Цианокобаламин при железодефицитной анемии
Кристаллический порошок темно-красного цвета без запаха. Гигроскопичен. Трудно растворим в воде, растворы имеют красный или розовый цвет.
Синонимы
Actamin В12, Almeret, Anacobin, Antinern, Antipernicin, Arcavit В12, Bedodec, Bedoxyl, Bedumit, Berubigen, Biopar, Catavin, Cobastab, Cobavite, Cobione, Curioin, Cycobemm, Cycoplex, Cytacon, Cytamen, Cytobex, Cytobion, Dancavit В12, Distivit, Dobetin, Dociton, Dodecavit, Emoblone, Grisevit, Hepagon, Lentovit, Megalovel, Novivit, Pernapar, Redamin, Reticulogen, Rubavit, Rubivitan, Rubramin, Vibicon и другие.
Состав и форма выпуска
Активное вещество – цианокобаламин. Раствор для инъекций: 1 мл – 30 мкг, 100 мкг, 200 мкг, 500 мкг и 1000 мкг активного вещества в ампулах.
Фармакологическое действие
Витамин В12 относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Характерной химической особенностью молекулы цианокобаламина является наличие в ней атома кобальта и цианогруппы, образующих координационный комплекс. Витамин В12 содержится в разных количествах в лечебных препаратах, получаемых из печени животных. В организме цианокобаламин превращается в коферментную форму – аденозилкобаламин, который является активной формой витамина В12. Цианокобаламин обладает высокой биологической активностью. Является фактором роста, необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов; участвует в синтезе лабильных метильных групп и в образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот; способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Цианокобаламин активирует свертывающую систему крови: в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Он активирует обмен углеводов и липидов. При атеросклерозе несколько понижает содержание холестерина в крови, повышает лецитинхолестериновый индекс. Цианокобаламин оказывает выраженный лечебный эффект при болезни Аддисона – Бирмера, агастрических анемиях (после резекции желудка), при анемиях в связи с полипозом и сифилисом желудка, при анемиях, сопровождающих энтероколиты, а также при других пернициозноподобных анемиях, в том числе обусловленной инвазией широким лентецом, при беременности, спру.
Показания
- анемии вследствие В12 – дефицитных состояний
- комплексная терапия при железодефицитной и постгеморрагической анемии
- апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами
Режим дозирования
Вводится п/к, в/м, в/в и интралюмбально. При анемиях, связанных с дефицитом витамина В12 вводят ежедневно внутримышечно в дозе 200 – 500 мкг 1 раз в день в течение 4 – 6 недель до наступления гематологической ремиссии. Критериями гематологической реакции являются резкое увеличение количества ретикулоцитов в периферической крови – ретикулоцитарный криз, трансформации мегалобластического кроветворения в нормобластическое. Появление ретикулоцитарного криза на 5 – 6 день лечения является ранним критерием эффективности его. В процессе лечения цианкобаламином количество эритроцитов нарастает быстрее, чем содержание гемоглобина, в связи с этим цветовой показатель обычно снижается. После нормализации костномозгового кроветворения и состава крови (обычно через 1,5 – 2 месяца) витамин вводят 1 раз в неделю в течение 2 – 3 месяца, затем в течение полугода 2 раза в месяц в тех же дозах, что и в начале курса. В дальнейшем больных ставят на диспансерный учет; профилактически им вводят витамин В12 1 – 2 раза в год короткими курсами по 5 – 6 инъекций или ежемесячно по 200 – 500 мкг (пожизненно).
При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы – по 400 – 500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5 – 7 дней до исчезновения неврологической симптоматики. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза – 100 мкг 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов – по 200 – 400 мкг 2 – 4 раза в месяц. При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии – по 30 – 100 мкг 2 – 3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарнай анемии у детей раннего возраста и у недоношенных – по 30 мкг в сутки в течение 15 дней. Если в процессе лечения цветовой показатель становится низким, а также при гипохромных анемиях назначают дополнительно препараты железа.
Rp: Sol. Cyanocobalamini 0,05 % – 1 ml
Da tales doses № 10 in ampullis
Signa: в/м по 1 мл в день.
Побочное действие
Редко – аллергические реакции в виде крапивницы, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия.
