Венофер на сколько может поднять гемоглобин
Венофер – это лекарственный препарат, предназначенный для парентерального введения и оказывающий антианемическое действие. Основной активный действующий компонент препарата Венофер – сахарозный комплекс трёхвалентного железа. В одном мл раствора для инфузий содержится 540 мг комплекса, что соответствует 20 мг трёхвалентного железа.
Венофер: форма выпуска и состав
Выпускается лекарственное средство в виде раствора, расфасованного в ампулы по 5 мл. Таким образом, каждая ампула содержит 100 мг активного железа. Ампулы упакованы в картонные коробки по 5 штук в каждой. Инструкция по применению прилагается к каждой упаковке. Из вспомогательных веществ раствор содержит воду для инъекций и гидроксид натрия.
Фармакологическое действие препарата Венофер
Сахарозный комплекс железа – это сложное высокомолекулярное соединение. Из-за высокой массы оно не выводится через почки в первоначальном виде.
Этот комплекс отличается высоким уровнем стабильности и не выделяет свободных ионов железа. Такой комплекс имеет большое сходство с ферритином естественного происхождения.
Максимальная концентрация в крови после первой инфузии достигается спустя 10 минут. Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. В жидких средах организма препарат распределяется очень плохо.
Полное выведение происходит спустя 24 часа, после чего уровень сывороточного железа крови возвращается к исходным показателям, а большая часть сахарозы выводится из организма.
Показания к применению
Основное показание к применению препарат Венофер – это лечение железодефицитных состояний разнообразного происхождения:
-
Для быстрого восполнения количества железа в организме. - При гиперчувствительности к пероральным препаратам, содержащим железо, или несоблюдении пациентом лечебного режима.
- Если у пациента есть активные воспалительные процессы кишечника, при которых назначение пероральных форм железосодержащих препаратов неэффективно.
Противопоказания
Противопоказаниями к назначению препарата Венофер являются следующие состояния:
-
анемия, не связанная с недостатком железа в организме; - клинические признаки пересыщения организма железом – гемосидероз, симптомы гемохроматоза;
- нарушение биологических механизмов утилизации железа в организме;
- индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к препарату или его отдельным компонентам;
- беременность в 1 триместре.
Существуют также состояния, при которых назначать Венофер следует с особой осторожностью:
- Бронхиальная астма тяжёлой степени.
- Поливалентная аллергия на все препараты, содержащие железо.
- Экзема.
- Низкая способность к связыванию ионов железа в сыворотке крови.
- Дефицит фолиевой кислоты в организме и её метаболитов.
- Острая или хроническая печёночная недостаточность.
- Острые или хронические инфекционные заболевания. Это связано с возможностью неблагоприятного воздействия железа.
- У пациентов с повышенными показателями ферритина в сыворотке крови.
Способы и схемы применения
Вводить Венофер следует только внутривенно капельно или очень медленно струйно. Препарат не предназначен для внутримышечного введения. Категорически запрещается вводить сразу полную терапевтическую дозу лекарственного средства.
Перед тем как вскрывать ампулу, необходимо осмотреть её и убедиться в отсутствии осадка или повреждений. К употреблению пригодны только неповрежденные ампулы с прозрачным, не содержащим осадка коричневым раствором.
Введение тест-дозы. Прежде чем приступать к назначению Венофера, требуется введение тестовой дозы. Если в течение ближайшего времени у пациента отмечаются явления непереносимости, необходимо прекратить введение лекарства.
Для взрослых и детей с массой тела больше 14 кг доза составляет 20 мг. Детям с весом тела менее 14 кг препарат вводится из расчёта 1,5 мг/кг массы тела.
Время тестовой инфузии составляет 15 минут. При отсутствии в течение этого времени нежелательных клинических проявлений можно проводить дальнейшее вливание с рекомендованной ниже скоростью.
Капельное введение Венофера
Лучше всего вводить препарат внутривенно капельно – это позволит избежать резкого снижения артериального давления и риска попадания раствора в околовенозные ткани. Можно вводить раствор также в венозный участок диализной системы.
Содержимое ампулы разводят изотоническим раствром натрия хлорида в соотношении 1:20 (1 мл Венофера на 20 мл физраствора).
