Прибор для измерения гликозилированного гемоглобина

Производитель: BIO RAD

ФОРМА ВЫПУСКА
Автоматический анализатор для определения гликозилированного гемоглобина.

КОМПЛЕКТАЦИЯ ПРИБОРА
– модуль подачи штативов с образцами;
– штатив для образцов (2 шт.);
адаптер для вторичных микропробирок (10 шт. в упаковке);
– кабель питания US;
– кабель питания Europe;
– запасной предохранитель (250 VAC; 2 шт.);
– трубка для контейнеров отходов;
– бутыль для отходов;
– набор внешних трубок:
– шприц для обслуживания 50 ml;
– термобумага (рулон);
– набор наклеек штрих-кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM);
– руководство оператора;
– компакт-диск с электронной версией Руководства Оператора;
– компакт-диск с обучающей программой.

ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина D-10, 400 (D-10 ReorderPack, 400 Test), производства BIO-RAD LABORATORIES.
Автоматический загрузчик штативов на 50 образцов, производства BIO-RAD LABORATORIES.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА

Конструктивное исполнение: настольный блок и бутыль для слива.

Геометрические размеры: 402 мм (Ш) x4 76 мм (В) x 534 мм (Г).

Напряжение питания: 100-240 В, 50-60 Гц.

Потребляемая мощность: 180 ВА максимум.

Вес: 35 кг.

Диапазон рабочих температур: от 15° до 35°С.

Диапазон рабочей влажности: от 20 до 80% без конденсата.

Условия хранения: температура от 0° до 50°C, влажность от 10 до 95%.

Исследование ведется из первичных пробирок.

Имеется возможность исследования капиллярной крови (5 мкл).

Пропускная способность от единичных исследований до 120 образцов в день.

Возможность подключения загрузчика штативов на 50 образцов.

Система полностью автоматизирована, результат отображается в виде хроматограммы.

Клавиатура: сенсорный дисплей.

Дисплей: встроенный ЖК графический дисплей, разрешение экрана 240×320 точек, размер экрана 120×92 мм.

Принтер: графический термопринтер, 112 мм (Ш).

Устройство для ввода программы: 3.5 накопитель на гибких магнитных дисках.

Экспорт данных: дискета, И8232-порт или LAN (локальная сеть).

Системный контроллер: встроенный PC-совместимый компьютер, операционная система: Windows NT, память: 64 МБ RAM.

Программное обеспечение на русском языке.

Информационная и сервисная поддержка пользователей.

ОПИСАНИЕ ПРИБОРА И МЕТОДА

В основе работы анализатора для определения гликозилированного гемоглобина D10 лежит референсный метод – жидкостная ионообменная хроматография высокого давления (ВЭЖХ). Коэффициент вариации (CV)

Анализатор представляет собой автоматизированную систему, штатив которой рассчитан на максимальную загрузку 10 образцов (50 при подключении автоматическогозагрузчика штативов).

Время одного анализа – 3 мин.

Прибор создает градиент концентрации за счет изменения скорости подачи буферов на хроматографическую колонку, благодаря чему происходит разделениеразличных фракций гемоглобина (A1c, A1a, A1b, LA1c/CHb, A2, F) на ионообменной смоле колонки, затем происходит регистрация путем фотометрии при длине волны 415 нм.

Результаты исследований представляются в виде распечатки с хроматограммой и сообщением, идентифицирующим все обнаруженныепики и относительный процент каждого пика. Результаты определения уровня фракции HbA1C представлены отдельной строкой.

Полученная хроматограмма записывается и сохраняется на встроенном компьютере. Анализатор имеет возможность подключения к внутрилабораторной информационной сети.

В анализаторе предусмотрена идентификация образцов по наклеенному штрих коду, при этом контрольным пробам соответствуют штрих коды, входящие в комплект набора. Имеется возможность программирования таймера на включение системы. Информация о лоте реагентов, сроках годности вводится с помощью дискеты, которая идетв комплекте с набором реагентов. Также предусмотрено введение данных о лоте, сроках годности, аттестованных значениях контрольных материалов, при выхождении за границы которых прибор предупреждает пользователя об этом.