Противопоказания
- острая тромбоэмболия
- эритроцитоз
- эритремия
- повышенная чувствительность к препарату
Особые указания
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритро- и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают лечение. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность у лиц со склонностью к тромбообразованию. У больных со стенокардией витамин В12 следует применять с осторожностью и в меньших дозах (до 100 мкг на инъекцию). Необходимо также учитывать, что витамин В12 может усилить аллергические реакции, вызванные витамином В1.
Растворы стерилизуют при температуре + 100 °С в течение 30 минут. При длительном автоклавировании витамин разрушается. Окисляющие восстанавливающие вещества (например, аскорбиновая кислота) и соли тяже,лых металлов способствуют инактивации витамина. Микрофлора быстро поглощает витамин В12, поэтому растворы должны сохраняться в асептических условиях.
Лекарственное взаимодействие
Не следует вводить совместно (в одном шприце) витамины В12, В1, В6, так как содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта способствует разрушению других витаминов.
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998
Действующее вещество:
Цианокобаламин* (Cyanocobalamin*)
АТХ
B03BA01 Цианокобаламин
Фармакологические группы
- Стимуляторы гемопоэза
- Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- D50 Железодефицитная анемия
- D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая)
- D51 Витамин-B12-дефицитная анемия
- D52 Фолиеводефицитная анемия
- D64 Другие анемии
- E53 Недостаточность других витаминов группы B
- E53.8.0* Недостаточность витамина Bc
- E53.8.1* Недостаточность витамина B12
- G12.2 Болезнь двигательного нейрона
- G35 Рассеянный склероз
- G50 Поражения тройничного нерва
- G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
- G60-G64 Полинейропатии и другие поражения периферической нервной системы
- G80 Детский церебральный паралич
- G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- K74 Фиброз и цирроз печени
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- Q90 Синдром Дауна
- R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки
Состав и форма выпуска
1 мл раствора для инъекций содержит цианокобаламина (витамина B12) 200 или 500 мкг; в ампулах по 1 мл, в картонной коробке 10 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — стимулирующее клеточный метаболизм, гемопоэтическое.
Участвует в переносе метильных фрагментов, образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот, созревании эритроцитов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы.
Показания препарата Цианокобаламин
Анемии (Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная, железодефицитная,
постгеморрагическая, апластическая, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами), цирроз печени,
гепатит, миелоз, полиневрит, радикулит, невралгия тройничного нерва, боковой амиотрофический склероз, детский
церебральный паралич, рассеянный склероз, болезнь Дауна, кожные заболевания, травмы периферических нервов.
Противопоказания
Тромбоэмболия, стенокардия.
Побочные действия
Возбуждение, боли в области сердца, тахикардия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Несовместим (в одном шприце) с тиамином бромидом, рибофлавином.
Способ применения и дозы
П/к, в/м, в/в и интралюмбально.
При анемии Аддисона-Бирмера — по 100–200 мкг через день; при анемии Аддисона-Бирмера с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с нарушениями нервной системы — по 500 мкг и более на инъекцию (в первую неделю ежедневно, а затем — с интервалами между введениями до 5–7 дней). Одновременно назначают фолиевую кислоту. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза вводят для поддерживающей терапии по 100 мкг 2 раза в месяц, а при наличии неврологических явлений — по 200–400 мкг 2–4 раза в месяц.
При железодефицитных и постгеморрагических анемиях — по 30–100 мкг 2–3 раза в неделю; при апластических анемиях (особенно у детей) — по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения; при алиментарной анемии у детей в раннем возрасте и у недоношенных — по 30 мкг/сут в течение 15 дней.
При болезнях ЦНС и неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах от 200 до 500 мкг на инъекцию, а при улучшении состояния — по 100 мкг/сут; курс — до 2 нед.
При травматических поражениях периферических нервов — по 200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.
При гепатитах и циррозах печени — по 30–60 мкг в день или по 100 мкг через день в течение 25–40 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе — по 15–30 мкг через день.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе вводят иногда в спинномозговой канал по 15–30 мкг (увеличивая постепенно дозу до 200–250 мкг).
Меры предосторожности
При стенокардии следует применять с осторожностью и в меньших дозах.
