Анализатор фракций гемоглобина в исполнении афг 02

Анализатор фракций гемоглобина в исполнении афг 02 thumbnail

КтоПоверит

Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности при определении концентрации общего гемоглобина, относительной доли метгемоглобина и относительной доли карбоксигемоглобина в общем гемоглобине крови.

Скачать

65549-16: Описание типа СИ Скачать142.7 КБ
65549-16: Методика поверки ДГКТ.941416.017 РЭ Скачать916.2 КБ

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру65549-16
НаименованиеАнализаторы фракций гемоглобина
МодельАФГ-01 и АФГ-02
Срок свидетельства (Или заводской номер)27.10.2021

ООО НПП “ТЕХНОМЕДИКА”, г.Москва

Назначение

Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 (далее по тексту – анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности при определении концентрации общего гемоглобина, относительной доли метгемоглобина и относительной доли карбоксигемоглобина в общем гемоглобине крови.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в фиксированном диапазоне длин волн.

Анализаторы выполнены в виде моноблока и выпускаются в двух исполнениях АФГ-01 и АФГ-02, различающихся по типу используемой емкости для измерений и видом пробы. В исполнении АФГ-01 измерения проводятся в цельной крови в оптическом картридже «Г емолайн Hb». В исполнении АФГ-02 измерения проводятся в лизированном растворе крови в стандартных кварцевых, пластиковых и стеклянных кюветах с длиной оптического пути 10 мм или в цельной крови в оптическом картридже «Гемолайн Hb». В качестве источника света использован светодиодный источник излучения. Световой поток источника излучения последовательно проходит через оптическую систему, включающую в себя коллиматорные и фокусирующие линзы, оптическую щель и дифракционную решетку, исследуемый образец и поступает на фотоприемную линейку. Фотоприемная линейка преобразует падающий свет в электрический сигнал, который затем усиливается и обрабатывается. Измерение образцов, а также обработка результатов производится в автоматическом режиме с выводом результатов измерений на дисплей. Анализаторы оборудованы сенсорным дисплеем и имеют разъем USB для подключения внешнего компьютера и разъем Ethernet для подключения к локальной сети или сети Интернет.

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов.

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

Идентификационные данные программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 1.

Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

АФГ-01

АФГ-02

Идентификационное наименование ПО

PG-Firmware-01

PG-Firmware-02

Номер версии (идентификационный номер) ПО

V 1.00

V 1.00

Цифровой идентификатор ПО

8F388A73

76E3DD61

Алгоритм получения цифрового идентификатора

CRC32

CRC32

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 – высокий – конструкция анализатора исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Технические характеристики

Таблица 2 – Метрологические характеристики

Рабочие длины волн, нм

492;540;620

Диапазон измерений оптической плотности D, Б

от 0,0 до 2,0

Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б:

–    в диапазоне измерений от 0,0 до 0,9 Б включ.

–    в диапазоне измерений св. 0,9 до 2,0 Б

±0,02

±(0,02+0,03*(D-0,9))

Г абаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более

320х230х80

Масса анализатора, кг, не более

–    без комплекта запасных частей и принадлежностей

–    в полном комплекте поставки

О, in,

33

Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

220±22

Потребляемая мощность, В А, не более

30

Рабочие условия применения:

– диапазон температуры окружающего воздуха, °С

от +15 до +32

– диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %

от 20 до 80

Знак утверждения типа

наносится на каждый экземпляр анализатора в виде наклейки и типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.

Комплектность

Комплектность анализатора в исполнении АФГ-01 приведена в таблице 4. Комплектность анализатора в исполнении АФГ-02 приведена в таблице 5.

Таблица 4 – Комплектность анализатора в исполнении АФГ-01

Наименование

Шифр конструкторской документации

Количество, шт.

Приме

чание

Анализатор фракций гемоглобина в исполнении АФГ-01

ТУ-9443-033

11254896-2013

1

Принадлежности

Оптический картридж «Г емолайн Hb»

ДГКТ 50.00.00

100

по заказу

Подложка

ДГКТ 55.00.01

100

по заказу

Адаптер картриджа

ДГКТ 46.00.00

1

Контрольная мера ПС-7-1

ДГКТ 53.00.00

1

Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)

ТУ 81-04-08

2

Запасные части

Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А250В

ХХО.481.006 ТУ

2

Эксплуатационные документы

Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9)

ДГКТ 941416.017 РЭ

1

Таблица 5 – Комплектность анализатора в исполнении АФГ-02

Наименование

Шифр конструкторской документации

Количество, шт.

Приме

чание

Анализатор фракций гемоглобина в исполнении АФГ – 02

ТУ-9443-033

11254896-2013

1

Принадлежности

Кювета 10 мм оптическая стеклянная

ГОСТ 20903-75

1

Оптический картридж «Г емолайн Hb»

ДГКТ 50.00.00

100

по заказу

Подложка

ДГКТ 55.00.01

100

по заказу

Адаптер картриджа

ДГКТ 46.00.00

1

Контрольная мера ПС-7-2

ДГКТ 54.00.00

1

Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)

ТУ 81-04-08

2

Запасные части

Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А250В

ХХО.481.006 ТУ

2

Наименование

Шифр конструкторской документации

Количество, шт.

