Анализатор гликозилированного гемоглобина diasys
Кат. №
Наименование
Фасовка
Инструкция
Набор для определения ЛПВП- холестерина прямой иммуно HDL-C Immuno FS
125 мл
Инструкция
Набор для определения ЛПНП- холестерина прямой селективный FS LDL-C Select FS
125 мл
Инструкция
Набор для определения бета-гидроксибутирата b-Hydroxydutyrate FS
Набор для определения а-гидроксибутиратдегидрогеназы a-HBDH FS
Набор для определния бикарбонатов Bicarbonate FS
Набор для определения глутаматдегидрогеназы GLDH FS DGKC
Набор для определения глюкозы ФС Glucose Hexokinase FS
Набор для определения гомоцистеина Homocysteine FS
Дополнительный реагент Createnine FS supplement
Набор для определения кальция Phosphanazo Calcium P FS
Набор для определения креатинина ферментативным методом
Креатинин ПАП ФС Createnine PAP FS
90 мл
Инструкция
600 мл
Набор для определения креатинкиназы МВ Creatine Kinase CK-MB FS
Дополнительный реагент к набору креатинкиназа СК МВ Creatine Kinase CK-MB DS
3 х 3 мл
Инструкция
Набор для определения лактата Lactate FS
Набор для определения липазы Lipase DC FS
Набор для определения магния Magnesium XL FS
Ненасыщенная железосвязывающая способность НЖСС UIBC FS
Набор для определения общего белка в моче Total Protein UC FS
Набор для определения панкреатической амилазы Pacreatic Amylase FS
Разбавитель образцов мочи Createnine FS urine diluent
Набор для определения свободного глицерина Free glycerol FS
Набор для определения свободного холестерина Free cholesterol FS
Набор для определения свободных жирных кислот NEFA FS
Набор для определения фосфолипидов Phospholipids FS
Набор для определения холинестеразы Cholinesterase FS
Набор для определения этанола Ethanol FS
Кат. №
Наименование
Калибратор холестерина для клинической лабораторной диагностики TruCal HDL/ LDL
1 х 3 мл
Инструкция
Калибратор аполипопротеинов А1 и В TruCal Apo A1/ B
Набор калибраторов микроальбумина TruCal Albumin U/ CSF set, 5 уровней
Мультикалибратор для клинической лабораторной диагностикиTrucal U
Контрольная сыворотка гликозилированного гемоглобина Trulab HbA1c, уровень1
1 х 0,25 мл
Инструкция
Контрольная сыворотка гликозилированного гемоглобина Trulab HbA1c, уровень2
1 х 0,25 мл
Инструкция
Мочевой/ СМЖ контроль TruLab Albumin U/ CSF, уровень 1
Мочевой/ СМЖ контроль TruLab Albumin U/ CSF, уровень 2
Контрольная сыворотка бикарбоната Trulab Bicarbonate
Контрольная сыворотка Д-Димера + разбавитель TruLab D-Dimer, уровень 1
2 х 0,5 + 1 х 2,5 мл
Инструкция
Контрольная сыворотка Д-Димера + разбавитель TruLab D-Dimer, уровень 2
2 х 0,5 + 1 х 2,5 мл
Инструкция
Контрольная сыворотка С-рективного белка для клинической лабораторной диагностики Trulab CRP hs, уровень 1
1 х 1 мл
Инструкция
Контрольная сыворотка С-рективного белка для клинической лабораторной диагностики Trulab CRP hs, уровень 2
Инструкция
Контрольная сыворотка С-рективного белка для клинической лабораторной диагностики Trulab CRP, уровень 1
1 х 2 мл
Инструкция
Контрольная сыворотка С-рективного белка для клинической лабораторной диагностики Trulab CRP, уровень 2
Инструкция
Контрольная сыворотка гомоцистеина Trulab Homocysteine, уровень1
Контрольная сыворотка гомоцистеина Trulab Homocysteine, уровень 2
Контрольная сыворотка липиды для клинической лабораторной диагностики Trulab L, уровень 1
1 х 3 м
Паспорт
Инструкция
Контрольная сыворотка липиды для клинической лабораторной диагностики Trulab L, уровень 2