Условия хранения препарата Цианокобаламин
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Цианокобаламин
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Инструкция по медицинскому применению
Цианокобаламин – инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N003084/01 от 2014-10-29
Цианокобаламин – инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N003084/01 от 2018-11-09
Цианокобаламин – инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-000077 от 2017-10-25
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
D50 Железодефицитная анемия | Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа |
Анемия железодефицитная | |
Железо/фолиеводефицитная анемия | |
Железодефицитные анемии | |
Недостаток железа в пище | |
D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая) | Анемия постгеморрагическая |
Анемия при хронической кровопотере | |
Постгеморрагические анемии | |
Хронические кровопотери в ЖКТ | |
D51 Витамин-B12-дефицитная анемия | Анемия витамин-B12-дефицитная |
Анемия пернициозная | |
Макроцитарная витамин-B12-дефицитная анемия | |
D52 Фолиеводефицитная анемия | Анемия фолиеводефицитная |
Железо/фолиеводефицитная анемия | |
Макроцитарная анемия | |
Сочетанные железо-фолиево-B12-дефицитные анемии | |
D61 Другие апластические анемии | Анемия апластическая |
Фанкони анемия | |
D64 Другие анемии | Анемии |
Анемия | |
Анемия вследствие дефицита эритропоэтина | |
Анемия при нарушениях метаболизма эритроцитов | |
Аутоиммунная анемия | |
Идиопатическая анемия | |
Эритроидная гипопластическая анемия | |
Эритроцитарная анемия | |
E53 Недостаточность других витаминов группы B | Вторичный дефицит витаминов В-комплекса |
Гиповитаминоз B | |
Дополнительный источник витаминов группы В | |
Источник витамина группы В | |
Повышенная потребность в витаминах группы B | |
E53.8.0* Недостаточность витамина Bc | Гиповитаминоз Вс |
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности | |
Дефицит фолиевой кислоты | |
Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности | |
Недостаточность фолиевой кислоты | |
Повышенная потребность в фолиевой кислоте | |
Фолиниевый гиповитаминоз | |
E53.8.1* Недостаточность витамина B12 | Вторичный дефицит витаминов В-комплекса |
Гиповитаминоз B12 | |
Недостаточность цианокобаламина | |
Сочетанные железо-фолиево-B12-дефицитные анемии | |
G12.2 Болезнь двигательного нейрона | Амиотрофический боковой склероз |
Боковой амиотрофический склероз | |
Болезни двигательных нейронов | |
Болезнь Лоу-Герига | |
Бульбарные параличи | |
Паралич бульбарный | |
Первичный боковой склероз | |
Прогрессирующий бульбарный паралич | |
Прогрессирующий псевдобульбарный паралич | |
Склероз амиотрофический боковой | |
Склероз боковой амиотрофический | |
Склероз боковой первичный | |
Тропический спастический парапарез | |
Шарко болезнь | |
G35 Рассеянный склероз | Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз |
Диссеминированный склероз | |
Множественный склероз | |
Обострение рассеянного склероза | |
Рецидивирующий рассеянный склероз | |
Смешанные формы рассеянного склероза | |
G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения | Невралгии корешкового происхождения |
Патология позвоночника | |
Пояснично-крестцовый радикулит | |
Радикулит пояснично-крестцовый | |
Радикулоневрит | |
G80 Детский церебральный паралич | Детский мозговой паралич |
Церебральный паралич | |
G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная | Врожденные заболевания спинного мозга |
Дегенеративное заболевание спинного мозга | |
Миелопатия фуникулярная | |
Приобретенное заболевание спинного мозга | |
Спинальный спастический синдром | |
K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках | Аутоиммунный гепатит |
Воспалительные заболевания печени | |
Гепатит аутоиммунный | |
Гепатит хронический | |
Инфекция печени | |
Хронические гепатиты с признаками холестаза | |
Хронический активный гепатит | |
Хронический гепатит агрессивный | |
Хронический инфекционный гепатит | |
Хронический персистирующий гепатит | |
Хронический реактивный гепатит | |
Хроническое воспалительное заболевание печени | |
K74 Фиброз и цирроз печени | Воспалительные заболевания печени |
Кистозный фиброз печени | |
Отечно-асцитический синдром при циррозе печени | |
Прецирротическое состояние | |
Цирроз печени c портальной гипертензией | |
Цирроз печени с асцитом | |
Цирроз печени с асцитом и отеками | |
Цирроз печени с портальной гипертензией | |
Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом | |
Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии | |
Цирротический асцит | |
Цирротическое и прецирротическое состояние | |
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные | Болевой синдром при невралгии |
Брахиалгия | |
Затылочная и межреберная невралгия | |
Невралгии | |
Невралгические боли | |
Невралгия | |
Невралгия межреберных нервов | |
Невралгия заднего большеберцового нерва | |
Неврит | |
Неврит травматический | |
Невриты | |
Неврологические болевые синдромы | |
Неврологические контрактуры со спазмами | |
Острый неврит | |
Периферический неврит | |
Посттравматическая невралгия | |
Сильная боль неврогенного характера | |
Хронический неврит | |
Эссенциальная невралгия | |
Q90 Синдром Дауна | Мозаицизм у больных с синдромом Дауна |
Монголизм | |
Обезьянья складка кисти рук | |
Трисомия 21 | |
Трисомия G | |
R68.8 Другие уточненные общие симптомы и признаки | Токсемия |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цианокобаламин
Раствор для инъекций | 1 мл |
цианокобаламин | 500 мкг |
1 мл – ампулы (10) – пачки картонные.