Приме

чание

Эксплуатационные документы

Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9)

ДГКТ 941416.017 РЭ

1

Поверка

осуществляется по документу ДГКТ 941416.017 РЭ «Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02. Руководство по эксплуатации», раздел 9 «Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест – Москва» 05.08.2016 г.

Читайте также:  Если в анализе крови повышены лейкоцита и гемоглобин

Основные средства поверки:

– набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7 (регистрационный номер 20818-06).

Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.

Знак поверки в виде наклейки наносится на свидетельство о поверке.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе.

Нормативные документы

ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 – 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 – 20,0 мкм

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

Техническая условия ТУ 9443-033-11254896-2013 анализатор фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02

Смотрите также

Поляриметры автоматические цифровые МСР 150

Поляриметры автоматические цифровые МСР 150 (далее – поляриметры) предназначены для измерений угла вращения плоскости поляризации (далее – УВПП) жидких и твердых оптически активных образцов.

Аппараты с теплообменными устройствами ГЭЭ 1-2-63-0,6 (аппараты) 1-1-900-4,5-2 (устройства)

Аппараты ГЭЭ 1-2-63-0,6 с теплообменными устройствами 1-1-900-4,5-2 (далее аппараты или ГЭЭ 1-2-63-0,6) предназначены для учета объема и хранения конденсата.

Газоанализаторы стационарные ДГС ЭРИС-ФИД

Газоанализаторы стационарные ДГС ЭРИС-ФИД (далее – газоанализаторы) предназначены для измерений объемной доли токсичных газов и паров органических соединений в смеси с воздухом при условии загазованности контролируемой воздушной среды только одним оп…

Уровнемеры радарные SITRANS LR

Уровнемеры радарные SITRANS LR предназначены для измерений уровня жидких и сыпучих материалов.

Контроллеры многофункциональные сбора и передачи данных КСОД

Контроллеры многофункциональные сбора и передачи данных КСОД (далее -контроллеры), предназначены для измерения времени, синхронизации и поддержания единого времени в составе автоматизированных систем коммерческого учета энергоресурсов, измерения и пр…

Источник

Телефоны: 8 (495) 966-08-81, 966-08-84, 223-17-12, 223-87-47    Факс: 8 (495) 966-08-84    Электронная почта: tm@technomedica.com

  • На главную /
  • Продукция
    /
  • ПолиГЕМ

ПолиГЕМ

  • Описание
  • Характеристики
  • Комплект поставки
  • Документы
  • Где купить
  • Литература
  • Оценки

ПолиГЕМ ЭКСПРЕСС ПРО предназначен для одновременного определения общего гемоглобина Hb и фракций дисгемоглобинов COHb и MetHb при проведении обязательных периодических и предварительных медосмотров в соответствии с приказом № 302н Минздравсоцразвития и в общей медицинской практике как в стационарных, так и в мобильных условиях на выездах, том числе при чрезвычайных ситуациях.

Измерения в ПолиГЕМ ЭКСПРЕСС ПРО проводятся как с использованием оригинального одноразового оптического картриджа ГЕМОЛАЙН Hb, так и с использованием стандартной наливной кюветы.

Измеряемые параметры:

  • концентрация общего гемоглобина крови ctHb,  г/л.
  • карбоксигемоглобина FCOHb, %
  • метгемоглобина FMetHb, %

Анализатор фракций гемоглобина в исполнении афг 02

Рекомендуемым программным обеспечением для интеграции ПолиГЕМ ЭКСПРЕСС ПРО с лабораторной информационной системой является RuLIS.One.
 

Смотрите также:

МиниГЕМ+. Гемоглобинометр с расширенными возможностями определения гемоглобина любыми методами на рабочей длине волны 540 нм.

МиниГЕМ 540. Измерение общего гемоглобина в крови гемиглобинцианидным  методом АГФ-03/540-“Минигем” на рабочей длине волны 540 нм.

МиниГЕМ 523. Измерение общего гемоглобина в крови модифицированным методом Дервиза-Воробьёва АГФ-03/523-“Минигем” на рабочей длине волны 523 нм.

Импортозамещающая продукция ЗАО НПП “ТЕХНОМЕДИКА”

Перечень конкурентоспособной продукции Российской Федерации

Каталог импортозамещающих медицинских изделий Росмедпрома

  • Объем крови для исследования не более 20 мкл.
  • Производительность не менее 60 проб/час.
  • Индикация и управление на цветном сенсорном дисплее.
  • Наличие USB порта для подключения к компьютеру.
  • Наличие проводного подключения к сети Интернет.
  • Возможность подключения к ЛИС (лабораторным информационным сетям).
  • Возможность удаленного сервиса с использованием сети Интернет.
  • Наличие оптической меры для калибровки и проверки работоспособности.
  • Встроенный термопринтер.
  • Управление форматом протокола печати.
  • Питание от сети 220 В.
  • Вес не более 3 кг.
  • Гарантийный срок 4 года.

КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

Комплект поставки анализатора в исполнении АФГ-01 указан в таблице 1.

Комплект поставки анализатора в исполнении АФГ-02 указан в таблице 2.

Таблица 1

Наименование

Шифр конструкторской документации

Коли-чество, шт.

Приме-чание

Анализатор фракций гемоглобина в исполнении АФГ-01

ТУ-9443-033-11254896-2013

1

Принадлежности

Оптический картридж «Гемолайн Hb»

ДГКТ 50.00.00

100

*)

Подложка

ДГКТ 55.00.01

100

*)

Адаптер картриджа

ДГКТ 46.00.00

1

Контрольная мера ПС-7-1

ДГКТ 53.00.00

1

Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)

ТУ 81-04-08

2

Запасные части

Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А250В

ХХО.481.006 ТУ

2

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9)

ДГКТ 941416.017 РЭ

1

*) Количество может изменяться по согласованию с заказчиком

Таблица 2

Наименование

Шифр конструкторской документации

Коли-чество, шт.

Приме-чание

Анализатор фракций гемоглобина в исполнении АФГ- 02

ТУ-9443-033-11254896-2013

1

Принадлежности

Кювета 10 мм оптическая стеклянная

ГОСТ 20903-75

1

Оптический картридж «Гемолайн Hb»

ДГКТ 50.00.00

100

*)

Подложка

ДГКТ 55.00.01

100

*)

Адаптер картриджа

ДГКТ 46.00.00

1

Контрольная мера ПС-7-2

ДГКТ 54.00.00

1

Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)

ТУ 81-04-08

2

Запасные части

Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А250В

ХХО.481.006 ТУ

2

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9)

ДГКТ 941416.017 РЭ

1

*) Количество может изменяться по согласованию с заказчиком

П р и м е ч а н и е. Комплект поставки может изменяться по согласованию с заказчиком.

Другие полезные публикации

Приказ Минздравсоцразвития России от12.04.2011 No. 302н

Экспресс анализатор производных гемоглобина
Костюков Д.В.
ЗАО НПП “ТЕХНОМЕДИКА”
Научно-образовательный форум “Актуальные проблемы современной лабороторной диагностики”  Краснодар, 17-18 октября 2012 года.
Региональная конференция “Современные высокотехнологичные подходы к лабораторным исследованиям”.
Нижний Новгород, 25 октября 2012 года.

Читайте также:  Признаки когда падает гемоглобин

Доступный экспресс-анализ карбокси-, мет- и общего гемоглобина
А.В. Безруков, Д.В. Костюков, Е.Н. Ованесов, И.М. Овчинников, И.В. Сецко, В.П. Терешков, ЗАО НПП “ТЕХНОМЕДИКА”.
Лаборатория, №3, Москва, 2012

Альтернативный путь обеспечения доступности современных лабораторных исследований в первичном звене здравоохранения
Безруков А. В., Костюков Д. В., Ованесов Е. Н., Сецко И. В., Терешков В. П.
Клиническая лабораторная диагностика. 2011. N10. C29. ISSN 0869-2084.

Разработка  технологии экспресс-анализа биологических жидкостей на основе одноразовых оптических картриджей
Ованесов Е. Н., ЗАО НПП “ТЕХНОМЕДИКА”
Доклад на НТС Министерства промышленности и торговли, 2011 год.

Спектральные исследования плазмы и крови новорожденных
Костюков Д.В., Лагутина Н.К., Павлушкина Л.В., Сецко И.В., Терешков В.П
Московская Детская городская клиническая больница № 13 им. Н.Ф.Филатова,
ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»
Научно-практическая конференции с международным участием
Технологии и инновации в лабораторной медицине»,Москва, 2012.

Фотометрия в лабораторной практике
Долгов В.В., Ованесов Е.Н., Щетникович К.А.
Витал Диагностикс, Санкт-Петербург, 2004 г.

Гемоглобин: особенности определения концентрации на различных фотометрах
Захаров К.А., Ованесов Е.Н., Сецко И.В.
Лабораторная медицина. Москва, No.1, 1998 г.

Оптический метод определения концентрации гемоглобина с учетом его производных
Антонов В.С., Давыдов В.М., Ованесов Е.Н., Сецко И.В.
5 Российский съезд специалистов по лабораторной диагностике. Тезисы
докладов. Москва, 24-26 мая 1995 г.

The relevance of hemoglobin F measurement in the diagnosis of thalassemias and related hemoglobinopathies
Andrea Mosca, Renata Paleari, Daniela Leone, Giovanni Ivaldi
Clinical Biochemistry 42 (2009)

назад

Гемоглобины человека-иммунобиохимическая характеристика и медико-биологическое значение
Кривенцев Юрий Алексеевич
Автореферат диссертации на соискание ученой степени доктора медицинских наук
ГОУ  ВПО Астраханская государственная медицинская академия, 2009

Иммунохимическое изучение эмбрионального и фетального гемоглобинов на ранних этапах онтогенеза
Бисалиева Р.А.
Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук
ГОУ ВПО Астраханская государственная медицинская академия, 2009

Метгемоглобинемии
Е.Г. Казанец
Федеральный научно-клинический центр детской гематологии, онкологии, иммунологии, Москва
Детская больница, №1.2009

An Infant with Methemoglobinemia
Kyle A. Nelson, Mark A. Hostetler
Hospital Phisician, February, 2003

Spectrophotometric Measurement of Carboxyhemoglobin and Methemoglobin in Blood
F.Lee Rodkey, Tomas A. Hill, L.Loring Pitts and Robert F.Robertson
CLIN.CHEM. 25/8, 1979

Demystifying Methemoglobinemia- A Clinically Pervasive Disorder with Ambiguous Symptoms Masking Prevalence, Morbidity, and Mortality
Masimo corporation www.masimo.com

Causes and clinical significance of increased methemoglobin
Chris Higgins
Hyperlink  https://www.bloodgas.org, 2005, October

ICSH recommendations for the measurement of Haemoglobin F
A. D. STEPHENS, M. ANGASTINIOTIS, E. BAYSAL, V. CHAN, B. DAVIS, S. FUCHAROEN,
P. C. GIORDANO, J. D. HOYER, A. MOSCA, B. WILD
Int. Jnl. Lab. Hem. 2012, 34

The relevance of hemoglobin F measurement in the diagnosis of thalassemias and related hemoglobinopathies
Andrea Mosca, Renata Paleari, Daniela Leone, Giovanni Ivaldi
Clinical Biochemistry 42 (2009)

Multicomponent Analysis of Hemoglobin Derivatives with a Reversed-Optics Spectrophotometer
A. Zwart, Anneke Buursma, E. J. van Kampen, and W. G. Zijlstra
CLIN. CHEM. 30/3, 373-379 (1984)

  • УКРАИНА

БиАн, МиниГЕМ 540, МиниГЕМ+, Белур 600, Билитест, Билимет К

ДП «Спектар-Украина»
Украина, 03150, г. Киев, ул. Боженко, 31, оф. 352
Тел./факс (044) 502-68-10; 522-95-69
Электронная почта spektar-ua@mail.ru
Сайт https://www.spektar.com.ua/ 

  • КАЗАХСТАН

БиАн, МиниГЕМ 540, Белур 600, Билитест, Билимет К

ТОО « ЦР Достык»
Республика Казахстан,160050
г. Шымкент, ул. Байтурсынова, б/н, угол ул.Мадели Кожа.
Тел.+7 (7252) 212-718, 300-825, 300-075.
Электронная почта info@dostykmed.kz
Сайт https://www.dostykmed.kz 

ТОО «Аль-Фараби Фарм Лтд»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Кунаева, 21
Тел./факс (727) 259-09-46
Электронная почта alfaph@nursat.kz 

Источник


ÎÎÎ ÍÏÏ
“ÒÅÕÍÎÌÅÄÈÊÀ”

÷ëåí Ðîññèéñêîé Àññîöèàöèè Ìåäèöèíñêîé Ëàáîðàòîðíîé Äèàãíîñòèêè

Âûïóñêàåìàÿ ïðîäóêöèÿ

Çàðåãèñòðèðîâàííûé òîðãîâûé çíàêÍîðìàòèâíûé äîêóìåíò
Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå
èëè ÅÑ-Ñåðòèôèêàò
Êîä âèäàÍàèìåíîâàíèå âèäà
ÁÈËÈÒÅÑÒÒÓ 9443-002-11254896-2002
ÔÑÐ 2011/12167
229100Áèëèðóáèíîìåòð ÷ðåñêîæíûé
ÁÈËÈÒÅÑÒ 2000ÒÓ 9443-006-11254896-2004
ÔÑ 022à2004/0393-04 äî 23.08.2014
â íàñòîÿùåå âðåìÿ íà ïåðåðåãèñòðàöèè
229100Áèëèðóáèíîìåòð ÷ðåñêîæíûé
BILITEST 2000CE580365UMDNS 16-166Bilirubinometers, Cutaneous