Паспорт
Инструкция
Контрольная сыворотка липопротеина а для клинической лабораторной диагностики Trulab Lp а, уровень 1
1 х 1 мл
Лот 16821
Лот 18912
Лот 18153
Лот 17578
Контрольная сыворотка липопротеина а для клинической лабораторной диагностики Trulab Lp а, уровень 2
1 х 1 мл
Лот 17579
Лот 18913
Лот 18154
Лот 16822
5 9000 60 10 060
Контрольная сыворотка норма для клинической лабораторной диагностики Trulab N
1 х 5 мл
Паспорт
Инструкция
Контрольная сыворотка патология для клинической лабораторной диагностики Trulab P
1 х 5 мл
Паспорт
Инструкция
Контрольная сыворотка специфических белков для клинической лабораторной диагностики Trulab protein, уровень 1
1 мл
Инструкция
Контрольная сыворотка специфических белков для клинической лабораторной диагностики Trulab protein, уровень 2
1 мл
Набор калибраторов антистрептолизина о для клинической лабораторной диагностики TruСal ASO, 5 уровней
5 х 1 мл
Инструкция
Калибратор Д-Димера + разбавитель TruCal D-Dimer
Набор калибраторов ферритина для клинической лабораторной диагностики TruСal ferritin, 4 уровня
4 х 1 мл
Инструкция
Набор калибраторов гомоцистеина TruСal Homocysteine, 3 уровня
Набор калибраторов липопротеина а для клинической лабораторной диагностики TruСal Lp a 21, 5 уровней
5 х 1 мл
Инструкция
Набор калибраторов специфических белков TruСal Protein, 5 уровней
Калибратор специфических белков с одним высоким уровнем TruСal Protein high
1 х 1 мл
Инструкция
Набор калибраторов ревматоидного фактора для клинической лабораторной диагностики TruСal RF, 5 уровней
5 х 1 мл
Инструкция
Набор калибраторов миоглобина для клинической лабораторной диагностики TruСal MYO
4 х 1 мл
Инструкция
Калибратор С-реактивного белка для клинической лабораторной диагностики TruСal CRP, уровень 1
1 мл
Калибратор С-реактивного белка для клинической лабораторной диагностики TruСal CRP, уровень 2
1 мл
Калибратор С-реактивного белка для клинической лабораторной диагностики TruСal CRP, уровень 3
1 мл
Калибратор С-реактивного белка для клинической лабораторной диагностики TruСal CRP, уровень 4
1 мл
Калибратор С-реактивного белка для клинической лабораторной диагностики TruСal CRP, уровень 5
1 мл
Набор высокочувствительных калибраторов С-реактивного белка TruСal CRP hs, 5 уровней
5х1 мл
Набор универсальных калибраторов С-реактивного белка для клинической лабораторной диагностики TruСal CRP U, 5 уровней
5х1 мл
Калибратор ненасыщенной железосвязывающей способности НЖСС TruCal UIBC
Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина TruСal HbA1c, 4 уровня
4 х 0,25 мл
Инструкция
Контрольная моча TruLab Urine, уровень 1
Контрольная моча TruLab Urine, уровень 2
Калибратор цистатина С TruCal Cystatin C
Контрольная сыворотка цистатина С TruLab Cystatin C, уровень 1
Контрольная сыворотка цистатина С TruLab Cystatin C, уровень 2
Набор калибраторов иммуноглобулина Е TruСal Ig E, 5 уровней
Стандартный раствор бикарбоната Bicarbonate Standard FS
Cтандартный раствор фосфолипидов Phospholipids Standard FS
Стандарт свободных жирных кислот NEFA Standard FS Non-esterified fatty acid
Стандарт β-гидрокисбутирата β-Hydroxybutyrat Standard FS
Экспресс-анализатор гликозилированного гемоглобина и микроальбумина/креатинина. Простота и надёжность!
Подробнее
Товар участвует в акции:
Купите 50 упаковок картриджей – анализатор DCA Vantage® в подарок!
