Тотема лекарство от анемии
Тотема — это средство для увеличения количества гемоглобина в крови. Для лечения анемии препарат нужно принимать согласно инструкции по применению и рекомендации специалиста. Медикамент разрешен для восстановления уровня железа детям с 3-х месяцев и беременным женщинам.
Состав препарата
Активными элементами Тотема являются: железо, марганец и медь, которых содержится в 10 мл (1 ампула): 50 мг; 1,33 мг; 0,70 мг – соответственно.
Для придания нужного эффекта, консистенции и приятного вкуса препарат содержит дополнительные элементы:
- глицерол. Это вязкая гигроскопичная жидкость, которая не имеет цвета и запаха. Обладает сладковатым привкусом;
- простой сахар и сахароза;
- порошкообразная лимонная кислота;
- натриевая соль лимонной кислоты, обладает кисло-соленым вкусом;
- Е 211;
- полисорбат. Это ПАВ, который обеспечивает эмульгирование жирных компонентов препарата;
- Е 150с;
- ароматизатор (тутти-фрутти);
- очищенная вода.
Данный состав позволяет средству повысить уровень гемоглобина в крови и укрепить иммунитет.
Форма выпуска
Тотема выпускается в виде перорального раствора, который помещен в ампулы по 10 мл. Препарат имеет темно-коричневый окрас и сладковато-металлический аромат. В картонной упаковке находится 20 ампул, которые располагаются по 10 шт. в 1-ом поддоне. При вскрытии упаковки в ампулах может присутствовать небольшой осадок, это является нормой для лекарственного средства.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тотема (инструкция по применению предусматривает ознакомление с действием препарата и усвоением его в организме) является комбинированным компонентом, где железо, марганец и медь дополняют действие друг друга. Железо является основной составляющей частицы гемма (входит в состав гемоглобина) и железосодержащих ферментов.
Гемоглобин участвует в газовом обмене в организме, а ферменты, в окислительном метаболизме.
Марганец и медь участвуют в образовании гемоглобина. Их присутствие в препарате позволяет лучше усвоиться железу в организме. Дополнительно они нормализуют биохимические и физиологические процессы. Стимулируют метаболизм клеток и гормонов.
Из принятой дозы организмом поглощается до 20% препарата. При сильном дефиците железа показатель может увеличиться. Усвоение лекарственного средства происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке. Далее нужная часть медикамента поступает в кровь, а остальное количество железа накапливается и поступает в кровеносное русло при понижении гемоглобина.
Неусвоенная часть препарата с помощью почек и с каловыми массами покидает организм. Из-за накопительного процесса терапевтический эффект Тотемы продлевается после окончания приема препарата.
Показания к применению
Раствор назначается для повышения количества железа с 3-х месячного возраста. Беременным лекарственное средство помогает восполнить дефицит железа вследствие вынашивания ребенка, а также пополняет организм необходимыми микроэлементами для нормализации кроветворения.
Взрослым и детям тотема назначается для профилактики и лечения анемии, которая может быть спровоцирована следующими факторами:
- Большая кровопотеря (при травме, родах, аварии).
- Недостаточная выработка эритроцитов или гемоглобина.
- Недостаток марганца и меди в организме, в связи, с чем выработка красных клеток ухудшается.
- Нарушение функционирования пищеварительного тракта, при котором ухудшается усвоение железа.
- Недоношенность или дети из многоплодной беременности. Данная группа подвержена развитию анемии более чем на 50%.
- Неполноценное питание, низкое количество продуктов содержащих железо.
Если у женщины обильные менструальные выделения, то раствор может быть назначен терапевтом для профилактических целей. Также средство рекомендовано в комплексном лечении раковых болезней.
Противопоказания
Тотема (инструкция по применению необходима для ознакомления, так как содержит пункт противопоказаний) запрещена к употреблению при наличии некоторых патологий.
Они следующие:
- Анемия, которая развивается не из-за недостатка железа.
- При накоплении железа в органах и тканях (гемосидероз).
- Гемохроматоз – это генетическое заболевание характеризующееся сбоем в обмене железа, вследствие чего он накапливается в тканях органов.
- Талассемия. Наследственная патология, при которой снижается синтез гемоглобина.
- Непроходимость кишечника.
- Невосприимчивость организма к препарату.
- При отравлении металлами, особенно свинцом.
- Генетическая патология печени и нервной системы с нарушением обмена меди в организме (болезнь Вильсона-Коновалова).
- Переливание крови в большом количестве.
- Непереносимость или повышенная чувствительность к элементам раствора.
- Дети до 3-х месяцев.
- Язвенные образования в кишечнике и желудке.
При диабете препарат назначается под присмотром терапевта или педиатра, так как в состав медикамента входит сахар и глюкоза. А также с осторожностью используется при отклонении функционирования печени и почек.
Инструкция по применению и дозировка
Раствор рекомендуется принимать перед употреблением пищи, тогда лекарственное средство усваивается полностью. Перед вскрытием ампулы препарат нужно взболтать, чтобы ушел осадок. После этого аккуратно удаляется конец ампулы, и препарат выливается в нужную емкость. После этого раствор должен быть использован не позднее 24-х часов.
Средство желательно смешивать с подслащенной водой (молоко, кофе, соки не использовать). Употреблять средство через трубочку, чтобы избежать окрашивания зубной эмали в коричневый цвет. После приема средства прополоскать рот от остатка препарата, детям можно дать попить воды.
Разовая доза препарата меняется по возрасту:
- взрослым и детям после 12-ти лет назначается по 40 мг медикамента в сутки, что равняется 200 мг железа. Данное количество содержится в 4-х ампулах. Дозу можно разделить на утренний и вечерний прием. В зависимости от тяжести развития анемии терапевт/педиатр могут скорректировать дозировку и продолжительность приема средства. Самостоятельно изменения в лечении вносить не рекомендуется, так как необходимо отслеживать динамику железа в крови в процессе лечения;
- дети с 3-х месяцев до 12-ти лет принимают Тотему в зависимости от веса. На 1 кг берется по 5-7 мг раствора. Полученный объем употребляется за 2 приема. Перед использованием препарат также разбавляется сладкой водой. Для профилактики развития анемии дозировка уменьшается в 2 раза;
- женщинам, вынашивающим ребенка, тотема назначается для профилактики развития анемии, улучшения кроветворения и иммунитета. При профилактике нужно принимать по 1-ой ампуле в сутки. При лечении доза может быть увеличена до 4-х ампул. Раствор разрешается употреблять на 2-ом и 3-ем триместре беременности;
- в период лактации терапевтом назначается от 1-ой до 4-х ампул (в зависимости от цели приема, профилактика или лечение). Если средство сказывается на качестве молока и ребенок отказывается от груди, то необходима замена аналогом.
При нормализации уровня железа необходим его контроль.
Для этого раз в 2-4 недели необходимо сдавать кровь. Если динамика не отслеживается в течение 1,5 месяцев, препарат заменяется. Курс лечения может достигать до 6-ти месяцев. При приеме средства в профилактических целях контроль уровня железа производится по окончании курса лечения.
Передозировка
Тотема принимается строго по инструкции или назначению специалиста.
При допущении случайной ошибки по применению, в сторону увеличения дозы, организм отреагирует следующими симптомами:
- резкая слабость по всему телу;
- головокружение даже в положении лежа;
- жидкий стул или запор;
- боли в области желудка, ярко выраженные (возможно омертвление стенок ЖКТ);
- гипертермия – это повышение температуры тела с плохой теплоотдачей во внешнюю среду;
- посинение кожных покровов;
- редко возникает шоковое состояние;
- тошнота и рвота.
