Прибор для измерения гликированного гемоглобина
- Время анализа – 5 минут
- Необходимый объём крови – 5 мкл (маленькая капля крови из пальца или вены)
- Погрешность измерения – 3,0%
- Не требуется проведения анализа натощак
Анализатор умещается в ладони и НЕ требует специальных навыков для проведения теста.
Каждый набор A1C Now+ для проведения теста содержит:
- Анализатор для измерения – 1 шт
- Тест-картридж – 10 / 20 шт – на выбор
- Контейнер с реактивом – 10 / 20 шт
- Устройство для забора крови – 10 / 20 шт
Внимание: каждый анализатор можно использовать ТОЛЬКО для выполнения тестов, которые идут с ним в одном наборе. После использования всех тестов, утилизируйте его. В новом наборе будет новый анализатор.
A1C Now – первый экспресс-анализатор гликогемоглобина, помещающийся в ладони
Этот анализатор гликогемоглобина создавался для двух очень простых целей:
- максимально упростить и ускорить проверку диагноза «сахарный диабет»
- обеспечить достоверный и максимально простой контроль терапии заболевания, если диагноз уже поставлен.
Анализатор гликогемоглобина A1C Now успешно справляется с обеими задачами.
- Этот небольшой прибор станет незаменимым помощником любому эндокринологу
- Облегчит и ускорит любое скрининговое обследование с большим потоком пациентов
- Поможет быстро и достоверно провести профилактическое исследование на предмет выявления одного из самых опасных и неприятных заболеваний нашей современности – сахарного диабета.
А1С Now имеет сертификат NGSP – Национальной Программы по Стандартизации Гликогемоглобина (США). Высочайшие стандарты NGSP требуют, чтобы погрешность измерения была не более 4% и утверждают, что прибор, отвечающий стандартам NGSP может применяться для достоверной оценки уровня гликированного гемоглобина в крови, который используется в качестве критерия для постановки диагноза «сахарный диабет» (в соответствии с постановлением ВОЗ – Всемирной Организации Здравоохранения).
Для чего измерять гликированный гемоглобин (Hb A1C)?
Повышенная концентрация глюкозы в крови – ещё не признак диабета
Гликированный (или гликозилированный) гемоглобин позволяет оценить средний (за 3 месяцев, предшествовавших исследованию) уровень глюкозы в крови. Простое определение текущего уровня глюкозы в крови не показательно, т.к. является лишь моментальным «снимком» ситуации. Повышенный уровень глюкозы совсем не доказывает развитие сахарного диабета и может быть вызван обычным приёмом пищи с высоким содержанием углеводов.
Hb A1C – самый достоверный параметр диагностики диабета
Гликозилированный гемоглобин (Hb A1C) – химическое соединение гемоглобина с глюкозой. Оно образуется в крови каждого человека в результате прямого взаимодействия этих веществ. Чем выше концентрация глюкозы в крови, тем больше молекул гемоглобина будут гликозилированы. Гемоглобин содержится в эритроцитах – красных кровяных клетках, которые живут около 3 месяцев. Таким образом, количество гликозилированного гемоглобина в крови отражает усреднённую концентрацию глюкозы в крови на протяжении 3 месяцев.
Повышенное значение Hb A1C говорит о том, что содержание глюкозы в крови превышало норму в течение последних 3 месяцев. То есть, организм не справляется с «утилизацией» глюкозы на протяжении длительного промежутка времени – тревожный признак развития сахарного диабета.
Hb A1C тест рекомендован Всемирной Организацией Здравоохранения как наиболее достоверный на сегодняшний день показатель для диагностики сахарного диабета и контроля его компенсации. Тестирование рекомендуется выполнять не реже 1 раза в квартал.
Производитель: BIO RAD
ФОРМА ВЫПУСКА
Автоматический анализатор для определения гликозилированного гемоглобина.
КОМПЛЕКТАЦИЯ ПРИБОРА
– модуль подачи штативов с образцами;
– штатив для образцов (2 шт.);
адаптер для вторичных микропробирок (10 шт. в упаковке);
– кабель питания US;
– кабель питания Europe;
– запасной предохранитель (250 VAC; 2 шт.);
– трубка для контейнеров отходов;
– бутыль для отходов;
– набор внешних трубок:
– шприц для обслуживания 50 ml;
– термобумага (рулон);
– набор наклеек штрих-кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM);
– руководство оператора;
– компакт-диск с электронной версией Руководства Оператора;
– компакт-диск с обучающей программой.
