Колон вью гемоглобин hb и гемоглобин гаптоглобиновый комплекс hb hp

[02-048]
Анализ кала на скрытую кровь (ColonView)

1000 руб.

Экспресс-тест для качественного обнаружения гемоглобина (Hb) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (Hb/Hp) в кале, используемый для скрининга предраковых заболеваний и рака толстой кишки.

Синонимы русские

Иммунохимический тест кала на скрытую кровь
Анализ на гемоглобин и гемоглобин-гаптоглобиновый комплекс в кале

Синонимы английские

Hb and Hb/Hp Stool Test
Fecal Immunochemical Test

Метод исследования

Иммунохроматография.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Кал.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Исследование проводится перед выполнением ректороманоскопии и других диагностических манипуляций в области кишечника и желудка.

Общая информация об исследовании

Рак толстой кишки занимает второе место в структуре женской онкологической заболеваемости, уступая лишь раку молочной железы, и третье место в структуре мужской заболеваемости после рака предстательной железы и легкого в России. Для скрининга предраковых заболеваний и рака толстой кишки могут быть использованы различные методы, в том числе:

методы прямой визуализации: колоноскопия, гибкая сигмоидоскопия;
методы непрямой визуализации: компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), капсульная эндоскопия, бариевая клизма с двойным контрастированием;
исследование кала: анализ кала на скрытую кровь (гваяковая проба и иммунохимические тесты), тест на ДНК в кале.

Каждый из указанных методов имеет свои преимущества и недостатки. Так, например, методы визуализации требуют особой подготовки кишечника, часто дискомфортной и потенциально опасной для пациента. По сравнению с ними анализ кала на скрытую кровь – безболезненный и гораздо более удобный для пациента метод. С другой стороны, колоноскопию достаточно проводить один раз в 10 лет, тогда как анализ кала необходимо сдавать каждый год. В целом можно сказать, что выбор скринингового теста определяется предпочтениями пациента, возможностью медицинского центра и осведомленностью врача о новых методах. Одним из таких новых методов скрининга рака толстой кишки является анализ на скрытую кровь ColonView. Этот тест обладает рядом преимуществ по сравнению с традиционной гваяковой пробой.

Гваяковая проба на скрытую кровь – это самый распространенный метод скрининга рака толстой кишки на сегодняшний день. Она позволяет выявлять гемоглобин, основываясь на псевдопероксидазной активности гема в составе гемоглобина. Таким образом, гваяковая проба определяет кровь по наличию гема. Существенным недостатком метода являются:

низкая специфичность и необходимость соблюдения диеты; при употреблении продуктов, содержащих гем или другие компоненты, проявляющие пероксидазную активность (красное мясо, брокколи, хрен, репа, редис и др.), результат анализа может быть ложноположительным; этот простой тест, таким образом, требует достаточно сложной подготовки;
низкая чувствительность (20-50 %); из-за низкой чувствительности однократного анализа, как правило, рекомендуется исследовать 3 образца кала.

Исследование ColonView – это один из иммунохимических методов определения скрытой крови в кале (FIT, от англ. fecal immunochemical test). В отличие от традиционной гваяковой пробы, в исследованиях FIT используются специфические к глобину человека антитела. Можно, таким образом, сказать, что FIT определяют кровь по наличию глобина. Благодаря этому иммунохимические тесты на скрытую кровь более специфичны, чем традиционная гваяковая проба, и не требуют соблюдения диеты при подготовке к тесту

Особенностью исследование ColonView, отличающей его от всех других FIT, является использование антител как к гемоглобину, так и к гемоглобин-гаптоглобиновому комплексу Hb/Hp. При разрушении эритроцитов гемоглобин или его белковые компоненты (альфа- и бета-глобины) связываются со специальным белком гаптоглобином, который препятствует их дальнейшему окислению. Комплекс Hb/Hp более устойчив к воздействию кислоты и протеолитических ферментов при пассаже по желудочно-кишечному тракту, что обуславливает еще большую чувствительность исследования ColonView.

Благодаря улучшенной чувствительности исследования ColonView для анализа может быть достаточно одного или двух образцов кала. Следует, однако, отметить, что 100-процентная чувствительность будет достигнута при анализе трех образцов кала.

Как и другие исследования кала на скрытую кровь, ColonView следует повторять 1 раз в год. Некоторые врачи рекомендуют своим пациентам комбинацию скрининговых тестов, например гибкую сигмоидоскопию каждые 5 лет в сочетании с одним из иммунохимических исследований кала на скрытую кровь (ColonView) каждые 3 года.

Следует отметить некоторые ограничения исследования ColonView:

несмотря на то что некоторыми исследователями были предприняты попытки использовать этот тест для диагностики кровотечения из тонкой кишки, в настоящее время ColonView одобрен только для определения скрытого кровотечения из нижних отделов ЖКТ;
тест предназначен для скрининга пациентов из группы среднестатистического риска рака толстой кишки, он не заменяет и не изменяет алгоритм диагностики рака толстой кишки у пациентов из группы высокого риска.

Некоторые особенности интерпретации результата исследования ColonView:

положительный результат анализа не всегда указывает на наличие предраковых заболеваний или рака толстой кишки; при других источниках кровотечения (заболевания: геморроидальные узлы, ангиодисплазия, анальная трещина; применение лекарственных препаратов: аспирин, варфарин, любые средства для использования per rectum; менструальное кровотечение) результат анализа также может быть положительным (ложноположительным);
отрицательный результат анализа не позволяет полностью исключить предраковые заболевания или рак толстой кишки; это связано с тем, что некоторые новообразования кровоточат не постоянно, а периодически, а также с тем, что кровь может быть неравномерно распределена в образце кала.

Учитывая эти особенности, результат анализа следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Для чего используется исследование?

Для скрининга предраковых заболеваний (аденом) и рака толстой кишки.

Когда назначается исследование?

Ежегодно начиная с 50 лет при профилактическом осмотре пациента;
каждые 3 года начиная с возраста 50 лет при комбинации с гибкой сигмоидоскопией.

Что означают результаты?

Референсные значения

Гемоглобин: не обнаружен.
Комплекс гемоглобин/гаптоглобин: не обнаружен.

Положительный результат:

присутствие в кале гемоглобина или гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (при раке толстой кишки и других источниках кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта).

Отрицательный результат:

норма;
ложноотрицательный результат (при наличии новообразований, кровоточащих периодически, при неравномерном распределении крови в образце кала).

Что может влиять на результат?

Характер кровотечения из новообразований
Присутствие менструальной крови
Прием некоторых препаратов для разжижения крови (аспирина, варфарина)

Важные замечания

Исследование предназначено только для определения скрытого кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта.
Положительный результат анализа не всегда указывает на наличие предраковых заболеваний или рака толстой кишки.
Отрицательный результат анализа не позволяет полностью исключить предраковые заболевания или рак толстой кишки.

Также рекомендуется

Анализ кала на скрытую кровь
Копрограмма
Цитологическое исследование материала, полученного при эндоскопии (ФГДС, бронхоскопия, ларингоскопия, цистоскопия, ректороманоскопия, колоноскопия)
Лабораторные маркеры рака толстой кишки

Кто назначает исследование?

Врач общей практики, терапевт, гастроэнтеролог, онколог.

Источник

Информация об исследовании

Присутствие крови в кале является маркером различных заболеваний. Многие желудочно-кишечные заболевания на начальной стадии редко сопровождаются внешними признаками – за исключением присутствия следовых количеств крови в кале.

В случае присутствия человеческого гемоглобина в образце будет получен положительный результат, что потребует дальнейшего обследования для уточнения причин, так как источником незначительной кровопотери может служить доброкачественный полип, дивертикул, геморрой или воспалительные заболевания кишечника. Не все кишечные кровотечения являются результатом доброкачественных или злокачественных полипов. Информация, полученная в ходе анализа, должна использоваться совместно с результатами других клинических обследований и методов тестирования. Рекомендуется провести анализ различных образцов кала ( например, полученных в течение трех разных дней), т.к. карциномы и полипы могут кровоточить с различной интенсивностью.

На результаты данного теста не влияют вещества, присутствующие в пище, или состояние пациента в момент сбора образца. Следовательно, пациентам не требуется соблюдать какую-либо диету, или отказываться от используемых лекарственных препаратов перед сдачей анализа. Однако, медицинские препараты, разжижающие кровь (например, ацетилсалициловая кислота или кумарин), а также препараты железа могут привести к возникновению кровотечения, не вызванного новообразованиями. Данные препараты должны быть отменены за 48 часов до начала исследования.

В результате нормальных физиологических процессов ежедневно приблизительно 2 мл крови попадает кишечник. Чтобы избежать обусловленных этим ложноположительных результатов, чувствительность теста специальным образом подобрана так, чтобы выявлять только количества гемоглобина, превышающие физиологические.

Моча и чрезмерное разбавление образцов водой из унитаза могут привести к неверным результатам анализа. Следовательно, рекомендуется использовать бумагу для сбора образцов кала.

Образцы кала не должны собираться в период менструации или в течении 3 дней до или после нее, в случае возникновения кровотечения, вызванного констипацией, кровоточащим геморроем или в случае ректального применения каких-либо лекарственных средств. Это может привести к получению ложноположительных результатов.

Показания к назначению анализа:

Подозрение на скрытую кровь в кале.
Болезнь Крона, язвенный колит, др. воспалительные заболевания кишечника.
Предполагаемый рак толстого кишечника.
Полипы в кишечнике.
Возраст после 45 лет + – ежегодно в качестве профилактики Наличие кровных родственников с колоректальным раком.

Правила подготовки пациента к исследованию:

Пациентам не требуется соблюдать какую-либо диету, или отказываться от используемых лекарственных препаратов перед сдачей анализа.
Исключение составляют медицинские препараты, разжижающие кровь (например, ацетилсалициловая кислота или кумарин), а также препараты железа могут привести к возникновению кровотечения, не вызванного новообразованиями. Данные препараты должны быть отменены за 48 часов до начала исследования.
Кал должен быть получен без применения клизм и слабительных средств. Биоматериал собирается при условии самостоятельного опорожнения кишечника.
Избегать примеси мочи, отделяемого половых органов, предметов личной гигиены и воды.
Образцы кала не должны собираться в период менструации или в течении 3 дней до или после нее, в случае возникновения кровотечения, вызванного констипацией, кровоточащим геморроем или в случае ректального применения каких-либо лекарственных средств.
Биоматериал собирают с чистой и не впитывающей влагу поверхности. Это может быть чистый пакет из полиэтилена, клеенка. Не рекомендуется собирать с пеленки, подгузника (памперса).
Допускается использование судна или горшка. Емкость хорошо промывают с мылом, многократно ополаскивают водой, а затем обдают кипятком и остужают.

Источник

Исследование ColonView — это один из иммунохимических методов определения скрытой крови в кале (FIT, от англ. fecal immunochemical test). В отличие от традиционной гваяковой пробы, в исследованиях FIT используются специфические к глобину человека антитела. Можно, таким образом, сказать, что FIT определяют кровь по наличию глобина. Благодаря этому, иммунохимические тесты на скрытую кровь более специфичны, чем традиционная гваяковая проба, и не требуют соблюдения диеты при подготовке к тесту.

Следует отметить некоторые ограничения исследования ColonView:

несмотря на то что некоторыми исследователями были предприняты попытки использовать этот тест для диагностики кровотечения из тонкой кишки, в настоящее время ColonView одобрен только для определения скрытого кровотечения из нижних отделов ЖКТ;
тест предназначен для скрининга пациентов из группы среднестатистического риска рака толстой кишки, он не заменяет и не изменяет алгоритм диагностики рака толстой кишки у пациентов из группы высокого риска.

Некоторые особенности интерпретации результата исследования ColonView:

положительный результат анализа не всегда указывает на наличие предраковых заболеваний или рака толстой кишки; при других источниках кровотечения (заболевания: геморроидальные узлы, ангиодисплазия, анальная трещина; применение лекарственных препаратов: аспирин, варфарин, любые средства для использования per rectum; менструальное кровотечение) результат анализа также может быть положительным (ложноположительным);
отрицательный результат анализа не позволяет полностью исключить предраковые заболевания или рак толстой кишки; это связано с тем, что некоторые новообразования кровоточат не постоянно, а периодически, а также с тем, что кровь может быть неравномерно распределена в образце кала.

Учитывая эти особенности, результат анализа следует интерпретировать с учётом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Показания:

скрининг предраковых заболеваний (аденом) и рака толстой кишки;
ежегодно начиная с 50 лет при профилактическом осмотре пациента;
каждые 3 года начиная с возраста 50 лет при комбинации с гибкой сигмоидоскопией.

Подготовка

Кал собирается в количестве не более 1/3 объёма контейнера. Доставить контейнер с калом в медицинский офис необходимо в течение 2 часов с момента сбора биоматериала.

Кал собирается после самопроизвольной дефекации в одноразовый пластиковый контейнер с герметичной крышкой и ложечкой-шпателем для отбора пробы. Следует избегать примесей мочи, отделяемого половых органов. Не следует проводить взятие образца во время менструаций, при кровотечении из геморроидальных узлов, гематурии или после чрезмерного натуживания во время дефекации.