В зависимости от степени тяжести отравления препаратом рекомендованы разные методы оказания помощи пострадавшему:
Легкая степень | Необходимо промыть желудок раствором питьевой соды (перемешать в 1 л воды 20-25 г соды). Можно дать пострадавшему 200 мл молока и абсорбирующие препараты. |
Средняя степень | Дефоксармин (детоксический препарат) вводится внутримышечно. До 18-ти лет по 1 г через 4-6 часов. После 18-ти лет по 50 мг на кг веса, до 4-х г в сутки. С аналогичным интервалом. |
Тяжелая степень | Вводится внутривенно дефероксамин. До 18-ти лет доза составляет 15 мг на кг веса в течение часа. Старше 18-ти лет по 5 мг на кг веса в час до 80 мг на кг веса в сутки. |
При тяжелых отравлениях необходимо срочно вызвать неотложную помощь.
Если человек впал в шоковое состояние, необходимо оказание противошоковой терапии. После нормализации состояния терапевтом или педиатром проводится проверка состава крови.
Побочные эффекты
Прием раствора может сопровождаться побочными эффектами. Яркость проявления зависит от дозировки и длительности применения препарата.
Прием Тотема сопровождается:
- окрашивание зубной эмали в коричневый оттенок (при неправильном приеме средства);
- потемнение каловых масс до черного цвета. Это является нормальной реакцией, так как железо улучшает окислительный процесс. Присутствует при любой дозировке препарата;
- изжога после приема пищи;
- тошнота иногда с сопровождением рвоты;
- сбой в работе прямой кишки, что приводит к запорам, диарее и метеоризму;
- высыпания на коже сопровождаемые зудом;
- боли в области желудка.
Тотема имеет побочные эффекты, например боль в желудке.
При сильных болях или яркой аллергической реакции необходима консультация специалиста. Возможна смена дозировки или замена аналогом. Окрас стула и зубной эмали восстанавливается после окончания курса лечения.
Взаимодействие
Тотема (инструкция по применению необходима для ознакомления при комплексном лечении) может усилить побочные действия или снизить эффективность препаратов.
Например:
- ухудшает усвоение медикаментов циклинового ряда (тетрациклины, миноциклины, доксициклины);
- прием солей, оксидов или гидроксидов металлов (магния, алюминия). Данные препараты снижают усвоение железа;
- препараты, влияющие на костную ткань (дифосфонаты), снижают усвоение Тотема;
- иные медикаменты повышающие количество железа в крови. Усиливаются побочные эффекты обоих препаратов, происходит перенасыщение организма. Возможен анафилактический шок.
Перечисленные выше препараты (кроме железосодержащих медикаментов) рекомендовано принимать не ранее чем через 2,5-3 часа после приема раствора Тотема. Дополнительно, о совместном использовании средств, рекомендовано уточнить совместимость у лечащего врача.
Особые указания
Перед применением Тотема необходимо обратить внимание на особые указания по использованию препарата:
- если уменьшение количества железа является симптомом болезни, то необходимо комплексное лечение;
- средство необходимо разбавлять подслащенной водой, чтобы уменьшить вероятность раздражения пищеварительного тракта;
- большое количество чайных напитков ухудшает усвоение препарата;
- потемнение каловых масс не является патологией от применения средства;
- из-за содержания сахара и глюкозы в составе Тотема, его нужно принимать с осторожностью людям больным диабетом или имеющим непереносимость данных веществ;
- анализ на присутствие крови в кале может дать ложноположительный результат;
- Тотема не оказывает влияния на центральную нервную систему и работоспособность мозга;
- эффект от лечения достигается к 3-м месяцам использования препарата;
- после приема медикамента желательно чистить зубы или полоскать рот водой, чтобы избежать потемнения эмали на зубах.
Прием Тотема дает положительный эффект при соблюдении инструкции по приему и учете перечисленных указаний.
Условия продажи и хранения
Приобрести раствор можно по рецепту от врача, с указанием курса и суточной дозы. Хранить при температуре, не превышающей 25 градусов в затемненном месте.