Возможно исследование как венозной, так и капиллярной крови, а также транспортировка образцов для проведения централизованных исследований.

Анализатор прошел процедуру Международной (NGSP, ISO) и российской сертификации. Программное обеспечение русифицировано.

КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ ТЕСТА

В настоящее время России зарегистрировано более 2.5 млн. больных с сахарным диабетом (данные регистра), по результатам скрининговых исследований эта цифра в 2-3 раза больше. При этом ежегодный прирост больных с сахарным диабетом сохраняется на уровне 4-5%.

Компенсация углеводного обмена является в настоящее время единственным способом профилактики ранней инвалидизации и смертности людей, страдающих сахарным диабетом, заболеваемость которым неуклонно растет.

Инвалидизация и летальность обусловлена поздними сосудистыми осложнениями диабета: микроангиопатии (ретинопатия, нефропатия и нейропатия), макроангиопатии (инфаркт миокарда, инсульт, гангрена нижних конечностей).Сахарный диабет очень частая причина слепоты, смерти от уремии. У больных сахарным диабетом велик риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Более 40% всех, не обусловленных травмой, ампутации нижних конечностей проводится в связис синдромом диабетической стопы и гангреной нижних конечностей.

Последние крупномасштабные исследования сахарного диабета Diabetes Controland Complications Trial (DCCT, 1993 г.) и United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS, 1998 г.) показали, что частота и время развития поздних сосудистых осложнений, скорость их прогрессирования имеют прямую корреляцию со степенью компенсации сахарного диабета.

Для оценки истинной картины необходимо использование интегрированных показателей углеводного обмена, наиболее ценным из которых является гликозилированный гемоглобин. Учитывая это, диабетологами всего мира считается признанной необходимость регулярных исследований на гликозилированный гемоглобин, наряду с ежедневным контролем сахара, 4 раза в год, что определяется продолжительностью жизни эритроцитов.

Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) является продуктом прямого (неферментативного) взаимодействия глюкозы с основной фракцией гемоглобина (HbA). Общее количество HbA, которое гликозилируется до HbA1c, прямо пропорционально средней концентрации глюкозы в крови. Образец крови может быть взят в любое время суток независимо от приема пищи.

В здоровом организме гликозилировано около 3-6% HbA, у больных диабетом этот уровень в 2 или даже в 3 раза выше, в зависимости от степени гипергликемии.

С нормализацией содержания сахара в крови значения HbA1c постепенно снижаются до нормы (у больных сахарным диабетом при компенсации содержание HbA1c

Измерение уровня гликозилированного гемоглобина позволяет обеспечить:

– объективный контроль компенсации обменных процессов при диабете;

– возможность долгосрочного контроля за уровнем глюкозы на протяжении последних 2-3 месяцев;

– оценку эффективности диеты и лечения.

По принятым стандартам лечения в России, как и в остальном мире, рекомендуется измерять гликозилированный гемоглобин 4 раза в год (Российская федеральная подпрограмма «Сахарный диабет»).

Первые методы исследования гликозилированного гемоглобина появились в 50-х годах прошлого века.

В связи с многообразием существовавших на тот момент методик (электрофоретических, хроматографических, иммунологических, биохимических), результаты которых зачастую были несопоставимы, в ходе DCCT был поднят вопрос о необходимости их стандартизации.

С этой целью стартовала глобальная программа The National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP), призванная найти критерии, по которым те или иные методики имеют право на существование.

Главным требованием к стандартизованным по NGSP методам признан коэффициент вариации (CV), который характеризует воспроизводимость теста (показатель разброса результатов).

По требованиям NGSP с 2004 года CV должен быть не более 4%.

Такой высокой воспроизводимостью обладают далеко не все существующие на данный момент методики.

Необходимым требованиям могут отвечать лишь те методы, которые определяют фракцию А1с напрямую, а не путем перерасчета общего гликозилированного гемоглобинана фракцию HbA1c.

Наиболее полно соответствует современным требованиям метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), принятый NGSP как референсный метод, используемый в большинстве ведущих лабораторий мира.