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина D-10, 400 (D-10 ReorderPack, 400 Test), производства BIO-RAD LABORATORIES.
Автоматический загрузчик штативов на 50 образцов, производства BIO-RAD LABORATORIES.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Конструктивное исполнение: настольный блок и бутыль для слива.
Геометрические размеры: 402 мм (Ш) x4 76 мм (В) x 534 мм (Г).
Напряжение питания: 100-240 В, 50-60 Гц.
Потребляемая мощность: 180 ВА максимум.
Вес: 35 кг.
Диапазон рабочих температур: от 15° до 35°С.
Диапазон рабочей влажности: от 20 до 80% без конденсата.
Условия хранения: температура от 0° до 50°C, влажность от 10 до 95%.
Исследование ведется из первичных пробирок.
Имеется возможность исследования капиллярной крови (5 мкл).
Пропускная способность от единичных исследований до 120 образцов в день.
Возможность подключения загрузчика штативов на 50 образцов.
Система полностью автоматизирована, результат отображается в виде хроматограммы.
Клавиатура: сенсорный дисплей.
Дисплей: встроенный ЖК графический дисплей, разрешение экрана 240×320 точек, размер экрана 120×92 мм.
Принтер: графический термопринтер, 112 мм (Ш).
Устройство для ввода программы: 3.5 накопитель на гибких магнитных дисках.
Экспорт данных: дискета, И8232-порт или LAN (локальная сеть).
Системный контроллер: встроенный PC-совместимый компьютер, операционная система: Windows NT, память: 64 МБ RAM.
Программное обеспечение на русском языке.
Информационная и сервисная поддержка пользователей.
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА И МЕТОДА
В основе работы анализатора для определения гликозилированного гемоглобина D10 лежит референсный метод – жидкостная ионообменная хроматография высокого давления (ВЭЖХ). Коэффициент вариации (CV)
Анализатор представляет собой автоматизированную систему, штатив которой рассчитан на максимальную загрузку 10 образцов (50 при подключении автоматическогозагрузчика штативов).
Время одного анализа – 3 мин.
Прибор создает градиент концентрации за счет изменения скорости подачи буферов на хроматографическую колонку, благодаря чему происходит разделениеразличных фракций гемоглобина (A1c, A1a, A1b, LA1c/CHb, A2, F) на ионообменной смоле колонки, затем происходит регистрация путем фотометрии при длине волны 415 нм.
Результаты исследований представляются в виде распечатки с хроматограммой и сообщением, идентифицирующим все обнаруженныепики и относительный процент каждого пика. Результаты определения уровня фракции HbA1C представлены отдельной строкой.
Полученная хроматограмма записывается и сохраняется на встроенном компьютере. Анализатор имеет возможность подключения к внутрилабораторной информационной сети.
В анализаторе предусмотрена идентификация образцов по наклеенному штрих коду, при этом контрольным пробам соответствуют штрих коды, входящие в комплект набора. Имеется возможность программирования таймера на включение системы. Информация о лоте реагентов, сроках годности вводится с помощью дискеты, которая идетв комплекте с набором реагентов. Также предусмотрено введение данных о лоте, сроках годности, аттестованных значениях контрольных материалов, при выхождении за границы которых прибор предупреждает пользователя об этом.
Возможно исследование как венозной, так и капиллярной крови, а также транспортировка образцов для проведения централизованных исследований.
Анализатор прошел процедуру Международной (NGSP, ISO) и российской сертификации. Программное обеспечение русифицировано.
КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ ТЕСТА
В настоящее время России зарегистрировано более 2.5 млн. больных с сахарным диабетом (данные регистра), по результатам скрининговых исследований эта цифра в 2-3 раза больше. При этом ежегодный прирост больных с сахарным диабетом сохраняется на уровне 4-5%.
Компенсация углеводного обмена является в настоящее время единственным способом профилактики ранней инвалидизации и смертности людей, страдающих сахарным диабетом, заболеваемость которым неуклонно растет.