Скорость введения препарата рассчитывается по следующей схеме:
- введение 100 мг лекарства должно продолжаться не менее 15 минут;
- для введения 200 мг потребуется не менее 30 минут;
- введение 300 мг вещества потребует 1,5 часа;
- введение 400 мг лекарства займёт 2,5 часа;
- для введения 500 мг потребуется 3,5-часовая инфузия.
Максимальна разовая доза не должна превышать 7 мг железа на 1 кг массы тела пациента и вводится не менее 3,5 часа.
Струйное введение
Вводить Венофер можно также струйно в неразведенном виде. Скорость такого введения должна составить 1 мл раствора в минуту.
Максимальная разовая доза при внутривенных инъекциях не должна превышать 10 мл. После завершения инъекции рекомендуется на некоторое время оставить руку в вытянутом положении.
Расчёт дозировки препарата
Доза препарата, необходимая для введения, рассчитывается индивидуально для каждого пациента исходя из общего дефицита железа. Формула для расчёта может быть следующей:
-
Общий дефицит железа = масса тела пациента х (нормальное количество гемоглобина – уровень у пациента) х 0,24 + содержание в организме депонированного железа. - У больных, чей вес тела находится ниже уровня 35 кг нормальное количество гемоглобина принимается за 130 г/л, а количество депонированного железа – 15 мг/кг массы тела.
- Для пациентов с массой тела более 35 кг нормальный гемоглобин будет составлять 150 г/л, а количество депонированного железа – 500 мг.
Исходя из этой формулы рассчитывается необходимый объём препарата, который равняется общему дефициту железа, разделённому на показатель 20 мг/мл. Точную дозировку можно найти в таблицах, которые приводятся в инструкции по применению.
Если необходимая терапевтическая доза превышает максимальную разовую, её потребуется разделить на несколько введений. Оценивать результат лечения можно спустя 1-2 недели от начала введения препарата.
Расчёт дозировки для восполнения кровопотери
При необходимости восполнить уровень железа после кровопотери или сдачи крови проводится следующий расчёт:
Если объём потерянной крови известен – 10 мл препарата восстанавливают такой же объём железа, как и 400 мл донорской крови с концентрацией гемоглобина 150 г/л (это носит название 1 единицы крови).
Количество необходимого железа будет равняться количеству единиц потерянной крови, умноженному на 200 или на 10, если рассчитывать в мл.
Стандартная дозировка
Стандартная дозировка при снижении гемоглобина составляет 5-10 мл раствора 1-3 раза в неделю, если речь идёт о взрослых пациентах.
Для детей в возрасте младше 3 лет опыт применения препарата недостаточен. При острой необходимости рекомендовано вводить препарат из расчёта 3 мг железа на 1 кг массы тела в неделю.
Побочные действия
В большинстве случаев введение Венофера переносится пациентами удовлетворительно. Однако у некоторых людей, возможно, развитие следующих побочных эффектов:
-
Опорно-двигательный аппарат – возможно, появление артралгий, миалгий, отёчности суставов, болей в конечностях и спине. - Со стороны сердца и сосудов, возможно, ощущение жара, приливов, тахикардии, приступов сердцебиения, выраженная гипотензия вплоть до состояния коллапса.
- Для нервной системы побочные эффекты характерны в виде головной боли, потери сознания, головокружения.
- Органы дыхания – возможна одышка, бронхоспазм.
- Пищеварительные расстройства возможны в виде боли в животе, нарушения вкусовых ощущений, тошноты, рвоты, диареи.
- Со стороны кожных покровов возможно появление эритемы, зуда, нарушений пигментации, гипергидроза.
- Аллергические реакции могут проявиться в виде анафилактического шока, отёка гортани и лица.
- Общие реакции организма могут выражаться в резкой слабости, боли в грудной клетке, бледности кожных покровов, тяжести в груди, лихорадке с ознобом, периферических отёках.
- Местные реакции возможны в виде боли и отёка в месте введения препарата.
В случае передозировки развивается явление гемосидероза. Введение лекарства в этом случае необходимо прекратить и проводить симптоматическую терапию. При необходимости можно ввести пациенту средства, связывающие железо (Дефероксамин).
По результатам исследований и отзывам пациентов и врачей установлено, что введение Венофера не оказывает влияния на концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Применение при беременности и лактации
Введение Венофера при беременности противопоказано женщинам в 1 триместре. Достоверной клинической и статистической информации о применении средства во 2 и 3 триместре беременности не имеется.