Подробности
- Описание
- Характеристики
- Реагенты
- Заявки на ремонт
- Заказ
реагентов - Файлы и видео
Автоматический анализатор компании Siemens в течение нескольких минут определяет уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в капиллярной крови и соотношение микроальбумин/креатинин в моче, что дает возможность специалистам проводить исследования непосредственно в присутствии пациента.
DCA Vantage упрощает мониторинг диабета и уровня сахара в крови и помогает диагностировать ранние заболевания почек. Этот анализатор предоставляет возможность наблюдения диабета не только в кабинете у врача.Особенности анализатора:
- Для проведения анализа достаточно 1 мкл цельной крови
- Результат HbA1c предоставляется через 6 минут
- Результат альбумин / креатинин предоставляется через 7 минут
- Представление результата HbA1c возможно в одной из нескольких единиц измерения
- NGSP, JDS/JSCC, Mono-S • %
- IFCC • ммоль/моль
- Результаты сопровождаются флагом об отклонении от нормы
- Подготовка образца или реактивов не требуется.
- Подключение к анализатору сканера штрихового кода обеспечивает быстрый ввод идентификаторов пациентов и лаборантов.
- Результаты можно просматривать на экране прибора или распечатать
- Возможность хранить в памяти до 4000 отчетов, которые могут быть выгружены в компьютер через флэш-накопитель.
- Возможность подключения к ЛИС.
Параметры
- Гликозилированный гемоглобин HbA1c • цельная кровь • 2.5 – 14 % (4 – 130 ммоль/моль)
- Альбумин • моча • 5 – 300 мГ/л
- Креатинин • моча • 15 – 500 мГ/дл (1.3 – 44.2 ммоль/л)
- Соотношение альбумин / креатинин • моча • 1 – 2000 мГ/Г (0.11 – 226 мГ/ммоль)
Формат теста одноразовый картридж
Метод измерения автоматический оптический
Реакция HbA1c агглютинация моноклональных антител
Реакция альбумина поликлональная антисыворотка
Реакция креатинина химическая реакция Бенедикта-Бере
Время проведения анализа HbA1c 6 минут
Время проведения анализа и расчета соотношения альбумин / креатинин 7 минут
Объем пробы HbA1c 1 мкл (цельная кровь)
Объем пробы альбумин / креатинин 40 мкл (моча)
Подготовка проб и пипетирование не требуются
Идентификация пробы и/или лаборанта опционально, с помощью сенсорного экрана или сканера штрихкода
Калибровка обеспечивается калибровочной картой, сопровождающей каждый лот картриджей
Дисплей цветной сенсорный с разрешением 1/4 формата VGA
Экспорт данных с помощью USB флэш-накопителя или непосредственно в ЛИС
Подключения RS232, Ethernet, USB 2.0
Внешний сканер штрихкода опция
Электрическое питание 100 – 240 В • 50 / 60 Гц
Потребляемая мощность не более 70 ВА
Габариты 254 × 287 × 277 мм
Относительная влажность 15 – 90 %
Похожие товары D10 Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина
Для экспресс-лаборатории Для экспресс-лаборатории
Память результатов 4000
Принтер встроенный
Подключение к ПК есть
Вес 3,88
Реагенты Липочек Диабет (двухуровневый), Картриджи HbA1c для DCA Vantage™/DCA 2000, Картриджи Микроальбумин/Креатинин для DCA Vantage™/DCA 2000
Заказ оборудования/реагентов
Диагностические реагенты DiaSys
Набор для определения ЛПВП- холестерина прямой иммуно HDL-C Immuno FS
Набор для определения ЛПНП- холестерина прямой селективный FS LDL-C Select FS
Набор для определения бета-гидроксибутирата b-Hydroxydutyrate FS
Набор для определения а-гидроксибутиратдегидрогеназы a-HBDH FS
Набор для определния бикарбонатов Bicarbonate FS
Набор для определения глутаматдегидрогеназы GLDH FS DGKC
Набор для определения глюкозы ФС Glucose Hexokinase FS
Набор для определения гомоцистеина Homocysteine FS
Дополнительный реагент Createnine FS supplement
Набор для определения кальция Phosphanazo Calcium P FS
Набор для определения креатинина ферментативным методом
