Тотема для гемоглобина состав
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Производители:
Франция, Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно наличие небольшого осадка.
1 амп. железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) 50 мг марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) 1.33 мг меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) 0.7 мг Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E150с), ароматизатор “тутти-фрутти”, вода очищенная.
10 мл – ампулы двухконечные из желтого стекла III типа (10) – поддоны картонные (2) – пачки картонные.
Комбинированное антианемическое средство.
Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме данного лекарственного средства происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Всасывание железа и других микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки.
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами: кровотечения; повышенная потребность в железе (беременность); недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Режим дозирования индивидульный, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой), изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.
Прочие: аллергические реакции.
Анемии, не связанные с дефицитом железа; гемохроматоз, гемосидероз; талассемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; интоксикация свинцом; интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова; детский возраст до 3 месяцев; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Разрешено применение лекарственного средства при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.
Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев.
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора лекарственного средства в полости рта.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Одновременное применение приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.
Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать данное лекарственное средство не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать данную комбинацию с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Последняя актуализация описания производителем 04.09.2015
04.09.2015
Действующее вещество:
Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат (Ferrous gluconate + Manganese gluconate + Cuprum gluconate)
АТХ
B03AE10 Препараты железа в комбинации с другими препаратами
Фармакологические группы
- Железа препарат [Макро- и микроэлементы в комбинациях]
- Железа препарат [Стимуляторы гемопоэза в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная
- E61.1 Недостаточность железа
- O25 Недостаточность питания при беременности
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
3D-изображения
Состав
Раствор для приема внутрь | 1 амп. (10 мл) |
активные вещества: | |
железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) | 50 мг |
марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) | 1,33 мг |
меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) | 0,7 мг |
вспомогательные вещества: глицерол — 2520 мг; декстроза (глюкоза) — 80 мг; сахароза — 3000 мг; лимонная кислота безводная — 27,4 мг; натрия цитрата дигидрат — 30 мг; натрия бензоат — 20 мг; полисорбат 80 — 24 мг; карамельный краситель TPS (Е150c) — 50 мг; ароматизатор «Тутти-фрутти» — 0,2 мл; вода очищенная — до 10 мл |
Описание лекарственной формы
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно наличие небольшого осадка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа, противоанемическое.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо — ферритин и железо — трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов.
Всасывание железа и микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки. Всасывание проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Показания препарата Тотема®
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами:
– кровотечения;
– повышенная потребность в железе (беременность);
– недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
анемии, не связанные с дефицитом железа;
гемохроматоз, гемосидероз;
талассемия;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
интоксикация свинцом;
интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст младше 3 мес.
С осторожностью: сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Разрешено применение в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции, потемнение эмали зубов.
Окрашивание кала в черный цвет (является нормой), желудочно-кишечные расстройства: изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Снижает всасывание бифосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов.
Соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа (интервал между приемами — не менее 2 ч).
Нельзя сочетать с приемом других препаратов железа, в т.ч. для парентерального введения.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде.
Лечение
Взрослым — 100–200 мг железа (2–4 амп.) в сутки.
Детям старше 3 мес — из расчета 5–7 мг/кг/сут в 2–4 приема.
Применение препарата осуществляют под контролем содержания сыворотки железа, общей железосвязывающей способности сыворотки до начала лечения и в дальнейшем с периодичностью 1 раз в 2 мес.
Профилактическое применение
Взрослым и женщинам в период беременности, начиная с 4-го месяца, по 50 мг (1 амп.) в сутки.
Детям, в зависимости от возраста препарат назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 суточной терапевтической дозы.
Длительность лечения определяется индивидуально. Средняя продолжительность приема препарата — от 3 до 6 мес (до восстановления запасов железа в организме).
Перед употреблением взбалтывать.
Оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно сломать кончик ампулы. Надломить ампулу с двух сторон, содержимое ампулы вылить в стакан и растворить в простой или подслащенной воде.
Передозировка
Симптомы: слабость, гипертермия, судороги, тошнота, рвота, запоры, диарея, боли в эпигастрии. Описаны случаи некроза стенок ЖКТ и шок.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия гидрокарбоната (питьевой соды). При концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин в/в медленно: детям — 15 мг/кг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м: детям — по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут); проводят симптоматическую терапию; при возникновении шока проводят противошоковую терапию.
При обнаружении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 мес после начала лечения.
В 1 амп. препарата содержится 1/4 хлебной единицы (ХЕ) , в максимальной суточной дозе (в 4 амп. препарата) — 1 ХЕ.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа. Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора препарата в полости рта.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 10 мл в двухконечных ампулах из желтого стекла III типа.