В экспериментальных исследованиях, проводимых на животных, не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Допускается назначение Венофера на больших сроках беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери и плода превышает потенциальную опасность для них.
Поскольку лекарственное средство не выделяется в грудное молоко, его можно назначать женщинам в период кормления грудью.
Аналоги препарата Венофер
На Фармакологическом рынке можно найти для Венофера аналоги по составу и лечебному эффекту – это Ликферр, Аргеферр, Декстрафер, ФерМед, Хеферол, Сорбифер Дурулес, ФЕРЛАТУМ, Ферроплекс, Мальтофер, Феррум Лек.
Цена на упаковку препарата Венофер составляет в среднем 2900 рублей. Для аналогов препарата Венофер цена может отличаться. Уточнить информацию можно в аптеках своего города.
Венофер: отзывы
У моей матери несколько лет назад начались очень сильные гинекологические кровотечения. Нам никак не удавалось поднять ей гемоглобин. Маму положили в больницу, когда у неё гемоглобин упал до 70 г/л. Врач сказал, что на фоне постоянных кровотечений это может быть опасно для жизни. Маме назначили Венофер.
Через несколько недель уровень гемоглобина поднялся до 100. Удалось устранить проблему, вызывавшую кровотечения и нормализовать гемоглобин. Правда, найти препарат было очень сложно, нам его привезли из краевого центра.
Я всю жизнь страдала от анемии, но во время беременности её течение стало особенно тяжёлым. У меня практически никогда не поднимался гемоглобин выше 110 г/л. Три месяца пила другое железосодержащее лекарство, но эффекта не было. В 28 недель беременности уровень гемоглобина упал до 62.
Лечащий врач дал направление на госпитализацию, в больнице мне выписали Венофер. Сначала капельницы ставили через день, потом стали вводить 1 раз в 3 дня. За 20 дней лечения уровень гемоглобина вернулся до моих обычных 112 г/л. Одновременно пила общеукрепляющие препараты и усиленно питалась.
Единственным неудобством было то, что я не смогла сразу приобрести лекарство в аптеке, пришлось ждать несколько дней под заказ. Побочные эффекты были в виде изменений стула и металлического привкуса во рту. Но, главное, что результат лечения был очень впечатляющим.
Ангелина, г. Астрахань
Несколько лет назад я лежал в больнице с диагнозом неспецифический язвенный колит. При таком заболевании очень плохо всасывается железо в кишечнике и поэтому анемия – обычное дело. В стационаре мне начали ставить капельницы с Венофером. Капают его очень медленно и не каждый день – 2 или 3 раза в неделю, это зависит от уровня гемоглобина.
Никаких побочных явлений, кроме металлического привкуса во рту, у меня не было. Но это явление обычное для всех препаратов, которые содержат железо. Через 2 недели лечения мой гемоглобин поднялся от 80 до 130. Конечно, вводить лекарство можно только по назначению врача и под его наблюдением.
Станислав, г. Новосибирск
Клинико-фармакологическая группа
Антианемический препарат для парентерального применения
Действующее вещество
– железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (iron sucrose)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения коричневого цвета, водный.
| 1 мл | |
| железа (III) гидроксид сахарозный комплекс | 540 мг, |
| что соответствует содержанию железа | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и – до 1 мл.
5 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат железа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Фармакокинетика
Распределение
После однократного в/в введения препарата Венофер, содержащего 100 мг железа, Cmax железа, в среднем 538 мкмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции.
Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки – около 3 л.
Vd в равновесном состоянии составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа (III).
Выведение
T1/2 – около 6 ч. В первые 4 ч почками выводится менее 5% железа от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
Показания
Железодефицитные состояния:
- при необходимости быстрого восполнения железа;
- при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения;
- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Противопоказания
- анемия, не связанная с дефицитом железа;
- признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушение процесса утилизации железа;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат больным бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; пациентам с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.
Дозировка
Венофер вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы следует осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение: Венофер предпочтительно вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер следует развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор следует вводить со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее, чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1.5 ч; 400 мг железа — в течение 2.5 ч; 500 мг железа — в течение 3.5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3.5 ч, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение: препарат Венофер также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер (20 мг железа) в мин; 5 мл препарата Венофер (100 мг железа) следует вводить минимум за 5 мин. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Венофер (200 мг железа) за 1 инъекцию.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер (20 мг железа) взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему
Венофер можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.
Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × [нормальный уровень Hb – уровень Hb больного] (г/л) × 0.24* + депонированное железо (мг).
Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.
Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
*Коэффициент 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в Hb=0.34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из “г” в “мг”).
Общий объем (мл) препарата Венофер, который необходимо ввести = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл (таблицы 1 и 2).
Таблица 1
| Масса тела (кг) | Кумулятивная терапевтическая доза препарата Венофер для введения | |||
| Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | |||
| мг Fe | мл | мг Fe | мл | |
| 5 | 160 | 8 | 140 | 7 |
| 10 | 320 | 16 | 280 | 14 |
| 15 | 480 | 24 | 420 | 21 |
| 20 | 640 | 32 | 560 | 28 |
| 25 | 800 | 40 | 700 | 35 |
| 30 | 960 | 48 | 840 | 42 |
| 35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 |
| 40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 |
| 45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 |
| 50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 |
| 55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 |
| 60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 |
| 65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 |
| 70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 |
| 75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 |
| 80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 |
| 85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 |
| 90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 |
Таблица 2
| Масса тела (кг) | Кумулятивная терапевтическая доза препарата Венофер для введения | |||
| Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | |||
| мг Fe | мл | мг Fe | мл | |
| 5 | 120 | 6 | 100 | 5 |
| 10 | 240 | 12 | 220 | 11 |
| 15 | 380 | 19 | 320 | 16 |
| 20 | 500 | 25 | 420 | 21 |
| 25 | 620 | 31 | 520 | 26 |
| 30 | 740 | 37 | 640 | 32 |
| 35 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
| 40 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
| 45 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
| 50 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
| 55 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
| 60 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
| 65 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
| 70 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
| 75 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
| 80 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
| 85 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
| 90 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата. Если спустя 1–2 нед. после начала лечения препаратом Венофер не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови
Доза препарата Венофер рассчитывается по следующей формуле:
Если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (=400 мл с концентрацией Hb=150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови × 200 или Необходимый объем препарата Венофер (мл) = количество единиц потерянной крови × 10.
При снижении уровня Hb: следует использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа (мг), которое нужно восполнить = масса тела (кг) × 0.24 × [нормальный уровень Hb – уровень Hb больного] (г/л).
Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л: необходимое количество железа составляет приблизительно 150 мг, а необходимый объем препарата Венофер = 7.5 мл.
Стандартная доза
Взрослым и пациентам пожилого возраста назначают 5-10 мл препарата Венофер (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей в возрасте до 3 лет. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл препарата Венофер (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальная переносимая разовая доза
Взрослым и пациентам пожилого возраста: для струйного введения – 10 мл препарата Венофер (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин; для капельного введения в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимальная допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения, как указано выше.
Побочные действия
Побочные эффекты, вероятно связанные с введением препарата Венофер, наблюдались очень редко (< 0.01% и ≥ 0.001%).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, “приливы” крови к лицу.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.
Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата).
Нарушения общего характера: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
Передозировка
Симптомы: гемосидероз вследствие острой перегрузки.
Лечение: рекомендуется проведение симптоматической терапии и, если необходимо, применение препаратов, связывающих железо (хелаты), например, дефероксамин в/в.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.
Фармацевтическое взаимодействие
Венофер можно смешивать в одном шприце только с физиологическим раствором. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.
Особые указания
Венофер следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров – среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).
В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
Следует строго соблюдать скорость введения препарата Венофер (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (в особенности – снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, следует строго соблюдать рекомендуемое время введения препарата, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Венофер.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Венофера за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.
Срок хранения после разведения физиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 ч. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 ч при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролированных и гарантированных асептических условиях.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Маловероятно, что препарат Венофер может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Беременность и лактация
Противопоказано в I триместре беременности.
Ограниченный опыт применения препарата Венофер у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. В экспериментальных исследованиях влияния на репродукцию у животных не выявлено прямого или опосредованного вредного воздействия на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и возможного риска для плода.
Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Венофер не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью.
Применение в пожилом возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 4° до 25°C; не замораживать. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ВЕНОФЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.