Референсная методика ВЭЖХ обладает наибольшей аналитической точностью и воспроизводимостью и уже много лет считается “золотым стандартом” в определении гликозилированного гемоглобина.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИБОРА

Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина может применяться в лечебно-профилактических и диагностических учреждениях, а также при проведении скрининговых исследований. Для небольших потоков исследований (до 5-7 в день) существует портативный анализатор HbA1c— Интуит (in 2 it).

Перед началом применения любого препарата посоветуйтесь со специалистом
и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Источник

Время анализа – 5 минут
Необходимый объём крови – 5 мкл (маленькая капля крови из пальца или вены)
Погрешность измерения – 3,0%
Не требуется проведения анализа натощак

Анализатор умещается в ладони и НЕ требует специальных навыков для проведения теста.

Каждый набор A1C Now+ для проведения теста содержит:

Анализатор для измерения – 1 шт
Тест-картридж – 10 / 20 шт – на выбор
Контейнер с реактивом – 10 / 20 шт
Устройство для забора крови – 10 / 20 шт

Внимание: каждый анализатор можно использовать ТОЛЬКО для выполнения тестов, которые идут с ним в одном наборе. После использования всех тестов, утилизируйте его. В новом наборе будет новый анализатор.

A1C Now – первый экспресс-анализатор гликогемоглобина, помещающийся в ладони

Этот анализатор гликогемоглобина создавался для двух очень простых целей:

максимально упростить и ускорить проверку диагноза «сахарный диабет»
обеспечить достоверный и максимально простой контроль терапии заболевания, если диагноз уже поставлен.

Анализатор гликогемоглобина A1C Now успешно справляется с обеими задачами.

Этот небольшой прибор станет незаменимым помощником любому эндокринологу
Облегчит и ускорит любое скрининговое обследование с большим потоком пациентов
Поможет быстро и достоверно провести профилактическое исследование на предмет выявления одного из самых опасных и неприятных заболеваний нашей современности – сахарного диабета.

А1С Now имеет сертификат NGSP – Национальной Программы по Стандартизации Гликогемоглобина (США). Высочайшие стандарты NGSP требуют, чтобы погрешность измерения была не более 4% и утверждают, что прибор, отвечающий стандартам NGSP может применяться для достоверной оценки уровня гликированного гемоглобина в крови, который используется в качестве критерия для постановки диагноза «сахарный диабет» (в соответствии с постановлением ВОЗ – Всемирной Организации Здравоохранения).

Для чего измерять гликированный гемоглобин (Hb A1C)?

Повышенная концентрация глюкозы в крови – ещё не признак диабета

Гликированный (или гликозилированный) гемоглобин позволяет оценить средний (за 3 месяцев, предшествовавших исследованию) уровень глюкозы в крови. Простое определение текущего уровня глюкозы в крови не показательно, т.к. является лишь моментальным «снимком» ситуации. Повышенный уровень глюкозы совсем не доказывает развитие сахарного диабета и может быть вызван обычным приёмом пищи с высоким содержанием углеводов.

Hb A1C – самый достоверный параметр диагностики диабета

Гликозилированный гемоглобин (Hb A1C) – химическое соединение гемоглобина с глюкозой. Оно образуется в крови каждого человека в результате прямого взаимодействия этих веществ. Чем выше концентрация глюкозы в крови, тем больше молекул гемоглобина будут гликозилированы. Гемоглобин содержится в эритроцитах – красных кровяных клетках, которые живут около 3 месяцев. Таким образом, количество гликозилированного гемоглобина в крови отражает усреднённую концентрацию глюкозы в крови на протяжении 3 месяцев.

Повышенное значение Hb A1C говорит о том, что содержание глюкозы в крови превышало норму в течение последних 3 месяцев. То есть, организм не справляется с «утилизацией» глюкозы на протяжении длительного промежутка времени – тревожный признак развития сахарного диабета.

Hb A1C тест рекомендован Всемирной Организацией Здравоохранения как наиболее достоверный на сегодняшний день показатель для диагностики сахарного диабета и контроля его компенсации. Тестирование рекомендуется выполнять не реже 1 раза в квартал.

Источник

Анализатор прошел процедуру Международной (NGSP, ISO) и российской сертификации.

Анализатор для определения гликированного гемоглобина можно приобрести на нашем сайте https://mmp-medical.ru

Напряжение питания: 100-240 В, 50-60 Гц.

Потребляемая мощность: 180 ВА максимум.

Диапазон рабочих температур: от 15° до 35°С.
Диапазон рабочей влажности: от 20 до 80% без конденсата.
Условия хранения: температура от 0° до 50°C, влажность от 10 до 95%.
Исследование ведется из первичных пробирок.
Имеется возможность исследования капиллярной крови (5 мкл).
Пропускная способность от единичных исследований до 120 образцов в день.
Возможность подключения загрузчика штативов на 50 образцов.
Система полностью автоматизирована, результат отображается в виде хроматограммы.
Клавиатура: сенсорный дисплей.
Дисплей: встроенный ЖК графический дисплей, разрешение экрана 240×320 точек, размер экрана 120×92 мм.
Принтер: графический термопринтер, 112 мм (Ш).
Устройство для ввода программы: 3.5 накопитель на гибких магнитных дисках.
Экспорт данных: дискета, И8232-порт или LAN (локальная сеть).
Системный контроллер: встроенный PC-совместимый компьютер, операционная система: Windows NT, память: 64 МБ RAM.
Программное обеспечение на русском языке.
Информационная и сервисная поддержка пользователей

Простая и полностью автоматизированная система D-10™сочетает возможность проведения анализов на диабет и β-талассемию: быстрое определение содержания HbA1c или HbA2/F/A1c, используя для забора крови первичные пробирки.
При проведении анализа на D-10™ у врача появляется возможность составить полную картину течения заболевания диабетом – и это может стать решающим аргументом для людей, которые рассчитывают на Вашу помощь.

С чего начинается эффективное лечение диабета и талассемии

Возможность выполнения нескольких видов анализов на одном приборе не только упрощает рабочий процесс, но и вносит свой вклад в своевременное оказание эффективной медицинской помощи.
Широкие возможности
• Легкое переключение между режимами анализа на HbA1с и β-талассемию без смены реактивов или картриджей
• Быстрая 3-минутная программа анализа на HbA1c
• Полная программа анализа на β-талассемию, включая результаты анализа на HbA1c
• В случае возрастания потоков исследований возможность подключения к системе загрузчика штативов D-10™ Rack Loader
Комплексный анализ
• Анализ на β-талассемию и диабет
• Одновременное количественное определение HbA2, HbF и HbA1c
• Точные результаты для HbA2 и HbF всего за 6,5 минуты
• Обнаружение вариантных форм гемоглобинов
• Возможность определения HbA1c в присутствии гемоглобинов S, C, D и E
Простота в использовании
• Сенсорный экран управления
• Полностью автоматизированное считывание штрихкодов и забор проб из первичной пробирки
• Простое техническое обслуживание

Минимальный стартовый комплект D-10

Артикул	Наименование	Описание
220-0220	Анализатор D10	1 шт
220-0101	Набор реагентов D10 (HbA1c)	400 тестов
740	Контрольные материалы Липочек Контроль «Диабет»	6 x 0,5 мл

Дополнительное оборудование и расходные материалы при работе на D-10

Артикул	Наименование	Описание
220-0600	Загрузчик штативов D10	1 шт.
220-0101	Набор реагентов D10 (HbA1c)	400 тестов
220-0201	Набор реагентов D10 Дуал	400/200 тестов
740	Контрольные материалы Липочек Контроль «Диабет»	6 x 0,5 мл

Анализатор можно приобрести на нашем сайте https://mmp-medical.ru

Самые выгодные условия на покупку. Купить эту продукцию можно, позвонив по телефону +7(925)52-49-303, отправив письмо по электронной почте zakazmmp@gmail.com, а также заполнив форму обратной связи на сайте https://mmp-medical.ru

*Актуальную цену уточняйте у менеджеров по телефону: +7(925)52-49-303 или e-mail: zakazmmp@gmail.com

Источник

Описание

VARIANT ™ II TURBO – Анализатор гликозилированного гемоглобина сочетает в себе точность ВЭЖХ и детектирования с высокой пропускной способностью. Анализатор можно приобрести на нашем сайте https://mmp-medical.ru Технология VARIANT обеспечивает комплексное решение для тестирования HbA1C. Создан для исключительной производительности с самой современной, полностью автоматизированной системой TURBO для обеспечения качественного результата при высоких объемах тестов – предоставление результатов всего за 97 секунд!