По 10 амп. в картонных поддонах, по 2 поддона в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Тотема®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тотема®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
D50.9 Железодефицитная анемия неуточненная | Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа |
Анемия при нарушениях утилизации и реутилизации железа | |
Гипохромная анемия | |
Гипохромная железодефицитная анемия | |
Железодефицитная анемия | |
Железодефицитная анемия у беременных | |
Железодефицитное состояние | |
Железодефицитные состояния | |
Нарушение всасывания железа | |
Нарушение всасывания железа из ЖКТ | |
Нарушения всасывания железа | |
Недостаток железа в пище | |
Недостаточное всасывание железа в ЖКТ | |
Недостаточное всасывание железа из желудочно-кишечного тракта | |
Недостаточное пищевое поступление железа | |
Сочетанные железо-фолиево-B12-дефицитные анемии | |
E61.1 Недостаточность железа | Выраженный дефицит железа |
Дефицит железа | |
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности | |
Дефицит железа у женщин во время беременности | |
Железодефицитные состояния после операций | |
Латентный дефицит железа | |
Нарушения всасывания железа из ЖКТ | |
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью | |
Недостаточное пищевое поступление железа | |
Недостаточное поступление железа с пищей | |
Повышенная потребность в железе | |
Повышенная потребность в железе во время менструаций | |
O25 Недостаточность питания при беременности | Гиповитаминозы во время беременности |
Дефицит витаминов и минералов в период беременности | |
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности | |
Дефицит железа у женщин во время беременности | |
Дефицит йода при беременности | |
Дефицит йода у кормящих женщин | |
Дефицит кальция в организме матери | |
Дефицит кальция у беременных | |
Дефицит минеральных веществ во время беременности | |
Дополнительный источник фолиевой кислоты в период беременности | |
Коррекция нарушений метаболизма кальция во время беременности | |
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью | |
Период беременности | |
Период кормления грудью | |
Повышенная потребность в витамине B1 при беременности | |
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках | Абдоминальная апоплексия |
Геморрагии | |
Геморрагии пищевода | |
Геморрагия | |
Генерализованные кровотечения | |
Диффузное кровотечение | |
Диффузные кровотечения | |
Длительное кровотечение | |
Кровопотеря | |
Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
Кровотечение во время родов | |
Кровотечение и кровоизлияние при гемофилии B | |
Кровотечение из десен | |
Кровотечение интраоперационное абдоминальное | |
Кровотечение на фоне кумариновых антикоагулянтов | |
Кровотечение печеночное | |
Кровотечение при гемофилии A | |
Кровотечение при гемофилии А | |
Кровотечение при ингибиторных формах гемофилии A и B | |
Кровотечение при лейкемии | |
Кровотечение у больных с лейкозами | |
Кровотечения | |
Кровотечения при портальной гипертензии | |
Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом | |
Лекарственное кровотечение | |
Локальные кровотечения | |
Локальные кровотечения, обусловленные активацией фибринолиза | |
Массивная кровопотеря | |
Острая кровопотеря | |
Паренхиматозное кровотечение | |
Паренхиматозные кровотечения | |
Печеночное кровотечение | |
Послеоперационные кровотечения | |
Почечное кровотечение | |
Сосудисто-тромбоцитарный гемостаз | |
Травматическое кровотечение | |
Угрожающее кровотечение | |
Хронические кровопотери |
Гемоглобин в организме человека – весьма важный элемент. Он обеспечивает кислородом все системы и органы. Постоянная сонливость, нехватка физических сил, подверженность стрессам – всего лишь малая толика в симптоматике пониженного уровня гемоглобина.
Чтобы узнать о действии лекарственного раствора Тотема для гемоглобина, следует тщательно изучить его состав:
- Ferrume в виде глюконата железа из расчета 5 мг на 1 мл,
- Глюконат марганца –1 мл/133 мкг,
- Глюконат меди – 1 мл/70 мкг.
К дополнительным веществам относятся:
- Сахароза – 3 г/1 амп,
- Очищенная вода,
- Натрия бензоат и цитрат,
- Лимонная кислота,
- Ароматизатор,
- Окрашивающее вещество,
- Глицерол,
- Полисорбат,
- Декстроза.
Поскольку в препарате немало компонентов, перед приемом нужна консультация врача-аллерголога. Препарат Totema относится к лекарственным средствам, обеспечивающим гемосинтез. Активное вещество – ионы железа, которые предназначены для формирования гема, как составной части гемоглобина и миоглобина.
Наряду с железом в препарате содержится Mg.Cu. Эти составляющие раствора Тотема тоже нужны для правильного функционирования ферментных систем, обеспечивающих синтез гемоглобина. Значительно повысить гемоглобин при помощи этих ампул не составит труда.
Аналоги и цена
Похожих по действию на Тотему медикаментов немало, существует пресловутый гематоген и таблетки коричневого цвета Феррум лек. Еще один распространенный аналог – Сорбифер дурулес, его тоже нередко назначают при обнаружении проявлений анемии.
Учитывая картину цен на препараты подобного действия, Тотема вполне доступна, стоимость составляет 48о-500 рублей за 20 ампул раствора.
С биологической точки зрения железо в организме человека очень важно, оно стимулирует все строительно-окислительные процессы, формирование и отмирание клеток тканей, участвует в функционировании иммунной системы, крове- и лимфотворении, обеспечивает работу некоторых ферментов и доставку ионов кислорода к тканям.
Последствиями железодефицита становится:
- постоянная утомляемость,
- снижение защиты против инфекционных респираторных заболеваний,
- самые серьезные отголоски – замедление в росте и развитии детей.
Показания к назначению железосодержащих препаратов:
- Несбалансированное питание дефицит витаминов и других полезных веществ,
- Большая потеря крови,
- Нарушение всасывания железа из-за колитов, гастритов, язвенной болезни,
- Беременность, мероприятия исключающие возникновение анемии у будущих мам.
Еще использование медикамента Тотема приветствуется для пациентов из группы риска. Это беременные женщины, новорожденные, мамы, у которых отмечалась анемия с железодефицитом, пожилые люди.
Тотема для гемоглобина при беременности
Радостный для всякой женщины период беременности наверняка у каждой второй ассоциируется с анемией и недостаточностью гемоглобина. Это неизбежно, ведь организм женщины делится всеми полезными веществами с ребенком. Прописывая курс применения препарата ТОТЕМА, врач обоснованно может быть уверен в том, что картина крови качественно улучшится.
На вопрос. как быстро поднимает гемоглобин Тотема, можно не задумываясь ответить: очень быстро. Буквально с первых применений нормализуется самочувствие – прямое свидетельство того, что препарат действует.
Средство для поднятия гемоглобина – Тотема
По заявлениям авторитетных специалистов, данное французское лекарство способно ощутимо улучшить иммунные механизмы человека. По этой причине участилась практика назначения Тотема при онкологических заболеваний, лечении вирусных инфекций.
Фармакологическая эффективность
Имея в арсенале удобную форму применения – раствор, медикаментозное средство Тотема всасывается уже в верхнем отделе ЖКТ. Железо впитывается через слизистые оболочки 12-перстной кишки. Распределяясь в тканях, постепенно включается в процессы обмена веществ. Часть железа, не участвующая в обмене, формирует резерв в виде ферритина, который остается на случай нехватки этого элемента в будущем. Он активизируется при наступлении дефицита железа.
Дозировка, способ применения
Для начала важно отметить, что Тотема – это не добавка к рациону, а полноценное лекарство, его используют только по рекомендации врача. Применяют медикамент до еды, растворив содержимое ампул в указанном количестве воды. При назначении дозировки врач учитывает степень тяжести железодефицита. Чем меньше микроэлемента в крови, тем выше дозированный объем.
Для каждой группы пациентов объем потребления раствора отличается:
- Ребенку медикамент назначают, принимая во внимание вес тела, из расчета 5-7 мл/1 кг. Раствор, смешанный с водой, делят на 2-4 приема в день,
- Для будущей мамы ежедневная доза составляет 50 мл или одна ампула,
- Для взрослого человека лечебная доза – 100-200 мл, данный объем лекарства содержится в 2-4 ампулах.
Лекарственное средство Тотема для гемоглобина по инструкции принимается непрерывным курсом.
Многие пациенты жалуются на неприятный вкус Тотема и почернение эмали зубов. Однако эти трудности вполне решаемы. Для улучшения вкуса раствор разводят соком фруктов, а чтобы не образовались пятна на зубах, его пьют через трубочку и полоскают ротовую полость после приема.
Это то, что относится к недостаткам. Ну а что касается достоинств препарата, можно говорить о скором восстановлении нормального значения железа в крови и хорошего самочувствия.
Некоторые микроэлементы и вещества негативно влияют на усвоение железа организмом. Это кальций, цинк, магний и хром. Но есть и витамины. способствующие повышению биодоступности железа – В2 и А. Если скорректировать питание и прием препарата, можно добиться определенной результативности Тотема.
Мясо птиц, грибы, яйца, морковь, орехи, творог, рыба, сельдерей содержат большое количество рибофлавина и витамина группы А. Данные продукты помогут восстановить гемоглобин вместе с препаратом Тотема.
Негативный эффект
Главная причина негативных проявлений от данного лекарства – ошибочно подобранная дозировка. Следствием становится тошнота, рвота, вздутие живота, изжога, расстройство желудка. При изменении объема принимаемого раствора эти симптомы вскоре самостоятельно проходят.
Передозировка
С употреблением большой дозы препарата может возникнуть риск передозировки. Последствия могут быть весьма значительными для детей и беременных женщин. Некоторые проявления передозировки:
- Изменение цвета кожного покрова,
- Спутанное, неясное сознание,
- Состояние шока,
- Чувство боли и дискомфорта в области живота,
- Жидкий стул,
- Интенсивная тошнота и рвота.
При превышениях дозы и подобных проявлениях следует незамедлительно купировать воздействие большого количества лекарства на стенки кишечника, выпив 2-3 сырых желтка куриного яйца или один стакан молока. Для проверки на аллергию рекомендуется в самом начале курса приема употребить треть от рекомендуемой дозы. Если все в порядке, то можно принимать и назначенное количество раствора.
Отводы по медицинским показателям
Лекарственное средство Тотема не применяют при наличии противопоказаний. К ним относятся следующие заболевания:
- Проявления анемии, обусловленные не дефицитом железа,
- Гемохроматоз,
- Язвы желудка и кишечника,
- Гемосидероз.
Правильное лечение анемии и железодефицита медикаментом Тотема дает полное избавление от этих недугов уже через 1-3 месяца. Это новый и очень успешный медикамент против дефицита железа.
Загрузка…