Креатинин ПАП ФС Createnine PAP FS
Набор для определения креатинкиназы МВ Creatine Kinase CK-MB FS
Дополнительный реагент к набору креатинкиназа СК МВ Creatine Kinase CK-MB DS
Набор для определения лактата Lactate FS
Набор для определения липазы Lipase DC FS
Набор для определения магния Magnesium XL FS
Ненасыщенная железосвязывающая способность НЖСС UIBC FS
Набор для определения общего белка в моче Total Protein UC FS
Набор для определения панкреатической амилазы Pacreatic Amylase FS
Разбавитель образцов мочи Createnine FS urine diluent
Набор для определения свободного глицерина Free glycerol FS
Набор для определения свободного холестерина Free cholesterol FS
Набор для определения свободных жирных кислот NEFA FS
Набор для определения фосфолипидов Phospholipids FS
Набор для определения холинестеразы Cholinesterase FS
Набор для определения этанола Ethanol FS
Albumin in Urine/CSF FS Microalbumin
Антистрептолизин О Antistreptolysin O FS
Аполипопротеин А1 Apolipoprotein A1 FS
Аполипопротеин В Apolipoprotein B FS
Гемолизирующий раствор для гликозилированного гемоглобина one HbA1c Hemolyzing solution
Гликозилированный гемоглобин one HbA1c FS
Иммуноглобулин A Immunoglobulin A FS
Иммуноглобулин G Immunoglobulin G FS
Иммуноглобулин M Immunoglobulin М FS
Иммуноглобулин Е Immunoglobulin Е FS
Ревматоидный фактор Rheumatoid factor FS
Преальбумин Prealbumin FS
С-реактивный белок высокочувствительный/ универсальный СRP U-hs
Трансферин Transferrin FS
Калибратор холестерина для клинической лабораторной диагностики TruCal HDL/ LDL
Калибратор аполипопротеинов А1 и В TruCal Apo A1/ B
Набор калибраторов микроальбумина TruCal Albumin U/ CSF set, 5 уровней
Мультикалибратор для клинической лабораторной диагностикиTrucal U
Контрольная сыворотка гликозилированного гемоглобина Trulab HbA1c, уровень1
Контрольная сыворотка гликозилированного гемоглобина Trulab HbA1c, уровень2
Мочевой/ СМЖ контроль TruLab Albumin U/ CSF, уровень 1
Мочевой/ СМЖ контроль TruLab Albumin U/ CSF, уровень 2
Контрольная сыворотка бикарбоната Trulab Bicarbonate
Контрольная сыворотка Д-Димера + разбавитель TruLab D-Dimer, уровень 1
Контрольная сыворотка Д-Димера + разбавитель TruLab D-Dimer, уровень 2
Контрольная сыворотка С-рективного белка для клинической лабораторной диагностики Trulab CRP hs, уровень 1
Контрольная сыворотка С-рективного белка для клинической лабораторной диагностики Trulab CRP hs, уровень 2
Контрольная сыворотка С-рективного белка для клинической лабораторной диагностики Trulab CRP, уровень 1
Контрольная сыворотка С-рективного белка для клинической лабораторной диагностики Trulab CRP, уровень 2
Контрольная сыворотка гомоцистеина Trulab Homocysteine, уровень1
Контрольная сыворотка гомоцистеина Trulab Homocysteine, уровень 2
Контрольная сыворотка липиды для клинической лабораторной диагностики Trulab L, уровень 1
Контрольная сыворотка липиды для клинической лабораторной диагностики Trulab L, уровень 2
Контрольная сыворотка липопротеина а для клинической лабораторной диагностики Trulab Lp а, уровень 1
Контрольная сыворотка липопротеина а для клинической лабораторной диагностики Trulab Lp а, уровень 2
Контрольная сыворотка норма для клинической лабораторной диагностики Trulab N
Контрольная сыворотка патология для клинической лабораторной диагностики Trulab P
Контрольная сыворотка специфических белков для клинической лабораторной диагностики Trulab protein, уровень 1
Контрольная сыворотка специфических белков для клинической лабораторной диагностики Trulab protein, уровень 2
Набор калибраторов антистрептолизина о для клинической лабораторной диагностики TruСal ASO, 5 уровней
Калибратор Д-Димера + разбавитель TruCal D-Dimer