После вскрытия использовать в течение суток.
Так как передозировка несет серьезную опасность для здоровья, лекарство должно храниться вдали от детей. При использовании медикамента с истекшим сроком годности усиливается действие побочных эффектов.
Аналоги препарата
Тотема (инструкция по применению предусматривает замену препарата аналогом при выраженных побочных эффектах или наличии противопоказаний) заменяется только терапевтом или педиатром, ведущим лечение.
Аналоги Тотема:
Название и вид препарата | С какого возраста разрешен прием | Разовая доза и курс лечения/профилактики | Особенности применения препарата | Ценовой диапазон (руб.) |
Глюконат железа (таблетки) или пищевая добавка Е 579 | С 6-ти лет | Для лечения употреблять до 12-ти лет по 1-ой таблетке. После 12-ти по 3 таблетки в сутки. Для профилактики употребляется по ½ таблетки раз в сутки. Таблетки принимаются за 1 час до еды. Курс лечения и профилактики не должен превышать 6-ти месяцев. | При переизбытке железа в организме, в 1-ый триместр беременности и людям в возрасте прием таблеток не рекомендован. С осторожностью употреблять при нарушении функционировании пищеварительного тракта. Побочным действием средства является боль в животе, тошнота и аллергический зуд. Таблетки нарушают всасывание антибиотиков тетрациклинового ряда. | 180-220 за 100 таблеток |
Ферроградумет (таблетки) | С 12-ти лет | До 18-ти лет принимается с утра по 1-ой таблетке. После 18-ти по 2 таблетки. Их нельзя разжевывать и необходимо запивать большим количеством воды. Курс заканчивается через 2 месяца после восстановления уровня железа. | Средство накапливается в организме и высвобождается при снижении концентрации железа в крови. Длительный прием может вызвать диарею, рвоту и кожную сыпь. Таблетки назначается с осторожностью при патологиях в пищеварительном тракте. Препарат не сочетается с тетрациклиновыми, пенициллиновыми и антацидами. Снижается эффективность обоих средств. | 350-450 за 30 таблеток |
Ферро-Фольгамма (желатиновые капсулы) | С месяца | Для лечения назначается употребление по 3 капсулы в сутки (при легкой степени заболевания) и по 6 капсул при тяжелой форме. Продолжительность приема не должна превышать 16-ти недель. Для профилактики назначается по 3 капсулы в сутки. Препарат употребляется после приема пищи. | Капсула растворяется в тонком кишечнике, поэтому средство не вредит желудку. При патологиях печени и непереносимости компонентов средство используется под контролем специалиста. Из побочных эффектов изредка наблюдалась тошнота и аллергическая реакция. При несоблюдении инструкции возможна передозировка медикаментом, которая имеет симптомы аналогичные Тотему. При передозировке необходимо промыть желудок. При тяжелой форме отравления вводятся внутривенно или внутримышечно дефероксамин. Капсулы нельзя использовать при лечении ЖКТ ферментами и с тетрациклиновыми антибиотиками. | 280 за 20 капсул |
Ферро-витал (таблетки) | С 12-ти лет | До 6-ти лет (при необходимости и по усмотрению педиатра) назначается по 1-ой таблетке 3 раза в сутки. Старше 6-ти лет разовая доза увеличивается в 2 раза. Курс лечение и дозировка при профилактике назначается лечащим специалистом. | При беременности таблетки нельзя принимать произвольно, только по назначению гинеколога или терапевта. Побочными эффектами препарата являются:
| 260-300 за 20 таблеток |
Ферроплекс (драже) | После 12-ти лет | Драже употребляются за 30 мин до еды. До 18-ти лет по 1-ой драже 3 раза в течение дня. Старше 18-ти лет дозировка увеличивается в 2 раза. Курс лечения не превышает 3-х месяцев. При профилактике курс аналогичный, принимать по 1-2 драже в сутки. | Входящая в состав драже аскорбиновая кислота улучшает усвоение препарата. Длительное применение может вызвать рвоту, диарею или аллергическую сыпь. Данное средство нельзя сочетать с железосодержащими препаратами. Одновременное применение усилит действие побочных эффектов. | 100-135 за 100 драже |
