Сорбифер пьют при анемии

Сорбифер пьют при анемии thumbnail

Анемия – заболевание, которое характеризуется снижением уровня гемоглобина (белок, содержащийся в эритроцитах, отвечающий за насыщенность тканей кислородом). Чаще всего недуг возникает из-за недостаточного количества железа в организме. Способов борьбы с патологией масса, но Сорбифер при низком гемоглобине является наиболее эффективным.

Состав

сорбифер

Сорбифер Дурулес относится к ряду комбинированных противоанемических препаратов. Каждая таблетка состоит из 100 мг двухвалентного железа и 60 мг витамина С. Вспомогательные средства: повидон, карбомеры, стеарат магния, полиэтен. Состав оболочки: оксид железа, гипромелоза, диоксид титана.

Формы выпуска

Сорбифер выпускается в таблетках, имеющих выпуклую форму, желтоватый оттенок, специфический для железосодержащих препаратов запах. На одной из сторон имеется гравировка в виде буквы Z.

Расфасованы таблетки в бутылочки темного цвета, количеством 30 и 50 штук. Флакон, вместе с инструкцией, упакованы в коробку из картона. Формы выпуска «раствор» для данного средства не существует.

Показания

Показаниями к назначению лекарственного препарата Сорбифер Дурулес являются:

  • профилактика и лечение малокровия (анемии);
  • восполнение объема железа после тяжелых травм, заболеваний, в период активного подросткового роста, беременности, донорства крови;
  • непрекращающиеся диареи;
  • плохое, неправильное питание.

Наиболее целесообразным является применение препарата, если пониженный гемоглобин спровоцировала именно нехватка железа. Чтобы назначить правильные лекарства для лечения, предварительно нужно сделать анализ крови. Если это не железодефицитная анемия, Сорбифер Дурулес не даст эффективности.

Фармакологические свойства

Сорбифер используется для лечения недостаточности железа в организме, анемии, вызванной этим. Он восполняет утраченный объем Fe, усиливает выработку гемоглобина, участвует в связывании, выведении углекислого газа из организма, попадания в него кислорода. Аскорбиновая кислота помогает железу быстро расщепляться и усваиваться.

аскорбиновая кислота

Всасывается препарат преимущественно дуоденальной и тонкой кишкой. Технология Дурулес, по которой изготовлен Сорбифер, позволяет ионам высвобождаться постепенно и равномерно. Это предотвращает резкое увеличение количества железа в пищеварительном тракте, вследствие чего может возникнуть сильное раздражение слизистой, язвы, кровотечения.

Режим дозирования

Инструкция по применению, дозировка средства, подбирается индивидуально, зависит от сложности анемии, возрастной принадлежности. Сорбифер Дурулес, как и другие железосодержащие аналоги, делают кал черного цвета, это является нормой и не должно пугать пациента.

Нежелательно принимать лекарство во время приема пищи, особенно, вместе с молоком, чаем, яичным желтком, эти продукты значительно снижают активность железа.

Применение у взрослых

С профилактической целью взрослым и детям, достигшим 12 лет, назначается 1 таблетка в сутки.
Для лечения анемии применяют по таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи, запив большим объемом воды (минимум полстакана). Тяжелые случаи требуют увеличения суточной дозы до 300 мг. При появлении побочных эффектов Сорбифер пьют по 1 таблетке.

Применение лекарства для лечения анемии продолжается не только до момента стабилизации показателей крови, но и на протяжении еще нескольких недель или месяцев. Это нужно для накопления железа в организме. Если за несколько дней приема повысился гемоглобин, это не значит, что следует прекращать лечение.

Применение у детей

Использование препарата для лечения детей и при беременности, состав позволяет, но нет зафиксированных клинических исследований для этих групп людей. Сорбифер Дурулес принимается после достижения 12 лет, дозировка действующего вещества, может быть опасной для здоровья ребенка. Важно, чтобы прием осуществлялся во время приема пищи. Если врачи назначили сорбифер ребенку до 12 лет, следует уточнить причины такого решения.

ребенок

Беременность и кормление грудью

Допускается использование Сорбифера при беременности и в период лактации для лечения анемии, вызванной недостатком железа. Лекарство можно пить, но под чутким руководством и контролем врача, опираясь на лабораторные исследования. При правильно назначенной дозировке, терапевтический эффект наступает уже спустя несколько недель.

Беременным и кормящим с лечебной целью назначают дважды в день по 1 таблетке. Пить нужно за полчаса до приема пищи, запивать большим количеством воды. После достижения нормального уровня железа и гемоглобина принимать препарат нужно еще два месяца.

Лекарственное взаимодействие Сорбифера

На эффективность препарата для лечения железодефицитной анемии могут повлиять средства, которые принимает пациент параллельно. Нельзя допускать одновременное употребление Дурулеса с:

  • Левофлоксацином;
  • Норфлоксацином;
  • Ципрофлоксацином;
  • Офлоксацином.

Эти препараты уменьшают действие и всасывание железа более чем на 50 %.

Существует ряд лекарств, с которыми можно принимать Сорбифер, но под руководством врача, так как они тоже влияют на абсорбцию железа. К ним относятся:

  • гормоны щитовидной железы;
  • тетрациклины;
  • Каптопрес;
  • средства, содержащие магний, кальций, цинк;
  • токоферол;
  • витамин С.

На действие аскорбиновой кислоты влияет применение оральных контрацептивов, щелочное питье, употребление соков.

Побочные действия

Пищеварительная система: боли в желудке, ощущение отсутствия опорожнения желудка, сужение пищевода, непроходимость кишечника, расстройство стула, тошнота, рвота, изжога.

Аллергические проявления: зуд, сыпь, отек, анафилаксия. Эндокринные нарушения – гипергликемия, глюкозурия, сахарный диабет. Кроветворная и сосудистая системы: гипертензия, инфаркт, повышение уровня тромбоцитов, лейкоцитов. Неврология: головная боль, гипервозбудимость, проблемы со сном.

Побочные эффекты обычно проявляют себя в первые дни приема лекарственного средства.

железо

Передозировка

В начальных стадиях передозировки Сорбифером, пациент отмечает головокружение, боли в желудке, диспепсические расстройства, кровянистые испражнения, повышенную утомляемость.
Более тяжелые состояния характеризуются сбоями работы сердца, лихорадкой, нарушением свертываемости крови, может развиться перфорация желудка, возможен риск нефропатии, гепатомегалии, судорог, комы.

Лечение

При первых симптомах передозировки препаратом нужно срочно обратиться к врачу. В качестве доврачебной помощи пациенту можно дать молоко, оно снизит интенсивность действия препарата, либо вызвать рвоту, предварительно выпив много воды.

Объем помощи уже в лечебном учреждении будет зависеть от степени интоксикации. Первым делом тщательно промывается желудок , после чего проводится дезинтоксикационная терапия.

Противопоказания

Нельзя применять Сорбифер если у пациента выявлены:

  • малокровие, которое не связано с недостатком железа;
  • склонность к тромбозам;
  • сахарный диабет;
  • применение железа в инъекционных формах;
  • нарушения проходимости ЖКТ;
  • камни мочевыводящей системы;
  • состояния после операции на желудке;
  • индивидуальная непереносимость какого-то из компонентов;
  • повторные гемотрансфузии;
  • дети, не достигшие 12 лет.

анемия

Условия отпуска из аптеки, аналоги, цены

Отпускается по рецепту врача. Существует несколько препаратов, схожих по действующих веществам. Самые известные из них – Ферроплекс, Фенюльс 100.

Одногрупные с Сорбифером аналоги и формы выпуска таблетки, направленные на устранение железодефицитной анемии: ГиноТардиферон, Актиферрин, Феррум Лек, Тотема.

Стоимость Собифер Дурулес в аптеках варьируется в районе 600 рублей.

Источник

Всем большой привет!

Свой сегодняшний отзыв посвящаю известному препарату, восполняющему дефицит железа в организме – Сорбиферу Дурулесу.

Общие сведения о препарате:

Сорбифер Дурулес – противоанемический комбинированный препарат, в составе которого сочетается сульфат железа с аскорбиновой кислотой. Выраженный лечебный эффект препарата при анемии (малокровии) обеспечивается именно за счет комбинированного действия его составляющих: сульфат железа восполняет дефицит железа в организме, а витамин С повышает его всасывание в пищеварительном тракте.

Дурулес – специальная технология изготовления препарата, которая дает возможность ионам железа равномерно и постепенно высвобождаться в кишечнике не под действием пищеварительных соков, а в результате перистальтики (волнообразных движений стенок кишечника).

Цена – 544 рубля за упаковку в 50 таблеток.

Производитель:

ЗАО “Фармацевтический завод Эгис”, Будапешт, Венгрия

Срок годности препарата – 3 года с момента даты выпуска.

Условия хранения:

Упаковка у препарата стандартная – картонная коробочка.

Внутри картонной коробочки находятся инструкция и флакон с таблетками.

Флакон выполнен из коричневого стекла, снабжен белой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Во флаконе 50 таблеток.

Таблетки круглые, желтого цвета, покрыты оболочкой.

Таблетки небольшого размера.

Состав:

Показания к применению, противопоказания:

Побочные эффекты:

Способ применения и дозировка:

Опыт применения

Препарат Сорбифер Дурулес мне был назначен гинекологом на основании анализа крови.

Гемоблобин был понижен, и доктор мне назначил следующую схему приема препарата:

По 1-2 таблетки в день – в течение 1 месяца.

Затем для профилактики: по 1-2 таблетки в день – с 1 по 5 день менструального цикла каждого месяца, так как женский организм в период менструации теряет большое количество железа, особенно если менструации обильные.

Давайте рассмотрим основные симптомы низкого гемоглобина:

  • слабость;
  • сонливость;
  • головокружения;
  • низкое давление;
  • одышка;
  • холод в конечностях;
  • судороги;
  • обмороки;
  • бледность или желтизна кожи;
  • ломкость, сухость и выпадение волос;
  • ломкость ногтей;
  • тахикардия;
  • увеличение селезенки;
  • изменение цвета стула;
  • боль в груди;
  • трещинки в углах рта.

В последнее время у меня была жуткая усталость и плохой сон. Даже после сна я вставала какой-то разбитой и не отдохнувшей. К тому же частенько беспокоило учащенное сердцебиение.

И я даже не связывала подобные симптомы с пониженным уровнем гемоглобина.

Таблетку Сорбифера Дурулеса я обычно принимала за 30 минут до еды, либо через 2 часа после еды, запивала достаточным количеством воды. Таблетку надо проглатывать полностью, не разламывать! Не следует принимать препарат на голодный желудок.

Никаких побочных симптомов от приема препарата у меня не было.

После курса в 30 дней я заметила такой прилив сил и энергии, чего за последнее время со мной не было. Стала намного легче просыпаться, и общее самочувствие намного улучшилось.

Чтобы Сорбифер Дурулес эффективно усваивался организмом, нужно придерживаться определенных правил приема.

Рассмотрим продукты, с которыми нельзя принимать препараты железа:

  • молочные и кисломолочные продукты, яйца, а также другие продукты с высоким содержанием кальция
  • витаминные препараты и другие лекарства с кальцием
  • не рекомендуется совмещать с антибиотиками
  • зеленый чай, кофе, какао – так как содержат вещества, связывающие железо.
  • желательно убрать из рациона орехи, семечки, злаки, так как они тормозят всасывание железа.

Препарат Сорбифер Дурулес считаю очень эффективным препаратом, восполняющим дефицит железа в организме! Очень часто его назначают беременным женщинам при низком гемоглобине.

Сорбифер Дурулес рекомендую по назначению врача!

Спасибо за внимание)))

Не болейте!

Читайте также:

  • Метрогил от прыщей – как мертвому припарка! Не эфффективен при Propionibacterium acnes-главном возбудителе акне! Расскажу об эффективных средствах для лечения прыщей, и как повысить эффективность Метрогила.
  • свечи Гексикон – безопасный и эффективный антисептик, назначаемый гинекологами! Инструкция. Применение до, во время и после беременности.

  • Если шалят нервишки, плохой сон, матка в тонусе или сводит ногу – поможет Магне В6! Польза магния. Симптомы дефицита магния в организме.
  • Фурагин – не самое лучшее средство при цистите! Действует медленно, вызывает побочки. Расскажу проверенную схему лечения цистита.

  • Энтерофурил – противомикробный препарат для лечения диареи! Для взрослых и детей. Инструкция. Схема лечения при ротовирусной инфекции. Диета при ротовирусе.
  • Витаон Бэби, или бальзам Караваева – уникальное средство, которое должно быть в каждой аптечке! Профилактика и лечение насморка, сухости, раздражений, и трещин. Противовоспалительное, ранозаживляющее и антимикробное средство на экстрактах лечебных трав!
Читайте также:  Ранняя анемия недоношенного ребенка

Источник

МНН: Аскорбиновая кислота, Железа сульфат

Производитель: ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, по лицензии фирмы Астра Зенека, Швеция

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005192

Предельная цена закупа в РК:
15.09 KZT

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Сорбифер® Дурулес®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Однатаблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра – желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.

Код АТХ B03AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

«Дурулес» – особая технология производства, которая обеспечивает постепенное длительное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата.

Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.

Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа – около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.

Читайте также:  Постгеморрагическая анемия клинические рекомендации

Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.

Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.

Фармакодинамика

Железо – незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.

Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

Показания к применению

– профилактика и лечение железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Не следует принимать таблетки в положении лежа.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Рекомендуемая дозапо 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).

При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).

В период беременности:

Рекомендуемая доза по 1 таблетке в сутки в течение первых 6 месяцев и по 1 таблетке два раза в сутки в III триместре и в период грудного вскармливания.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Побочные действия

Часто (>1/100)

– тошнота, боль в животе, диарея, запор

Редко (<1/100)

язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода

Частота неизвестна (не определяется на основании имеющихся данных):

-реакции повышенной чувствительности (например, сыпь, анафилактическая реакция, ангионевротический отек)

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим  осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует  предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата

– стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта

– повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

– повторные гемотрансфузии

– другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, за исключением случаев, когда при другом типе анемии также развивается дефицит железа

– детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение Сорбифер Дурулес со следующими препаратами:

ципрофлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.

левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.

моксифлоксацин: одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.

норфлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.

офлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.

При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:

кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.

каптоприл: одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.

цинк: одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.

клодронат: исследования in vitro показали, что препараты, содержащие железо, формируют комплексное соединение с клодронатом одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.

дефероксамин: при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования комплексного соединения.

леводопа: при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного комплексного соединения.

метилдопа: при одновременном применении с солями железа (сульфатом или глюконатом железа) биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

пеницилламин: одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.

ризедронат: проведенные invitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют комплексные соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились invivo, можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.

тетрациклины: при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении последнего.

гормоны щитовидной железы: при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.

циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.

Читайте также:  Заболевание крови анемия у детей

хлорамфеникол: при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.

При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:

– повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина, и тетрациклинов. – понижает концентрацию перороальных контрацептивов.

– повышает активность норадреналина.

– понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.

– улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe 3+ в Fe 2+).

– повышает общий клиренс этилового спирта.

– может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

– одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Особые указания

При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.

Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.

В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа крови.

Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.

Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа (низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки).

Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа (инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией).

Беременность и лактация

Препарат можно применять при беременности и в период лактации в терапевтических дозах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Имеются данные, что содержание железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг может привести к смертельному исходу.

Симптомы:

Содержание железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя содержание железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после приема, следующим образом указывает на тяжесть отравления:

– менее 3 мкг/мл – легкое отравление

– 3-5 мкг/мл – умеренное отравление

> 5 мкг/мл – тяжелое отравление

Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.

Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.

Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.

Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.

Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Лечение:

Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.

Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.

После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.

На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем – 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии – при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток     помещают во флаконы из коричневого  стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Тел.: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529

По лицензии фирмы АстраЗенека, Швеция

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,

e-mail: egis@egis.kz

929352351477976123_ru.doc 78 кб
827550831477977451_kz.doc 118 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник