Венофер при анемии беременных
Состав
В одном миллилитре препарата Венофер содержится: 540 мг гидроксида железа (III) в форме сахарозного комплекса, вода очищенная для инъекций, гидроксид натрия.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде раствора в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в контурной упаковке, 1 упаковка в картонной пачке.
Раствор однородный, коричневый.
Фармакологическое действие
Противоанемическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество представляет собой многоядерные центры атомов железа, с валентностью 3, окруженные снаружи большим количеством не ковалентно связанных молекул сахарозы. Комплекс оказывается достаточно тяжелым, порядка 43 кД, что не позволяет ему быстро выводиться из организма с помощью почек. Комплекс достаточно стабилен, не склонен выделять ионы железа. Молекулы железа в комплексе сходны с естественной составляющей гемоглобина ферритином. Данный комплекс был разработан для обеспечения контролируемого освоения железа, его транспорта и сохранения ферритина и трансферрина в организме.
После первого укола препарата максимальная концентрация железа в крови достигается через 10 минут после инъекции.
Период полувыведения составляет 6 часов. Уровень распределения железа в жидких средах достаточно низкий.
Сахарат железа нестабилен, поэтому за сутки происходит перенос около 31 мг железа.
В первые 4 час, порядка 5% железа выводится через почки. Спустя сутки уровень железа в крови становится прежним, около 75% сахарозы выводится из плазмы.
Показания к применению
Венофер могут назначить:
- для быстрого восстановления уровня железа в организме при железодефицитной анемии;
- лицам, которые не переносят и не в состоянии принимать железосодержащие средства в виде таблеток;
- если имеются повреждения, перфорации или заболевания ЖКТ, при которых прием таблетированной формы невозможен.
Противопоказания
Лекарство не назначают:
- при прочих видах анемий (гемолитической, мегалобластической, при нарушении эритропоэза или гипоплазии костного мозга);
- если у пациента аллергия на какой-либо из компонентов средства;
- в первом триместре беременности;
- при гемосидерозе, гемохроматозе, перенасыщении организма железом;
- при нарушениях процессов утилизации железа в организме (отравление свинцом, талассемия, сидероахрестическая анемия, кожная порфирия).
Побочные эффекты
Наиболее распространенные побочные эффекты от приема средства: дисгевзия, озноб, снижение артериального давления, тошнота, покраснение и воспаление в месте введения. Очень редко могут развиться анафилактоидные реакции.
Также возникали:
- привкус металла во рту, головокружение и головная боль;
- миалгия, спазмы мышц, рвота, тошнота, понос;
- крапивница и высыпания на коже, эритема;
- тахикардия, одышка, брадикардия, ощущение сердцебиения, снижение АД, циркуляторный коллапс, бронхоспазм;
- лихорадка, приливы, тяжесть в груди, потливость.
Редко наблюдались парестезии, артралгия, артериальная гипертензия, потеря или спутанность сознания, боль в спине, отечность суставов, зуд на коже, астения, ощущение жара, ангиоэдема и сильное утомление пациента.
Если во время введения препарата произошло случайное вытекание средства под кожу, могут проявиться: боль и воспаление в месте укола, некроз тканей, кожа приобретет коричневый оттенок.
Инструкция по применению Венофера (Способ и дозировка)
Лекарство можно вводить исключительно внутривенно, непосредственно в вену или капельно.
Перед тем, как произвести первую инъекцию, следует ввести тест-дозу. Необходимо держать наготове реанимационный набор. Если в течение 15 минут не проявились, какие-либо из нежелательных реакций, можно вводить оставшуюся часть раствора.
Тестовая доза для взрослых и лиц, с весом более 14 кг – 20 мг железа, для детей – 1,5 мг на кг веса.
Как правило, дозировка средства для взрослых составляет 5-10 мл Венофера, от 1 до 3 раз в 7 дней.
Для детей от трех лет назначают не более 0,15 мг препарат на один кг веса, 1-3 раза в 7 дней.
Инструкция по применению Венофера, внутривенное капельное введение средства
Данный вид инъекции является более безопасным и эффективным, снижается вероятность попадания раствора под кожу, снижается риск развития артериальной гипотензии.
Перед инфузией препарат разводят в р-ре натрия хлорида (0,9 %) в соотношении 1 к 20-ти. Так 1 мл средства разводят в 20 мл хлорида натрия, 5 мл – в 100 мл, 25 мл – в 500 мл.
