Анализатор гликозилированного гемоглобина innovastar
/Analizatory%20gemoglobina/DIASYS%20DIAGNOSTIC%20SYSTEMS%20GMBH%20(GERMANY)/InnovaStar2-600x315.jpg "Анализатор гликозилированного гемоглобина innovastar")
Назначение
Экспресс – анализаторы биохимические автоматические Innovastar (далее анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы в биологических жидкостях.
Описание
Принцип действия анализаторов – колориметрический. Анализаторы выполняют измерение оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи).
Конструктивно анализатор состоит из блока дозирования и спектрофотометра, в который входит галогенная лампа, дифракционная решетка, проточная измерительная ячейка.
Анализатор использует спектрофотометр с длиной волны в диапазоне от 450 нм до 700 нм для регистрации данных.
Анализатор показывает результаты измерения на встроенном экране и/или выводит на принтер и/или передаёт в систему электронной обработки данных (EDP).
Анализатор также позволяет вам присвоить образцу пациента штрих-код и таким образом связать его с картой пациента в системе электронной обработки данных (EDP).
Рисунок 2 – Экспресс-анализатор биохимический автоматический Innovastar. Расположение пломбы.
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение «DIA125b», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра, электронной обработки, хранения и передачи данных.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму.
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
DIA125b | DIA125b | 1.25b | 38ACB43C70797D96 001662AC72243D50 | Md5 |
Защита | ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уров- | |||
ню защиты «С» по МИ 3286-2010.
Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Технические характеристики
1) Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л
0,8 – 50,0
± 15 10
220 ± 4,4 15
200 х150х170
4
5
7000
от 15 до 30 от 50 до 80 от 84 до 106,7
2) Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора, %
3) Производительность, тестов/ч
4) Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В
5) Потребляемая мощность, В-А, не более
6) Габаритные размеры, мм, не более
7) Масса анализатора, кг, не более
8) Средний срок службы, лет
9).Наработка на отказ, ч, не менее
10) Условия эксплуатации анализатора:
– диапазон температуры окружающего воздуха, °С
– относительная влажность воздуха, %
– диапазон атмосферного давления, кПа
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.
Комплектность
Анализатор 1 шт.
Силовой кабель 1 шт.
Адаптер электропитания 1 шт.
Термопринтер DPU-414 1 шт.
Кабель термопринтера 1 шт.
Кабель EDP соединения с компьютером 1 шт.
Сканер штрих-кода 1 шт.
Руководство по эксплуатации 1 экз.
Методика поверки «Экспресс – анализаторы биохимические автоматические Inno-vastar. Методика поверки. МП-242-1617-2013» 1 экз.
Поверка
осуществляется по документу МП 242-1617-2013 «Экспресс – анализаторы биохимические автоматические Innovastar. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в 12.08.2013 г.
Всего листов 3
Средства поверки: стандартные образцы состава раствора глюкозы и лактата (ГСО 9279-2008, ГСО 9280-2008, ГСО 9281-2008).
Сведения о методах измерений
Методики измерений изложены в документе «Экспресс – анализаторы биохимические автоматические Innovastar. Руководство по эксплуатации».
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к экспресс – анализаторам биохимическим автоматические Innovastar
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация фирмы Diasys Diagnostic System GmbH, Германия
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения.
Описание Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar
Экспресс-анализатор биохимический автоматический InnovaStar – представляет собой малогабаритный автоматический экспресс-анализатор гликозилированного гемоглобина и глюкозы фотометрического типа с термостатированной проточной измерительной ячейкой.
Для работы прибора InnovaStar, который можно купить выгодно в Туле, используются готовые одноразовые картриджи с реагентами, пробирки с промывающим раствором и параметрическая калибровочная карточка.
Перед измерением 10 мкл цельной крови пробы помещают в пробирку для пробоподготовки с гемолизирующим раствором. В каретку прибора ставят одну закрытую пробирку с пробой, два картриджа с реагентами и пробирку с промывающим раствором. Загруженную каретку задвигают в прибор. Прибор автоматически отмеряет точные количества пробы и реагентов, производит забор, разведение и смешивание пробы с реагентами в картридже, забор реакционной смеси из картриджа, инкубирование, измерение параметра, необходимые промывки фотометрической ячейки и жидкостной системы анализатора.
Изменение в поглощении, вызванное химической реакцией образца с реагентами, регистрируется датчиком спектрофотометра и соответствует концентрации определяемого аналита. Прибор показывает результаты измерений на встроенном дисплее, а также посылает их на подключенный термопринтер.