Фенюльс (капсулы) | С 18-ти лет | Употреблять 1 раз в сутки по 1-ой капсуле. Необходимо хорошо запивать водой, разжевывать средство нельзя. Курс назначается лечащим врачом. При обильной менструации рекомендованной принимать за 2 дня до их начале и 2 дня после их окончания. | Капсулы обогащены витаминным комплексом. Капсулы восполняют недостаток железа и витаминов. Улучшают состояние клетчатки глаза, работу пищеварительного тракта. Действие средства отмечается через 2 часа. Полное высвобождение элементов происходит в течение 12-ти часов после приема. Капсулы не рекомендовано сочетать с приемом медикаментов обволакивающих желудок (альмагель, маалокс). Длительное применение может вызвать головокружение и дискомфорт в ЖКТ. | 50-70 за 10 капсул |
Сорбифер Дурулес (таблетки) | После 12-ти лет | Для лечения необходимо употреблять по 1-2 таблетки 2 раза в сутки. Курс терапии до 4-х месяцев. При профилактике дозировка снижается в 2 раза. | Препарат всасывается в кровь постепенно, благодаря наличию аскорбиновой кислоты эффективность таблеток усиливается. Таблетки запрещено использовать при тромбозе, аллергической реакции и патологиях почек. При нарушении функционирования ЖКТ средство принимается под контролем терапевта. Длительный прием таблеток может вызвать образование камней в почках, развитие тромбоза и сильного аллергического зуда. Плохо сочетается в комплексном лечении. При необходимости приема иных лекарственных средств рекомендовано заменить Сорбифер аналогом. | 450-520 за 500 таблеток |
Гемофер (капли и драже) | Не имеет возрастных ограничений | Капли необходимо разбавлять в воде или соках, драже обильно запивать. В зависимости от вида препарата и возраста пациента назначается разовая доза в сутки. Курс лечение не должен превышать 5-ти месяцев. | При длительном приеме или передозировке возможно появление жидкого стула с прожилками крови, боли в ЖКТ и повышение давления. При патологиях пищеварительного тракта средство запрещено к приему. | 290-340 за 30 таблеток и 140-190 за капли объемом в 10 мл. |
Стоимость в аптеках Москвы, СПб, регионов
По России, в зависимости от региона и поставщика, стоимость препарата изменяется.
Ниже рассмотрены цены на раствор Тотема в основных регионах страны:
Город России | Минимальная цена (руб.) | Максимальная цена (руб.) |
Москва | 480 | 550 |
Санкт-Петербург | 460 | 520 |
Екатеринбург | 410 | 500 |
Пермь | 400 | 490 |
Волгоград | 415 | 470 |
Владивосток | 470 | 580 |
Сочи | 450 | 520 |
Раствор Тотема можно использовать для лечения железодефицитной анемии и для профилактики недостатка железа. При употреблении согласно инструкция по применению, из побочных эффектов, наблюдается потемнение каловых масс. Передозировка может оказать сильное нарушение в работе пищеварительного тракта.
Автор статьи: Котлячкова Светлана
Оформление статьи: Лозинский Олег
Видео о Тотеме
Тотема — инструкция и способ применения:
Аналоги, статьи
Комментарии
Регистрационный номер:
П N015590/01
Торговое наименование:
Тотема®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
железа глюконат + марганца глюконат + меди глюконат
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь
Состав на 1 ампулу (10 мл)
Действующие вещества:
Железа глюконат дигидрат, количество, соответствующее элементарному железу 50,00 мг
Марганца глюконат, количество, соответствующее элементарному марганцу 1,33 мг
Меди глюконат, количество, соответствующее элементарной меди 0,70 мг
Вспомогательные вещества:
глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрат дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (Е150c), ароматизатор “Тутти-фрутти”, вода очищенная.
Описание
Темно-коричневая жидкость с характерным запахом.
Возможно наличие небольшого осадка.
Фармакотерапевтическая группа:
железа препарат.
Код АТХ:
B03AE10
Фармакологические свойства
Тотема® – комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде органической соли железа глюконата, а также марганца глюконат и меди глюконат.
Фармакодинамика
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина.
Фармакокинетика
Всасывание. Железо всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и в тощей кишке. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьируется и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается.
Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина, миоглобина.
Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания к применению
- Лечение железодефицитной анемии (ЖДА) у взрослых и детей с 3-х месячного возраста;
- Профилактика дефицита железа в группах риска: во время беременности, у детей, рожденных от матери с дефицитом железа, у доноров крови.
Противопоказания
- анемии, не связанные с дефицитом железа;
- гемохроматоз, гемосидероз;
- талассемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- интоксикация свинцом;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3-х месяцев;
- интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
- дефицит сахаразы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: сахарный диабет, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия препарата на беременную женщину, на плод или новорожденного, следовательно, препарат может применяться во время беременности.
Грудное вскармливание
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, во время приема препарата в период лактации женщинам рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Способ применения
Внутрь, перед приемом пищи. Содержимое ампулы растворяют в простой или подслащенной воде. Перед употреблением взбалтывать.
Оторвите по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согните его пополам, чтобы безопасно сломать кончики ампулы. Надломите ампулу с двух сторон, как показано на рисунке и содержимое ампулы вылейте в стакан.
Дозы
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).
Суточные дозы препарата Тотема® для профилактики и лечения железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-х месяцев
Возраст | Профилактика ЖДА в группах риска | Лечение ЖДА |
Доза препарата Тотема® (в 1 ампуле 10 мл раствора = 50 мг железа глюконата) | ||
Дети от 3 месяцев до 1 года | Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка | |
Дети 1-5 лет | Из расчета 3 мг/кг массы тела ребенка | 50 мг/сут (1 ампула) |
Дети 6-12 лет | 50 мг/ сут (1 ампула) | 100 мг/сут (2 ампулы) |
Дети старше 12 лет и взрослые, в т.ч. доноры крови | 50 мг/ сут (1 ампула) | Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы) |
Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы) | ||
Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы) | ||
Беременные женщины (начиная со II триместра); кормящие матери | 50 мг / сут (1 ампула) | Легкая степень 100 мг/сут (2 ампулы) |
Средняя степень 150 мг/сут (3 ампулы) | ||
Тяжелая степень 200 мг/сут (4 ампулы) |
Продолжительность применения
Длительность применения у детей и взрослых определяется индивидуально. В ходе лечения рекомендуется периодически определять уровень гемоглобина, ферритина, сывороточного железа в крови.
Длительность курса лечения ЖДА у детей и взрослых может составлять до 6 месяцев, в зависимости от степени тяжести.
Лечение ЖДА беременных следует проводить до нормализации уровня гемоглобина. Длительность курса профилактики дефицита железа, в том числе в группах риска (см. «Показания к применению») может составлять 1-2 месяца.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (более 1/10 случаев), часто (более 1/100 и менее 1/10 случаев), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100 случаев), редко (более 1/10000 и менее 1/1000 случаев) и очень редко (менее 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Нечасто: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, боль в области эпигастрия, окрашивание кала в черный цвет (является нормой).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Прочие:
Нечасто: изменение цвета зубной эмали (редкие коричневые или черные пятна), обратимое после завершения лечения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка солей железа
Передозировка солей железа возможна как при случайном приеме больших доз препарата, так и при регулярном применении в разрешенных дозах, и особенно опасна у детей. Токсичными считаются пероральные дозы железа 20 мг/кг и выше. Концентрация железа в сыворотке крови 5 мкг/мл и выше свидетельствует о тяжелом отравлении солями железа.