Скорость введения раствора определяется по схеме:
- 100 мг железа – 15 минут;
- 200 мг – 30 мин.;
- вводить 300 мг железа рекомендуется на протяжении 90 минут;
- 400 мг – 2,5 часа;
- 500 мг – 3,5 часа.
Максимальная допустимая разовая дозировка составляет 7 мг железа на один килограмм веса пациента. Вводить ее следует не менее, чем за 3,5 часа.
Внутривенное струйное введение
Инъекция производится неразведенным препаратом со скоростью 1 мл в минуту, однако максимальное кол-во лекарства составляет 10 мл за один укол.
При таком способе ввода также необходимо производить тестовую инъекцию. Для взрослых – 1 мл, для детей – 1,5 мг железа на кг, в течение минуты.
Расчет дозировки производится по формуле: масса тела (кг) х Hb (г/л) х 0,24 + депонированное железо (мг), где
- Hb (при весе менее 35кг) = 130 грамм на литр; депонированное железо = 15 мг на кг;
- при весе более 35 мг, Hb=150 г/л, депонированное железо = 500 мг.
Если терапевтическая доза выше, чем высчитанная суточная, то прием средства следует производить кратно.
Улучшения в показателях крови и состоянии больного должны наступить через 7-14 дней после начала лечения. Если этого не произошло, то диагноз нужно пересмотреть.
Расчет дозировки после больших кровопотерь или сдачи крови (донорской)
Если известно, какое количество крови было потеряно, то необходимая дозировка рассчитывается как кол-во единиц потерянной крови, умноженное на 200. Если же было снижено Hb, то используется та же формула, при условии, что не нужно восполнять депо железа.
Передозировка
В результате передозировки проявляются симптомы острой перегрузки железом – гемосидероза.
В качестве терапии показано использование симптоматических средств, веществ, связывающих хелаты (дефероксамина) внутривенно.
Взаимодействие
Не рекомендуется сочетать Венофер с железосодержащими таблетками, может снизиться абсорбция железа. Лечение такого рода препаратами должно проводиться не скорее, чем через 5 суток после последнего укола.
Условия продажи
Для приобретения ампул с лекарством может потребоваться рецепт.
Условия хранения
Препарат нельзя замораживать и хранить при температуре выше 27 градусов. Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности
36 месяцев.
Использовать раствор рекомендуется сразу после вскрытия ампулы.
После смешивания вещества с физ. раствором его можно хранить при температуре 18-20 градусов не более 12 часов.
Особые указания
Принимать средство можно только пациентам, которым диагноз был поставлен в соответствии с результатами анализов.
Не стоит использовать просроченные ампулы, если лекарство выпало в осадок, помутнело, ампула повреждена.
В связи с высоким риском развития анафилактоидных реакций у больных с поливалентной аллергией, дефицитом фолиевой кислоты, бронхиальной астмой и экземой, лечить данную группу пациентов с помощью инъекций Венофера нужно осторожно.
Рекомендуется соблюдать дозировку и скорость введения препарата, во избежание сильного понижения давления у пациентов или же усиления побочных эффектов.
Аналоги Венофера
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Существует ряд аналогов средства: Аргеферр, Ферролек-Здоровье, Декстрафер, Феринжект, Суфер, ФерМед, Железа Сахарата-железное вино, Феррум Лек, Фермед, Ликферр 100, Мальтофер.
При беременности и лактации
Лекарство нельзя использовать на первом триместре беременности.
Во время проведения исследований на животных, не было выявлено отрицательного воздействия средства на развитие плода, эмбриона, роды или его постнатальное развитие.
Перед тем, как назначить лекарство беременной, следует внимательно соотнести отношение риск/польза.
Сахарат железа не проникает в грудное молоко. Во время кормления грудью средство можно принимать только после консультации с врачом.
Отзывы о Венофере
Отзывов о средстве крайне мало. Препарат достаточно эффективен при борьбе с железодефицитной анемией в условиях стационара. Из побочных реакций чаще всего жалуются на отечность в ногах, тошноту и головокружение, которые проходят через некоторое время после инъекции.
Цена Венофера
Купить Венофер в Москве можно за 2972 рубля за 5 ампул.
Средняя цена Венофера составляет порядка 1900-2500 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Венофер раствор в/в введения 20 мг/мл флакон 5 мл 5штАй Ди Ти Биологика ГмбХ/БИПСО ГмбХ
Аптека Диалог
Венофер (р-р в/в 20мг/мл 5мл фл. №5)Vifor/АйДиТи Биологика
Венофер (р-р в/в 20мг/мл 5мл фл. №5)Vifor
показать еще
Аптека24
Венофер 20 мг/мл 5 мл №5 Віфор Інтернешнл Інк,Швейцарія
показать еще
БИОСФЕРА
Венофер 20 мг/мл 5мл №5 р-р для в/в введенияTakeda Austria GmbH. (Австрия)
показать еще
Источник
Любовь
, Липецк
281 просмотр
9 марта 2020
Здравствуйте! Срок беременности 20 нед.3дня. Начал падать ферритин с 27 до 14, несмотря на месячный прием ферлатума. Гинеколог назначил прокапать венофер. На сколько это актуально? Тем более в инструкции написано, что с осторожностью при хронических бактер. и инфек. заболеваниях. До беременности ставили хрон.эндометрит. Может ли произойти обострение в связи с приемом венофера? И как венофер влияет на образование тромбов, т.к. есть генетическая предрасположенность к тромбам? И в то же время вдруг ребенку не будет хватать кислорода, если не прокапать венофер. Анализы прилагаю. Обратите, пожалуйста, внимание на общий анализ крови и ферритин.
Хронические болезни: Хронический эндометрит
На сервисе СпросиВрача доступна консультация гинеколога по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Акушер, Гинеколог
Здравствуйте. Вам нужно лечь в стационар, обследование и лечение под контролем врачей
Акушер, Гинеколог
Доброе утро! Что Вас беспокоит? Несмотря на уменьшение ферритина (он находится в пределах нормы), у Вас гемоглобин 113 . С какой целью Вам постоянно контролируют ферритин?
Любовь, 9 марта
Клиент
Илона, контролируют ферритин с целью выяснения причин снижения гемоглобина. В начале беременности гемоглобин был 125, а сейчас уже 113. Да и ферритин был 27, а сейчас уже 14. И чтобы предотвратить гипоксию у ребенка врач рекомендует прокапать венофер 1 раз в 14 дней, 5 капельниц, т.к. курс ферлатума мне не помог.
Акушер, Гинеколог
Любовь, венофер не влияет на тромбообразование, не переживайте. Капать его необходимо 1 раз в неделю, чтобы был эффект
Акушер, Гинеколог
Но я бы сейчас не капала, а курсами проходила приём препаратов железа, например, мальтофер или гинотардиферон. А этот препарат оставила, как запасной после 30 недель
Любовь, 9 марта
Клиент
Илона, как Вы считаете, есть необходимость капать венофер в данный момент? И он может как- либо повлиять на обострение хрон. эндометрита?
Любовь, 9 марта
Клиент
Илона, а мальтофер пить в таблетках, 3 раза в день?
Акушер, Гинеколог
Любовь, на хронический эндометрит препарат влияния не оказывает. В инструкции указано, что только в случае острых бактериальных и вирусных инфекций капать с осторожностью. В данной ситуации я не вижу необходимости в применении препарата, т.к. нет проблем с гемоглобином и кислорода поступает достаточно
Акушер, Гинеколог
Вам достаточно мальтофера два раза в день. Кстати, препарат тотема очень хорошо поднимает гемоглобин, только его необходимо наливать в сок и пить через трубочку
Гинеколог
Добрый день! Ничего страшного нет. Венофер не будет влиять на тромбообразование, но на него например может быть аллергическая реакция. Любое лекарство имеет свои плюсы и минусы. Поэтому если можно что то не принимать, то лучше не принимать. По уровню ферритина- он что в одном анализе, что в другом в пределах нормы. От недостатка кислорода из таких показателей ребенок страдать не будет. Не волнуйтесь! Анемия наиболее выражена при беременности в сроке 28-32 нед, так как увеличивается объем циркулирующей крови примерно на 1 литр и происходит это в основном за счет жидкого компонента крови, а не за счет эритроцитов – отсюда и анемия чаще всего! А гемоглобин 113 г/л это нормально для беременной!
Ферлатум можете повторить курс эти сроки еще раз!
Эндокринолог
Здравствуйте. У Вас ферритин не настолько снижен, чтобы вводить венофер. Введение препарата сопряжено с побочными явлениями. Достаточно приема ферретаб 1 таб или железа бисглицинат 25 мг- две в день до родов.
Педиатр, Терапевт, Массажист
Учитывая количество ферритина и гемоглобина внутривенные инъекции здесь не показаны, на мой взгляд. Достаточно препаратов железа таких как Тотема для поднятия уровня железа в организме
Акушер, Гинеколог
Добрый день.
Венофер можно применять при беременности, это никак не отразится на течении беременности и развитии плода.
Но по вашим анализам нет отклонений.
И то что снизился ферритин ни о чем не говорит.
Главное что он в пределах нормы.
Гемоглобин тоже в норме.
Никакой не хватки кислорода для плода не будет.
Не вижу необходимости в применении данного препарата.
Акушер, Гинеколог
Пожалуйста ,обращайтесь если что.
Любовь, 9 марта
Клиент
Алексей, скажите, пожалуйста, может мне ферлатум поменять на другой препарат?
Акушер, Гинеколог
Можете поменять, если он вам не подходит (в плане побочных эффектов , тошнота, запоры и т.д).
Чисто из того чтобы поднимать ферритин я не вижу смысла.
У вас он в норме.
Просто продолжайте контролировать ферритин и уровень гемоглобина.
Акушер, Гинеколог
Пожалуйста, обращайтесь если что.
Гинеколог, Детский гинеколог
Здравствуйте.Любовь.Венофер в данной ситуации очень неплох.На образование тромбов не влияет,а депо железа восстанавливает очень хорошо.Я бы советовала капать,тем более что ваш врач вам это назначает.
Любовь, 9 марта
Клиент
Ирина, спасибо! Скажите, а прием венофера на обострение хронического эндометрита не повлияет? Просто в инструкции написано, что принимать с осторожностью при хронических бактериальных и вирусных инфекциях.
Гинеколог, Детский гинеколог
ну если у вас уже наступила беременность и ей уже 20 нед,значит вы справились с эндометритом) не волнуйтесь на эндометрит точно не повлияет.
Оцените, насколько были полезны ответы врачей
Проголосовал 1 человек,
средняя оценка 5
Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?
Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ – получите свою онлайн консультацию врача.
Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально – задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!
Источник
Последняя актуализация описания производителем 27.11.2014
27.11.2014
Действующее вещество:
Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (Ferric (III) hydroxide sacharose complex)
АТХ
B03AC Парентеральные препараты трехвалентного железа
Фармакологические группы
- Макро- и микроэлементы
- Препарат железа [Стимуляторы гемопоэза]
3D-изображения
Состав
| Раствор для внутривенного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| железа (III) гидроксид сахарозный комплекс | 540 мг |
| (эквивалентно содержанию железа 20 мг) | |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Водный раствор коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоанемическое, восполняющее дефицит железа.
Фармакодинамика
Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Фармакокинетика
После однократного в/в введения препарата Венофер®, содержащего 100 мг железа, Cmax железа, в среднем 538 μмоль, достигается спустя 10 мин после инъекции. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему сыворотки (около 3 л).
T1/2 — около 6 ч. Vss составляет примерно 8 л (что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма). Благодаря низкой стабильности железа сахарата в сравнении с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.
Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч уровень железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.
Показания препарата Венофер®
Лечение железодефицитных состояний в следующих случаях:
необходимость быстрого восполнения дефицита железа;
у больных, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату Венофер® или его компонентам;
анемия, не связанная с дефицитом железа;
признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;
I триместр беременности.
С осторожностью: бронхиальная астма, экзема, поливалентная аллергия, аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, низкая железосвязывающая способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты; печеночная недостаточность, острые или хронические инфекционные заболевания (в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции) и лица, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограниченный опыт применения препарата Венофер® у беременных пациенток показал отсутствие нежелательного влияния сахарата железа на течение беременности и здоровье плода/новорожденного. До настоящего времени не проводилось хорошо контролируемых исследований у беременных женщин. Результаты исследований репродукции у животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Тем не менее, требуется дальнейшее исследование соотношения риск/польза.
Поступление неметаболизированного сахарата железа в грудное молоко маловероятно. Таким образом, Венофер® не представляет опасности для младенцев, находящихся на грудном вскармливании.
Побочные действия
В настоящее время известно о следующих нежелательных явлениях, имеющих временное и возможное причинное отношение к введению препарата Венофер®. Все симптомы наблюдались очень редко (частота возникновения меньше 0,01% и больше или равна 0,001%).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, приливы крови к лицу, периферические отеки.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.
Со стороны ЖКТ: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
Со стороны иммунной системы: аллергические, анафилактоидные реакции, в т.ч. отек лица, отек гортани.
Нарушения общего характера и реакции в месте инъекции: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
Взаимодействие
Венофер® не должен назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. способствует уменьшению всасывания железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.
Венофер® можно смешивать в одном шприце только со стерильным физиологическим раствором. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, ПЭ и ПВХ не изучена.
Способ применения и дозы
В/в.
Венофер® вводится только в/в — медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы — и не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.
Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение: Венофер® предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например — 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1,5 ч; 400 мг железа — в течение 2,5 ч; 500 мг железа — в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.
Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер® необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа — взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.
Струйное введение: препарат Венофер® также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер® (20 мг железа) в мин, т.о. 5 мл препарата Венофер® (100 мг железа) вводится минимум за 5 мин. Максимальный объем не должен превышать 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа) за 1 инъекцию.
Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер® следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер® (20 мг железа) — взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) — детям массой тела менее 14 кг в течение 1–2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную систему: Венофер® возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.
Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Общий дефицит железа, мг = масса тела, кг × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), г/л × 0,24* + депонированное железо, мг.
Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг.
Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.
*Коэффициент 0,24 = 0,0034×0,07×1000 (содержание железа в Hb=0,34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).
Общий объем препарата Венофер®, который необходимо ввести (в мл) = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл (см. табл.).
Таблица
Общий объем препарата Венофер® для лечения
| Масса тела, кг | Кумулятивная терапевтическая доза препарата Венофер® для введения | |||||||
| Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | |||||
мг Fe | мл | мг Fe | мл | мг Fe | мл | мг Fe | мл | |
| 5 | 160 | 8 | 140 | 7 | 120 | 6 | 100 | 5 |
| 10 | 320 | 16 | 280 | 14 | 240 | 12 | 220 | 11 |
| 15 | 480 | 24 | 420 | 21 | 380 | 19 | 320 | 16 |
| 20 | 640 | 32 | 560 | 28 | 500 | 25 | 420 | 21 |
| 25 | 800 | 40 | 700 | 35 | 620 | 31 | 520 | 26 |
| 30 | 960 | 48 | 840 | 42 | 740 | 37 | 640 | 32 |
| 35 | 1260 | 63 | 1140 | 57 | 1000 | 50 | 880 | 44 |
| 40 | 1360 | 68 | 1220 | 61 | 1080 | 54 | 940 | 47 |
| 45 | 1480 | 74 | 1320 | 66 | 1140 | 57 | 980 | 49 |
| 50 | 1580 | 79 | 1400 | 70 | 1220 | 61 | 1040 | 52 |
| 55 | 1680 | 84 | 1500 | 75 | 1300 | 65 | 1100 | 55 |
| 60 | 1800 | 90 | 1580 | 79 | 1360 | 68 | 1140 | 57 |
| 65 | 1900 | 95 | 1680 | 84 | 1440 | 72 | 1200 | 60 |
| 70 | 2020 | 101 | 1760 | 88 | 1500 | 75 | 1260 | 63 |
| 75 | 2120 | 106 | 1860 | 93 | 1580 | 79 | 1320 | 66 |
| 80 | 2220 | 111 | 1940 | 97 | 1660 | 83 | 1360 | 68 |
| 85 | 2340 | 117 | 2040 | 102 | 1720 | 86 | 1420 | 71 |
| 90 | 2440 | 122 | 2120 | 106 | 1800 | 90 | 1480 | 74 |
В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1–2 нед после начала лечения препаратом Венофер® не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови
Доза препарата Венофер® подсчитывается по следующей формуле:
– если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер®) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Hb=150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови × 200
или
Необходимый объем препарата Венофер® (мл) = количество единиц потерянной крови × 10.
– при снижении уровня Hb: используйте предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.
Количество железа, которое нужно восполнить (мг) = масса тела, кг × 0,24 × (нормальный уровень Hb − уровень Hb больного), г/л.
Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л ” необходимое количество железа » 150 мг ” необходимый объем препарата Венофер® = 7,5 мл.
Стандартная дозировка
Взрослые и пожилые больные: 5–10 мл Венофер® (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.
Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей до 3 лет. Рекомендуемая доза для детей остальных возрастных групп — не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1–3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимально переносимая разовая доза
Взрослые и пожилые больные:
– для струйного введения: 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин.
– для капельного введения: в зависимости от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения см. выше.
Передозировка
Передозировка может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.
Лечение: рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.
Особые указания
Венофер® должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например результаты определения ферритина сыворотки или уровня гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).
В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
Следует строго соблюдать скорость введения препарата Венофер® (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных явлений (в особенности — снижение АД), которые также могут быть и тяжелыми, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способ применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом Венофер®.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание Венофера® за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
Срок хранения после первого вскрытия контейнера: с микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.
Срок хранения после разведения физиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре сохраняется в течение 12 ч. С микробиологической точки зрения, раствор следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после р