Экспресс-анализатор InnovaStar калибруется с использованием Параметрических Карточек (ParamCard), на которых хранится информация об адаптации, калибровке и номере партии. Параметрическая Карточка входит в состав каждой тест-системы.
InnovaStar позволяет быстро и точно производить измерения в цельной капиллярной крови человека гликозилированного гемоглобина (диапазон концентраций от 4 до 15%) и глюкозы (0.8 – 50 ммоль/л или 14 – 900 мг/дл).
Технические характеристики InnovaStar:
Тип системы | Автоматический биохимический анализатор; фотометр с проточной измерительной ячейкой |
Принцип измерения | Фотометрия: иммунотурбидиметрический анализ |
Калибровка | Заранее откалиброванные методы |
Комбинированная каретка для реагентов и образца | 1 позиция образца+3 позиции реагентов |
Типы образцов | Цельная капиллярная кровь |
Определение штрих – кода | Автоматическое сканирование штрих-кода реагентов; По выбору поставляется сканер штрих-кода образцов |
Реагенты | Дозированные реагенты в картриджах |
Реакционный блок | Контролируемая температура проточной кюветы (37±0,1°С) |
Фотометрия | Диапазон длин волн от 450 до 700 нм (моно- и бихроматическая) |
Фотометрическая линейность | 0-2,0 OD |
Память | 50 анализов |
Системный интерфейс | RS 232 порт; USB порт |
Источник питания | 12 V DC/12W max |
Размеры | 200×150×170 мм |
Вес | 4 кг |
Автоматический анализатор гликозилированного гемоглобина и глюкозы InnovaStar
Категории товаров
Информация о продукте
Запрос продукции:
Автоматический анализатор гликозилированного гемоглобина и глюкозы InnovaStar позволяет быстро и точно производить измерения гликозилированного гемоглобина в цельной капиллярной крови человека.
Цена по акции: 382 388 руб. *
99 000 руб. *
* — При покупке комплекта реагентов на сумму от 90 000 руб.
Описание товара
Автоматический анализатор гликозилированного гемоглобина и глюкозы InnovaStar
Автоматический экспресс-анализатор InnovaStar представляет собой малогабаритный фотометр с термостатируемой проточной измерительной ячейкой. InnovaStar позволяет быстро и точно производить измерения гликозилированного гемоглобина в цельной капиллярной крови человека.
InnovaStar представляет собой малогабаритный автоматический экспресс-анализатор гликозилированного гемоглобина и глюкозы фотометрического типа с термостатированной проточной измерительной ячейкой. Для работы прибора используются готовые одноразовые картриджи с реагентами, пробирки с промывающим раствором и параметрическая карточка для калибровки прибора. Экспресс-анализатор InnovaStar калибруется с использованием Параметрических Карточек (ParamCard), на которых хранится информация об адаптации, калибровке и номере партии. Параметрическая Карточка входит в состав каждой тест-системы.
InnovaStar позволяет быстро и точно производить измерения в цельной капиллярной крови человека гликозилированного гемоглобина (диапазон концентраций от 4 до 15%) и глюкозы (0.8 – 50 ммоль/л или 14 – 900 мг/дл). Объем пробы 10 мкл.(в гепаринизированный капилляр). Время 1 измерения гликолизированного гемоглобина — 6 минут.
Характеристики:
- Производительность:
— 6 определений гликированного гемоглобина в час;
— 30 определений глюкозы в час;
— 60 определений гемоглобина в час. - Автоматический анализатор гликированного гемоглобина, глюкозы и гемоглобина в цельной венозной и капиллярной крови.
- Принцип измерения – спектрофотометрический.
- Закрытая система, жидкие реагенты “DiaSys” в картриджах.
- Картриджи 3-х типов для определений: гликированного гемоглобина, глюкозы и гемоглобина.
- Автоматическое определение реагента и метода по штрих-коду.
- Вывод данных на дисплей и внешний принтер.
Расходные материалы для автоматического анализатора гликозилированного гемоглобина и глюкозы «InnovaStar»
источник
Поставка реагентов для анализатора гликозилированного гемоглобина Innova Star
Комитет Экономической Политики и Развития Волгоградской обл.
94-ФЗ, Открытый аукцион в электронной форме
Чтобы смотреть документы в системе, даже когда
zakupki.gov.ru не работает, нужно оплатить систему.
2423889 Диагностикумы, антигены, тест — системы, применяемые в медицине, прочие
Контроль гликозилированного гемоглобина жидкий — уровень 1 TruLab HbA1c Уровень 1 представляет собой жидкие контрольные материалы на основе человеческих эритроцитов Концентрация гликозилированного гемоглобина в TruLab HbA1c Уровень 1 соответствует физиологической норме, а в TruLab HbA1c Уровень 2 – находится в патологическом диапазоне. Контроль поставляется в пластмассовых флаконах с завинчивающимися пластиковыми крышками емкостью 25 мл, в фасовке по 1 фл.
Тест-система для определения гликозилированного гемоглобина IS (oneHbA1c IS). Тест для количественного определения in vitro гликозилированного гемоглобина в цельной крови на экспресс-анализаторе InnovaStar (закрытая система). В состав тест-системы входят: картриджи с реагентами в пластиковых штативах (2×50шт.), пробирки с промывающим раствором в картонном штативе (10 шт.), параметрическая карточка для калибровки экспресс-анализатора InnovaStar по гликолизированному гемоглобину (ParamCard HbA1c). Все компоненты тест-системы упакованы в картонную коробку. Иммунотурбидиметрический тест с латексными частицами и непосредственным определением HbA1c без измерения общего гемоглобина. от 20 до 140 ммоль/моль согласно IFCC (или от 4% до 15 % согласно DCCT/NGSP). Тест применим при концентрациях общего гемоглобина в крови от 7 до 25 г/дл.
Пробирки для пробоподготовки с гемолизирующим раствором IS Пробирки предназначены для приготовления проб при проведении количественных определений in vitro на экспресс-анализаторе InnovaStar. Пробирка типа «Эппендорф» емкостью 1,5 мл изготовлена из пластика фиолетового цвета. Пробирка наполнена 0,5 мл гемолизирующего раствора, предназначенного для разведения проб в пропорции 1:50. Расфасованы россыпью по 100 шт. в картонную коробку.
Пробирки для пробоподготовки с гемолизирующим раствором IS Пробирки предназначены для приготовления проб при проведении количественных определений in vitro на экспресс-анализаторе InnovaStar. Пробирка типа «Эппендорф» емкостью 1,5 мл изготовлена из пластика фиолетового цвета. Пробирка наполнена 0,5 мл гемолизирующего раствора, предназначенного для разведения проб в пропорции 1:50. Расфасованы россыпью по 100 шт. в картонную коробку.
Системный раствор в блоке контейнеров IS Системный раствор предназначен для промывки жидкостной системы анализатора между измерениями. Водный прозрачный раствор, содержащий стабилизаторы, без цвета и запаха. Температура кипения: 100°C, температура замерзания: 0°C , рН=7.
Системный раствор в блоке контейнеров IS Системный раствор предназначен для промывки жидкостной системы анализатора между измерениями. Водный прозрачный раствор, содержащий стабилизаторы, без цвета и запаха. Температура кипения: 100°C, температура замерзания: 0°C , рН=7.
Контроль гликозилированного гемоглобина жидкий — уровень 1 TruLab HbA1c Уровень 1 представляет собой жидкие контрольные материалы на основе человеческих эритроцитов Концентрация гликозилированного гемоглобина в TruLab HbA1c Уровень 1 соответствует физиологической норме, а в TruLab HbA1c Уровень 2 – находится в патологическом диапазоне. Контроль поставляется в пластмассовых флаконах с завинчивающимися пластиковыми крышками емкостью 25 мл, в фасовке по 1 фл.
Тест-система для определения гликозилированного гемоглобина IS (oneHbA1c IS). Тест для количественного определения in vitro гликозилированного гемоглобина в цельной крови на экспресс-анализаторе InnovaStar (закрытая система). В состав тест-системы входят: картриджи с реагентами в пластиковых штативах (2×50шт.), пробирки с промывающим раствором в картонном штативе (10 шт.), параметрическая карточка для калибровки экспресс-анализатора InnovaStar по гликолизированному гемоглобину (ParamCard HbA1c). Все компоненты тест-системы упакованы в картонную коробку. Иммунотурбидиметрический тест с латексными частицами и непосредственным определением HbA1c без измерения общего гемоглобина. от 20 до 140 ммоль/моль согласно IFCC (или от 4% до 15 % согласно DCCT/NGSP). Тест применим при концентрациях общего гемоглобина в крови от 7 до 25 г/дл.
Преференции на поставку товаров российского и (или) белорусского происхождения (приказ МЭР от 12 мая 2011 г. № 217, от 12 марта 2012 г. N 120 и приказ МЭР от 17.04.2013 г. N 211) 15.0%
источник
Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System
Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System (далее по тексту — анализаторы) предназначены для определения концентрации гликозилированного гемоглобина флуоресцентным методом.
Скачать
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 56895-14 |
| Наименование | Анализаторы гликозилированного гемоглобина |
| Модель | Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System |
| Год регистрации | 2014 |
| Методика поверки / информация о поверке | МП 103.Д4-13 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Страна-производитель | Великобритания |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 28.03.2019 |
| Тип сертификата (C — серия/E — партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 377 п. 02 от 28.03.2014 |
Производитель / Заявитель
Фирма «Quotient Diagnostics Limited», Великобритания
Назначение
Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System (далее по тексту — анализаторы) предназначены для определения концентрации гликозилированного гемоглобина флуоресцентным методом.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значения интенсивности флуоресценции, возникающей при прохождении биологической пробы через специализированный тестовый картридж со специализированным реагентом -флуорофором (эозинфенилбороновая кислота), в котором происходит излучение флуорофора. В качестве источника излучения для возбуждения флуоресценции используется светодиод, сигнал регистрируется фотодиодом. Количество испущенных в результате флуоресценции фотонов пересчитывается анализатором в концентрацию гликозилированного гемоглобина относительно общего гемоглобина и отображается на дисплее анализаторов в единицах измерения ммоль/моль или %).
Конструктивно анализаторы выполнены в виде двух блоков — блока считывания и блока обработки результатов измерений, размещенных в едином корпусе. Блок обработки результатов измерений представляет собой микрокомпьютер, предназначенный для управления системой и обработки результатов измерений с применением встроенного программного обеспечения посредством клавиатуры, расположенной на корпусе анализаторов.
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Метрологическая значимая часть ПО устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов модели Quo-Test Analyzer System указаны в таблице 1.
Номер версии (идентификационный номер)
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов модели Quo-Lab Analyzer System указаны в таблице 2.
Номер версии (идентификационный номер)
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Время выхода на рабочий режим, не более, мин
Длина волн источника излучения, нм
Длина волны регистрации, нм
Диапазон измерения концентрации гликозилированного гемоглобина, ммоль/моль (%)
Quo-Test Analyzer System Quo-Lab Analyzer System
Предел относительного среднего квадратического отклонения результата измерения концентрации гликозилированного гемоглобина, %
Потребляемая мощность, Вт, не более
температура окружающей среды, °С
относительная влажность воздуха, %, не более
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Считыватель штрих-кодов — 1шт.,
Руководство по эксплуатации — 1 экз.,
Методика поверки МП 103.Д4-13 — 1 экз.
Поверка
осуществляется в соответствии с документом МП 103.Д4-13 «Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 16 декабря 2013 г.
Основное средство поверки — стандартный образец гликозилированного гемоглобина Quo-Test A1C Kontroll Kit, входящий в состав ГЭТ 196-2011.
Сведения о методах измерений
«Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System. Руководство по эксплуатации»
«Анализаторы гликозилированного гемоглобина. Quo-Lab Analyzer System. Руководство по эксплуатации»
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System.
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы «Quotient Diagnostics Limited», Великобритания.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
источник
Тендер 152666432 — Закупка реагентов для автоматического анализатора гликозилированного гемоглобина и глюкозы «InnovaStar»
Вы не можете просматривать результаты тендеров. Свяжитесь с вашим персональным менеджером, чтобы получить возможность просматривать результаты тендеров
Вы не можете просматривать результаты тендеров. Свяжитесь с вашим персональным менеджером, чтобы получить возможность просматривать результаты тендеров
| Описание тендера: | Закупка реагентов для автоматического анализатора гликозилированного гемоглобина и глюкозы «InnovaStar» (с результатом) |
| Сумма контракта: | 118 449,40 RUBПолучить финансовую помощь |
| Начало показа: | 29.11.2019 |
| Окончание: | 09.12.2019 |
| Заявка №: | 152666432 |
| Тип: | Электронный аукцион Тендерная аналитика |
| Отрасль: | Химия / Химические элементы и соединения |
| Возможные отрасли: |
|
| ОКПД2: |
|
| Регион: | Приволжский ФО / Республика Башкортостан / Баймак |
| Доп. регионы: |
|
| Регион поставки: |
|
Сведения о заказчике
| Компания: | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН БАЙМАКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА |
| Адрес: | Российская Федерация, 453633, Башкортостан Респ, Баймакский р-н, Баймак г, УЛИЦА МИРА, 1 |
| Контактное лицо: | Исянгильдина Г. Ф. |
| Телефон: | +7 (34751) 3 22 11 |
| Email: | baimedtorg@mail.ru |
Смотреть все лоты тендера
Прямо сейчас вы можете узнать все об этом тендере с помощью модуля «Аналитика»:
Просмотр участников доступен только пользователям, подключенным к системе bicotender.ru и модулю «Аналитика». Для подключения обратитесь к персональному менеджеру или прямо сейчас отправьте заявку на подключение к базе данных.
Показать больше информации о тендере
источник