Набор калибраторов ферритина для клинической лабораторной диагностики TruСal ferritin, 4 уровня
Набор калибраторов гомоцистеина TruСal Homocysteine, 3 уровня
Набор калибраторов липопротеина а для клинической лабораторной диагностики TruСal Lp a 21, 5 уровней
Набор калибраторов специфических белков TruСal Protein, 5 уровней
Калибратор специфических белков с одним высоким уровнем TruСal Protein high
Набор калибраторов ревматоидного фактора для клинической лабораторной диагностики TruСal RF, 5 уровней
Набор калибраторов миоглобина для клинической лабораторной диагностики TruСal MYO
Калибратор С-реактивного белка для клинической лабораторной диагностики TruСal CRP, уровень 1
Калибратор С-реактивного белка для клинической лабораторной диагностики TruСal CRP, уровень 2
Калибратор С-реактивного белка для клинической лабораторной диагностики TruСal CRP, уровень 3
Калибратор С-реактивного белка для клинической лабораторной диагностики TruСal CRP, уровень 4
Калибратор С-реактивного белка для клинической лабораторной диагностики TruСal CRP, уровень 5
Набор высокочувствительных калибраторов С-реактивного белка TruСal CRP hs, 5 уровней
Набор универсальных калибраторов С-реактивного белка для клинической лабораторной диагностики TruСal CRP U, 5 уровней
Калибратор ненасыщенной железосвязывающей способности НЖСС TruCal UIBC
Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина TruСal HbA1c, 4 уровня
Контрольная моча TruLab Urine, уровень 1
Контрольная моча TruLab Urine, уровень 2
Калибратор цистатина С TruCal Cystatin C
Контрольная сыворотка цистатина С TruLab Cystatin C, уровень 1
Контрольная сыворотка цистатина С TruLab Cystatin C, уровень 2
Набор калибраторов иммуноглобулина Е TruСal Ig E, 5 уровней
Стандартный раствор бикарбоната Bicarbonate Standard FS
Cтандартный раствор фосфолипидов Phospholipids Standard FS
Стандарт свободных жирных кислот NEFA Standard FS Non-esterified fatty acid
Стандарт β-гидрокисбутирата β-Hydroxybutyrat Standard FS
источник
Автоматический анализатор гликозилированного гемоглобина и глюкозы InnovaStar
Категории товаров
Информация о продукте
Запрос продукции:
Автоматический анализатор гликозилированного гемоглобина и глюкозы InnovaStar позволяет быстро и точно производить измерения гликозилированного гемоглобина в цельной капиллярной крови человека.
Цена по акции: 382 388 руб. *
99 000 руб. *
* — При покупке комплекта реагентов на сумму от 90 000 руб.
Описание товара
Автоматический анализатор гликозилированного гемоглобина и глюкозы InnovaStar
Автоматический экспресс-анализатор InnovaStar представляет собой малогабаритный фотометр с термостатируемой проточной измерительной ячейкой. InnovaStar позволяет быстро и точно производить измерения гликозилированного гемоглобина в цельной капиллярной крови человека.
InnovaStar представляет собой малогабаритный автоматический экспресс-анализатор гликозилированного гемоглобина и глюкозы фотометрического типа с термостатированной проточной измерительной ячейкой. Для работы прибора используются готовые одноразовые картриджи с реагентами, пробирки с промывающим раствором и параметрическая карточка для калибровки прибора. Экспресс-анализатор InnovaStar калибруется с использованием Параметрических Карточек (ParamCard), на которых хранится информация об адаптации, калибровке и номере партии. Параметрическая Карточка входит в состав каждой тест-системы.
InnovaStar позволяет быстро и точно производить измерения в цельной капиллярной крови человека гликозилированного гемоглобина (диапазон концентраций от 4 до 15%) и глюкозы (0.8 – 50 ммоль/л или 14 – 900 мг/дл). Объем пробы 10 мкл.(в гепаринизированный капилляр). Время 1 измерения гликолизированного гемоглобина — 6 минут.
