Приказ по гликированному гемоглобину

Об организации исследования гликированного гемоглобина больным сахарным диабетом в Свердловской области

(с изменениями на 3 ноября 2015 года)

(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 03.11.2015 N 1722-п)

1. Утвердить:

1) Положение об организации исследования гликированного гемоглобина больным сахарным диабетом на территории Свердловской области (Приложение N 1);

2) перечень государственных бюджетных учреждений здравоохранения Свердловской области, производящих исследование гликированного гемоглобина на территории Свердловской области и прикрепленные к ним территории (Приложение N 2);

3) бланк направления образца крови (Приложение N 3);

(подп. 3 введен Приказом Минздрава Свердловской области от 03.11.2015 N 1722-п)

4) бланк путевого листа (Приложение N 4).

(подп. 4 введен Приказом Минздрава Свердловской области от 03.11.2015 N 1722-п)

2. Главным врачам государственных бюджетных учреждений здравоохранения Свердловской области, производящих исследование гликированного гемоглобина (в соответствии с Приложением N 2 к настоящему Приказу), организовать с 01.05.2015 прием образцов крови по направлению от врачей-эндокринологов, терапевтов и врачей общей врачебной практики из прикрепленных территорий (Приложение N 2), постановку анализа гликированного гемоглобина и отправку результатов анализов в направившие медицинские организации – за счет средств обязательного медицинского страхования в соответствии с Приложениями N 1 и N 2.

3. Главным врачам медицинских организаций Свердловской области, имеющих прикрепленное население, организовать с 01.05.2015 доставку образцов крови для исследования гликированного гемоглобина по направлению от врачей-эндокринологов, терапевтов, врачей общей практики в медицинские организации, производящие исследование, в соответствии с Приложениями N 1 и N 2 к настоящему Приказу.

4. Рекомендовать начальнику Управления здравоохранения администрации г. Екатеринбурга А.А. Дорнбушу:

1) организовать исследование гликированного гемоглобина на территории г. Екатеринбурга в соответствии с Приложением N 1 к настоящему Приказу;

2) перечень медицинских организаций, осуществляющих исследование гликированного гемоглобина, и прикрепленных к ним районов г. Екатеринбурга направить в Министерство здравоохранения Свердловской области до 01.07.2015.

5. Главным внештатным специалистам Министерства здравоохранения Свердловской области – эндокринологу А.С. Малишевской и по клинической лабораторной диагностике Д.А. Мазеину:

1) обеспечить организационно-методическое руководство по проведению исследования гликированного гемоглобина в государственных бюджетных учреждениях здравоохранения Свердловской области;

2) проинформировать врачей-эндокринологов в срок до 06 апреля 2015 года о системе исследования гликированного гемоглобина в Свердловской области и обязательном введении данных о гликированном гемоглобине в Регистр сахарного диабета;

3) обеспечить мониторинг наличия исследования гликированного гемоглобина у больных сахарным диабетом в Свердловской области на основании данных Регистра сахарного диабета;

4) обеспечить контроль динамики среднего уровня гликированного гемоглобина у больных сахарным диабетом в Свердловской области.

6. Рекомендовать директору ТФОМС Свердловской области В.А. Шелякину решить вопрос об утверждении отдельного тарифа на оплату исследования гликированного гемоглобина за счет средств обязательного медицинского страхования (номенклатура услуг А09.05.083 – исследование гликированного гемоглобина в крови).

7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Заместителя Министра здравоохранения Е.А. Чадову.

Министр
А.Р.БЕЛЯВСКИЙ

Приложение N 1. Положение об организации исследования гликированного гемоглобина больным сахарным диабетом на территории Свердловской области

Приложение N 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31 марта 2015 г. N 391-п

(в ред. Приказа Минздрава Свердловской области от 03.11.2015 N 1722-п)

1. Настоящее Положение регулирует вопросы организации исследования гликированного гемоглобина больным сахарным диабетом в медицинских организациях Свердловской области.

2. Показания для контроля гликированного гемоглобина:

1) пациенты с сахарным диабетом с инсулинопотребностью – 1 раз в 3 – 4 месяца;

2) пациенты с сахарным диабетом без инсулинопотребности – 1 раз в 4 – 6 месяцев;

3) пациенты с подозрением на сахарный диабет – могут быть использованы в качестве дополнительного критерия диагностики (вместе с гликемией).

3. Гликированный гемоглобин определяется при наличии вышеуказанных показаний по направлению от врача-эндокринолога, врача-терапевта или врача общей врачебной практики, осуществляющих диспансерное наблюдение больных сахарным диабетом в медицинских организациях Свердловской области.

4. Пациент сдает венозную кровь, без учета времени последнего приема пищи, в медицинской организации по месту прикрепления для медицинского обслуживания. В работу принимается цельная стабилизированная венозная кровь, полученная с помощью одноразовых вакуумных систем. Размер пробирки 12 x 75 мм, объем крови должен совпадать с меткой на пробирке. Для исследования требуется не менее 1 мл крови. После получения проба крови должна быть перемешана аккуратным переворачиванием пробирки не менее 5 – 7 раз. Хранение проб до транспортировки, а также в процессе транспортировки – при комнатной температуре.

5. Образец крови транспортируется в течение 1 рабочего дня в медицинские организации, выполняющие исследование, в соответствии с Приложением N 2. В исключительных случаях от момента забора до проведения исследования образец может храниться при комнатной температуре не более 5 суток. К образцу крови прилагается направление (приложение N 3 к настоящему Приказу). Пробирки и направления маркируются. При передаче проб биологического материала водителю-экспедитору заполняется 1 путевой лист на всю партию образцов (приложение N 4 к настоящему Приказу). При получении пробирок с биоматериалом и направлений экспедитор сверяет их количество. Транспортировка проб крови должна осуществляться с соблюдением санитарно-эпидемиологических требований.

6. В случае нарушения условий забора, маркировки или транспортировки, принимающая медицинская организация вправе отказать в принятии проб крови в работу.

7. Результаты исследования передаются экспедитору направившей медицинской организации при следующей доставке биоматериала.

8. Медицинские организации, не указанные в приложении N 2, могут проводить исследование на гликированный гемоглобин своему прикрепленному населению при условии использования метода, соответствующего критериям точности и воспроизводимости полученных результатов (CV менее 3,0%), имеющего регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Российской Федерации, международную сертификацию (NGSP или IFCC) и стандартизированного в соответствии с референсными значениями, принятыми в Diabetes Control and Complication Trial (DCCT): референсный диапазон HbA1c до 6,0%, – в соответствии с Российскими клиническими рекомендациями 2015 года “Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом”.

9. Все лаборатории медицинских организаций при выдаче результата исследования в обязательном порядке отражают на бланке референсный диапазон и методику, которая использовалась при определении гликированного гемоглобина. В случае отсутствия этих данных на бланке с результатом, консультант-эндокринолог медицинской организации вправе не учитывать данный результат и повторить анализ в лаборатории другой медицинской организации.

10. Все учреждения здравоохранения, проводящие данное исследование, должны ежегодно участвовать в Федеральной системе внешней оценки качества (ФСВОК) по разделу “гликированный гемоглобин”. Результаты внешней оценки качества необходимо предоставлять главному внештатному специалисту по клинической лабораторной диагностике Министерства здравоохранения Свердловской области Д.А. Мазеину на электронный почтовый ящик mazein@okb1.ru не реже 1 раза в год.

11. Результаты гликированного гемоглобина вносятся в государственный Регистр сахарного диабета ответственными лицами медицинских организаций (в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 27.04.2015 N 559-п “Об организации работы по совершенствованию ведения Регионального сегмента Государственного регистра больных сахарным диабетом в Свердловской области”).

12. Оплата за исследование (согласно номенклатуре – услуга A09.05.08) производится за счет средств обязательного медицинского страхования медицинским организациям, указанным в приложении N 2 к настоящему Приказу, при условии выполнения исследования пациентам, не прикрепленным для медицинского обслуживания в данной организации.

Приложение N 2. Перечень государственных бюджетных учреждений здравоохранения Свердловской области, производящих исследование гликированного гемоглобина на территории Свердловской области, и прикрепленные к ним территории

Приложение N 2
к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31 марта 2015 г. N 391-п

Приложение N 3. Направление образца крови

Приложение N 3

к Приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области
от 31 марта 2015 г. N 391-п

(введено Приказом Минздрава Свердловской области от 03.11.2015 N 1722-п)

Название направившей

медицинской организации

                                НАПРАВЛЕНИЕ

       ОБРАЗЦА КРОВИ <*> В ГБУЗ СО “______________________________”

                            (название медицинской организации,

                                выполняющей исследование)

ЦЕЛЬ: ИССЛЕДОВАНИЕ ГЛИКИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА КРОВИ (HbA1c)

Ф.И.О. ПАЦИЕНТА: __________________________________________________________

ДАТА РОЖДЕНИЯ (число, месяц, год): ________________________________________

СОЦИАЛЬНЫЙ    СТАТУС    ПАЦИЕНТА   (подчеркнуть):   учащийся,   работающий,

неработающий, пенсионер, военнослужащий, член семьи военнослужащего.

ГРУППА ИНВАЛИДНОСТИ (подчеркнуть): нет, I, II, III.

ДИАГНОЗ (подчеркнуть):

Сахарный диабет 1 типа (E10.-)

Сахарный диабет 2 типа с инсулинопотребностью (E11.-)

Сахарный диабет 2 типа без инсулинопотребности (E11.-)

Сахарный диабет во время беременности (O24.-)

Нарушение углеводного обмена неуточненное (E16.9)

Ф.И.О. направившего врача _________________________________________________

и его специальность (подчеркнуть): эндокринолог, терапевт, врач ОВП

М.П. направившей медицинской организации

________________

* Направление недействительно без ксерокопии паспорта (первый лист и прописка) и ксерокопии страхового медицинского полиса обязательного медицинского страхования.

* Все графы направления должны быть заполнены.

Приложение N 4. Путевой лист

Приложение N 4

НАИМЕНОВАНИЕ НАПРАВИВШЕЙ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ:

МЕСТО ТРАНСПОРТИРОВКИ (адрес медицинской организации, где производится исследование, и координаты принимающей лаборатории):

ВИД МАТЕРИАЛА: цельная стабилизированная венозная кровь для определения гликированного гемоглобина