1 мл – ампулы.
1 мл – ампулы (10) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (10) – упаковки контурные пластиковые (2) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (2) – пачки картонные.
1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин B12, относится к группе водорастворимых витаминов. Обладает высокой биологической активностью. Необходим для нормального кроветворения (способствует созреванию эритроцитов). Участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение активности тромбопластина и протромбина.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. Метаболизируется в тканях, превращаясь в коферментную форму – аденозилкобаламин, который является активной формой цианокобаламина. Выводится с желчью и с мочой.
Показания активных веществ препарата
Цианокобаламин
Анемии вследствие B12-дефицитных состояний; в составе комплексной терапии при железодефицитной и постгеморрагической анемии; апластическая анемия, вызванная токсическими веществами и лекарственными препаратами; заболевания печени (гепатиты, циррозы); фуникулярный миелоз; полиневриты; радикулиты; невралгии; боковой амиотрофический склероз; детский церебральный паралич; болезнь Дауна; травмы периферических нервов; кожные заболевания (псориаз, фотодерматозы, герпетиформный дерматит, нейродермиты); для профилактики и лечения симптомов дефицита витамина B12 (в т.ч. при применении бигуанидов, ПАСК, витамина C в высоких дозах); лучевая болезнь.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят п/к, в/м, в/в и интралюмбально, а также внутрь. При анемиях, связанных с дефицитом витамина B12 вводят по 100-200 мкг через день. При анемии с явлениями фуникулярного миелоза и при макроцитарных анемиях с заболеваниями нервной системы – по 400-500 мкг в первые 7 дней ежедневно, затем 1 раз в 5-7 дней. В период ремиссии при отсутствии явлений фуникулярного миелоза поддерживающая доза – 100 мкг 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов – по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии – по 30-100 мкг 2-3 раза в неделю. При апластических анемиях (особенно у детей) – по 100 мкг до наступления клинического улучшения. При алиментарной анемии у детей раннего возраста и у недоношенных – 30 мкг/сут в течение 15 дней.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах – 200-500 мкг, при улучшении состояния – 100 мкг/сут. Курс лечения 2 недели. При травматических поражениях периферической нервной системы – по 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени – 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе – по 15-30 мкг через день.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе можно вводить в спинномозговой канал по 15-30 мкг, постепенно увеличивая дозу до 200-250 мкг.
При лучевой болезни, диабетической невропатии, спру – по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.
При дефиците витамина B12 для профилактики – в/м или в/в по 1 мг 1 раз в месяц; для лечения – в/м или в/в по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг в/м или в/в – от 1 раза в неделю, до 1 раза в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко – состояние возбуждения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – боли в области сердца, тахикардия.
Аллергические реакции: редко – крапивница.
Противопоказания к применению
Тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, повышенная чувствительность к цианокобаламину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Цианокобаламин можно применять при беременности в соответствии с показаниями.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
При стенокардии следует применять с осторожностью в разовой дозе не более 100 мкг. Во время лечения следует регулярно контролировать картину крови и свертываемость.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гормональными контрацептивами для приема внутрь возможно уменьшение концентрации цианокобаламина в плазме крови.
При одновременном применении с противосудорожными средствами уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При одновременном применении с неомицином, аминосалициловой кислотой, колхицином, циметидином, ранитидином, препаратами калия уменьшается абсорбция цианокобаламина из кишечника.
При парентеральном применении хлорамфеникол может уменьшать гемопоэтическое действие цианокобаламина при анемии.