Quo test анализатор гликозилированного гемоглобина
{ignore}{/ignore}
Загрузка…
Если загрузка страницы затянулась
обновите Internet Explorer до 9 версии и выше
или используйте любой другой браузер.
Назначение прибора
Автоматический Quo-Test™ поистине революционный HbA1c анализатор, который является простым, быстрым и надежным. Он представляет собой новый стандарт в тестировании HbA1c, который сочетает в себе инновационный дизайн и современные приборы, оптику и электронику.
Quo-Test использует образец крови из пальца, укол всего 4 мкл, чтобы обеспечить качество результатов тестов из лаборатории. Простота выполнения исследования не требует участия человека, а прибор выполняет автоматическую калибровку каждый раз, для обеспечения лучших результатов.
Система включает в себя настольный анализатор и одноразовый картридж. Кроме того, есть считыватель штрих-кода для сканирования картриджа. Сканирование картриджа производится один раз для всего пакета проб. Каждый картридж упакован в пакет из фольги, срок годности катриджа до 9 месяцев при 2-8 ° C.
Принцип измерения
Quo-Test™ измеряет изменение флуоресценции запатентованного реагента, когда он вступает в реакцию с гликированным гемоглобином в крови пациента. Второе фотометрическое измерение используется для нормализации концентрации гемоглобина и объема образца.
Эта технология первоначально использована в больнице Св. Варфоломея в Лондоне, обеспечивая достаточную оперативность, производительность и качество, не сравнимое с другими измерениями HbA1c.
Quo-Test
Quo-Test в комплекте
Технические данные
| Технические данные автоматического анализатора Quo-Test: | |
| Анализатор | |
|---|---|
| Принцип измерения | Флуоресценция реагента |
| Диапазон измерения | 4-15% A1c (20-162 ммоль / моль) |
| Линейность | CV <3% при 7% HbA1c |
| Калибровка | Не требуется |
| Срок службы картриджа | Одноразовый |
| Измеряемый материал (тип пробы) | Капиллярная и венозная цельная кровь |
| Объем пробы | 4 мкл |
| Время на тест | 4 мин |
| Отчеты | Двойной отчет по тесту (в двух единицах измерения) |
| Языки | Английский, Немецкий, Испанский |
| Дисплей / Клавиатура | Синий монохромный ЖК c подсветкой 128×64 пикселя. |
| Память | 7000 результатов измерения |
| Интерфейс | USB 2.0, Принтер, Считыватель штрих-кодов |
| Возможности | Подключение к больничной сети при помощи LIS протокола |
| Считыватель штрих-кодов | Одно сканирование на всю упаковку картриджей |
| Размеры (ДxШxВ) | 205 мм x 205 мм x 135 мм |
| Вес | Прибл. 1,3 кг |
| Электропитание | |
| Сетевой адаптер | Отдельный сетевой адаптер АС и DC |
| На входе | 100-240 VAC, 50-60 Гц, 30 Вт |
| На выходе | 24 VDC, 1,25A |
| Батарея | |
| Тип | CR1225, литиевая, не перезаряжаемая/ незаменяемая |
| Рабочие условия | |
| Рабочий диапазон температур | 20-32 градуса по Цельсию |
| Влажность | 10-80% , без конденсации |
| Рабочее место | Чистая, сухая, горизонтальная поверхность без прямого солнечного света |
| Хранение и транспортировка | |
| Температура | От -20 до 50 градусов по Цельсию |
| Влажность | 10-93% при температуре 40 градусов по Цельсию |
| Дополнительные опции (не входит в комплект поставки) | |
| Принтер | Smart Label Printer SLP 650 Seiko Instruments inc. |
| Плечевая сумка | На заказ |
Quo-Test 360°
Назад
Пуск
Стоп
Вперед
Каталожные номера
| Каталожные номера для HbA1C анализатора Quo-Test: | |
| Quo-Test | |
|---|---|
| Quo-Test | 0108/3121-0011 VS |
| Наборы тестов | |
| Набор тестов | 0031/3121-3011_VS |
| Наборы контролей | |
| Набор контролей | 0061/3121-6011_VS |
| Принтер | |
| Принтер | 0108-0002 |
| Лента для принтера с наклейками | PL320 |
Медиа
Презентация Quo-Test
Разрешительные документы
Quo-LabПродукцияHemo Control
ВВЕРХ
Источник
Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System (далее по тексту – анализаторы) предназначены для определения концентрации гликозилированного гемоглобина флуоресцентным методом.
Скачать
| 56895-14: Описание типа СИ | Скачать | 143.8 КБ |
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 56895-14 |
| Наименование | Анализаторы гликозилированного гемоглобина |
| Модель | Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System |
| Год регистрации | 2014 |
| Методика поверки / информация о поверке | МП 103.Д4-13 |
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Страна-производитель | Великобритания |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 28.03.2019 |
| Тип сертификата (C – серия/E – партия) | C |
| Дата протокола | Приказ 377 п. 02 от 28.03.2014 |
Фирма “Quotient Diagnostics Limited”, Великобритания
Великобритания
Назначение
Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System (далее по тексту – анализаторы) предназначены для определения концентрации гликозилированного гемоглобина флуоресцентным методом.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении значения интенсивности флуоресценции, возникающей при прохождении биологической пробы через специализированный тестовый картридж со специализированным реагентом -флуорофором (эозинфенилбороновая кислота), в котором происходит излучение флуорофора. В качестве источника излучения для возбуждения флуоресценции используется светодиод, сигнал регистрируется фотодиодом. Количество испущенных в результате флуоресценции фотонов пересчитывается анализатором в концентрацию гликозилированного гемоглобина относительно общего гемоглобина и отображается на дисплее анализаторов в единицах измерения ммоль/моль или %).
Конструктивно анализаторы выполнены в виде двух блоков – блока считывания и блока обработки результатов измерений, размещенных в едином корпусе. Блок обработки результатов измерений представляет собой микрокомпьютер, предназначенный для управления системой и обработки результатов измерений с применением встроенного программного обеспечения посредством клавиатуры, расположенной на корпусе анализаторов.
Программное обеспечение
В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.
Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Метрологическая значимая часть ПО устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализатора.
Всего листов 5
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов модели Quo-Test Analyzer System указаны в таблице 1.
Таблица 1
Идентифика ционное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Quo-Test | 1.44 | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения для анализаторов модели Quo-Lab Analyzer System указаны в таблице 2.
Таблица 2
Идентифика ционное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
Quo-Lab | 2.07 | Данные являются собственностью производителя и являются защищенными для доступа дилера и пользователей | |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «А» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
В таблице 3 приведены технические и метрологические характеристики анализаторов.
Таблица 3
Наименование характеристики | |
Время выхода на рабочий режим, не более, мин | 40 |
Длина волн источника излучения, нм | 510 |
Длина волны регистрации, нм | 540 |
Диапазон измерения концентрации гликозилированного гемоглобина, ммоль/моль (%) Quo-Test Analyzer System Quo-Lab Analyzer System | 20-162 (4-17) 20-162 (4-15) |
Предел относительного среднего квадратического отклонения результата измерения концентрации гликозилированного гемоглобина, % | 5 |
Напряжение питания, В | 100-240 |
При частоте, Гц | 50-60 |
Потребляемая мощность, Вт, не более | 30 |
Габаритные размеры, мм | |
Quo-Test Analyzer System | 205x205x135 |
Quo-Lab Analyzer System | 95x205x135 |
Масса, кг, не более | |
Quo-Test Analyzer System | 1,3 |
Quo-Lab Analyzer System | 0,7 |
Условия эксплуатации: | |
температура окружающей среды, °С | +20 – +32 |
относительная влажность воздуха, %, не более | 10 – 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель анализатора методом наклеивания.
Комплектность
Анализатор – 1 шт.,
Сетевой адаптер – 1 шт.,
Считыватель штрих-кодов – 1шт.,
Руководство по эксплуатации – 1 экз.,
Методика поверки МП 103.Д4-13 – 1 экз.
Поверка
осуществляется в соответствии с документом МП 103.Д4-13 «Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 16 декабря 2013 г.
Основное средство поверки – стандартный образец гликозилированного гемоглобина Quo-Test A1C Kontroll Kit, входящий в состав ГЭТ 196-2011.
Сведения о методах измерений
«Анализаторы гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System. Руководство по эксплуатации»
«Анализаторы гликозилированного гемоглобина. Quo-Lab Analyzer System. Руководство по эксплуатации»
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer System, Quo-Lab Analyzer System.
1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия.
2. Техническая документация фирмы «Quotient Diagnostics Limited», Великобритания.
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Смотрите также
Системы мониторинга частичных разрядов Guard II (далее по тексту – системы) предназначены для измерения кажущего заряда при его частичном разряде.
Меры для поверки приборов для измерений контура поверхности (далее – меры) предназначены для хранения и передачи единицы длины в области измерений геометрических параметров профиля поверхности деталей в лабораторных условиях.
Контроллеры многофункциональные 8619 (далее – контроллер) предназначены для получения, обработки, передачи, отображения и регулирования таких физических параметров как величина ОВП (окислительно-восстановительный потенциал), pH (водородный показатель…
Измерители скорости транспортных средств радиолокационные DR500S (далее -измерители скорости) предназначены для измерений скорости транспортных средств.
Рейки гидрометеорологические РГМ (далее – рейки) предназначены для измерения высоты снежного покрова, толщины льда и уровня воды при проведении гидрометеорологических работ.
Источник
{ignore}{/ignore}
Загрузка…
Если загрузка страницы затянулась
обновите Internet Explorer до 9 версии и выше
или используйте любой другой браузер.
Назначение прибора
Полуавтоматический Quo-Lab является HbA1c анализатором, предназначенным специально для удовлетворения потребностей клиник и лабораторий в ситуациях, когда значение денежных затрат на анализаторы и расходные материалы жизненно важны.
Простая процедура с малым объемом крови (из венозной или капиллярной крови – 4 мкл.) обеспечивает лабораторию точным результатом теста в течение четырех минут (CV
Quo-Lab™ использует ту же методологию используемую Quo-Test™ и так же не зависит от вариантов гемоглобина.
Инструкции шаг за шагом отображаются на четком, многоязычном дисплее Quo-Lab. Время обучения, таким образом, сводится к минимуму, что позволяет медсестрам и врачам сосредоточиться на лечении пациентов.
Анализатор Quo-Lab™ HbA1c может хранить до 7000 результатов пациентов. Кроме того результаты могут быть загружены в ПК с помощью кабеля USB или распечатаны с помощью дополнительного принтера.
Принцип измерения
Quo-Lab™ измеряет изменение флуоресценции запатентованного реагента, когда он вступает в реакцию с гликированным гемоглобином в крови пациента. Второе фотометрическое измерение используется для нормализации концентрации гемоглобина и объема образца.
Эта технология первоначально использована в больнице Св. Варфоломея в Лондоне, обеспечивает достаточную оперативность производительности, качество, не сравнимое с другими измерениями A1c
Quo-Lab
Quo-Lab в комплекте
Технические данные
| Технические данные полуавтоматического анализатора Quo-Lab: | |
| Анализатор | |
|---|---|
| Принцип измерения | Флуоресценция реагента |
| Диапазон измерения | 4-15% A1c (20-162 ммоль / моль) |
| Линейность | CV <3% при 7% A1c |
| Калибровка | Не требуется |
| Срок службы картриджа | Одноразовый |
| Измеряемый материал (тип пробы) | Капиллярная и венозная цельная кровь |
| Объем пробы | 4 мкл |
| Время на тест | 4 мин |
| Отчеты | Двойной отчет по тесту (в двух единицах измерения) |
| Языки | Английский, Немецкий, Испанский |
| Дисплей / Клавиатура | Синий монохромный ЖК c подсветкой 128×64 пикселя. |
| Память | 7000 результатов измерения |
| Интерфейс | USB 2.0, Принтер, Считыватель штрих-кодов |
| Возможности | Подключение к больничной сети при помощи LIS протокола |
| Считыватель штрих-кодов | Одно сканирование на тест |
| Размеры (ДxШxВ) | 95 мм x 205 мм x 135 мм |
| Вес | Прибл. 0,7 кг |
| Электропитание | |
| Сетевой адаптер | Отдельный сетевой адаптер АС и DC |
| На входе | 100-240 VAC, 50-60 Гц, 30 Вт |
| На выходе | 24 VDC, 1,25A |
| Батарея | |
| Тип | CR1225, литиевая, не перезаряжаемая/ незаменяемая |
| Рабочие условия | |
| Рабочий диапазон температур | 20-32 градуса по Цельсию |
| Влажность | 10-80% , без конденсации |
| Рабочее место | Чистая, сухая, горизонтальная поверхность без прямого солнечного света |
| Хранение и транспортировка | |
| Температура | От -20 до 50 градусов по Цельсию |
| Влажность | 10-93% при температуре 40 градусов по Цельсию |
| Дополнительные опции (не входит в комплект поставки) | |
| Принтер | Smart Label Printer SLP 650 Seiko Instruments inc. |
Quo-Lab 360°
Назад
Пуск
Стоп
Вперед
Каталожные номера
| Каталожные номера для HbA1C анализатора Quo-Lab: | |
| Quo-Lab | |
|---|---|
| Quo-Lab | 0110-0000/3101-0011 VS |
| Наборы тестов | |
| Набор тестов | 0055/3101-0011_VS |
| Наборы контролей | |
| Набор контролей | 0071/3101-6011_VS |
| Принтер | |
| Принтер | 0108-0002 |
| Лента для принтера с наклейками | PL320 |
Медиа
Презентация Quo-Lab
Сравнение QuoLab и Axis-Shield NycoCard
Разрешительные документы
BIOSEN_C lineПродукцияQuo-Test
ВВЕРХ
Источник
Назначение прибора
Автоматический Quo-Test™ поистине революционный HbA1c анализатор, который является простым, быстрым и надежным. Он представляет собой новый стандарт в тестировании HbA1c, который сочетает в себе инновационный дизайн и современные приборы, оптику и электронику.
Quo-Test использует образец крови из пальца, укол всего 4 мкл, чтобы обеспечить качество результатов тестов из лаборатории. Простота выполнения исследования не требует участия человека, а прибор выполняет автоматическую калибровку каждый раз, для обеспечения лучших результатов.
Система включает в себя настольный анализатор и одноразовый картридж. Кроме того, есть считыватель штрих-кода для сканирования картриджа. Сканирование картриджа производится один раз для всего пакета проб. Каждый картридж упакован в пакет из фольги, срок годности катриджа до 9 месяцев при 2-8 ° C.
Принцип измерения
Quo-Test™ измеряет изменение флуоресценции запатентованного реагента, когда он вступает в реакцию с гликированным гемоглобином в крови пациента. Второе фотометрическое измерение используется для нормализации концентрации гемоглобина и объема образца.
Эта технология первоначально использована в больнице Св. Варфоломея в Лондоне, обеспечивая достаточную оперативность, производительность и качество, не сравнимое с другими измерениями HbA1c.
Преимущества:
- Точный результат в течение 4 минут
- Диапазон измерения: 4-15 % DCCT HbA 1c (20-141 ммоль/моль IFCC)
- Баркод- ридер для ввода данных калибровки
- Возможность хранения до 7000 результатов измерения
- USB-порт
- Эргономичный дизайн
- Внешний термопринтер
Компания EKF-DIAGNOSTIC является пионером в разработке госпитальных анализаторов глюкозы ферментативным методом.
Автоматические анализаторы глюкозы и лактата серии BIOSEN символизируют золотой стандарт качества и надежности.
Линейка приборов включает также анализаторы гемоглобина и гематокрита.
Технические данные
| Принцип измерения | Флуоресценция реагента |
| Диапазон измерения | 4-15% A1c (20-162 ммоль / моль) |
| Линейность | CV <3% при 7% HbA1c |
| Калибровка | Не требуется |
| Срок службы картриджа | Одноразовый |
| Измеряемый материал (тип пробы) | Капиллярная и венозная цельная кровь |
| Объем пробы | 4 мкл |
| Время на тест | 4 мин |
| Отчеты | Двойной отчет по тесту (в двух единицах измерения) |
| Языки | Английский, Немецкий, Испанский |
| Дисплей / Клавиатура | Синий монохромный ЖК c подсветкой 128×64 пикселя. |
| Память | 7000 результатов измерения |
| Интерфейс | USB 2.0, Принтер, Считыватель штрих-кодов |
| Возможности | Подключение к больничной сети при помощи LIS протокола |
| Считыватель штрих-кодов | Одно сканирование на всю упаковку картриджей |
| Размеры (ДxШxВ) | 205 мм x 205 мм x 135 мм |
| Вес | Прибл. 1,3 кг |
| Электропитание | |
|---|---|
| Сетевой адаптер | Отдельный сетевой адаптер АС и DC |
| На входе | 100-240 VAC, 50-60 Гц, 30 Вт |
| На выходе | 24 VDC, 1,25A |
| Батарея | |
| Тип | CR1225, литиевая, не перезаряжаемая/ незаменяемая |
| Рабочие условия | |
| Рабочий диапазон температур | 20-32 градуса по Цельсию |
| Влажность | 10-80% , без конденсации |
| Рабочее место | Чистая, сухая, горизонтальная поверхность без прямого солнечного света |
| Хранение и транспортировка | |
| Температура | От -20 до 50 градусов по Цельсию |
| Влажность | 10-93% при температуре 40 градусов по Цельсию |
| Дополнительные опции (не входит в комплект поставки) | |
| Принтер | Smart Label Printer SLP 650 Seiko Instruments inc. |
| Плечевая сумка | На заказ |
Источник