Аппарат для измерения гликозилированного гемоглобина
Производитель: BIO RAD
ФОРМА ВЫПУСКА
Автоматический анализатор для определения гликозилированного гемоглобина.
КОМПЛЕКТАЦИЯ ПРИБОРА
– модуль подачи штативов с образцами;
– штатив для образцов (2 шт.);
адаптер для вторичных микропробирок (10 шт. в упаковке);
– кабель питания US;
– кабель питания Europe;
– запасной предохранитель (250 VAC; 2 шт.);
– трубка для контейнеров отходов;
– бутыль для отходов;
– набор внешних трубок:
– шприц для обслуживания 50 ml;
– термобумага (рулон);
– набор наклеек штрих-кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM);
– руководство оператора;
– компакт-диск с электронной версией Руководства Оператора;
– компакт-диск с обучающей программой.
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина D-10, 400 (D-10 ReorderPack, 400 Test), производства BIO-RAD LABORATORIES.
Автоматический загрузчик штативов на 50 образцов, производства BIO-RAD LABORATORIES.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Конструктивное исполнение: настольный блок и бутыль для слива.
Геометрические размеры: 402 мм (Ш) x4 76 мм (В) x 534 мм (Г).
Напряжение питания: 100-240 В, 50-60 Гц.
Потребляемая мощность: 180 ВА максимум.
Вес: 35 кг.
Диапазон рабочих температур: от 15° до 35°С.
Диапазон рабочей влажности: от 20 до 80% без конденсата.
Условия хранения: температура от 0° до 50°C, влажность от 10 до 95%.
Исследование ведется из первичных пробирок.
Имеется возможность исследования капиллярной крови (5 мкл).
Пропускная способность от единичных исследований до 120 образцов в день.
Возможность подключения загрузчика штативов на 50 образцов.
Система полностью автоматизирована, результат отображается в виде хроматограммы.
Клавиатура: сенсорный дисплей.
Дисплей: встроенный ЖК графический дисплей, разрешение экрана 240×320 точек, размер экрана 120×92 мм.
Принтер: графический термопринтер, 112 мм (Ш).
Устройство для ввода программы: 3.5 накопитель на гибких магнитных дисках.
Экспорт данных: дискета, И8232-порт или LAN (локальная сеть).
Системный контроллер: встроенный PC-совместимый компьютер, операционная система: Windows NT, память: 64 МБ RAM.
Программное обеспечение на русском языке.
Информационная и сервисная поддержка пользователей.
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА И МЕТОДА
В основе работы анализатора для определения гликозилированного гемоглобина D10 лежит референсный метод – жидкостная ионообменная хроматография высокого давления (ВЭЖХ). Коэффициент вариации (CV)
Анализатор представляет собой автоматизированную систему, штатив которой рассчитан на максимальную загрузку 10 образцов (50 при подключении автоматическогозагрузчика штативов).
Время одного анализа – 3 мин.
Прибор создает градиент концентрации за счет изменения скорости подачи буферов на хроматографическую колонку, благодаря чему происходит разделениеразличных фракций гемоглобина (A1c, A1a, A1b, LA1c/CHb, A2, F) на ионообменной смоле колонки, затем происходит регистрация путем фотометрии при длине волны 415 нм.
Результаты исследований представляются в виде распечатки с хроматограммой и сообщением, идентифицирующим все обнаруженныепики и относительный процент каждого пика. Результаты определения уровня фракции HbA1C представлены отдельной строкой.
Полученная хроматограмма записывается и сохраняется на встроенном компьютере. Анализатор имеет возможность подключения к внутрилабораторной информационной сети.
В анализаторе предусмотрена идентификация образцов по наклеенному штрих коду, при этом контрольным пробам соответствуют штрих коды, входящие в комплект набора. Имеется возможность программирования таймера на включение системы. Информация о лоте реагентов, сроках годности вводится с помощью дискеты, которая идетв комплекте с набором реагентов. Также предусмотрено введение данных о лоте, сроках годности, аттестованных значениях контрольных материалов, при выхождении за границы которых прибор предупреждает пользователя об этом.
Возможно исследование как венозной, так и капиллярной крови, а также транспортировка образцов для проведения централизованных исследований.
Анализатор прошел процедуру Международной (NGSP, ISO) и российской сертификации. Программное обеспечение русифицировано.
КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ ТЕСТА
В настоящее время России зарегистрировано более 2.5 млн. больных с сахарным диабетом (данные регистра), по результатам скрининговых исследований эта цифра в 2-3 раза больше. При этом ежегодный прирост больных с сахарным диабетом сохраняется на уровне 4-5%.
Компенсация углеводного обмена является в настоящее время единственным способом профилактики ранней инвалидизации и смертности людей, страдающих сахарным диабетом, заболеваемость которым неуклонно растет.