Эффективнее

Полностью автоматизированный процесс анализа экономит время и труд
Отсутствие времени пробоподготовки при первичном отборе пробы
Гибкость рабочего процесса как для непрерывного так и для периодического потока пациентов
STAT возможности
Упрощенное управление данными с мощным программным обеспечением
Реагенты поставляются в удобном формате в виде набора со всем необходимыми расходными материалами
Прозрачные емкости с буфером для легкости определения остатка реагента
Простые в использовании инструменты для контроля качества, помощь в настройке прибора

Быстрее

97 секунд – время анализа одного образца

Точнее

Значения HbA1c достоверны в присутствии CHb и LA1c
Значения HbA1c достоверны в присутствии 25%-й концентрации HbF
Сертификат NGSP
Отличная точность ВЭЖХ
Интерпретация результатов основана на сравнительном методе IFCC

ВАРИАНТ™ II ТУРБО – высокопроизводительный анализатор, рассчитанный на максимальные рабочие нагрузки. Анализатор можно приобрести на нашем сайте https://mmp-medical.ru В этой современной полностью автоматизированной системе точность метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) от Био-Рад и возможность выявления вариантных форм гемоглобинов сочетаются с высокой скоростью работы. Вы можете положиться на ВАРИАНТ™ II ТУРБО при больших потоках исследований – непревзойденная производительность системы позволит Вам выгодно отличаться от других лабораторий в глазах множества пациентов.

Высокая скорость
• Время выполнения теста – 97 секунд
Эффективность
• Полная автоматизация
• Отсутствие пробоподготовки для первичных пробирок
• Гибкость работы обеспечивается за счет возможности использования непрерывной или серийной загрузки образцов
• Экспресс-исследования
• Использование систем для забора капиллярной крови (HCCS) обеспечивает возможность транспортировки образцов из удаленных населенных пунктов
• Упрощенная процедура управления данными с помощью высокоэффективного ПО
• Реагенты поставляются в удобном виде – в наборах для проведения 2500 тестов.
• Удобные инструменты контроля качества, инструментальной поддержки и обучения
Точность
• Высочайшая точность ВЭЖХ
• Сертификат NGSP
• Выполнение анализа эталонным методом в соответствии с требованиями IFCC
• Результат анализа на HbA1c выдается даже в случае присутствия HbS и HbC

Анализатор для определения гликированного гемоглобина можно приобрести на нашем сайте https://mmp-medical.ru

Самые выгодные условия на покупку. Купить эту продукцию можно, позвонив по телефону+7(925)52-49-303, отправив письмо по электронной почте zakazmmp@gmail.com, а также заполнив форму обратной связи на сайте https://mmp-medical.ru

*Актуальную цену уточняйте у менеджеров по телефону: +7(925)52-49-303 или e-mail:zakazmmp@gmail.com

Минимальный стартовый комплект D10

Артикул	Наименование	Описание
90377RU	Анализатор VARIANT II TURBO	1 шт.
270-2455EX	Набор реагентов 2.0 для VARIANT II TURBO (HbA1c)	2500 тестов
270-2730	Раствор для промывки и разведения VARIANT II TURBO	4 x 2500 мл
740	Контрольные материалы Липочек Контроль «Диабет»	6 x 0,5 мл

Расходные материалы при работе на VARIANT II TURBO

Артикул	Наименование	Описание
270-2455EX	Набор реагентов 2.0 для VARIANT II TURBO	2500 тестов
270-2730	Раствор для промывки и разведения VARIANT II TURBO	4 x 2500 мл
740	Контрольные материалы Липочек Контроль «Диабет»	6 x 0,5 мл

Источник