Препараты от анемии ферлатум
Инструкция
Активное вещество
ЖЕЛЕЗА ПРОТЕИН СУКЦИНИЛАТ
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневого цвета, с приятным характерным запахом.
1 фл. (15 мл) | |
железа протеин сукцинилат | 800 мг, |
что соответствует содержанию Fe3+ | 40 мг |
[PRING]сорбитол, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, вишневый ароматизатор, натрия сахарин, вода очищенная.
15 мл – флаконы полиэтиленовые (10) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Ферлатум содержит железа протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Фармакокинетика
В кислой среде желудка происходит преципитация белков и образование вокруг ионов железа плотной белковой оболочки, исключающей раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудка.
В щелочной среде двенадцатиперстной кишки защитная белковая оболочка растворяется и железо высвобождается в месте его наилучшего всасывания.
В кровь железо поступает путем активного транспорта (всасывания), что объясняет невозможность передозировки.
Показания
- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа во время беременности, в период лактации, активного роста, при длительных кровотечениях, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
Режим дозирования
Ферлатум следует принимать внутрь, до или после еды.
Взрослым препарат назначают по 15-30 мл/сут (в количестве, эквивалентном 40-80 мг Fe3+) в 2 приема.
Детям, начиная с периода новорожденности, препарат назначают по 1.5 мл/кг массы тела/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут Fe3+) в 2 приема.
Кратность приема препарата может быть установлена врачом индивидуально.
Для профилактики железодефицитных состояний во время беременности препарат назначают по 15 мл/сут; для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 15-30 мл/сут в 2 приема.
После нормализации показателей сывороточного железа и гемоглобина терапию продолжают еще в течение 8-12 недель, назначая Ферлатум в поддерживающей дозе.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны (чаще при использовании препарата в повышенных дозах) диарея, запор, тошнота, боли в эпигастрии (которые исчезают при снижении дозы или отмене препарата).
Пациент должен быть информирован, что при возникновении побочных реакций необходима консультация врача.
Противопоказания
- гемохроматоз;
- нарушения утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12);
- хронический панкреатит;
- цирроз печени;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ферлатум показан для профилактики и лечения железодефицитных состояний, развивающихся при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Следует учитывать, что суммарная длительность приема препарата Ферлатум должна составлять не более 6 мес за исключением случаев, связанных с хроническими кровопотерями (меноррагии, геморрой), и беременности.
Передозировка
Симптомы: до настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления железа в организм; в первые 6-8 ч после применения препаратов железа в чрезмерных дозах возможно появление эпигастральных болей, тошноты, рвоты (иногда с примесью крови), диареи, в ряде случаев сопровождающихся сонливостью, бледностью кожных покровов. Возможно развитие шокового состояния вплоть до комы.
Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Ферлатума с блокаторами гистаминовых H2-рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует.
Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию препаратами железа.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов из ЖКТ (следует избегать назначения данной комбинации).
Всасывание железа увеличивается при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг.
Всасывание железа уменьшается при одновременном назначении антацидов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
Латинское название: Ferlatum Fol
Код ATX: B03AB09
Действующее вещество: железа протеин сукцинилат (iron proteinsuccinylate); кальция фолинат (calcium folinate)
Производитель: Италия, Италфармако С.п.А.
Актуализация описания и фото: 22.10.2018
Цены в аптеках: от 485 руб.
Ферлатум Фол – антианемическое лекарственное средство; препарат железа, стимулирующий гемопоэз.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Ферлатума Фол – раствор для приема внутрь: препарат двухкомпонентный, содержит флакон с раствором и запечатанную крышку-дозатор (колпачок-контейнер) с порошком; раствор – прозрачная жидкость коричневатого цвета, с характерным приятным вишневым ароматом; порошок – без запаха, беловатый с желтоватым оттенком (по 15 мл раствора в полиэтиленовых флаконах в комплекте с колпачками-контейнерами по 100 мг порошка; в картонной пачке 10 или 20 комплектов).
Раствор для приема внутрь (флакон 15 мл) содержит:
- активное вещество: трехвалентное железо (Fe3+) – 40 мг (в виде железа протеина сукцинилата – 800 мг);
- вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат натрия, метилпарагидроксибензоат натрия, натрия сахаринат, вишневый ароматизатор (дикой черной вишни ароматизатор концентрированный, амилацетат, другие эфиры в небольших количествах, ванилин, масло бутонов гвоздичного дерева, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, бензальдегид, вода), вода очищенная.