Характеристики:
- Производительность:
— 6 определений гликированного гемоглобина в час;
— 30 определений глюкозы в час;
— 60 определений гемоглобина в час. - Автоматический анализатор гликированного гемоглобина, глюкозы и гемоглобина в цельной венозной и капиллярной крови.
- Принцип измерения – спектрофотометрический.
- Закрытая система, жидкие реагенты “DiaSys” в картриджах.
- Картриджи 3-х типов для определений: гликированного гемоглобина, глюкозы и гемоглобина.
- Автоматическое определение реагента и метода по штрих-коду.
- Вывод данных на дисплей и внешний принтер.
Расходные материалы для автоматического анализатора гликозилированного гемоглобина и глюкозы «InnovaStar»
источник
Автоматическое измерение гликозилированного гемоглобина на основе метода HPLC (высокоточная жидкостная хроматография ).
ВЭЖХ – это самый надежный метод, позволяющий отделить лабильную фракцию HbA1c для точного определения стабильных фракций HbA1c, HbA1, HbF и их конфигурацию.
ТОЧНОСТЬ МЕТОДА CV
Время одного теста в быстром режиме – 48 секунд.
Объем образца 14 мкл.
Ø Легкая работа с анализатором – система цветовой индикации статуса работы и цвето-кодированная клавиатура для удобства оператора. Автокалибровка.
Ø Легкое обслуживание анализатора. Простая замена хроматографической колонки и петли образца. Встроенный контроль качества.
Ø Сенсор уровня жидкости, STAT режим измерения. Встроенный таймер старта работы. Штативы для одновременной загрузки 100 образцов в пробирках или чашечках.
СПЕЦИФИКАЦИЯ АНАЛИЗАТОРА АДАМС А1с:
Высокоточная жидкостная хроматография (reversed-phase cation exchange chromatography). Двух-волновая детекция: 415 нм и 500 нм.
Стабильные фракции HbA1c, HbA1, HbF (измерение гликозилированного гемоглобина). Разрешение 0.1%, точность не хуже 1.5%. Двух-точечная калибровка.
48 секунд (73 теста в час) — быстрый режим
90 секунд (40 тестов в час) — вариантный режим
Одновременная загрузка двух штативов с образцами (всего 100 пробирок Æ12.3-15 мм / 75-100 мм длиной или чашек 0.5 мл). Мин. объем крови 400 мкл (чашки) / 2 мл (пробирки). Используемый объем образца 4 мкл крови.
Сенсор уровня жидкости системного реагента. Встроенный таймер старта работы. Цветовая индикация статуса работы анализатора. STAT режим.
Возможна штрих-код идентификация образцов
Встроенная цвето-кодированная клавиатура
20 х 2 ЖКИ дисплей, 58 мм встроенный термопринтер
Двухсторонний интерфейс RS-232 для связи с внешним компьютером
Анализатор 530х530х530 мм, 39 кг, семплер 4 кг, макс мощн. 320Вт
© УДОВЛЕТВОРЯЕТ ТРЕБОВАНИЯМ АМЕРИКАНСКОЙ ДИАБЕТИЧЕСКОЙ АССОЦИАЦИИ:
Сайт носит исключительно информационный характер и никакая информация, опубликованная на нём, ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями пункта 2 статьи 437 Гражданского кодекса РФ. ООO «Эко-мед-с М» оставляет за собой право в любое время без специального уведомления вносить изменения, удалять, исправлять, дополнять, либо любым иным способом обновлять информацию, размещенную во всех разделах данного сайта. Для получения подробной информации о реализуемых товарах, работах и услугах и их цене необходимо обращаться к менеджерам ООО «Эко-мед-с М».
источник
Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) DS360 автоматический с принадлежностями
Категории товаров
Информация о продукте
Запрос продукции:
DS360 — современный автоматический анализатор фракций гемоглобина в пробах крови, разработан специально для расчета концентрации гликогемоглобина независимо от присутствия фракций HbS, HbC и HbF.
