Эпрекс лекарство от анемии

Состав

Рекомбинантный эпоэтин альфа (в зависимости от дозы) – 8,4 мкг; 16,8 мкг; 33,6 мкг или 84 мкг. Полисорбат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, глицин, вода для инъекций, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для подкожного и внутривенного введения 1000 МЕ, 2000 МЕ, 4000 МЕ, 10000 МЕ и 40000 МЕ в шприце со встроенным устройством защиты.

Фармакологическое действие

Стимулятор гемопоэза.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Очищенный гликопротеин, стимулирующий эритропоэз. Эпоэтин альфа продуцируется клетками животных со встроенным геном, который кодируют синтез человеческого эритропоэтина. По свойствам не отличается от человеческого. Белковая фракция состоит из 165 аминокислот.

После введения количество эритроцитов, уровень гемоглобина, ретикулоцитов увеличиваются. Эпоэтин альфа стимулирует эритропоэз, не влияя на лейкопоэз. В минимальной степени индуцирует образование антител. Канцерогенные свойства не изучались. Тератогенность данного средства у человека также не изучалась, однако у крыс не обнаружено тератогенное действие. При исследовании выявлено, что различий в частоте появления фиброза костного мозга у пациентов с ХПН, получавших эпоэтин три года, и не получавших данное средство нет.

Фармакокинетика

При подкожном введении концентрация препарата в крови ниже, чем при внутривенном способе введения. Концентрация препарата в крови повышается медленно, достигает max через 18 часов. Биодоступность около 25%. Период полувыведения при подкожном введении 24 часа, при внутривенном — 5-6 часов.

Показания к применению

различные виды анемий;
при ХПН у лиц, находящихся на гемодиализе;
при онкологических заболеваниях (при немиелоидных опухолях);
у ВИЧ-инфицированных больных, на фоне лечения зидовудином;
профилактическое введение перед обширной операцией с ожидаемой большой кровопотерей у пациентов с анемией.

Противопоказания

артериальная гипертензия не контролируемая приемом препаратов;
повышенная чувствительность;
тяжелая патология мозговых, коронарных, сонных сосудов, недавно перенесенный инфаркт миокарда или ОНМК;
беременность и лактация (возможно по строгим показаниям);
красноклеточная аплазия.

С осторожностью применяется при эпилепсии и эпилептической активности, тромбозе, тромбоцитозе, облитерирующих заболеваниях сосудов, подагре, серповидно-клеточной анемии, ишемической болезни сердца. Являясь ростовым фактором, может стимулировать некоторые злокачественные новообразования, особенно костного мозга.

Побочные действия

Чаще встречающиеся побочные реакции:

артериальная гипертензия, головная боль, судороги;
тромбоз глубоких вен;
эмболия легочной артерии;
артериальный тромбоз;
тошнота, рвота, диарея;
кашель;
сыпь;
повышение температуры, озноб;
миалгия, артралгия;
гриппоподобный синдром;
боль в костях;
периферические отеки;
тромбоз шунта.

Реже встречающиеся побочные реакции:

тромбоцитопения;
эритропоэтиновая красно клеточная аплазия;
инсульт, внутримозговое кровоизлияние, гипертоническая энцефалопатия;
тромбоз сетчатки;
крапивница, отек Квинке;
гиперкалиемия.

Эпрекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Применяется внутривенно или подкожно. Шприц нельзя встряхивать, поскольку это приводит к денатурации гликопротеина и теряется активность препарата. Упаковка предназначена только для однократного применения. Если после инъекции остается раствор, шприц необходимо выбросить. В связи с этим, есть несколько доз и можно выбрать подходящую вам, например, Эпрекс 2000 или Эпрекс 40000 МЕ.

Внутривенно вводят на 10 мл изотонического раствора, продолжительность инъекции от 1 до 5 минут. Запрещается вводить в виде внутривенной инфузии. Подкожные инъекции (под кожу плеча, брюшной стенки, бедра) выполняются в объеме до 1 мл, если назначены большие объемы, используют несколько точек.

Хроническая почечная недостаточность — вводится внутривенно, если пациент находится на гемодиализе и подкожно в других случаях. Доза 50 МЕ на 1 кг веса. Доза может увеличивается, если гемоглобин повышается незначительно. Верхний предел значения гемоглобина 100-120 г/л для взрослых и 95-110 г/л для детей.

Онкологические заболевания — вводится подкожно, начальная доза 150 МЕ на кг веса трижды в неделю или 40000 МЕ 1 раз в неделю. Если через месяц содержание гемоглобина и ретикулоцитов не повысилось, назначают 300 МЕ на кг веса трижды в неделю. Если достигается уровень гемоглобина 120 г/л уменьшают дозу на 25% от первоначальной и в таком режиме продолжают лечение месяц после окончания химиотерапии.

Анемия при ВИЧ инфекции — 100 МЕ на кг веса трижды в неделю 2 месяца. При не достижении удовлетворительного эффекта доза постепенно увеличивается на 50–100 МЕ на веса.

При достижении эффекта переходят на поддерживающую дозу, которая обеспечивает гематокрит 30-35%, если он выше, доза уменьшается на 25%. Уровень гемоглобина у больных, получающих зидовудин, не должен быть более 120 г/л.

Предоперационная подготовка и послеоперационное лечение — проводят подкожное введение 600 МЕ на кг веса в неделю, за 3 недели до операции и в день операции. Если предоперационный период короткий, назначают каждый день по 300 МЕ на кг веса за 10 дней до операции и 4 дня после операции.

Передозировка

Передозировка проявляется крайней степенью выраженности побочных действий. При очень высоком уровне гемоглобина применяется кровопускание.

Взаимодействие

Препараты, угнетающие эритропоэз, ослабляют действие данного лекарственного средства. Возможно изменение концентрации циклоспорина, поэтому необходим контроль его уровня в крови и коррекция дозы. Нельзя вводить в смеси с прочими лекарственными средствами. Не допустимо извлекать препарат из оригинальной емкости и переливать его другую. Эпоэтин альфа не влияет на фармакокинетические характеристики трастузумаба при применении его у онкологических больных.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения 2-8°С.

Срок годности

1,5 года.

Аналоги Эпрекса

Эпокрин, Эритростим, Рекормон, Эпомакс, Эральфон.

Отзывы об Эпрексе

При тяжелой анемии в дополнение к введению препаратов железа оправдано применение рекомбинантного эритропоэтина, например, Эпрекс, Эпомакс — это значительно повышает эффективность лечения. Нужно помнить, что только сочетание с препаратами железа обеспечивает нормальный . Применениэритропоэзе этого препарата способствует утилизации перорально железа, и оно поступает в костный мозг, где обеспечивает усиленный эритропоэз.

В период беременности часто развивается железодефицитная анемия, и, судя по отзывам, женщинам с тяжелой анемией назначался этот препарат после определения уровня эритропоэтина в сыворотке и по строгим показаниям, учитывая риски и ожидаемую пользу.

«… На 35 неделе кололи внутривенно 4000 МЕ пять раз, перенесла легко».

Эритропоэтины стали важным компонентом лечения анемии, возникающей на фоне лечения химиопрепаратами злокачественных новообразований. Данный препарат назначали после любого миелосуппрессивного лечения, если гемоглобин менее 80-85г/л, иногда даже профилактически.

«… Перед химиотерапией врач прописал колоть это средство 1 раз в неделю».

Большие возможности появились в лечении почечной анемии у больных с ХПН после применения рекомбинантных эритропоэтинов. В данном случае они рассматриваются как средство заместительной терапии и повышают качество жизни и увеличивают выживаемость больных с ХПН.

«… После кровотечения гемоглобин упал, в течение трех недель кололи Эпрекс в конце каждого диализа — поднялся до 95 г/л».
«… На гемодиализе. Колю по 4000 ед в неделю. Гемоглобин больше 90 г/л не поднимается».
«… Мне делали после каждого диализа, подкожно. У меня гемоглобин стал расти очень быстро, поэтому уменьшили до 2 инъекций в неделю».

Среди побочных эффектов отмечалась артериальная гипертензия, гриппоподобный синдром, гиперкалиемия, повышение вязкости крови. Причем, артериальная гипертензия является дозозависимым осложнением.

Цена Эпрекса, где купить

Купить Эпрекс можно во многих аптеках. Стоимость зависит от дозы препарата. Шесть индивидуальных упаковок препарата 2000 МЕ можно приобрести за 5480-9300 руб., а такое же количество Эпрекс 10000 МЕ за 33000-37100 руб.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

Эпрекс р-р для инъекций 4000МЕ/ 0.4мл

Источник

Перед использованием следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, т.к. это может привести к денатурации гликопротеина и потере активности препарата. Эпрекс® не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования.

В/в введение

Продолжительность инъекции составляет не менее 1-5 мин. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается развитие гриппоподобного синдрома при введении препарата.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, инъекция препарата производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения препарата в систему циркуляции после инъекции препарата Эпрекс® вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия.

Запрещается вводить препарат в виде в/в инфузии или смешивать его с другими лекарственными средствами.

П/к введение

Максимальный объем одной п/к инъекции не должен превышать 1 мл, при необходимости введения больших объемов следует использовать несколько точек введения. Препарат вводят под кожу плеча, бедра, передней брюшной стенки.

При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью

У пациентов с хронической почечной недостаточностью Эпрекс® можно применять в/в и п/к. В/в введение препарата предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, не получающих диализ, и у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, препарат может вводиться п/к.

Оптимальное содержание гемоглобина для взрослых пациентов составляет 100-120 г/л, для детей — 95-110 г/л.

При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ИБС или хронической сердечной недостаточности поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального значения.

Доза препарата составляет 50 МЕ/кг массы тела. В процессе подбора доза препарата Эпрекс® увеличивается, если уровень гемоглобина повышается менее, чем на 10 г/л в месяц.

Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе

У данной категории пациентов Эпрекс® предпочтительно применять в/в.

Лечение делится на две фазы: фаза коррекции анемии и поддерживающая фаза.

Фаза коррекции анемии

Эпрекс® вводят из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще чем 1 раз в 4 недели) на 25 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая терапия

Доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина составляет 30-100 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (уровень гемоглобина менее 60 г/л) требуется большая поддерживающая доза.

Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном гемодиализе

У данной категории пациентов препарат может применяться в/в и п/к.

Фаза коррекции анемии

Препарат вводят из расчета 50 МЕ/кг массы тела 2 раза в неделю. При необходимости дозу можно поэтапно увеличивать на 25 МЕ/кг массы тела (не чаще чем 1 раз в 4 недели) 2 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая терапия

Обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина составляет от 25-50 МЕ/кг массы тела 2 раза в неделю.

Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью, не получающие диализ

У данной категории пациентов препарат можно применять в/в и п/к.

Фаза коррекции анемии

Поддерживающая терапия

Обычная доза для поддержания оптимального уровня гемоглобина составляет 17-33 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю.

Дети, находящиеся на гемодиализе, независимо от возраста

Фаза коррекции анемии

Эпрекс® вводят из расчета 50 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю в/в. При необходимости дозу можно увеличивать (не чаще, чем 1 раз в 4 недели) на 25 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина.

Поддерживающая фаза

Обычно детям с массой тела менее 30 кг требуется большая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела более 30 кг. В ходе клинических исследований после шестимесячной терапии препаратом Эпрекс® были установлены следующие поддерживающие дозы эпоэтина альфа.

Масса тела (кг)	Доза препарата (МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю)
Масса тела (кг)	Обычная поддерживающая	Медиана
<10	75-150	100
10-30	60-150	75
>30	30-100	33

Имеющиеся данные позволяют предположить, что пациентам с тяжелой анемией (уровень гемоглобина менее 68 г/л) требуется большая поддерживающая доза, чем пациентам с менее тяжелой анемией.

Больные, страдающие онкологическими заболеваниями

Для лечения анемии у онкологических больных Эпрекс® вводят п/к.

Оптимальный уровень гемоглобина должен составлять 120 г/л у мужчин и женщин и не должен быть превышен. Эпрекс® можно назначать пациентам с симптоматической анемией, для профилактики анемии у пациентов, получающих химиотерапию и имеющих исходный низкий уровень гемоглобина во время первого курса химиотерапии, (например, уменьшение уровня гемоглобина на 10-20 г/л при исходном уровне гемоглобина 110-130 г/л или снижение более чем на 20 г/л при исходном уровне гемоглобина свыше 130 г/л).

Начальная доза, для профилактики или лечения анемии, должна составлять 150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. В качестве альтернативы начальная доза может составлять 450 МЕ/кг массы тела 1 раз в неделю п/к. Если через 4 недели лечения уровень гемоглобина повысился не менее чем на 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток/мкл свыше исходного уровня, то доза препарата Эпрекс® остается прежней (150 ME/кг массы тела) или 450 МЕ/кг массы тела 1 раз в неделю. Если через 4 недели лечения повышение уровня гемоглобина составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток/мкл по сравнению с исходным уровнем, то в течение следующих 4 недель дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела. Если после дополнительных 4 недель лечения при дозе препарата Эпрекс® 300 МЕ/кг уровень гемоглобина повысился не менее чем на 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток/мкл, то сохраняют существующую дозу препарата Эпрекс® (300 ME/кг массы тела). Если через 4 недели лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток/мкл по сравнению с исходным уровнем, лечение следует прекратить. В случае повышения гемоглобина более чем на 20 г/л в течение месяца или достижения гемоглобина 120 г/л дозу препарата необходимо уменьшить на 25%. Если уровень гемоглобина превышает 120 г/л, необходимо приостановить лечение до снижения уровня гемоглобина ниже 120 г/л и затем продолжить введение препарата Эпрекс® в дозе на 25% ниже первоначальной.

Терапия препаратом Эпрекс® должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии.

Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом Эпрекс®. При необходимости назначается дополнительный прием железа.

ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие терапию зидовудином

Рекомендуется до начала лечения препаратом Эпрекс® определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные исследования показывают, что при уровне эритропоэтина более 500 МЕ/мл эффект от терапии препаратом Эпрекс® маловероятен.

Фаза коррекции анемии

Препарат назначается в дозе 100 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю п/к или в/в в течение 8 недель. Если по истечении 8 недель терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (например, снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения уровня гемоглобина), доза может поэтапно увеличиваться (не чаще, чем 1 раз в 4 недели) на 50-100 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Эпрекс® в дозе 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно.

Поддерживающая фаза

После достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии поддерживающая доза должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30-35% в зависимости от изменения дозы зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных заболеваний. При гематокрите более 40%, следует прекратить введение препарата Эпрекс® до снижения гематокрита до 36%. При возобновлении терапии доза эпоэтина альфа должна быть снижена на 25% с последующей корректировкой для поддержания требуемого уровня гематокрита. Содержание гемоглобина у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, не должно превышать 120 г/л.

Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами

Рекомендуется использовать в/в введение препарата.

Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата Эпрекс® следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. Перед хирургическим вмешательством Эпрекс® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови (если гематокрит ≥33% и/или уровень гемоглобина ≥110 г/л) и сохраняют для аутологичной трансфузии. Рекомендуемая доза препарата Эпрекс® – 600 МЕ/кг массы тела 2 раза в неделю.

При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии препаратом Эпрекс®. Необходимо в кратчайшие сроки обеспечить адекватное поступление железа в организм, назначив перорально препарат железа в дозе 200 мг/сут (из расчета на двухвалентное железо) и поддерживать поступление железа на данном уровне в течение всего курса терапии).

Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови

Рекомендуется использовать п/к введение препарата в дозе 600 МЕ/кг массы тела в неделю в течение 3 недель, предшествующих операции (21-й, 14-й и 7-й дни перед операцией), и в день операции. При необходимости, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Эпрекс® можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг массы тела в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. Если уровень гемоглобина в предоперационном периоде достигает 150 г/л и выше, применение эпоэтина альфа следует прекратить. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.

Все пациенты должны получать адекватное количество железа (перорально 200 мг/сут из расчета на двухвалентное железо) на протяжении всего курса лечения. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии препаратом Эпрекс® для обеспечения адекватного депо железа в организме больного.

Правила самостоятельного введения препарата

При п/к введении препарата Эпрекс® количество вводимого препарата обычно составляет не более 1 мл на однократную инъекцию. Эпрекс® назначают отдельно, не разрешается смешивать его с другими растворами для инъекций.

Не встряхивать шприцы или флаконы с препаратом Эпрекс®. Продолжительное интенсивное встряхивание может повредить продукт. Если продукт подвергался сильному встряхиванию, его не следует использовать.

Шприцы снабжаются устройством защиты иглы PROTECS™ для предотвращения ранения иглой после ее использования (это также указано на картонной пачке).

1. Достать шприц из холодильника. Раствор необходимо довести до комнатной температуры (в течение 15-30 мин).

2. Проверить шприц на правильность дозировки, срок хранения, отсутствие повреждений, а также прозрачность раствора и отсутствие его замораживания.

3. Выбрать место инъекции. Подходящими местами для инъекции является верхняя область бедра и передняя брюшная стенка, кроме околопупочной области. Следует ежедневно чередовать места инъекций.

4. Вымыть руки. Очистить место инъекции тампоном с антисептиком для его дезинфекции.

5. Удалить упаковку со шприца, держа за корпус шприца и стягивая упаковку без ее перекручивания. Запрещается нажимать на поршень, дотрагиваться до иглы или встряхивать шприц.

6. Сформировать кожную складку между большим и указательным пальцами руки. Не стягивать ее.

7. Ввести иглу на всю длину.

8. Определить вероятность прокола кровеносного сосуда. Слегка оттянуть поршень. Если в шприц поступает кровь, следует извлечь иглу и попробовать провести инъекцию в другом месте.

9. Нажать на поршень до конца для инъекции всего раствора. Следует нажимать на него без усилия и равномерно, продолжая зажимать кожную складку. Устройство защиты иглы не активируется до введения полной дозы.

10. При максимально возможном продвижении поршня, извлечь иглу и расправить кожную складку.

11. Отнять большой палец с поршня. Следует позволить игле переместиться до полного ее покрытия защитной насадкой.

12. Прижать тампон с антисептиком к месту инъекции на несколько секунд после ее завершения.

13. Поместить использованный шприц в безопасный контейнер.

Следует использовать только по одной дозе из каждого шприца. Если после инъекции в шприце остается раствор, все равно необходимо выбросить шприц, а не использовать его повторно.

Источник