Îïèñàíèå âèäà: Íåèíâàçèâíûé ðó÷íîé ïîðòàòèâíûé ïðèáîð ñ ïèòàíèåì îò
áàòàðåè ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ÷ðåñêîæíîãî èçìåðåíèÿ óðîâíÿ áèëèðóáèíà (TcB),
÷òîáû ïðåäñêàçàòü óðîâåíü îáùåãî áèëèðóáèíà â ñûâîðîòêå êðîâè (TSB) ó
íîâîðîæäåííîãî. Îí íàïðàâëÿåò ïó÷îê ñâåòà íà êîæó íîâîðîæäåííîãî, êàê
ïðàâèëî, íà ëîá èëè ãðóäèíó, è èçìåðÿåò èíòåíñèâíîñòü íåñêîëüêèõ äëèí âîëí
(îáû÷íî 2 èëè áîëåå), êîòîðûå îòðàæàþòñÿ îò ïîäêîæíûõ òêàíåé íîâîðîæäåííîãî.
Ýòè îïòè÷åñêèå ñèãíàëû îáðàáàòûâàþòñÿ (îáû÷íî ñ ïîìîùüþ ôîòîýëåìåíòà è
ìèêðîïðîöåññîðà) äëÿ ïîëó÷åíèÿ çíà÷åíèé TcB è/èëè TSB. Îí èñïîëüçóåòñÿ â
îñíîâíîì äëÿ ñêðèíèíãà ãèïåðáèëèðóáèíåìèè.

Çàðåãèñòðèðîâàííûé òîðãîâûé çíàêÍîðìàòèâíûé äîêóìåíò
Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå
èëè ÅÑ-Ñåðòèôèêàò
Êîä âèäàÍàèìåíîâàíèå âèäà
ÁÅËÓÐ 600ÒÓ 9443-020-11254896-2009
ÔÑÐ 2009/06212
261240Àíàëèçàòîð ìî÷è ëàáîðàòîðíûé ÈÂÄ, ïîëóàâòîìàòè÷åñêèé
ÓÐÈÀÍÍàõîäèòñÿ â ïðîöåññå ïðîåêòèðîâàíèÿ è ðàçðàáîòêè2261240Àíàëèçàòîð ìî÷è ëàáîðàòîðíûé ÈÂÄ, ïîëóàâòîìàòè÷åñêèé

Îïèñàíèå âèäà: Ëàáîðàòîðíûé àïïàðàò, ðàáîòàþùèé îò ñåòè (íà
ïåðåìåííîì òîêå), ïðåäíàçíà÷åííûé äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ ïðè êà÷åñòâåííîì è/èëè
êîëè÷åñòâåííîì in vitro îïðåäåëåíèè ðàçëè÷íûõ õèìè÷åñêèõ è êëåòî÷íûõ
êîìïîíåíòîâ êëèíè÷åñêîì îáðàçöå ìî÷è, êîòîðûå îáû÷íî âêëþ÷àþò â ñåáÿ
áèëèðóáèí, ãëþêîçó, ãåìîãëîáèí, êåòîíû, íèòðèòû, ðÍ, áåëîê, óðîáèëèíîãåí,
óäåëüíóþ ïëîòíîñòü, êðîâü, ýðèòðîöèòû, ëåéêîöèòû, öèëèíäðû, ñîëè,
ñïåðìàòîçîèäû è/èëè ìèêðîîðãàíèçìû (íàïðèìåð, áàêòåðèè).Óñòðîéñòâî
èñïîëüçóåò òåõíîëîãèþ, êîòîðàÿ ìîæåò âêëþ÷àòü â ñåáÿ ýëåêòðè÷åñêèé èìïåäàíñ,
ýëåêòðîïðîâîäíîñòü, ôåðìåíòíóþ ñïåêòðîôîòîìåòðèþ íåôåëîìåòðèþ è/èëè
ôîòîìåòðèþ. Óñòðîéñòâî ðàáîòàåò ïðè ìèíèìèçèðîâàííîì ó÷àñòèè òåõíèêà è
÷àñòè÷íîé, íî íå ïîëíîé, àâòîìàòèçàöèè âñåõ ïðîöåäóðíûõ ýòàïîâ.

Читайте также:  Разрушение эритроцитов содержащих фетальный гемоглобин
Çàðåãèñòðèðîâàííûé òîðãîâûé çíàêÍîðìàòèâíûé äîêóìåíò
Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå
èëè ÅÑ-Ñåðòèôèêàò
Êîä âèäàÍàèìåíîâàíèå âèäà
ÌèíèÃÅÌ 523

ÌèíèÃÅÌ 540

ÒÓ 9443-023-11254896-2009
ÔÑÐ 2009/06210
ÒÓ 9443-022-11254896-2009
ÔÑÐ 2009/06211
261380Àíàëèçàòîð ãåìîãëîáèíà ëàáîðàòîðíûé ÈÂÄ, ïîëóàâòîìàòè÷åñêèé
MiniHEM 523
MiniHEM 540
Product Registration Ref. No.:
GB/CA01/IVD000542
 Portable Photometrical Hemoglobinometr

Îïèñàíèå âèäà: Àâòîìàòèçèðîâàííûé ëàáîðàòîðíûé ïðèáîð,
ïðåäíàçíà÷åííûé äëÿ îïðåäåëåíèÿ êîíöåíòðàöèè ãåìîãëîáèíà â êëèíè÷åñêîì
îáðàçöå, èñïîëüçóÿ òåõíîëîãèþ, êîòîðàÿ ìîæåò âêëþ÷àòü êîëîðèìåòðèþ,
ýëåêòðîìåòðèþ èëè ôîòîìåòðèþ. Óñòðîéñòâî ðàáîòàåò ïðè ìèíèìèçèðîâàííîì
ó÷àñòèè òåõíèêà è ÷àñòè÷íîé, íî íå ïîëíîé àâòîìàòèçàöèè âñåõ ïðîöåäóðíûõ
ýòàïîâ.