Описание товара
Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) DS360 автоматический с принадлежностями
DS360 — современный автоматический анализатор фракций гемоглобина в пробах крови, разработан специально для расчета концентрации гликогемоглобина независимо от присутствия фракций HbS, HbC и HbF.
Система создана на основе референтного метода высокоэффективной жидкостной хроматографии и предназначена для лабораторий со средним и большим потоком анализов.
Процесс измерения полностью автоматизирован:
- одновременная загрузка 36 первичных пробирок 13х75 мм (3 мл) или 13х100 мм (5 мл)
- производительность – 18 проб/час (190 сек/тест)
- пробы — цельная кровь с ЭДТА или гемолизат капиллярной крови (18 мкл)
Особенности:
- Автоматизированная система для определения концентрации гликогемоглобина в венозной крови пациентов;
- Работа с первичными пробирками К3EDTA без необходимости проведения специфической пробоподготовки;
- Возможность проведения исследований гемолизата капиллярной крови в случае необходимости;
- Соответствие методики анализа утвержденному в России «золотому стандарту» для определения концентрации гликогемоглобина – ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография, CV
источник
Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System
Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System (далее по тексту — анализаторы) предназначены для определения концентрации гликозилированного гемоглобина флуоресцентным методом.
Скачать
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 56895-14 |
Наименование | Анализаторы гликозилированного гемоглобина |
Модель | Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System |
Год регистрации | 2014 |
Методика поверки / информация о поверке | МП 103.Д4-13 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Страна-производитель | Великобритания |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | 28.03.2019 |
Тип сертификата (C — серия/E — партия) | C |
Дата протокола | Приказ 377 п. 02 от 28.03.2014 |
Производитель / Заявитель
Фирма «Quotient Diagnostics Limited», Великобритания
Назначение
Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System (далее по тексту — анализаторы) предназначены для определения концентрации гликозилированного гемоглобина флуоресцентным методом.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значения интенсивности флуоресценции, возникающей при прохождении биологической пробы через специализированный тестовый картридж со специализированным реагентом -флуорофором (эозинфенилбороновая кислота), в котором происходит излучение флуорофора. В качестве источника излучения для возбуждения флуоресценции используется светодиод, сигнал регистрируется фотодиодом. Количество испущенных в результате флуоресценции фотонов пересчитывается анализатором в концентрацию гликозилированного гемоглобина относительно общего гемоглобина и отображается на дисплее анализаторов в единицах измерения ммоль/моль или %).
Конструктивно анализаторы выполнены в виде двух блоков — блока считывания и блока обработки результатов измерений, размещенных в едином корпусе. Блок обработки результатов измерений представляет собой микрокомпьютер, предназначенный для управления системой и обработки результатов измерений с применением встроенного программного обеспечения посредством клавиатуры, расположенной на корпусе анализаторов.
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Метрологическая значимая часть ПО устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов модели Quo-Test Analyzer System указаны в таблице 1.
Номер версии (идентификационный номер)
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов модели Quo-Lab Analyzer System указаны в таблице 2.
Номер версии (идентификационный номер)
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Время выхода на рабочий режим, не более, мин
Длина волн источника излучения, нм
Длина волны регистрации, нм
Диапазон измерения концентрации гликозилированного гемоглобина, ммоль/моль (%)
Quo-Test Analyzer System Quo-Lab Analyzer System
Предел относительного среднего квадратического отклонения результата измерения концентрации гликозилированного гемоглобина, %
Потребляемая мощность, Вт, не более
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, %, не более
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Считыватель штрих-кодов — 1шт.,
Руководство по эксплуатации — 1 экз.,
Методика поверки МП 103.Д4-13 — 1 экз.
Поверка
осуществляется в соответствии с документом МП 103.Д4-13 «Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 16 декабря 2013 г.
Основное средство поверки — стандартный образец гликозилированного гемоглобина Quo-Test A1C Kontroll Kit, входящий в состав ГЭТ 196-2011.
Сведения о методах измерений
«Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System. Руководство по эксплуатации»
«Анализаторы гликозилированного гемоглобина. Quo-Lab Analyzer System. Руководство по эксплуатации»
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализатор?