Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале

Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале thumbnail

Назначение

Тест «РЭД скрытая кровь» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления гемоглобина (скрытой крови) в кале.

Краткая информация

Анализ кала на скрытую кровь используют для выявления различных видов патологии нижних отделов желудочно-кишечного тракта, характеризующихся кровотечениями (полипы толстого кишечника, колоректальный рак, болезнь Крона, язвенный колит). Сосуды на поверхности колоректального полипа или злокачественного новообразования часто бывают хрупкими и легко повреждаются при прохождении каловых масс. При этом в фекалии выделяется небольшое количество крови, которое редко заметно на глаз.

Тест «РЭД скрытая кровь» проявляет высокую чувствительность и специфичность в выявлении кровотечений на уровне ободочной и прямой кишки, в то же время нечувствителен к скрытым кровотечениям в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, где белковая часть гемоглобина подвергается перевариванию.

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце гемоглобина он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против гемоглобина, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале гемоглобина.

В том случае, если в анализируемом образце присутствует гемоглобин, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце гемоглобина на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Состав

Один комплект тестов «РЭД скрытая кровь» включает:

  • тест-полоски иммунохроматографические «РЭД скрытая кровь» в кассетах из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.;
  • пробирки с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
  • этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
  • инструкцию по применению теста «РЭД скрытая кровь» – 1 шт.

Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.

Комплект тестов «РЭД скрытая кровь» упакован в картонную коробку.

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

  • контейнеры для сбора образцов кала;
  • одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
  • часы или таймер.

Аналитические характеристики

  • Чувствительность теста «РЭД скрытая кровь» составляет >99%.
  • Специфичность теста «РЭД скрытая кровь» составляет >99%.
  • Время проведения анализа – 10 мин.

Тест «РЭД скрытая кровь» специфичен по отношению к гемоглобину человека и не дает перекрестных реакций с гемоглобином и миоглобином животного происхождения, поступающими с пищей.

Каждый тест «РЭД скрытая кровь» предназначен для одного определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека.

Меры предосторожности

Тест «РЭД скрытая кровь» предназначен только для in vitro диагностики.

Все компоненты теста «РЭД скрытая кровь» в используемых концентрациях являются нетоксичными.

Не следует использовать тесты «РЭД скрытая кровь» после истечения срока годности.

При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

Анализируемые образцы

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.

Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер.

Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.

Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.

Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

Подготовка образцов

1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в образец 3 раза, собрав примерно 100 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, пипеткой отобрать 100 мкл.

Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале

2. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).

3. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).

Проведение анализа

Анализируемые образцы кала и тесты «РЭД скрытая кровь» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).

4. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.

5. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД скрытая кровь», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.

Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале

6. 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца внести в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S, избегая попадания твердых частиц образца вместе с жидкостью (рис. 2-2). Для каждого образца или контроля необходимо использовать отдельную пробирку с буфером для растворения образца и отдельный тест «РЭД скрытая кровь».

7. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Интерпретация результатов

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце кала гемоглобина (рис. 3-1).

Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (С и Т) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала гемоглобина (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации гемоглобина в образце.

Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале

В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуется только красная аналитическая линия (Т), результат анализа признается недействительным (рис. 3-3). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД скрытая кровь».

Избыточное количество образца кала может привести к появлению в тестовом окошке кассеты нечетких линий темного цвета, которые не имеют диагностического значения. В этом случае следует добавить в образец кала бoльшее количество растворителя и повторить анализ с использование другого теста «РЭД скрытая кровь».

Образцы кала, забранные у пациентов с кровоточащим геммороем, запорами, а также в период менструации, могут показать ложноположительные результаты.

Результаты, полученные с использованием теста «РЭД скрытая кровь», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов кала с использованием альтернативных методов.

Условия хранения и эксплуатации

Тесты «РЭД скрытая кровь» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД скрытая кровь» не допускается.

Срок годности тестов «РЭД скрытая кровь» – 24 мес. с даты изготовления.

После вскрытия упаковки тесты «РЭД скрытая кровь» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению теста «РЭД скрытая кровь».

Источник

Код 21.10.
Кал

Биоматериал для этого исследования принимается по сокращённому графику. Это связано с тем, что пробы должны попасть в лабораторию в очень короткий срок. Проверьте сокращённый график в вашем отделении.

  • Приём, исследование биоматериала
  • Показания к назначению
  • Описание

Приём материала

  • Можно сдать в отделении Гемотест — 154 отделения
  • Можно сдать анализ дома

Когда нужно сдавать анализ Тест «Colon View Hb и Hb/Hp» на скрытую кровь в кале (обнаружение гемоглобина или комплекса гемоглобина/гаптоглобина в кале)?

– Выявление скрытого кровотечения при подозрении на воспаление или онкологическое заболевание толстого кишечника;
– Скрининг рака толстого кишечника; 

Подробное описание исследования

Обнаружение элементов крови человека в кале (гемоглобина и гаптоглобина) для диагностики воспаления и онкологических заболеваний кишечника.

Выделение крови при дефекации не всегда может быть замечено человеком. Тем не менее этот симптом служит важным показателем воспаления кишечника или развития онкологического процесса в его стенках. 
Повреждение слизистой оболочки в результате воспалительного процесса различной природы (кишечная инфекция, аутоиммунное заболевание – болезнь Крона или язвенный колит), а также роста опухоли приводит кровотечению, незаметному для человека. 
Хроническая кровопотеря способствует возникновению к анемии. Обычно обращение к врачу связано с наличием следующих жалоб:
– Появление выраженной слабости и утомляемости;
– Бледность кожи;
– Ломкость ногтей, волос; 
– Снижение аппетита;
– Уменьшение массы тела.
При подозрении на анемию и снижение уровня гемоглобина в крови необходим поиск причин и источников кровопотери. Скрытое кишечное кровотечение является одной из самых частых причин указанной проблемы. 
Для обнаружение скрытой крови в кале в течение многих лет использовались тесты на основе гваяковой пробы. Этот метод позволяет обнаружить в биоматериале гем – составляющую часть гемоглобина. Однако многие продукты (красное мясо, брокколи, редис, яблоки,орехи и другие) могут влиять на получение ложноположительного результата теста, к тому же он обладает невысокой чувствительностью  (не более 25%). Указанные недостатки снижают точность диагностики скрытого кровотечения.
Тест «ColonViewHb и Hb/Hp» основан на новом методе выявления скрытой крови в кале. Суть исследования состоит в выявлении гемоглобина и комплекса гемоглобин-гаптоглобин, возникающему из-за разрушения эритроцитов, с помощью антител к указанным компонентам. 
Антитела связываются только с гемоглобином человека, что существенно повышает специфичность теста. Определение комплекса   гемоглобин-гаптоглобин позволяет увеличить чувствительность исследования, так как он не разрушается под действием агрессивных факторов (кислота, желчь) в желудочно-кишечном тракте. 
Рак толстой кишки занимает лидирующие позиции в структуре смертности от онкологических заболеваний. Во многом это обусловлено поздним обращением людей за медицинской помощью, долгим периодом роста опухоли без клинических проявлений.
Скрытое кровотечение из кишечника может быть единственным признаком болезни долгое время. Поэтому скрининг на наличие крови в кале рекомендован в большинстве стран мира для людей старше 50 лет.

Что ещё назначают с этим исследованием?

1.2.
Венозная кровь

2 дня

3.9.1.
Венозная кровь

1 день

4.2.
Венозная кровь

1 день

3.6.1.
Венозная кровь

1 день

3.3.1.
Венозная кровь

1 день

1.    Образец кала должен быть получен естественным путем: не принимайте слабительных средств и не делайте клизм. 
2. Для каждого из исследований кал необходимо собрать отдельный контейнер. В зависимости от количества назначенных анализов, наполните контейнеры калом в объеме 1-2 чайных ложек для каждого.
3. Доставьте биоматериал в лабораторное отделение как можно быстрее после сбора, не позднее, чем через 5 часов.

Интерпретация результатов осуществляется только врачом на основании клинических и лабораторно-инструментальных данных обследования.

Обнаружение гемоглобина и комплекса гемоглобин/гаптоглобин в кале означает наличие крови в образце.

Отсутствие гемоглобина и комплекса гемоглобин/гаптоглобин в кале означает, что эти компоненты не обнаружены в предоставленном образце.

Возможен ложноотрицательный результат теста в случае, если кровотечение из источника нерегулярное или количество выделяемой крови слишком мало для попадания в образец.

Следует также учитывать возможность попадания крови из других источников – перианальной области, наружных геморроидальных узлов, во время менструального кровотечения. 

Препараты, снижающие свертываемость крови (аспирин, варфарин и другие), могут быть причиной скрытого кровотечения.

Источник

Функции гемоглобина: буферная, дыхательная и транспортная.

1. Анализ кала на скрытую кровь определяет

1) диагноз;
2) количество выделяемой крови;
3) конкретное место кровотечения;
4) факт наличия крови в кале;+
5) этиологию заболевания.

2. Безболезненное и информативное исследование, позволяющее выявить патологию органов желудочно-кишечного тракта

1) анализ кала на скрытую кровь;+
2) биохимический анализ крови;
3) иригоскопия;
4) колоноскопия;
5) общий анализ крови.

3. Бензидиноваяпроба – это анализ кала на скрытую кровь химическим способом, применяется для обнаружения кровотечений

1) в 12 перстной кишке;
2) в желудке;
3) в толстом кишечнике;
4) в тонком кишечнике;
5) во всех отделах желудочно-кишечного тракта.+

4. В норме в течение суток с калом выделяется

1) более 2 мл крови;
2) более 3 мл крови;
3) менее 0,5 мл крови;
4) менее 2 мл крови;+
5) менее 3 мл крови.

5. Внедрение в практику ИХА-теста позволило

1) обеспечить доступность исследования;+
2) повысить показатели обнаружения предраковых заболеваний;+
3) повысить рождаемость;
4) снизить продолжительность жизни населения;
5) сократить время исследования.+

6. Внедрение иммунохимических методов определения скрытой крови в кале позволяет обнаружить рак прямой кишки и предраковые заболевания на ранних стадиях, что ведет к

1) снижению затрат на лечение;+
2) сокращению смертности населения;+
3) увеличению продолжительности жизни пациентов;+
4) улучшению генофонда нации;
5) улучшению качества жизни населения.

7. Гемоглобин – это белок, состоящий из

1) белка глобина;+
2) железа;+
3) кислорода;
4) марганца;
5) углекислого газа.

8. Достоинства Гваяковой пробы

1) не требуется особая подготовка;
2) нет ложноположительного результата;
3) относительная дешевизна;+
4) простота в исполнении;+
5) сложность в проведении.

9. За 3 дня до исследования кала на скрытую кровь, пациенту необходимо прекратить прием препаратов

1) антигипертензивных;
2) антикоагулянтов;+
3) железа;+
4) противовирусных;
5) слабительных.+

10. Иммунохроматографический анализ кала на скрытую кровь используют для выявления кровотечений

1) в желудке;
2) в пищеводе;
3) в толстом кишечнике;+
4) в тонком кишечнике;+
5) во всех отделах желудочно-кишечного тракта.

11. Исказить результаты исследования кала на скрытую кровь могут

1) использование ректальных свечей;+
2) менструация;+
3) употребление алкоголя;+
4) употребление жирной пищи;
5) физическая нагрузка.

12. Исследуя кал на скрытую кровь бензидиновой пробой, при наличии крови в кале материал окрашивается

1) в зеленый цвет;+
2) в оранжевый цвет;
3) в розовый цвет;
4) в фиолетовый цвет;
5) в ярко синий цвет.+

13. Исторически первое биохимическое исследование кала, позволяющее выявить в нём скрытую кровь

1) бензидиновая проба;
2) гваяковая проба;+
3) иммунохроматографический анализ;
4) реакция Грегерсена;
5) флуоресцентный тест.

14. Количество кала для исследования на скрытую кровь должно быть

1) не больше 1/3 объема контейнера;+
2) не больше 2/3 объема контейнера;
3) не меньше десертной ложки;
4) не меньше столовой ложки;
5) не меньше чайной ложки.+

15. Колоректальный рак является опухолью, которая происходит из эпителиальных клеток

1) 12-перстной кишки;
2) желудка;
3) пищевода;
4) толстого кишечника;+
5) тонкого кишечника.

16. Метод исследования кала на скрытую кровь, используемый как скрининговый тест на колоректальный рак

1) бензидиновая проба;
2) гваяковая проба;
3) иммунохроматографический анализ;+
4) реакция Вебера;
5) флуоресцентный тест.

17. На втором этапе диспансеризации для выявления злокачественных новообразований толстого кишечника и прямой кишки показано

1) УЗИ желудочно-кишечного тракта;
2) ФГДС;
3) иригоскопия;
4) колоноскопия;+
5) ректороманоскопия.+

18. Недостатки Гваяковой пробы

1) высокая стоимость;
2) доля достоверности низкая;+
3) необходимость тщательной подготовки к исследованию;+
4) сложность в проведении;
5) частый ложноположительный результат.+

19. Недостатки бензидиновой пробы

1) дороговизна исследования;
2) необходимость в тщательной подготовке;+
3) необходимость специальных реактивов;+
4) сложность в проведении;
5) частые ложноположительные результаты.+

20. Недостатки флуоресцентного теста

1) высокая стоимость;
2) доля достоверности 60%;
3) необходимость в соблюдении строгой диеты;+
4) требуется особая подготовка;+
5) частый ложноположительный результат.+

21. Оборудование и материалы, необходимые для проведения ИХА анализа

1) глицерин;
2) планшет индикаторный;+
3) пробирка с реагентом;+
4) секундомер;+
5) физиологический раствор.

22. Образцы кала, взятые у пациента, могут дать ложноположительный результат при сборе в период

1) депрессии;
2) длительного запора;+
3) длительной диареи;
4) менструации;+
5) реконвалесценции ОРВИ.

23. Особенности подготовки пациента к бензидиновой пробе

1) исключить жирную пищу;
2) исключить мясные продукты;+
3) исключить обильное питье;
4) исключить продукты богатые щавелевой кислотой;
5) исключить употребление алкоголя.+

24. Особенности подготовки пациента к сдаче анализа кала на скрытую кровь иммунохроматографическим методом

1) исключить клизмы;+
2) исключить мясные продукты;
3) исключить обильное питье;
4) исключить прием ацетилсалициловой кислоты;+
5) исключить употребление алкоголя.+

25. Первый этап диспансеризации включает скрининг на выявление злокачественных новообразований толстого кишечника и прямой кишки: в возрасте от 40 до 64 лет включительно — исследование кала на скрытую кровь

1) 1 раз в 2 года;+
2) 1 раз в 3 года;
3) 1 раз в 4 года;
4) 1 раз в 5 лет;
5) ежегодно.

26. Показания к проведению анализа кала на скрытую кровь

1) длительная изжога, метеоризм;+
2) длительная тошнота, рвота;+
3) кал с прожилками крови;
4) ложные позывы к дефекации;+
5) черный стул.

27. Порфириновые комплексы участвуют в

1) процессах биологического окисления;+
2) процессах фотосинтеза;+
3) процессе мочеобразования;
4) размножении;
5) транспортировке кислорода.+

28. Порфирины, содержащиеся в молекулах гемоглобина и высвобождающиеся наружу при их гибели, обладают сверхвысоким коэффициентом светопоглощения, поэтому при присутствии крови в кале фиксируется яркое

1) люминесцентное свечение;
2) мелкогранулярное свечение;
3) радиационное излучение;
4) ультрафиолетовое излучение;
5) флуоресцентное свечение.+

29. После вскрытия упаковки ИХА-теста при условии хранения в сухом месте и комнатной температуре (+18-25°С) планшет должен быть использован в течение

1) 1 часа;
2) 2 часов;+
3) 20 минут;
4) 4 часов;
5) 40 минут.

30. Преимущества ИХА-теста

1) не реагирует на десневые кровотечения;+
2) не реагирует на носовые кровотечения;+
3) недорогой метод исследования;
4) соблюдение строгой диеты не требуется;+
5) чувствительность более 97%.+

31. Преимущества флуоресцентного теста

1) доля достоверности 80%;+
2) не требуется особая подготовка;
3) нет ложноположительного результата;
4) низкая стоимость;+
5) результат определяется быстро.

32. При высокой локализации источника кровотечения в желудочно-кишечном тракте, кал становится

1) алого цвета;
2) болотного цвета;
3) бурого цвета;
4) дегтеобразного цвета;+
5) оранжевого цвета.

33. При низкой локализации источника кровотечения в желудочно-кишечном тракте, кровь в кале

1) алого цвета;+
2) болотного цвета;
3) бурого цвета;
4) дегтеобразного цвета;
5) оранжевого цвета.

34. При обследовании пациента ИХА-тестом в тестовой зоне отсутствуют окрашенные линии, что свидетельствует о

1) ложноположительном результате;
2) недействительном результате;+
3) отрицательном результате;
4) положительном результате;
5) сомнительном результате.

35. При обследовании пациента ИХА-тестом выявление в тестовой зоне двух параллельных окрашенных линий розового цвета, на уровне маркировки (С) и (Т), свидетельствует о

1) ложноположительном результате;
2) недействительном результате;
3) отрицательном результате;
4) положительном результате;+
5) сомнительном результате.

36. При обследовании пациента ИХА-тестом выявление в тестовой зоне одной параллельно окрашенной линии розового цвета свидетельствует о

1) ложноположительном результате;
2) недействительном результате;+
3) отрицательном результате;+
4) положительном результате;
5) сомнительном результате.

37. При подготовке пациента к исследованию кала на скрытую кровь следует исключить из диеты

1) молочные продукты;
2) продукты, окрашивающие кал;+
3) рыбу, мясные продукты;+
4) слизистые каши;
5) яйца и сливочное масло.

38. При распаде гема образуются

1) карнитины;
2) кетоновые тела;
3) моносахариды;
4) порфирины;+
5) фосфолипиды.

39. Приказ Министерства здравоохранения Российской федерации «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения» от 13 марта 2019 г.

1) № 125 н;
2) № 187 н;
3) № 38 н;
4) № 543 н;
5) №124 н.+

40. Причины поздней установки диагноза колоректального рака

1) неинформированность пациентов;
2) несвоевременная диагностика;+
3) позднее обращение за медицинской помощью;+
4) сокрытие жалоб пациентом.

41. Симптомы колоректального рака

1) гельминтозы;
2) запоры;+
3) ложные позывы на дефекацию;+
4) ожирение;
5) прожилки крови в кале.+

42. Состав набора ИХА-теста

1) емкость для сбора кала;
2) инструкция по применению теста;+
3) перчатки одноразовые;
4) планшет индикаторный;+
5) пробирка с реагентом.+

43. Сосуды на поверхности злокачественного новообразования часто и легко повреждаются при прохождении пищевых и каловых масс по причине

1) мягкости;
2) нежности;
3) упругости;
4) хрупкости;+
5) эластичности.

44. Условия хранения набора ИХА

1) замораживание набора не допускается;+
2) срок годности ИХА-теста – 12 мес.;
3) срок годности ИХА-теста – 24 мес.;+
4) хранится при температуре (+2 до +30°С);+
5) хранится при температуре (-5 до +3°С).

45. Факторы риска возникновения колоректального рака

1) избыточный вес;+
2) наследственная предрасположенность;+
3) особенности питания;+
4) отрицательные эмоции;
5) повышенная физическая нагрузка.

46. Функции гемоглобина

1) буферная;+
2) выделительная;
3) дыхательная;+
4) регуляторная;
5) транспортная.+

Источник