Порошок для приготовления раствора (колпачок-контейнер 100 мг) содержит:
- активное вещество: кальция фолинат – 0,2 мг (в виде кальция фолината пентагидрата – 0,235 мг), что соответствует содержанию фолиновой кислоты 0,185 мг;
- вспомогательные компоненты: маннитол.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ферлатум Фол – препарат, применяемый для лечения анемий, содержащий железо и фолинат кальция; компенсирует дефицит железа и фолатов в организме.
Главная функция железа – транспорт кислорода к тканям и органам. Входя в состав гемоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, миоглобина, железо осуществляет перенос электронов и выполняет роль катализатора процессов гидроксилирования, окисления, а также других метаболических реакций.
Ферлатум Фол содержит железо в виде протеина сукцинилата, представляющего собой комплексное соединение, в котором атомы трехвалентного железа заключены в полусинтетический белковый носитель, предотвращающий изъязвление слизистой оболочки желудка. Растворяясь в двенадцатиперстной кишке, белковый носитель высвобождает микроэлемент в зоне оптимального всасывания.
Из кишечника в кровоток Fe3+ поступает путем активного всасывания, вследствие чего его передозировка и интоксикация практически невозможны.
Кальция фолинат – второй активный компонент препарата – представляет собой кальциевую соль фолиновой кислоты, восполняющую в организме недостаток фолатов.
Показания к применению
- латентный и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия) и недостаток фолатов (терапия);
- дефицит железа и фолатов у беременных женщин, кормящих матерей, в период активного роста, в результате продолжительных кровотечений, при неполноценном и несбалансированном питании (профилактика).
Противопоказания
Абсолютные:
- нарушение процессов утилизации железа [включая свинцовую и (или) сидероахрестическую анемию];
- гемохроматоз;
- нежелезодефицитные анемии (включая гемолитическую, мегалобластную анемию и анемию, вызванную дефицитом витамина В12);
- цирроз печени;
- хронический панкреатит;
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Относительные противопоказания (состояния, при которых препарат применяют с осторожностью): язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушение всасывания вследствие патологии тонкого кишечника (включая синдром недостаточности всасывания, энтериты, резекцию тонкого кишечника, резекцию желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).
Инструкция по применению Ферлатума Фол: способ и дозировка
Приготовленный раствор Ферлатум Фол предназначен для приема внутрь. Принимают препарат до еды или сразу после приема пищи.
Рекомендованный режим дозирования для различных категорий пациентов, если нет других назначений врача:
- взрослые: по 1–2 флакона (эквивалентно Fe3+ – 40–80 мг; кальция фолината пентагидрата – 0,235–0,470 мг) в сутки, разделенные на 2 приема;
- дети с периода новорожденности: по 1,5 мл/кг (эквивалентно Fe3+ – 4 мг/кг; кальция фолината пентагидрата – 0,0235 мг/кг) в сутки, разделенные на 2 приема;
- беременные: с целью профилактики железодефицитных анемий – по 1 флакону в сутки; с целью терапии латентного или клинически выраженного недостатка железа – по 1–2 флакона в сутки, разделенные на 2 приема.
По достижении нормальных показателей железа и гемоглобина в сыворотке крови терапию рекомендуется продолжать в поддерживающей дозе на протяжении не менее 8–12 недель.
Очередность действий при приготовлении раствора для приема внутрь:
- с силой нажать на перфоратор колпачка-контейнера, чтобы находящийся в нем порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе;
- полученное содержимое флакона энергично взболтать;
- снять крышку-дозатор;
- выпить раствор.
Побочные действия
В результате лечения препаратом Ферлатум Фол в редких случаях возможно появление желудочно-кишечных расстройств, проходящих при снижении дозы препарата или при отмене терапии.
Передозировка
До настоящего времени признаков интоксикации препаратом Ферлатум Фол и его избыточного поступления в организм не наблюдалось.
Особые указания
Непрерывно применять препарат рекомендуется не более полугода; исключениями могут быть случаи хронических кровопотерь (в том числе геморрой и меноррагии), а также беременность.
Из-за потенциального риска развития реакций гиперчувствительности пациентам с непереносимостью молочного белка назначать препарат следует с осторожностью.
В связи с тем, что в состав Ферлатума Фол входит сорбит, применять препарат у больных с наследственной непереносимостью фруктозы нельзя.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Согласно инструкции, Ферлатум Фол не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов работ, требующих усиленной концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций (в частности, на вождение автотранспорта).
Применение при беременности и лактации
С целью профилактики и терапии дефицита железа и фолатов, развивающегося в период беременности и во время грудного вскармливания, применение препарата Ферлатум Фол особо рекомендовано.
Применение в детском возрасте
Ферлатум Фол применяется в педиатрической практике с периода новорожденности по показаниям.
При нарушениях функции печени
Пациентам с циррозом печени принимать препарат противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
- аскорбиновая кислота в дозе более 200 мг: может увеличивать всасываемость железа;
- антацидные средства: могут уменьшать всасываемость железа;
- хлорамфеникол: вызывает отсроченный ответ на терапию железом;
- антагонисты гистаминовых Н2-рецепторов: фармакологическое взаимодействие с Ферлатум Фол отсутствует;
- некоторые противоопухолевые и противолейкемические лекарственные средства (включая аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные): проявляют свойства антагонистов фолатов.
При одновременном применении с другими лекарственными веществами/препаратами их взаимодействие с Ферлатумом Фол не было отмечено.
Аналоги
Аналогами Ферлатума Фол являются Актиферрин, Сорбифер Дурулес, Мальтофер, Тотема.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Ферлатуме Фол
Поскольку препарат рекомендуется принимать в том числе в период беременности, отзывов о Ферлатуме Фол достаточно много, как и обсуждений его эффективности на различных форумах. Большинство принимавших лекарственное средство сходятся во мнении, что оно действенное, удобное в применении и эффективное, так как действительно увеличивает уровень гемоглобина, и по завершении курса лечения этот показатель остается стабильным.
Дискутируют пациентки по поводу вкусовых качеств, что неудивительно, учитывая изменения вкусовых ощущений у беременных. Одни говорят, что у раствора приятный вишневый вкус, другие называют его приторным и тошнотворным.
Побочные реакции отмечают крайне редко. Практически единогласно в качестве недостатка называют высокую стоимость препарата.
Цена на Ферлатум Фол в аптеках
Ориентировочная цена Ферлатума Фол за упаковку из 10 флаконов с раствором, запечатанных крышкой-дозатором с порошком, составляет около 615 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Инструкция
Активное вещество
ЖЕЛЕЗА ПРОТЕИН СУКЦИНИЛАТ, КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТА ПЕНТАГИДРАТ
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь.
Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с приятным характерным вишневым запахом.
1 фл. | |
железа протеин сукцинилат | 800 мг, |
что соответствует содержанию Fe3+ | 40 мг |
[PRING] сорбитол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор вишневый (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода), натрия сахаринат, вода очищенная.
Порошок для приготовления перорального раствора белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха (в запечатанной крышке-дозаторе [колпачке-контейнере]).
100 мг | |
кальция фолината пентагидрат | 235 мкг, |
что соответствует содержанию кальция фолината | 200 мкг |
или соответствует содержанию фолиновой кислоты | 185 мкг |
[PRING] маннитол.
15 мл – флаконы полиэтиленовые (10) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, – пачки картонные.
15 мл – флаконы полиэтиленовые (20) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Содержит железо и кальция фолинат. Восполняет недостаток железа и фолатов в организме.
Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.
Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте оптимального всасывания.
Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.
Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;
- профилактика дефицита железа и фолатов при беременности, в период лактации, активного роста, после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.
Режим дозирования
Ферлатум Фол следует принимать внутрь до или после приема пищи.
Взрослым по 1-2 флакона/сут в 2 приема (в количестве, эквивалентном 40-80 мг трехвалентного железа и 0.235-0.470 мг кальция фолината пентагидрата) или в соответствии с рекомендациями врача.
Детям (с периода новорожденности) по 1.5 мл/кг/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут трехвалентного железа и 0.0235 мг/кг/сут кальция фолината) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.
1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат – 800 мг (эквивалентно 40 мг трехвалентного железа) и 0.235 мг кальция фолината пентагидрата (эквивалентно 0.185 мг фолиновой кислоты).
Беременным для профилактики железодефицитной анемии – по 1 флакону/сут. Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа – по 1-2 флакона/сут в 2 приема.
После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают в поддерживающей дозе в течение не менее 8-12 недель.
Правила приготовления раствора
Для приготовления раствора для приема внутрь следует нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Затем следует энергично взболтать содержимое флакона, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.
Побочное действие
Редко: появление желудочно-кишечных расстройств, исчезающих при снижении дозы или отмене препарата.
Противопоказания
- гемохроматоз;
- нарушение утилизации железа (в т.ч. свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- нежелезодефицитные анемии (в т.ч. гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
- хронический панкреатит;
- цирроз печени;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности.
Вследствие возможного развития аллергических реакций следует с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка.
Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).
Передозировка
До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум Фол с другими лекарственными средствами.
Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг.
Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антацидами.
Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.
Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении препарата Форлатум Фол с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов отсутствует.
Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.