Инвалидизация и летальность обусловлена поздними сосудистыми осложнениями диабета: микроангиопатии (ретинопатия, нефропатия и нейропатия), макроангиопатии (инфаркт миокарда, инсульт, гангрена нижних конечностей).Сахарный диабет очень частая причина слепоты, смерти от уремии. У больных сахарным диабетом велик риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Более 40% всех, не обусловленных травмой, ампутации нижних конечностей проводится в связис синдромом диабетической стопы и гангреной нижних конечностей.
Последние крупномасштабные исследования сахарного диабета Diabetes Controland Complications Trial (DCCT, 1993 г.) и United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS, 1998 г.) показали, что частота и время развития поздних сосудистых осложнений, скорость их прогрессирования имеют прямую корреляцию со степенью компенсации сахарного диабета.
Для оценки истинной картины необходимо использование интегрированных показателей углеводного обмена, наиболее ценным из которых является гликозилированный гемоглобин. Учитывая это, диабетологами всего мира считается признанной необходимость регулярных исследований на гликозилированный гемоглобин, наряду с ежедневным контролем сахара, 4 раза в год, что определяется продолжительностью жизни эритроцитов.
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) является продуктом прямого (неферментативного) взаимодействия глюкозы с основной фракцией гемоглобина (HbA). Общее количество HbA, которое гликозилируется до HbA1c, прямо пропорционально средней концентрации глюкозы в крови. Образец крови может быть взят в любое время суток независимо от приема пищи.
В здоровом организме гликозилировано около 3-6% HbA, у больных диабетом этот уровень в 2 или даже в 3 раза выше, в зависимости от степени гипергликемии.
С нормализацией содержания сахара в крови значения HbA1c постепенно снижаются до нормы (у больных сахарным диабетом при компенсации содержание HbA1c
Измерение уровня гликозилированного гемоглобина позволяет обеспечить:
– объективный контроль компенсации обменных процессов при диабете;
– возможность долгосрочного контроля за уровнем глюкозы на протяжении последних 2-3 месяцев;
– оценку эффективности диеты и лечения.
По принятым стандартам лечения в России, как и в остальном мире, рекомендуется измерять гликозилированный гемоглобин 4 раза в год (Российская федеральная подпрограмма «Сахарный диабет»).
Первые методы исследования гликозилированного гемоглобина появились в 50-х годах прошлого века.
В связи с многообразием существовавших на тот момент методик (электрофоретических, хроматографических, иммунологических, биохимических), результаты которых зачастую были несопоставимы, в ходе DCCT был поднят вопрос о необходимости их стандартизации.
С этой целью стартовала глобальная программа The National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP), призванная найти критерии, по которым те или иные методики имеют право на существование.
Главным требованием к стандартизованным по NGSP методам признан коэффициент вариации (CV), который характеризует воспроизводимость теста (показатель разброса результатов).
По требованиям NGSP с 2004 года CV должен быть не более 4%.
Такой высокой воспроизводимостью обладают далеко не все существующие на данный момент методики.
Необходимым требованиям могут отвечать лишь те методы, которые определяют фракцию А1с напрямую, а не путем перерасчета общего гликозилированного гемоглобинана фракцию HbA1c.
Наиболее полно соответствует современным требованиям метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), принятый NGSP как референсный метод, используемый в большинстве ведущих лабораторий мира.
Референсная методика ВЭЖХ обладает наибольшей аналитической точностью и воспроизводимостью и уже много лет считается “золотым стандартом” в определении гликозилированного гемоглобина.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИБОРА
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина может применяться в лечебно-профилактических и диагностических учреждениях, а также при проведении скрининговых исследований. Для небольших потоков исследований (до 5-7 в день) существует портативный анализатор HbA1c— Интуит (in 2 it).
Перед началом применения любого препарата посоветуйтесь со специалистом
и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
- Время анализа – 5 минут
- Необходимый объём крови – 5 мкл (маленькая капля крови из пальца или вены)
- Погрешность измерения – 3,0%
- Не требуется проведения анализа натощак
Анализатор умещается в ладони и НЕ требует специальных навыков для проведения теста.
Каждый набор A1C Now+ для проведения теста содержит:
- Анализатор для измерения – 1 шт
- Тест-картридж – 10 / 20 шт – на выбор
- Контейнер с реактивом – 10 / 20 шт
- Устройство для забора крови – 10 / 20 шт
Внимание: каждый анализатор можно использовать ТОЛЬКО для выполнения тестов, которые идут с ним в одном наборе. После использования всех тестов, утилизируйте его. В новом наборе будет новый анализатор.
A1C Now – первый экспресс-анализатор гликогемоглобина, помещающийся в ладони
Этот анализатор гликогемоглобина создавался для двух очень простых целей:
- максимально упростить и ускорить проверку диагноза «сахарный диабет»
- обеспечить достоверный и максимально простой контроль терапии заболевания, если диагноз уже поставлен.