Инвалидизация и летальность обусловлена поздними сосудистыми осложнениями диабета: микроангиопатии (ретинопатия, нефропатия и нейропатия), макроангиопатии (инфаркт миокарда, инсульт, гангрена нижних конечностей).Сахарный диабет очень частая причина слепоты, смерти от уремии. У больных сахарным диабетом велик риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Более 40% всех, не обусловленных травмой, ампутации нижних конечностей проводится в связис синдромом диабетической стопы и гангреной нижних конечностей.
Последние крупномасштабные исследования сахарного диабета Diabetes Controland Complications Trial (DCCT, 1993 г.) и United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS, 1998 г.) показали, что частота и время развития поздних сосудистых осложнений, скорость их прогрессирования имеют прямую корреляцию со степенью компенсации сахарного диабета.
Для оценки истинной картины необходимо использование интегрированных показателей углеводного обмена, наиболее ценным из которых является гликозилированный гемоглобин. Учитывая это, диабетологами всего мира считается признанной необходимость регулярных исследований на гликозилированный гемоглобин, наряду с ежедневным контролем сахара, 4 раза в год, что определяется продолжительностью жизни эритроцитов.
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) является продуктом прямого (неферментативного) взаимодействия глюкозы с основной фракцией гемоглобина (HbA). Общее количество HbA, которое гликозилируется до HbA1c, прямо пропорционально средней концентрации глюкозы в крови. Образец крови может быть взят в любое время суток независимо от приема пищи.
В здоровом организме гликозилировано около 3-6% HbA, у больных диабетом этот уровень в 2 или даже в 3 раза выше, в зависимости от степени гипергликемии.
С нормализацией содержания сахара в крови значения HbA1c постепенно снижаются до нормы (у больных сахарным диабетом при компенсации содержание HbA1c
Измерение уровня гликозилированного гемоглобина позволяет обеспечить:
– объективный контроль компенсации обменных процессов при диабете;
– возможность долгосрочного контроля за уровнем глюкозы на протяжении последних 2-3 месяцев;
– оценку эффективности диеты и лечения.
По принятым стандартам лечения в России, как и в остальном мире, рекомендуется измерять гликозилированный гемоглобин 4 раза в год (Российская федеральная подпрограмма «Сахарный диабет»).
Первые методы исследования гликозилированного гемоглобина появились в 50-х годах прошлого века.
В связи с многообразием существовавших на тот момент методик (электрофоретических, хроматографических, иммунологических, биохимических), результаты которых зачастую были несопоставимы, в ходе DCCT был поднят вопрос о необходимости их стандартизации.
С этой целью стартовала глобальная программа The National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP), призванная найти критерии, по которым те или иные методики имеют право на существование.
Главным требованием к стандартизованным по NGSP методам признан коэффициент вариации (CV), который характеризует воспроизводимость теста (показатель разброса результатов).
По требованиям NGSP с 2004 года CV должен быть не более 4%.
Такой высокой воспроизводимостью обладают далеко не все существующие на данный момент методики.
Необходимым требованиям могут отвечать лишь те методы, которые определяют фракцию А1с напрямую, а не путем перерасчета общего гликозилированного гемоглобинана фракцию HbA1c.
Наиболее полно соответствует современным требованиям метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), принятый NGSP как референсный метод, используемый в большинстве ведущих лабораторий мира.
Референсная методика ВЭЖХ обладает наибольшей аналитической точностью и воспроизводимостью и уже много лет считается “золотым стандартом” в определении гликозилированного гемоглобина.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИБОРА
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина может применяться в лечебно-профилактических и диагностических учреждениях, а также при проведении скрининговых исследований. Для небольших потоков исследований (до 5-7 в день) существует портативный анализатор HbA1c— Интуит (in 2 it).
Перед началом применения любого препарата посоветуйтесь со специалистом
и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
Гликированный гемоглобин – биохимический показатель крови, который отражает среднее содержание глюкозы в крови за период до трёх месяцев. Он образуется в результате неферментативного присоединения глюкозы к гемоглобину эритроцитов, период жизни которых от 100 до120 дней. Что показывает гликированный гемоглобин? Содержание гликированного гемоглобина прямо пропорционально содержанию глюкозы в крови – гликемии. Присутствует он и в крови здоровых людей. Анализ гликированного гемоглобина методом иммуноингибирования выполняют по доступной цене в Москве лаборанты Юсуповской больницы. Отзывы о специалистах лаборатории хорошие.
При выявлении повышенного уровня гликированного гемоглобина врачи проводят комплексное обследование пациентов, позволяющее установить или исключить диагноз сахарного диабета. Для лечения больных, страдающих сахарным диабетом, эндокринологи применяют новейшие препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, которые зарегистрированы в РФ. Тяжёлые случаи сахарного диабета обсуждают на заседании Экспертного Совета с участием профессоров, докторов медицинских наук, врачей высшей категории. Медицинский персонал внимательно относится к пожеланиям пациентов.
Показания
Анализ на гликированный гемоглобин выполняют со следующей целью:
- Диагностики нарушений углеводного обмена (при уровне гликированного гемоглобина 6,5% подтверждается диагноз сахарный диабет);
- Мониторинга сахарного диабета (гликированный гемоглобин позволяет оценить уровень компенсации заболевания за 3 месяца);
- Оценки приверженности пациента лечению – степени соответствия между поведением пациента и рекомендациями, которые он получил от врача.
Анализ крови на гликированный гемоглобин назначают пациентам, которые предъявляют жалобы на сильную жажду, частое обильное мочеиспускание, быструю утомляемость, ухудшение зрения, повышенную восприимчивость к инфекциям. Гликированный гемоглобин является критерием ретроспективной оценки уровня гликемии.
В зависимости от типа сахарного диабета и от того, насколько хорошо заболевание поддаётся лечению, анализ гликированного гемоглобина проводится от 2 до 4 раз в год. В среднем пациентам с сахарным диабетом рекомендуется сдавать кровь на исследование дважды в год. Если сахарный диабет у пациента диагностирован впервые или контрольное измерение прошло неудачно, анализ на гликированный гемоглобин врачи назначают повторно.
Подготовка и сдача анализа
Анализ на гликированный гемоглобин не требует специальной подготовки. Кровь не нужно сдавать натощак. Перед забором крови пациенту не нужно ограничивать себя в напитках, воздерживаться от физических или эмоциональных нагрузок. Не повлияет на результат исследования и приём лекарств (кроме препаратов, которые снижают уровень глюкозы в крови).
Исследование отличается большей достоверностью, чем анализ крови на сахар или тест на толерантность к глюкозе с «нагрузкой». Анализ отразит концентрацию гликированного гемоглобина, накопившегося за три месяца. На бланке, который пациент получит на руки, будут указаны результаты исследования и норма гликированного гемоглобина. Интерпретацию результатов анализа в Юсуповской больнице проводит опытный эндокринолог.
Нормы у взрослых
В норме уровень гликированного гемоглобина варьирует от 4,8 до 5,9 %. Чем ближе уровень показатель гликированного гемоглобина у пациента, страдающего диабетом, к 7%, тем легче контролировать заболевание. С повышением уровня гликированного гемоглобина повышается риск осложнений.
Показатель гликированного гемоглобина эндокринологи интерпретируют следующим образом:
- 4-6,2 % – у пациента нет сахарного диабета;
- От 5,7 до 6,4 % – преддиабет (нарушение толерантности к глюкозе, которое связано с повышенным риском диабета);
- 6,5 % и больше – пациент болен сахарным диабетом.
На показатель могут повлиять некоторые факторы. У пациентов с аномальными формами гемоглобина (больных с серповидными эритроцитами) уровень гликированного гемоглобина будет занижен. Если человек страдает гемолизом (распадом эритроцитов), анемией (малокровием), сильными кровотечениями, то результаты анализа у него тоже могут быть заниженными. Завышенными показатели гликированного гемоглобина бывают при недостатке железа в организме и при недавно перенесенном переливании крови. Анализ на гликированный гемоглобин не отражает резкие перепады содержания глюкозы в крови.
Таблица соответствия гликированного гемоглобина среднесуточному уровню глюкозы плазмы за последние три месяца.
| Гликированный гемоглобин (%) | Среднесуточный уровень глюкозы плазмы (ммоль/л) |
| 5,0 | 5,4 |
| 6,0 | 7,0 |
| 7,0 | 8,6 |
| 8,0 | 10,2 |
| 9,0 | 11,8 |
| 10,0 | 13,4 |
| 11,0 | 14,9 |
Норма у женщин по возрасту
Что такое гликированный гемоглобин у женщин? Это специфическое соединение гемоглобина эритроцитов с глюкозой. Для женщин в возрасте 30 лет нормой считается показатель 4,9%, 40 лет – 5,8%, 50 лет –6,7%, д60 лет –7,6%. В норме содержание гликированного гемоглобина у семидесятилетних женщин равно 8,6%, у 80 лет – 9,5%.
