методов измерения содержания глюкозы подтвердило взаимосвязь HbA1c и уровня гликемии пациента 14. Результаты исследований, проведённых DCCT в 90-х годах, послужили основанием для подтверждения гипотезы о том, что уровень HbA1c отражает уровень глюкозы в крови и является эффективным критерием при мониторинге больных сахарным диабетом.

Стандартизация методов исследования гликозилированного гемоглобина:

В начале 90-х годов не существовало межлабораторной стандартизации методов измерения гликозилированного гемоглобина, что снижало клиническую эффективность использования данного теста 15. В связи с этим Американская Ассоциация клинической химии в 1993 году сформировала подкомитет по стандартизации методов измерения гликозилированного гемоглобина. В результате его работы была разработана Национальная программа по стандартизации исследований гликозилированного гемоглобина (NGSP). Производителей тест-систем для измерения гликозилированного гемоглобина обязали проходить строжайшую проверку на соответствие результатов с данными, полученными референсными методами DCCT. В случае положительного результата проверки производителю выдаётся «сертификат соответствия DCCT». Американская Диабетическая Ассоциация рекомендует всем лабораториям пользоваться только тестами, сертифицированными NGSP [7].

Методов исследования гликозилированного гемоглобина в настоящее время существует много:

• жидкостная хроматография
• аффинная хроматография
• электрофорез
• колоночные методики
• иммунологические методики

При выборе лабораторией анализатора для исследования гликозилированного гемоглобина, преимущество должно отдаваться анализаторам на основе референсного методаDCCT, каким является жидкостная хроматография. Использование стандартизированных методов исследования даёт лаборатории возможность получать результаты, которые можно сравнивать с данными, полученными с помощью референсных методов и опубликованнымиDCCT. Такое сравнение максимально повышает достоверность результатов исследований.

Чрезвычайно важно, чтобы лечащий врач использовал в своей работе результаты исследований, полученные только в тех лабораториях, которые проводят исследование гликозилированного гемоглобина методами сертифицированными NGSP.

Исследование концентрации HbA1c в лабораториях Ассоциации «Ситилаб»:

Концентрация гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в лабораториях Ассоциации «Ситилаб» определяется референсным методом (DCCT) высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖК), (метод сертифицирован NGSP), на анализаторах D 10 фирмы «Bio -Rad», которая является мировым лидером в производстве анализаторов гликозилированного гемоглобина. Это исследование 04.01.140 — Гликозилированный гемоглобин.

Оценка среднего содержания глюкозы в крови:

Исследовательская группа при DCCT продемонстрировала клиническую значимость показателя HbA1c, как оценку средней концентрации глюкозы в крови (за 60 — 90 дней). В этих исследованиях у пациентов раз в 3 месяца регистрировали дневной профиль содержания глюкозы (по семи измерениям ежедневно). Полученный профиль сопоставляли с уровнемHbA1c. В течение 9 лет было проведено более 36 000 исследований. Эмпирически была получена линейная зависимость среднего содержания глюкозы и уровня HbA1c:

Средняя концентрация глюкозы (мг/100 мл)=30,9 х (HbA1c)-60,6, где:

HbA1c — концентрация гликозилированного гемоглобина.

Проще говоря, изменение HbA1c на 1% соответствует изменению среднего содержания глюкозы на 30 мг/100 мл (1,7 ммоль/л).

Примечание: Указанная взаимосвязь была получена при исследовании концентрации глюкозы в капиллярной крови. Концентрация глюкозы в сыворотке крови приблизительно на 15% выше.

Для интерпретации результатов исследований HbA1c может быть использована диаграмма (рис. 1) [11].

Рис. 1. Диаграмма контроля углеводного обмена у больных сахарным диабетом

Примечание: Концентрация глюкозы указана в ммоль/л, в скобках в мг/100 мл, 1 — Высокий риск развития отдалённых осложнений, таких как ретинопатия, нефропатия и нейропатия. 2 — Повышенный риск возникновения гипогликемических реакций для пациентов с диабетом 1 или 2 типа при приёме инсулина или пероральных сахароснижающих препаратов.

Для пересчёта концентрации глюкозы в мг/100 мл в единицы СИ (ммоль/л) используется следующая формула:

Глюкоза (мг/100 мл) х 0,0555 = Глюкоза (ммоль/л)

Рекомендуемая частота проведения исследования:

Американская Диабетическая Ассоциация рекомендует для пациентов, чья терапия была успешной (стабильный уровень углеводного обмена), проводить исследование HbA1c не реже 2-х раз в год, тогда как в случае изменения диеты или лечения следует увеличить частоту обследования до 4-х раз в год [7]. В Российской Федерации согласно Целевой Федеральной программе «Сахарный диабет» исследование HbA1c должно проводиться 4 раза в год при любом типе диабета [1].

Согласно рекомендациям Американской Диабетической Ассоциации женщины, больные сахарным диабетом, в период предшествующий беременности, нуждаются в специальном режиме мониторинга. Рекомендуется снизить уровень HbA1c для создания в организме будущей матери оптимальных условий для зачатия и развития плода. В начале HbA1cнеобходимо исследовать ежемесячно. Когда при соответствующей терапии углеводный обмен стабилизируется, исследование HbA1c необходимо проводить с интервалом 6 — 8 недель до момента зачатия [5, 6].

Современные исследования показали, что многие пациенты не соблюдают рекомендованный интервал между исследованиями [8], однако эксперты пришли к общему мнению, что регулярные исследования содержания HbA1c существенно снижают риск развития осложнений у больных сахарным диабетом.

Интерпретация результатов исследования:

Задачей сахароснижающей терапии при сахарном диабете является нормализация уровня глюкозы в крови. Исследования в рамках DCCT показали, что интенсивное лечение предохраняет пациента от развития отдалённых осложнений, таких как ретинопатия, нефропатия и нейропатия или значительно отодвигает срок их клинического проявления. Если пациенты строго придерживаются режима, направленного на нормализацию углеводного обмена, частота возникновения ретинопатии снижается на 75%, нефропатии — на 35-36%, на 60% уменьшается риск полинейропатий [10].

Ниже представлены терапевтические цели при лечении сахарного диабета по данным Целевой Федеральной программы «Сахарный диабет».

Терапевтические цели при лечении сахарного диабета 1 типа [1, 18]

источник

Автоматическое измерение гликозилированного гемоглобина на основе метода HPLC (высокоточная жидкостная хроматография ).

ВЭЖХ – это самый надежный метод, позволяющий отделить лабильную фракцию HbA1c для точного определения стабильных фракций HbA1c, HbA1, HbF и их конфигурацию.

ТОЧНОСТЬ МЕТОДА CV

Время одного теста в быстром режиме – 48 секунд.

Объем образца 14 мкл.

Ø Легкая работа с анализатором – система цветовой индикации статуса работы и цвето-кодированная клавиатура для удобства оператора. Автокалибровка.

Ø Легкое обслуживание анализатора. Простая замена хроматографической колонки и петли образца. Встроенный контроль качества.

Ø Сенсор уровня жидкости, STAT режим измерения. Встроенный таймер старта работы. Штативы для одновременной загрузки 100 образцов в пробирках или чашечках.

СПЕЦИФИКАЦИЯ АНАЛИЗАТОРА АДАМС А1с:

Высокоточная жидкостная хроматография (reversed-phase cation exchange chromatography). Двух-волновая детекция: 415 нм и 500 нм.

Стабильные фракции HbA1c, HbA1, HbF (измерение гликозилированного гемоглобина). Разрешение 0.1%, точность не хуже 1.5%. Двух-точечная калибровка.

48 секунд (73 теста в час) — быстрый режим

90 секунд (40 тестов в час) — вариантный режим

Одновременная загрузка двух штативов с образцами (всего 100 пробирок Æ12.3-15 мм / 75-100 мм длиной или чашек 0.5 мл). Мин. объем крови 400 мкл (чашки) / 2 мл (пробирки). Используемый объем образца 4 мкл крови.

Сенсор уровня жидкости системного реагента. Встроенный таймер старта работы. Цветовая индикация статуса работы анализатора. STAT режим.

Возможна штрих-код идентификация образцов

Встроенная цвето-кодированная клавиатура

20 х 2 ЖКИ дисплей, 58 мм встроенный термопринтер

Двухсторонний интерфейс RS-232 для связи с внешним компьютером

Анализатор 530х530х530 мм, 39 кг, семплер 4 кг, макс мощн. 320Вт

© УДОВЛЕТВОРЯЕТ ТРЕБОВАНИЯМ АМЕРИКАНСКОЙ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ АССОЦИАЦИИ:

Сайт носит исключительно информационный характер и никакая информация, опубликованная на нём, ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями пункта 2 статьи 437 Гражданского кодекса РФ. ООO «Эко-мед-с М» оставляет за собой право в любое время без специального уведомления вносить изменения, удалять, исправлять, дополнять, либо любым иным способом обновлять информацию, размещенную во всех разделах данного сайта. Для получения подробной информации о реализуемых товарах, работах и услугах и их цене необходимо обращаться к менеджерам ООО «Эко-мед-с М».

источник