Мальтофер как быстро поднимает гемоглобин
Железо – необходимый элемент для организма человека. Он является составным компонентом гемоглобина, миоглобина и имеет большое значение в процессах метаболизма. Его недостаток ведет к нарушению главной функции гемоглобина – переносу кислорода, вследствие чего развивается кислородное голодание клеток, тканей и состояние анемии. Для купирования этих состояний и назначают препарат Мальтофер.
Состав и форма выпуска
Производитель производит железосодержащий медикамент в пяти формах:
- Раствор для применения внутрь.
- Жевательные таблетки.
- Сироп.
- Раствор для инъекций.
- Капли.
Основным действующим компонентом препарата любой формы, который отвечает за терапевтическое действие является – железа гидроксид полимальтозат, вспомогательные компоненты различны и лечебного эффекта они не дают. Формы отличаются только количеством действующего вещества.
Читайте также
Фармакологическое действие
После применения препарата внутрь, активные компоненты поступают в общий ток жидкости после всасывания в кишечнике, и далее транспортируются в печнь. После внутримышечного введения, вещество сначало попадает в лимфу, затем в кровь, печень. В печеночных клетках железо взаимодействует с транспортными белками и поступает в костный мозг, где участвует в процессе синтезирования гемоглобина, миоглобина и других элементов.
Согласно проведенным опытам, степень усваивания железа зависит от степени его дефицита. Если в организме количество железа соответствует норме, то степень его всасывания предельно низкая (если сравнивать с организмом, имеющим дефицит элемента). Медикамент имеет низкую степень токсичности. Избыточное количество железа, которое не подверглось усвоению, выводится из организма с калом, желчью и мочой.
Важно!
Максимальная концентрация активного компонента в плазме крови после внутримышечного введения наблюдается через 24 часа после применения.
Показания и ограничения к применению
Применяют медикамент с целью лечения и профилактики железодефицитной анемии. Препарат в виде инъекций назначают в случае неэффективности приема других форм Мальтофера и при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением всасывания железа. А также чтобы быстро поднять гемоглобин.
Препарат запрещено применять при наличии следующих состояний и заболеваний:
- декомпенсированная форма цирроза печени;
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- нарушение процесса эритропоэза;
- сидероахрестическая, свинцовая анемия;
- порфирия кожи;
- талассемия;
- стеноз и другие заболевания желудочно-кишечного тракта;
- регулярные гемотрансфузии;
- заболевания почек острой и тяжелой степени;
- хронический полиартрит;
- гипоплазия костного мозга;
- гемосидероз, гемохроматоз.
Дополнительные противопоказания для Мальтофер в виде инъекций: возраст младше 4 лет, первый триместр беременности. Для таблетированной формы – возраст до 12 лет.
Читайте также
Побочные действия
Чаще всего при применении пероральных форм медикамента возникают следующие побочные реакции:
- болезненность в области эпигастрия;
- диарея или запор;
- тошнота (крайне редко рвота);
- крапивница;
- экзема;
- потемнение зубной эмали.
При применении препарата в виде внутримышечных инъекций возможны: лихорадка, увеличение размеров лимфатических узлов, диспепсические расстройства, головная боль, аллергические реакции.
Важно!
При неправильно выполненном уколе возможно изменение цвета кожи, боль и воспаление в области инъекции.
Способ применения и дозировка
Режим дозирования и продолжительность курса, определяет врач, учитывая степень дефицита железа. Суточную дозировку можно распределить на несколько приемов либо сразу пить суточную норму. Как быстро Мальтофер поднимает гемоглобин, может точно сказать врач.
| Форма препарата | Возраст | Дозировка в сутки |
| Капли | недоношенные новорожденные | 1 – 2 капли на кг веса |
| до 1 года | 10 – 20 кап | |
| от 1 до 12 лет | 20 – 40 кап | |
| от 12 и старше | 40 – 120 кап | |
| Сироп | до 1 года | 2.5 – 5 мл |
| от 1 года до 12 лет | 5 – 10 мл | |
| старше 12 лет | 10 – 30 мл | |
| Таблетки | взрослые и дети старше 12 лет | 1 таблетка |
| Раствор для приема внутрь | взрослые и дети старше 12 лет | от 1 до 3 ампул |
Точную дозировку препарата для инъекций рассчитывают по специальной формуле исходя из массы тела. Перед первым уколом необходимо провести тест на чувствительность к компонентам средства. Сначала вводят половину препарата и при отсутствии побочных реакций остальную часть. Дозировка в сутки для взрослых чаще всего составляет 2 ампулы. При весе от 10 до 50 кг – 1 ампула, при массе 5 – 10 кг половина ампулы.
Передозировка, взаимодействие с другими препаратами
Витамин Е, яйца, кофе, сыр, молоко, некоторые виды злаков, антациды могут затруднять всасывание железа в кишечнике. Витамин С и лимонная кислота усиливают усвоение. При совместном применении Мальтофер с Пенициллином, Тетрациклином, Сульфасалазином, их лечебное действие ослабляется под влиянием солей железа.
Вероятность передозировки, даже при превышении допустимой дозировки маловероятна, особенно при приеме медикамента внутрь. Производитель указывает, что еще не было зарегистрировано не одного случая передозировки. Теоретически она может проявиться симптомами гемосидероза.
Важно!
Лечение гемосидероза включает в себя симптоматическую терапию, направленную на купирование проявившихся симптомов и прием хелатов.
Дополнительная информация
Анемическое состояние может быть спровоцировано инфекционными или злокачественными патологиями. В данных случаях медикамент можно применять после ликвидации причинного фактора анемии. При лечении людей, страдающих сахарным диабетом, необходимо учитывать, что одна таблетка Мальтофер содержит 0.04 хлебные единицы.
В период лечения железосодержащим средством возможно потемнение каловых масс, что не несет опасности для организма, таким образом, выводится лишний элемент, не подвергнутый усвоению. Данных об ограничении управления транспортными средствами и механизмами в период лечения не предоставлено.
Препарат хранят при температуре не выше 25⁰ С. Срок сохранения лечебных свойств ампул для уколов, таблеток – 5 лет, капель, сиропа, раствора – 3 года. Приобрести медикамент можно только по рецептурному бланку. Средняя стоимость препарата на территории России 400 рублей, что зависит от его формы.
Аналоги
При необходимости препарат можно заменить на аналогичные средства:
- Ферлатум.
- Тардиферон.
- Феррум лек.
- Фенюльс.
- Ферри.
- Сорбифер дурулес.
- Тотема.
Аналоги Мальтофер можно применять только после консультации врача, так они имеют противопоказания и возрастные ограничения.
Отзывы
Татьяна, 29 лет, г. Краснодар
Мальтофер мне назначали в 3 триместре беременности. У меня начал снижаться гемоглобин еще в начале второго триместра и тогда мне назначили поливитаминные препараты. Но после их применения гемоглобин не повышался, тогда назначила Мальтофер капли. К родам уровень гемоглобина соответствовал норме.
Марина 27 лет, г. Железноводск
Уже очень давно являюсь вегетарианкой. Я знаю, что источник железа, это преимущественно пища животного происхождения, но уровень гемоглобина у меня всегда был в норме. А в период беременности, он сильно снизился, поэтому гинеколог выписал мне рецепт на Мальтофер. Через месяц гемоглобин поднялся до нормы. Врач мне порекомендовал применять его периодически с целью профилактики анемии.
Дмитрий, 33 года, г. Москва
Мой сын всегда очень плохо ел, и отказывался от многих продуктов. Когда сдавали анализы, чтобы отдать малыша в сад, обнаружили анемию, поэтому наш педиатр назначил ему Мальтофер сироп. Через месяц сдавали кровь снова, и гемоглобин уже почти был в норме. Препарат мы остались довольны. Он имеет очень приятный запах и вкус – ребенок пил его с удовольствием, а это очень важный момент, так как многие лекарства имеют неприятный вкус и очень тяжело уговорить ребенка его выпить.
Екатерина, 27 лет, г. Оренбург
Очень хорошо помню этот препарат. Мне его назначали, когда у меня было кровотечение, вследствие чего сильно упал гемоглобин. Так как была средняя степень анемии, прописали делать уколы, чтобы быстро поднять его уровень. Препарат конечно хороший, помог, но уколы были очень болючие. После второй инъекции на коже, в месте укола, появилось темное пятно, наверно не правильно укололи. Рассасывалось оно почти 3 недели. Из минусов могу отметить только цену, покупала я его за 950 рублей.
Лекарственное средство Мальтофер – эффективный препарат, предназначенный для профилактики и лечения железодефицитного состояния у людей любой возрастной группы. Он восполняет недостаток железа в период активного роста у детей, при вынашивании плода, при соблюдении строгих диет и вегетарианстве. Приобрести препарат можно только по рецепту врача.
Активное вещество
ЖЕЛЕЗА [III] ГИДРОКСИД ПОЛИМАЛЬТОЗАТ
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций коричневого цвета.
| 1 мл | 1 амп. | |
| железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозата) | 50 мг | 100 мг |
[PRING] натрия гидроксид/хлористоводородная кислота – до pH 5.2-6.5, вода д/и – до 1 мл.
2 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат железа. После в/м введения железа (III) гидроксид полимальтозат поступает в кровоток через лимфатическую систему. Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на гидроксид железа и полимальтозу. Медленное высвобождение железа является причиной его хорошей переносимости. В печени включается в состав гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов, а также депонируется в организме в виде ферритина. В крови железо связывается с трансферрином, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.
Хорошо известно, что включение железа в протопорфирин зависит от степени тяжести железодефицитной анемии. Оно интенсивное в случае низкого уровня гемоглобина и уменьшается по мере нормализации уровня гемоглобина.
Реакция со стороны показателей крови при парентеральном введении железа происходит не быстрее, чем при пероральном применении солей железа у пациентов, у которых они эффективны.
Степень утилизации железа не может быть выше, чем железосвязывающая способность транспортных белков.
Влияние почечной и печеночной недостаточности на фармакологические свойства железа (III) гидроксида полимальтозата не известны.
Как и другие препараты железа, Мальтофер® не оказывает влияния на эритропоэз и неэффективен при анемиях, не связанных с дефицитом железа.
Токсичность препарата очень низкая. При в/в введении препарата Мальтофер® LD50 у белых мышей составила >2500 мг железа на кг массы тела, что в 100 раз ниже, чем для простых солей железа.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м инъекции Cmax железа достигается примерно через 24 ч.
В крови железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин.
В малых количествах неизмененный комплекс может проходить через плацентарный барьер и незначительные его количества попадают в грудное молоко. Железо, связанное с трансферрином, может проходить через плацентарный барьер, а в составе лактоферрина попадает в грудное молоко в небольших количествах.
Метаболизм и выведение
Из плазмы макромолекулярный комплекс попадает в ретикуло-эндотелиальную систему, где расщепляется на составляющие: гидроксид железа и полимальтозу.
Выводятся из организма лишь небольшие количества железа.
Полимальтоза метаболизируется путем окисления или выводится.
Данных по фармакокинетике препарата у больных железодефицитной анемией нет.
Показания
Лечение дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, в т.ч.:
- при мальабсорбции;
- у пациентов, которые не согласны длительно и регулярно применять пероральные препараты железа;
- у пациентов с заболеваниями ЖКТ (например, язвенным колитом), у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания.
Мальтофер® для инъекций применяют только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, определение уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров – среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).
Режим дозирования
Препарат вводят в/м.
Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа (0.5-1 мл)), детям с 4 месяцев – половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.
Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.
Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb – уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)
При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела
При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг
* Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)
Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.
| Масса тела (кг) | Общее количество ампул для введения | |||
| Нb 60 г/л | Нb 75 г/л | Нb 90 г/л | Нb 105 г/л | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.
Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).
Для детей с 4 месяцев доза определяется в зависимости от массы тела.
Максимально допустимые суточные дозы:
| Дети с массой тела до 6 кг | 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа) |
| Дети с массой тела от 5 до 10 кг | 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа) |
| Дети с массой тела от 10 до 45 кг | 1 ампула (2.0 мл = 100 мг железа) |
| Взрослые | 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа) |
Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.
Техника проведения инъекции
Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).
Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.
Инструменты дезинфицируются обычным методом.
img_maltofer_1.tif|png
В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяется следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, зафиксировать точку А. Если больной лежит на правом боку, то следует расположить средний палец левой руки в точке А. Отставить указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B.
Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.
Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.
После инъекции пациенту необходимо подвигаться.
Побочное действие
Со стороны организма в целом: редко – боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головные боли, недомогание; очень редко – аллергические или анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота (купируются при симптоматической терапии).
Местные реакции: нарушение техники введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.
Противопоказания
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
- избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);
- синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- хронический полиартрит;
- бронхиальная астма;
- инфекционные болезни почек в острой стадии;
- неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- декомпенсированный цирроз печени;
- инфекционный гепатит;
- I триместр беременности;
- в/в введение;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности.
Категория С. Экспериментальное изучение влияния на репродуктивность, а также контролируемые исследования у беременных женщин с данным препаратом не проводились. Поэтому применение препарата Мальтофер® возможно лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Парентеральные препараты железа могут вызывать аллергические и анафилактические реакции. В случае умеренно выраженных аллергических реакций, следует назначить антигистаминные препараты; при развитии тяжелой анафилактической реакции необходимо немедленное введение эпинефрина (адреналина). При введении необходимо обеспечить наличие средств сердечно-легочной реанимации.
С осторожностью следует вводить препарат пациентам с аллергией, а также печеночной и почечной недостаточностью.
Побочные эффекты, возникающие у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, могут усугубить течение основного заболевания.
Больные бронхиальной астмой или имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты относятся к группе высокого риска развития аллергических или анафилактических реакций.
Перед использованием препарата ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Использовать можно лишь ампулы без осадка и повреждений. После вскрытия ампулы раствор для инъекций следует вводить немедленно.
Мальтофер® для инъекций не следует смешивать с другими терапевтическими препаратами.
Использование в педиатрии
У детей парентеральное применение препаратов железа может отрицательно влиять на течение инфекционного процесса.
Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 4 месяцев вследствие отсутствия опыта применения у этой категории пациентов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами маловероятно.
Передозировка
К настоящему времени о случаях передозировки железом не сообщалось.
Симптомы: при передозировке возможно острое перенасыщение железом, которое проявляется симптомами гемосидероза. Хронический избыток железа приводит к развитию гемохроматоза. Это может произойти при постановке ошибочного диагноза железодефицитной анемии в случае устойчивой к лечению анемии.
Лечение: гемохроматоз следует лечить так же как талассемию – в/в введением дефероксамина.
Комплекс железа (III) гидроксид полимальтозат не выводится из организма при гемодиализе из-за высокой молекулярной массы. Периодический контроль уровня ферритина сыворотки может помочь в своевременном распознавании прогрессирующего накопления железа.
Лекарственное взаимодействие
Как и все другие парентеральные препараты железа, Мальтофер® не следует применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание последних из ЖКТ уменьшается. Поэтому лечение пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 1 неделю после последней инъекции.
Одновременный прием ингибиторов АПФ (например, эналаприла) может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности – 5 лет.