Для женщин старше 80 лет в норме содержание гликированного гемоглобина равно 10,4%. В тех случаях, когда пациентка страдает сахарным диабетом в течение длительного периода времени, эндокринолог может установить для неё индивидуальный показатель нормы, опираясь на особенности организма и тяжесть течения заболевания.
При содержании гликированного гемоглобина от 5,5% до 7% у женщин устанавливают диагноз «сахарный диабет второго типа». Показатель от 7% до 8% свидетельствует о хорошо компенсированном сахарном диабете, от 8 до10% – достаточно хорошо компенсированном, от 10 до12% – частично компенсированном. Если уровень гликированного гемоглобина свыше 12%, диабет некомпенсированный.
Повышенный уровень гликированного гемоглобина у женщин может указывать на наличие анемии, нарушение толерантности организма к глюкозе, последствия операционных вмешательств (удаления селезёнки). О пониженном уровне гликированного гемоглобина у женщин врачи говорят в том случае, когда его содержание в плазме крови меньше 4,5%. У беременных женщин содержание гликированного гемоглобинам может быть ниже нормы из-за увеличения суточной потребности в железе. Для беременных суточная норма железа составляет 15 мг-18 мг, от 5 до 15 мг. Снижение уровня гемоглобина у женщин может происходить по причине обильных длительных маточных кровотечений.
Повышенный и пониженный показатель
Повышенный показатель уровня гликированного гемоглобина указывает на длительное постепенное, но устойчивое повышение концентрации глюкозы в крови человека. Эти данные не всегда свидетельствуют о развитии сахарного диабета. Углеводный обмен может быть нарушен в результате нарушения толерантности к глюкозе. Результаты будут некорректными при неправильно сданных анализах (после еды, а не натощак).
Пониженное до 4% содержание гликированного гемоглобина свидетельствует о низком уровне глюкозы в крови – гипогликемии при наличии опухолей (инсулиномы поджелудочной железы), генетических заболеваний (наследственной непереносимости глюкозы). Уровень гликированного гемоглобина понижается при неадекватном применении препаратов, которые снижают содержание глюкозы в крови, безуглеводной диете, тяжелых физических нагрузках, ведущих к истощению организма. При повышенном или пониженном показателе содержания гликированного гемоглобина проконсультируйтесь с эндокринологом Юсуповской больницы, который проведёт комплексное обследование и назначит дополнительные диагностические исследования.
Как снизить показатель
Снизить уровень гликированного гемоглобина можно при помощи следующих мероприятий:
- Добавить в рацион большее количество овощей и фруктов, содержащих много клетчатки, которая, способствует стабилизации глюкозы в крови;
- Употреблять больше обезжиренного молока и йогурта, в которых содержится много кальция и витамин D, способствующих нормализации концентрации глюкозы в крови;
- Увеличьте потребление орехов и рыбы, в состав которых входят Омега-3 жирные кислоты, помогающие снизить сопротивление к инсулину, регулировать уровень глюкозы в крови.
Для того чтобы снизить резистентность к глюкозе, заправляйте блюда корицей, свои продукты корицей, добавляйте её в чай, посыпайте фрукты, овощи и нежирное мясо. Корица помогает снизить резистентность к глюкозе и уровень гликированного гемоглобина. Реабилитологи рекомендуют пациентам ежедневно в течение 30 минут выполнять комплекс физических упражнений, которые позволяют лучше контролировать уровень глюкозы и гликированного гемоглобина. Во время тренировки комбинируйте аэробные и анаэробные упражнения. Силовые тренировки могут временно снизить уровень глюкозы в крови, в то время как аэробные упражнения (ходьба, плавание) помогают автоматически снизить уровень сахара в крови.
Для того чтобы сделать анализ крови на содержание гликированного гемоглобина и получить консультацию квалифицированного эндокринолога, звоните по телефону контакт центра Юсуповской больницы. Цена исследования ниже, чем в других лечебных учреждениях Москвы, невзирая на то, что лаборанты используют новейшие автоматические анализаторы гликированного гемоглобина ведущих мировых производителей.