Анализатор гликогемоглобина A1C Now успешно справляется с обеими задачами.
- Этот небольшой прибор станет незаменимым помощником любому эндокринологу
- Облегчит и ускорит любое скрининговое обследование с большим потоком пациентов
- Поможет быстро и достоверно провести профилактическое исследование на предмет выявления одного из самых опасных и неприятных заболеваний нашей современности – сахарного диабета.
А1С Now имеет сертификат NGSP – Национальной Программы по Стандартизации Гликогемоглобина (США). Высочайшие стандарты NGSP требуют, чтобы погрешность измерения была не более 4% и утверждают, что прибор, отвечающий стандартам NGSP может применяться для достоверной оценки уровня гликированного гемоглобина в крови, который используется в качестве критерия для постановки диагноза «сахарный диабет» (в соответствии с постановлением ВОЗ – Всемирной Организации Здравоохранения).
Для чего измерять гликированный гемоглобин (Hb A1C)?
Повышенная концентрация глюкозы в крови – ещё не признак диабета
Гликированный (или гликозилированный) гемоглобин позволяет оценить средний (за 3 месяцев, предшествовавших исследованию) уровень глюкозы в крови. Простое определение текущего уровня глюкозы в крови не показательно, т.к. является лишь моментальным «снимком» ситуации. Повышенный уровень глюкозы совсем не доказывает развитие сахарного диабета и может быть вызван обычным приёмом пищи с высоким содержанием углеводов.
Hb A1C – самый достоверный параметр диагностики диабета
Гликозилированный гемоглобин (Hb A1C) – химическое соединение гемоглобина с глюкозой. Оно образуется в крови каждого человека в результате прямого взаимодействия этих веществ. Чем выше концентрация глюкозы в крови, тем больше молекул гемоглобина будут гликозилированы. Гемоглобин содержится в эритроцитах – красных кровяных клетках, которые живут около 3 месяцев. Таким образом, количество гликозилированного гемоглобина в крови отражает усреднённую концентрацию глюкозы в крови на протяжении 3 месяцев.
Повышенное значение Hb A1C говорит о том, что содержание глюкозы в крови превышало норму в течение последних 3 месяцев. То есть, организм не справляется с «утилизацией» глюкозы на протяжении длительного промежутка времени – тревожный признак развития сахарного диабета.
Hb A1C тест рекомендован Всемирной Организацией Здравоохранения как наиболее достоверный на сегодняшний день показатель для диагностики сахарного диабета и контроля его компенсации. Тестирование рекомендуется выполнять не реже 1 раза в квартал.
Высокоточный анализатор для определения гликозилированного и других фракций гемоглобина.
Подробнее
- Описание
- Характеристики
- Реагенты
- Заявки на ремонт
- Заказ
реагентов - Файлы и видео
Автоматический анализатор D10 предназначен для определения гликозилированного и других фракций гемоглобина.
В основе работы анализатора для определения гликозилированного гемоглобина D10 лежит референсный метод – жидкостная ионообменная хроматография высокого давления (ВЭЖХ). Коэффициент вариации (CV) <4% (на практике 1-1,5%).- Анализатор представляет собой автоматизированную систему, штатив которой рассчитан на максимальную загрузку 10 образцов (50 при подключении автоматического загрузчика штативов).
- Время одного анализа – 3 мин.
- Прибор создает градиент концентрации за счет изменения скорости подачи буферов на хроматографическую колонку, благодаря чему происходит разделение различных фракций гемоглобина (A1c, A1a, A1b, LA1c/CHb, A2, F) на ионообменной смоле колонки, затем происходит регистрация путем фотометрии при длине волны 415 нм.
- Результаты исследований представляются в виде распечатки с хроматограммой и сообщением, идентифицирующим все обнаруженные пики и относительный процент каждого пика. Результаты определения уровня фракции HbA1C представлены отдельной строкой.
- Полученная хроматограмма записывается и сохраняется на встроенном компьютере. Анализатор имеет возможность подключения к внутрилабораторной информационной сети.
- В анализаторе предусмотрена идентификация образцов по наклеенному штрих коду, при этом контрольным пробам соответствуют штрих коды, входящие в комплект набора. Имеется возможность программирования таймера на включение системы. Информация о лоте реагентов, сроках годности вводится с помощью дискеты, которая идет в комплекте с набором реагентов. Также предусмотрено введение данных о лоте, сроках годности, аттестованных значениях контрольных материалов, при выхождении за границы которых прибор предупреждает пользователя об этом.
- Возможно исследование как венозной, так и капиллярной крови, а также транспортировка образцов для проведения централизованных исследований.