Доза железа около 60 мг/кг считается чрезвычайно опасной для детей. У детей интоксикация солями железа при несвоевременном оказании медицинской помощи может привести к смертельному исходу. В связи с этим препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте. В случае подозрения на передозировку солей железа следует немедленно обратиться к врачу!
Неотложные меры до оказания медицинской помощи: промывание желудка чистой водой (необходимо выпить несколько стаканов воды и вызвать рвоту).
Острая передозировка
Острая передозировка солей железа может протекать в несколько этапов:
1 фаза интоксикации (первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота, диарея с примесью крови, боль в животе, слабость, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги.
2 фаза интоксикации (через 6-24 часа после передозировки): временная стабилизация состояния.
3 фаза интоксикации (через 24-48 часов после передозировки): почечная и печеночная недостаточность, желтуха, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка, отек легких, шок вплоть до комы.
4 фаза интоксикации (через несколько недель после передозировки): поражение печени, непроходимость кишечника.
Лечение
При подозрении на передозировку солей железа лечение следует начать немедленно.
Дети.
- В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
- Промыть желудок. Не следует применять слабительные средства для детей младшего возраста в связи с опасностью диареи. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления, лечебные мероприятия должны проводиться врачом.
- Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
- При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа – дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.
Взрослые.
- В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту.
- Промыть желудок. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола и сорбита.
- Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови.
- При серьезном отравлении, в случае шока или комы при высоком уровне железа в плазме необходимо незамедлительно оказать помощь и начать введение раствора специфического антидота железа – дефероксамина, согласно инструкции по применению препарата. Шоковое состояние, дегидратация и кислотно-щелочные нарушения должны быть устранены соответствующим терапевтическим методом.
Передозировка солей марганца
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, снижение активности, мышечные боли, вялость, утомляемость, сонливость, головная боль, галлюцинации, ухудшение памяти, депрессия, нарушение мышечного тонуса, парестезия, атрофия мышц, симптомы паркинсонизма.
Лечение: симптоматическая терапия.
Передозировка солей меди
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, боли за грудиной, металлический привкус во рту, боли в мышцах, повышенная раздражительность, депрессивное состояние.
Лечение: промывание желудка, энтеросорбенты, прием мочегонных и слабительных средств, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется сочетать прием препарата с препаратами железа для парентерального введения. При совместном применении возможны липотимия (обморочная реакция), или шок, вызванные быстрым высвобождением железа из его комплексных соединений и с насыщением сидерофилина.
Требуется соблюдать осторожность при сочетании с:
- Тетрациклинами; фторхинолонами; бисфосфонатами для перорального применения; пеницилламином; тироксином.
Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, поскольку их всасывание снижается при приеме препаратов железа. - Солями, оксидами и гидроксидами кальция, магния и алюминия
Прием этих препаратов рекомендован не менее чем за 2 часа до или 2 часа после приема препарата железа, так как всасывание железа снижается при приеме этих препаратов.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Особые указания
Данный лекарственный препарат не рекомендуется для лечения гипосидеремии (снижения уровня сывороточного железа) при воспалительном синдроме.
Прием препаратов железа следует по возможности проводить одновременно с устранением причин, вызвавших дефицит железа.
В 1 ампуле препарата содержится ¼ хлебной единицы, в максимальной суточной дозе (в 4 ампулах препарата) – 1 хлебная единица.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 10 мл препарата содержат 3 г сахарозы и 0,08 г глюкозы.
Во избежание потемнения эмали зубов следует сразу проглатывать раствор и не задерживать в полости рта.
Лекарственный препарат Тотема® содержит незначительное количество этанола, менее чем 100 мг / 1 ампула.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства.
Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь.
По 10 мл в двухконечные ампулы из желтого стекла III типа.
По 10 ампул в картонные поддоны, по 2 поддона с инструкцией по применени