Çàðåãèñòðèðîâàííûé òîðãîâûé çíàêÍîðìàòèâíûé äîêóìåíò
Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå
èëè ÅÑ-Ñåðòèôèêàò
Êîä âèäàÍàèìåíîâàíèå âèäà
ÌèíèÃÅÌ ýêñïðåññÒÓ 9443-034-11254896-2013
íàõîäèòñÿ â ïðîöåññå ðåãèñòðàöèè
287970Àíàëèçàòîð ãåìîãëîáèíà äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ ó ïîñòåëè áîëüíîãî ÈÂÄ

Îïèñàíèå âèäà: Ëàáîðàòîðíûé àïïàðàò, ðàáîòàþùèé îò ñåòè (íà
ïåðåìåííîì òîêå), îáû÷íî ñ àêêóìóëÿòîðíûìè áàòàðåÿìè â êà÷åñòâå èñòî÷íèêà
ýëåêòðîïèòàíèÿ, äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ ñïåöèàëèñòàìè â îáëàñòè çäðàâîîõðàíåíèÿ ó
ïîñòåëè áîëüíîãî, è ÷àñòî â ëàáîðàòîðèè, äëÿ îïðåäåëåíèÿ êîíöåíòðàöèè
ãåìîãëîáèíà â êëèíè÷åñêîì îáðàçöå, èñïîëüçóþùèé òåõíîëîãèþ êîëîðèìåòðèè,
ýëåêòðîìåòðèè èëè ôîòîìåòðèè.

Çàðåãèñòðèðîâàííûé òîðãîâûé çíàêÍîðìàòèâíûé äîêóìåíò
Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå
èëè ÅÑ-Ñåðòèôèêàò
Êîä âèäàÍàèìåíîâàíèå âèäà
ÁèÀí

ìèêðî ÁèÀí

Ìèêðîëà

ÒÓ 9443-010-11254896-2002
ÔÑÐ 2012/13802
ÒÓ 9443-031-11254896-2006
ÔÑÐ 2011/12000
ÒÓ 9443-029-11254896-2006
ÔÑÐ 2011/11996
261770Àíàëèçàòîð áèîõèìè÷åñêèé îäíîêàíàëüíûé ëàáîðàòîðíûé ÈÂÄ,
ïîëóàâòîìàòè÷åñêèé

Îïèñàíèå âèäà: Ëàáîðàòîðíûé àïïàðàò, ðàáîòàþùèé îò ñåòè (íà
ïåðåìåííîì òîêå), ïðåäíàçíà÷åííûé äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ ïðè êà÷åñòâåííîì è/èëè
êîëè÷åñòâåííîì in vitro îïðåäåëåíèè ìíîæåñòâåííûõ àíàëèòîâ êëèíè÷åñêîé õèìèè
â êëèíè÷åñêîì îáðàçöå. Îïðåäåëÿåìûå àíàëèòû âêëþ÷àþò àíàëèòû êëèíè÷åñêîé
õèìèè, òàêèå êàê ãëþêîçà, êåòîíû,ñïåöèôè÷åñêèå áåëêè, ñóáñòðàòû êëèíè÷åñêîé
õèìèè, ôåðìåíòû è/èëè ëèïèäíûé ïðîôèëü, èñïîëüçóÿ îäíó òåõíîëîãèþ, òàêóþ
êàê, ýëåêòðîìåòðèÿ, ñïåêòðîôîòîìåòðèÿ, ôëóîðîìåòðèÿ, ðàäèîìåòðèÿ èëè
õåìèëþìèíåñöåíöèþ. Óñòðîéñòâî ðàáîòàåò ïðè ìèíèìèçèðîâàííîì ó÷àñòèè òåõíèêà
è ÷àñòè÷íîé, íî íå ïîëíîé àâòîìàòèçàöèè âñåõ ïðîöåäóðíûõ ýòàïîâ

Çàðåãèñòðèðîâàííûé òîðãîâûé çíàêÍîðìàòèâíûé äîêóìåíò
Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå
èëè ÅÑ-Ñåðòèôèêàò
Êîä âèäàÍàèìåíîâàíèå âèäà
ÏîëèÃÅÌ ÝÊÑÏÐÅÑÑ ÏÐÎÒÓ 9443-033-11254896-2013
íàõîäèòñÿ â ïðîöåññå ðåãèñòðàöèè
303150ÑÎ-îêñèìåòð ÈÂÄ, ïîëóàâòîìàòè÷åñêèé