- Анализатор прошел процедуру международной (NGSP, ISO) и российской сертификации.
220-0600 • Опциональная позиция • Автоматический загрузчик штативов • Позволяет увеличить максимальную загрузку до 50 образцов
Штатив для проб 10 лунок для 16 мм пробирок
Вместимость 1 штатив
Первичные пробирки 12 мм x 75 мм, 13 мм x 100 мм, 14 мм x 100 мм, 16 мм x 100 мм
Флаконы для проб 2 мл.
Идентификация проб с помощью штрих-кода опция
Дисплей ЖК, 240 x 320 точек
Габариты 402 мм (Ш) x 476 мм (В) x 534 мм (Г);
Вес 35 кг.
Длина волны 415 нм.
Объем потока клеток 18.3 µл
Длина оптического пути 1 см.
Линейность ± 1 % от теоретически ожидаемого поглощения при 1.0 AU (на основании экстраполяции низкой концентрации)
Тип анализатора Автомат
Принтер встроенный
Подключение к ПК есть
Вес 35
Реагенты Липочек Диабет (двухуровневый), Набор реагентов для анализатора D-10
Заказ оборудования/реагентов
Экспресс-анализатор гликозилированного гемоглобина и микроальбумина/креатинина. Простота и надёжность!
Подробнее
Товар участвует в акции:
Купите 50 упаковок картриджей – анализатор DCA Vantage® в подарок!
Подробности
- Описание
- Характеристики
- Реагенты
- Заявки на ремонт
- Заказ
реагентов - Файлы и видео
Автоматический анализатор компании Siemens в течение нескольких минут определяет уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c) в капиллярной крови и соотношение микроальбумин/креатинин в моче, что дает возможность специалистам проводить исследования непосредственно в присутствии пациента.
DCA Vantage упрощает мониторинг диабета и уровня сахара в крови и помогает диагностировать ранние заболевания почек. Этот анализатор предоставляет возможность наблюдения диабета не только в кабинете у врача.Особенности анализатора:
- Для проведения анализа достаточно 1 мкл цельной крови
- Результат HbA1c предоставляется через 6 минут
- Результат альбумин / креатинин предоставляется через 7 минут
- Представление результата HbA1c возможно в одной из нескольких единиц измерения
- NGSP, JDS/JSCC, Mono-S • %
- IFCC • ммоль/моль
- Результаты сопровождаются флагом об отклонении от нормы
- Подготовка образца или реактивов не требуется.
- Подключение к анализатору сканера штрихового кода обеспечивает быстрый ввод идентификаторов пациентов и лаборантов.
- Результаты можно просматривать на экране прибора или распечатать
- Возможность хранить в памяти до 4000 отчетов, которые могут быть выгружены в компьютер через флэш-накопитель.
- Возможность подключения к ЛИС.
Параметры
- Гликозилированный гемоглобин HbA1c • цельная кровь • 2.5 – 14 % (4 – 130 ммоль/моль)
- Альбумин • моча • 5 – 300 мГ/л
- Креатинин • моча • 15 – 500 мГ/дл (1.3 – 44.2 ммоль/л)
- Соотношение альбумин / креатинин • моча • 1 – 2000 мГ/Г (0.11 – 226 мГ/ммоль)
Формат теста одноразовый картридж
Метод измерения автоматический оптический
Реакция HbA1c агглютинация моноклональных антител
Реакция альбумина поликлональная антисыворотка
Реакция креатинина химическая реакция Бенедикта-Бере
Время проведения анализа HbA1c 6 минут
Время проведения анализа и расчета соотношения альбумин / креатинин 7 минут
Объем пробы HbA1c 1 мкл (цельная кровь)
Объем пробы альбумин / креатинин 40 мкл (моча)
Подготовка проб и пипетирование не требуются
Идентификация пробы и/или лаборанта опционально, с помощью сенсорного экрана или сканера штрихкода
Калибровка обеспечивается калибровочной картой, сопровождающей каждый лот картриджей
Дисплей цветной сенсорный с разрешением 1/4 формата VGA
Экспорт данных с помощью USB флэш-накопителя или непосредственно в ЛИС
Подключения RS232, Ethernet, USB 2.0
Внешний сканер штрихкода опция
Электрическое питание 100 – 240 В • 50 / 60 Гц
Потребляемая мощность не более 70 ВА
Габариты 254 × 287 × 277 мм
Относительная влажность 15 – 90 %
Похожие товары D10 Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина
Для экспресс-лаборатории Для экспресс-лаборатории
Память результатов 4000
Принтер встроенный
Подключение к ПК есть
Вес 3,88
Реагенты Липочек Диабет (двухуровневый), Картриджи HbA1c для DCA Vantage™/DCA 2000, Картриджи Микроальбумин/Креатинин для DCA Vantage™/DCA 2000