Таблетки от низкого гемоглобина мальтофер
Для восполнения недостатка и коррекции железа в крови применяют многие лекарственные средства, среди которых особой популярностью пользуется Мальтофер (лат. Maltofer). Его назначают при низком уровне гемоглобина. Терапия и профилактика железодефицитной анемии является главным показанием к использованию. Прежде чем принимать препарат, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению к нему, отзывами потребителей и ценой на Мальтофер.
Состав, форма выпуска
Железа (III) гидроксид полимальтозат – действующее вещество всех форм Мальтофера. Перечень лекарственных форм медикамента представлен в таблице ниже.
| № | Форма выпуска | Вспомогательные ингредиенты | Фармацевтическая упаковка |
| 1 | Раствор для приема внутрь | Сорбитол, сахароза, пропилпарабен, метилпарабен, каустическая сода, ароматизатор, очищенная вода | Флаконы из темного стекла по 5 мл, в одной упаковке 10 флаконов |
| 2 | Капли для приема внутрь | Пропилпарабен, метилпарабен, сахароза, едкий натр, вода очищенная, ароматизатор | Стеклянные флаконы с дозатором, объемом 30 мл |
| 3 | Капли для приема внутрь | Сорбитол, пропилпарабен, сахароза, метилпарабен, вода, этанол (96%), каустическая сода, ароматизатор | Флакон объемом 75 или 150 мл со специальным стаканчиком-дозатором |
| 4 | Таблетки жевательные | Микроскопическая целлюлоза, полиэтиленгликоль, ароматизатор со вкусом шоколада, какао в виде порошка, ванилин, тальк | 10 таблеток в одном блистере, в упаковке 10 или 30 таблеток |
| 5 | Раствор для в/м инъекций | Натрия гидроксид, соляная кислота, стерильная жидкость для инъекций | Стеклянные ампулы по 2 мл, в одной упаковке 5 штук ампул |
Все жидкие лекарственные формы Мальтофера – выраженного темно-коричневого цвета с приятным вкусом. Коричневые таблетки – с белыми включениями. К каждой оригинальной картонной упаковке прилагается подробная инструкция по использованию.
Фармакологическое действие
Мальтофер относится к группе препаратов, восполняющих недостаток железа (Fe). Железо – важнейший элемент, без которого изменяется в негативную сторону процесс метаболизма в человеческом организме. Дефицит Fe ведет к развитию анемии – железодефицитное состояние.
Полимальтозный комплекс гидроокиси трехвалентного железа является стабильной формой и не распадается на ионы в желудочно-кишечном тракте. Структура этого действующего компонента максимально схожа со структурой природного вещества ферритина. Главная составляющая препарата попадает в общий кровоток через кишечник, где подвергается некоторым химическим реакциям. В печени образуется депо, куда поступает железо, которое затем доставляется в костный мозг.
Препарат Мальтофер обладает крайне низкой токсичностью. Нераспределенное железо выводится преимущественно калом, в меньшей степени – желчью, мочой или во время дыхания.
Внимание!
Железо всасывается тем лучше, чем сильнее его дефицит в организме.
Показания к назначению
Медикамент для приема внутрь назначают в целях лечения патологических состояний, связанных с дефицитом железа (железодефицитная анемия). Применяют в качестве профилактики анемии у следующих категорий людей:
- подростки – в период активного роста;
- взрослые – веганы, пожилые люди и пациенты, придерживающиеся строгой диеты;
- фертильные женщины – как подготовка к зачатию;
- период беременности и лактации.
Раствор для инъекций назначают строго по показаниям после проведения соответствующих лабораторных исследований крови, подтверждающих выраженный дефицит железа. Такую форму Мальтофера также применяют при невозможности употребления медикаментов железа внутрь, например, уколы ставят пациентам с синдромом мальабсорбции или патологиями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Основные противопоказания к применению любых лекарственных форм Мальтофера для приема внутрь:
- гиперчувствительность хотя бы к одному оставляющему медикамента;
- патологические состояния, обусловленные переизбытком Fe;
- нарушение вывода Fe из организма;
- виды анемии, которые развиваются при недостатке витамина В12 в организме, а не при дефиците Fe.
Раствор для внутримышечного введения нельзя назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
- первый триместр беременности;
- хроническое воспаление дыхательных путей;
- гипоплазия кроветворения;
- цирроз печени;
- гепатит инфекционного характера;
- Бернета синдром;
- синдром Ослера;
- суставные воспаления в стадии обострения;
- почечная инфекция;
- детский возраст до 4 месяцев.
Внимание!
Категорически запрещено вводить раствор внутривенно. С осторожностью назначают при аллергии, почечной и печеночной недостаточности.
Побочные действия и передозировка
При пероральном применении могут возникнуть следующие нежелательные последствия:
- расстройства пищеварения;
- тошнота, рвота;
- боль в эпигастральной области;
- ощущение тяжести в животе;
- кал темного цвета (не имеет клинического значения, т.к. признак развивается из-за выведением нераспределенного Fe).
Мальтофер в форме в/м уколов имеет такие побочные реакции:
- общее недомогание;
- тошнота, рвота (редко);
- болезненное или затрудненное пищеварение;
- суставная и головная боль;
- аллергические проявления;
- увеличение лимфоузлов;
- повышение температуры тела;
- анафилактический шок.
Местные реакции (возникают из-за неправильного введения лекарства) – воспаление, изменение цвета кожи, болезненность в месте укола.
При пероральном применении случаи передозировки редко наблюдаются. Для передозировки характерно усиление побочных эффектов. Риск развития признаков передозировки увеличивается при внутримышечной инъекции средства. Гемосидероз – пигментная дистрофия, которая развивается при патологическом накоплении железа в тканях. Лечение заключается в приеме хелатов.
Особые рекомендации
Они состоят из следующих пунктов:
- Если анемия возникла в результате онкологического или инфекционного заболевания, то Мальтофер назначают осторожно, учитывая пользу и риск такой терапии.
- Побочные эффекты со стороны Мальтофера могут усугубить течение сердечных и сосудистых патологий.
- Пациентам с сахарным диабетом надо знать, что в таблетированной форме содержится 0,04 ХЕ (хлебных единиц), в 1 мл каплей – 0,01 ХЕ.
- Уколы могут спровоцировать анафилактическую реакцию. При тяжелом анафилактическом шоке нужно немедленно вызвать скорую помощь. В редких случаях потребуется госпитализации в реанимационное отделение.
- Раствор для внутримышечного применения нельзя смешивать с другими лекарствами такой же формы. После вскрытия лечебную жидкость нужно сразу ввести в мышцу. Категорически запрещено хранить раствор в скрытой ампуле.
- После восстановления концентрации Hb терапию железосодержащим препаратом продолжают еще несколько месяцев.
Внимание!
Если в ампулах с раствором наблюдается осадок, вводить такое средство нельзя.
Применение у детей, при беременности и лактации
Мальтофер (лекарственная форма для приема внутрь) рекомендуется назначать женщинам в первом триместре беременности. Результаты исследования показали, что правильно подобранные терапевтические дозы никакой опасности плоду в этот период не несут. Для профилактики анемии допускается назначение препарата на весь период вынашивания ребенка. Неизвестно, проникает ли железо и в каком количестве в грудное молоко, поэтому назначать Мальтофер этой категории пациентов нужно осторожно, учитывая степень анемии и индивидуальные особенности организма.
Детям до года назначают капли, детям до 12 лет – сироп, старше 12 лет – жевательные таблетки. Режим дозировки определяет педиатр.
Взаимодействие с другими медикаментами
Мальтофер в форме уколов нельзя одновременно назначать с железосодержащими препаратами для приема внутрь. Пероральные средства начинают принимать спустя 7-10 дней после внутримышечного введения. Сочетание раствора для инъекций Мальтофер и ингибиторов АПФ может спровоцировать усиление побочных эффектов.
Читайте также
Срок годности, условия продажи и хранения
Срок годности жевательных таблеток, каплей, раствора для внутримышечного и перорального применения составляет 5 лет от даты изготовления, сиропа – 3 года. Темное место, где температура не выше 25°С – лучшее условие для хранения медикамента. Доступ детей к лекарственному средству обязательно ограничивают. Мальтофер отпускается из аптек строго по рецепту.
Аналоги
Существует ряд аналогов, которые имеют такое же терапевтическое действие, повышающее гемоглобин. К популярным заменителям относятся:
- Феррум Лек;
- Тотема;
- Ферумбо;
- Тардиферон Н;
- Профер;
- Глобиген;
- Ферлатум;
- Фер-Ромфарм;
- Сорбитрим.
Внимание!
Подбирать аналог для поднятия гемоглобина, определять дозировку медикамента для лечения и профилактики должен только лечащий врач. Самостоятельную замену производить нельзя.
Цена на Мальтофер
Стоимость на препарат будет зависеть от формы выпуска Мальтофера. На территории России средняя цена:
- на капли (30 мл) составляет 250 рублей;
- сироп (150 мл) – 270 рублей;
- таблетки (№30) – 300 рублей;
- раствор для приема внутрь (10 флаконов по 5 мл) – 340 рублей;
- раствор для инъекций (5 шт. по 2 мл) – 850 рублей.
Мальтофер – популярное лекарственное средство, которое назначают для восполнения дефицита железа. Широко применяют как в лечебных, так и профилактических целях. При правильном режиме дозировки риск развития побочных эффектов минимален. Медикамент в форме раствора для инъекций применяют только в крайних случаях. Детям, беременным и кормящим женщинам назначать Мальтофер должен только специалист, учитывая возможный риск и пользу от использования.
Читайте также
Отзывы
Екатерина, 27 лет
Гемоглобин при беременности был очень низким, особенно в первом триместре. Рекомендовали диету и прописали таблетки Мальтофер, чтобы поднять Hb. Через 2 недели от начала лечения сдала кровь, показатели приблизились к норме. Но врач побоялся отменить препарат, подобрал поддерживающую дозировку, которую я принимала вплоть до родов. Чувствовала себя очень хорошо, сонливость пропала, улучшилось настроение. Никаких побочных эффектов на себе не ощутила. Медикаментом осталась очень довольной, хотя много читала нехороших отзывов о нем.
Таня, 36 лет
Мой сынок родился раньше срока, показатели крови были не очень хорошими. Гемоглобин был крайне низким. Не знаю, давали ли Мальтофер в боксе для новорожденных, но выписали нас с рекомендациями по приему препарата, чтобы повысить этот белок. В инструкции указано, что лекарство нельзя давать детям до 4 месяцев. Этот факт меня смутил, проконсультировалась с педиатром. Он развеял мои сомнения, сказав, что в нашем случае только лечение поможет сыну набраться сил и правильно развиваться. Строго следовала рекомендуемой дозе. Через месяц лечения показатели гемоглобина пришли в норму.
Вера, 38 лет
Сейчас расскажу, как быстро поднимает гемоглобин Мальтофер. При кесаревом сечении потеряла очень много крови, несколько дней находилась в палате интенсивной терапии. После выписки был крайне низкий уровень гемоглобина, что выражалось в постоянной слабости, головокружении, бледности. Терапевт прописал таблетки Мальтофер. Постепенно состояние улучшилось. После основного курса лечения (1 месяц) врач определил поддерживающую дозу, которую я должна была принимать еще 3 месяца. Это нужно для того, чтобы не наступил рецидив болезни (анемии). Учтите, что на период терапии желательно отказаться от кормления грудью, что я и сделала.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Железа (III) гидроксид полимальтозат 357 мг, фолиевая кислота 0.35 мг, декстраты – 232 мг, макрогол 6000 – 37 мг, тальк очищенный – 21 мг, натрия цикламат – 9 мг, ванилин – 2.9 мг, какао порошок – 29 мг, ароматизатор шоколадный – 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 730 мг.
Препарат железа + витамин.В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер; Фол сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.Фолиевая кислота (фолат) относится к группе витаминов В. Это предшественник тетрагидрофолата, который является коферментом различных метаболических процессов, в т.ч. биосинтеза пуринов и тимидилатов нуклеиновых кислот; он необходим для синтеза нуклеопротеинов и для поддержания нормального эритропоэза.Эффективность препарата Мальтофер; Фол для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Фармакокинетика
ВсасываниеЖелезо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозата выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.Фолиевая кислота всасывается в ЖКТ, преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. При приеме фолиевой кислоты в дозе 0.35 мг всасывание составляет около 80%.РаспределениеРаспределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).Cmax фолиевой кислоты в крови достигается через 30-60 мин. В исследовании однократных доз у 12 здоровых женщин было показано, что фолиевая кислота из препарата Мальтофер; Фол, таблетки жевательные (100 мг железа, 0.35 мг фолиевой кислоты) быстро всасывается, причем Cmax фолатов в плазме крови, равная 11 нг/мл, достигается через 0.75 ч после приема препарата.Фолиевая кислота интенсивно связывается с белками плазмы крови, проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.МетаболизмВсосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.Фолиевая кислота подвергается метаболизму в клетках тонкой кишки и печени, а также в других органах. После этого фолаты, связанные с транспортными белками, распределяются по всем органам.ВыведениеНевсосавшееся железо выводится с калом.Выведение фолиевой кислоты происходит в основном почками, а также через пищеварительный тракт. Фолиевая кислота выводится при помощи гемодиализа.
Показания
– железодефицитная анемия (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания).
– установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату, фолиевой кислоте или к любому вспомогательному веществу;- перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);- анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Меры предосторожности
Хранить в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и кормлении грудью
БеременностьДанные клинических исследований о применении препарата Мальтофер; Фол в I триместре беременности отсутствуют. До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер; Фол внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери.В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер; Фол в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер; Фол маловероятно.Период грудного вскармливанияГрудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер; Фол женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер; Фол только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или сразу же после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.Суточную дозу препарата можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.Лечение железодефицитной анемии вне беременностиПо 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3-5 мес до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb). После этого прием препарата следует продолжить по 1 таб./cут в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме.Лечение железодефицитной анемии при беременностиОт 2 до 3 таб. (от 200 мг железа и 0.70 мг фолиевой кислоты до 300 мг железа и 1.05 мг фолиевой кислоты)/сут до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb).После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности, принимая по 1 таб. (100 мг железа и 0.35 мг фолиевой кислоты)/сут, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросшей в связи с беременностью потребности в железе.
Побочные действия
Основные нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трех классах систем и органов.Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованияхСо стороны нервной системы: нечасто – головная боль.Со стороны пищеварительной системы: очень часто – изменение цвета кала1; часто – диарея, тошнота, диспепсия; нечасто – рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов2.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь3, зуд.1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.3. Включая экзантему.Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакцияхВ очень редких случаях (≥0.001% и меньше 0.01%) возможны аллергические реакции на фолиевую кислоту.
Передозировка
В случае передозировки препарата Мальтофер Фол перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.Имеются сообщения о том, что избыточная доза фолиевой кислоты может вызывать нарушения со стороны ЦНС (в частности, изменение психического состояния, нарушение сна, раздражительность и гиперактивность), тошноту, вздутие живота и метеоризм.
Взаимодействие с другими препаратами
Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа((III) гидроксид полимальтозатом.Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.Лечение фолиевой кислотой может повысить метаболизм фенитоина, что приводит к снижению концентрации фенитоина в сыворотке крови, особенно у пациентов с дефицитом фолатов. Хотя это взаимодействие не является клинически значимым, у некоторых пациентов может наблюдаться увеличение частоты судорожных припадков. Пациентам, получающим фенитоин или другие противосудорожные препараты, следует проконсультироваться с врачом до начала приема препарата, содержащего фолиевую кислоту.Было выявлено, что одновременное применение хлорамфеникола и фолиевой кислоты у пациентов с дефицитом фолатов может приводить к ослаблению гемопоэтического ответа на фолиевую кислоту за счет антагонистического влияния хлорамфеникола. Хотя значимость и механизм взаимодействия неясны, у пациентов, получающих оба препарата одновременно, следует внимательно контролировать гематологический ответ на лечение фолиевой кислотой.
Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.Предполагается, что прием препарата Мальтофер Фол не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 0.04 ХЕ.Препарат Мальтофер Фол содержит фолиевую кислоту, прием которой может привести к маскировке дефицита витамина В12.Во время лечения препаратом Мальтофер; Фол может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиДанные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер Фол оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Отпуск по рецепту
Да