Перед сдачей исследования рекомендуется отменить приём следующих лекарственных препаратов — слабительные, ваго- и симпатикотропные средства, каолин, сульфат бария, препараты висмута, железа, ректальные свечи на жировой основе, ферменты и другие препараты, влияющие на процессы переваривания и всасывания.

Нельзя проводить копрологические исследования после клизмы.

После рентгенологического исследования желудка и кишечника проведение анализа кала показано не ранее, чем через двое суток.

Иммунохимический тест на скрытую кровь более специфичен, и не требует соблюдения диеты при подготовке к тесту.

Интерпретация результатов
Референсные значения:

Отрицательный результат — гемоглобин не обнаружен/комплекс гемоглобин/гаптоглобин не обнаружен.
Положительный результат: присутствие в кале гемоглобина или гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (при раке толстой кишки и других источниках кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта).
Ложноотрицательный результат (при наличии новообразований, кровоточащих периодически, при неравномерном распределении крови в образце кала).

Что может влиять на результат?

Присутствие менструальной крови.
Приём некоторых препаратов для разжижения крови (аспирина, варфарина).

Источник

Тест «Colon View Hb и Hb/Hp» финского производителя «BioHit» – это визуальный иммунохроматографический экспресс-тест для качественного обнаружения гемоглобина человека (Hb) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (Hb/Hp) в образцах кала. Тест был разработан для диагностики патологии нижних отделов желудочно-кишечного тракта, сопровождающейся кровотечениями, в частности такой, как колоректальный рак и большие кровоточащие аденомы (полипы). Предназначен для самодиагностики в домашних условиях.

Преимущества теста Colon View в сравнении с химическими тестами

Для пациентов данный тест не требует соблюдения диеты, в отличие от химических тестов (реакция Грегерсена, азопирамовая проба)
Высокая чувствительность: 40 μг свободного гемоглобина или гемоглобин-гаптоглобинового комплекса на литр буферного раствора
Тест не дает перекрестной реакции с кровью крупного рогатого скота, коз, свиней, кроликов или домашней птицы. Также не дает перекрестных реакций с билирубином, витамином С и пероксидазой хрена)

Иммунохимический тест Colon View на скрытую кровь Иммунохимические тесты предлагают многие производители. Они бывают количественными (т.е. можно получить цифровое значение количества крови в стуле) и качественными (т.е. можно получить только результат «есть/нет»). Количественную оценку можно провести только в лаборатории, тесты для домашнего использования бывают только качественными, в том числе тест Colon View. Также существую тесты, определяющие только свободный гемоглобин и тесты, определяющие наличие гемоглобин-гаптоглобинового комплекса, Colon View относится к последним.

Молекула гемоглобина (Hb) состоит из 2 пар пептидных (альфа- и бетаглобины) цепей и четырех групп гема, каждая из которых имеет один атом железа. При разрушении эритроцита эти молекулы достаточно быстро распадаются на альфа-бета молекулы, которые связываются белком плазмы – гаптоглобином (Hp), с образованием гемоглобин-гаптоглобиновых комплексов. Эти комплексы является относительно устойчивым к воздействию кислоты и протеолитической деградации и могут быть обнаружены даже после достаточно продолжительного пассажа через кишечник, поэтому возможность определять наличие Hb/Hp-комплексов существенно улучшает диагностику заболеваний правых отделов толстой кишки.

Преимущества теста Colon View в сравнении с иммунохимическими тестами других производителей

Тест от известного финского производителя «BioHit»
Имеет достаточную доказательную базу эффективности в качестве скрининга колоректального рака
Простой, быстрый, одношаговый тест для домашнего применения
Удобный в использовании набор для сбора образцов
Определяет наличие в стуле гемоглобина и Hb/Hp-комплексов, что улучшает качество диагностики заболеваний правых отделов толстой кишки
Результат известен через 5-15 минут

Комплект поставки теста

Каждый комплект содержит один тестовый планшет, одну пробирку для сбора образца (Sample Collection Tube), один лист бумаги для сбора кала (Stool Collection Paper) и одну инструкцию по сбору образцов. Пробирки для сбора образцов содержат 2 мл 0,1М трис – HCl – буферного раствора с BSA (альбумин сыворотки крупного рогатого скота) и 0,02% азидом натрия.

Условия хранения теста

Тестовые планшеты и комплекты для сбора образцов могут храниться при температуре от +2° до +30°C до истечения срока годности.

Дополнительно

Домашний тест на на скрытую кровь в стуле

Источник