Îïèñàíèå âèäà: Ïðèáîð, ðàáîòàþùèé íà ïåðåìåííîì òîêå, èñïîëüçóåìûé
äëÿ ïðîâåäåíèÿ êîëè÷åñòâåííûõ èçìåðåíèé ñàòóðàöèè êèñëîðîäà, ïðîèçâîäíûõ
ãåìîãëîáèíà è äðóãèõ âû÷èñëÿåìûõ ïàðàìåòðîâ ãåìîêñèìåòðèè öåëüíîé êðîâè ïðè
ëàáîðàòîðíîé äèàãíîñòèêå. Êàê ïðàâèëî, ïðèáîð èçìåðÿåò ñàòóðàöèþ êèñëîðîäà,
ïðèñîåäèíåííîãî ê ãåìîãëîáèíó (SpO2), ñîäåðæàíèå è îáúåì êèñëîðîäà â
êðîâè, ôîðìû ãåìîãëîáèíà, òàêèå êàê îêñèãåìîãëîáèí (O2Hb), äåîêñèãåìîãëîáèí
(HHB) èëè ïîíèæåííûé ãåìîãëîáèí (RHb), êàðáîêñèãåìîãëîáèí (COHb) , ìåòãåìîãëîáèí (MetHb),
ñóëüôàãåìîãëîáèí (SHb), à òàêæå îáùèé ãåìîãëîáèí (totHb). Óñòðîéñòâî òðåáóåò
ìèíèìàëüíîé ðàáîòû ëàáîðàíòà è àâòîìàòèçèðîâàíî íà íåêîòîðûõ, íî íå âñåõ
ïðîöåäóðíûõ ýòàïàõ

Çàðåãèñòðèðîâàííûé òîðãîâûé çíàêÍîðìàòèâíûé äîêóìåíò
Ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå
èëè ÅÑ-Ñåðòèôèêàò
Êîä âèäàÍàèìåíîâàíèå âèäà
ÏÎËÈÃÅÌÍàõîäèòñÿ â ïðîöåññå ïðîåêòèðîâàíèÿ è ðàçðàáîòêè287940CO-îêñèìåòð äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ ó ïîñòåëè áîëüíîãî ÈÂÄ

Îïèñàíèå âèäà: Èíñòðóìåíò, ðàáîòàþùèé îò ñåòè ïåðåìåííîãî òîêà, êàê
ïðàâèëî, îò àêêóìóëÿòîðîâ, ïðåäíàçíà÷åííûé äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ ñïåöèàëèñòàìè â
îáëàñòè çäðàâîîõðàíåíèÿ â ïóíêòå îêàçàíèÿ ìåäèöèíñêîé ïîìîùè è ÷àñòî â
ëàáîðàòîðèè äëÿ êîëè÷åñòâåííîãî èçìåðåíèÿ in vitro íàñûùåíèÿ êðîâè
êèñëîðîäîì, ïðîèçâîäíûõ ãåìîãëîáèíà è äðóãèõ ðàññ÷åòíûõ îêñèãåìîìåòðè÷åñêèõ
ïàðàìåòðîâ â îáðàçöå öåëüíîé êðîâè. Èçìåðåíèÿ ìîãóò âêëþ÷àòü íàñûùåíèå
ãåìîãëîáèíà êèñëîðîäîì (SpO2), íàñûùåíèå àðòåðèàëüíîé êðîâè êèñëîðîäîì
(SaO2), ñîäåðæàíèå êèñëîðîäà â êðîâè/êèñëîðîäíàÿ åìêîñòü êðîâè è ôîðìû
ãåìîãëîáèíà, òàêèå êàê îêñèãåìîãëîáèí (O2Hb), äåçîêñèãåìîãëîáèí (HHb) èëè
âîññòàíîâëåííûé ãåìîãëîáèí (RHb), êàðáîêñèãåìîãëîáèí (COHb), ìåòãåìîãëîáèí (MetHb),
ñóëüôãåìîãëîáèí (SHb) è îáùèé ãåìîãëîáèí (totHb).

Òàêèì îáðàçîì èçäåëèÿ ÎÎÎ ÍÏÏ «ÒÅÕÍÎÌÅÄÈÊÀ» ìîæíî ðàçäåëèòü íà ïÿòü
òèïîâ:

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ

1) Òðàñêóòàííûå áèëèðóáèíîìåòðû


Çàðåãèñòðèðîâàííûé
òîðãîâûé çíàê


Ìîäåëü


Íàèìåíîâàíèå

ÁÈËÈÒÅÑÒ ÀÃÔ-02 Àíàëèçàòîð ãèïåðáèëèðóáèíåìèè ôîòîìåòðè÷åñêèé
ÁÈËÈÒÅÑÒ 2000 ÀÃÔí-04-“ÍÏÏ-ÒÌ” Àíàëèçàòîð ãèïåðáèëèðóáèíåìèè ó íîâîðîæäåííûõ
òðàíñêóòàííûé ñêðèíèíãîâûé ôîòîìåòðè÷åñêèé àâòîìàòè÷åñêèé
äâóõêàíàëüíûé äâóõâîëíîâûé
BILITEST 2000 PHAn-04-“NPP-TM” Photometrical dual-wavelength
two-channel hyperbilirubinemia transcutaneous automatic analyzer
for screening of newborn

Ìåäèöèíñêèå èçäåëèÿ in vitro
äèàãíîñòèêè

2)
Áèîõèìè÷åñêèå àíàëèçàòîðû


Çàðåãèñòðèðîâàííûé
òîðãîâûé çíàê


Ìîäåëü


Íàèìåíîâàíèå

ÁèÀí ÀÁõÔê-02–”ÍÏÏ-ÒÌ” Àíàëèçàòîð áèîõèìè÷åñêèé ôîòîìåòðè÷åñêèé
êèíåòè÷åñêèé
ìèêðîÁèÀí ÀÁÔÏ-ÊÒ-01 Àíàëèçàòîð áèîõèìè÷åñêèé ôîòîìåòðè÷åñêèé
Ìèêðîëà ÌÔËÁ-01 Ìèêðîôîòîìåòð ëàáîðàòîðíûé áèîõèìè÷åñêèé
Áåëóð 600 ÀÎÁÌÔ-01-“ÍÏÏ-ÒÌ” Àíàëèçàòîð îáùåãî áåëêà â ìî÷å ôîòîìåòðè÷åñêèé
ïîðòàòèâíûé

3)
Ãåìîãëîáèíîìåòðû


Çàðåãèñòðèðîâàííûé
òîðãîâûé çíàê


Ìîäåëü


Íàèìåíîâàíèå

ÌèíèÃÅÌ 540 ÀÃÔ-03/540 Ãåìîãëîáèíîìåòð ôîòîìåòðè÷åñêèé ïîðòàòèâíûé äëÿ
èçìåðåíèÿ îáùåãî ãåìîãëîáèíà â êðîâè ãåìèãëîáèíöèàíèäíûì ìåòîäîì
ÌèíèÃÅÌ 523 ÀÃÔ-03/523 Ãåìîãëîáèíîìåòð ôîòîìåòðè÷åñêèé ïîðòàòèâíûé äëÿ
èçìåðåíèÿ îáùåãî ãåìîãëîáèíà â êðîâè ìîäèôèöèðîâàííûì ìåòîäîì
Äåðâèçà-Âîðîáüåâà
MiniHEM PPH-3/540,
PPH-3/523
Portable photometrical
hemoglobinometer
ÌèíèÃÅÌ+ ÃÔÏ-01 Ãåìîãëîáèíîìåòð ôîòîìåòðè÷åñêèé ïîðòàòèâíûé
ÌèíèÃÅÌ ýêñïðåññ ÀÃÏ-01 Ýêñïðåññ-àíàëèçàòîð ãåìîãëîáèíà ïîðòàòèâíûé

4)
ÑÎ-îêñèìåòð ÈÂÄ


Çàðåãèñòðèðîâàííûé
òîðãîâûé çíàê


Ìîäåëü


Íàèìåíîâàíèå

ÏîëèÃÅÌ ÝÊÑÏÐÅÑÑ ÏÐÎ ÀÔÃ-01 è ÀÔÃ-02 Àíàëèçàòîð ôðàêöèé ãåìîãëîáèíà

5)
Áèëèðóáèíîìåòð ÈÂÄ


Çàðåãèñòðèðîâàííûé
òîðãîâûé çíàê


Ìîäåëü


Íàèìåíîâàíèå

ÁÈËÈÌÅÒ Ê ÀÁÔí-04-“ÍÏÏ-ÒÌ” Àíàëèçàòîð áèëèðóáèíà ó íîâîðîæäåííûõ
ôîòîìåòðè÷åñêèé êàïèëëÿðíûé ñî âñòðîåííîé àâòîêàëèáðîâêîé è
áåçðåàãåíòíîé ïðîáîïîäãîòîâêîé

Íàø àäðåñ: ÎÎÎ ÍÏÏ “Òåõíîìåäèêà”, à/ÿ 1, Ìîñêâà
127081


Òåë.:
  8 (495) 966-08-81,
223-17-12, 223-87-47.
Ôàêñ:
8 (495) 966-08-84
E-mail:

tm@technomedica.com

Õîðîøàÿ ãîñòèíèöà â êîðîëåâå

hotel-station.ru

Îôèöèàëüíûé äèëåð ðåìîíò jaguar. * Âûãîäà ïðè ïîêóïêå Jaguar XJ https://jaguar.inchcape.ru/jaguar/xj16my ó äèëåðà Inchcape
ÍÎÂÎÑÒÈ
ÀÑÑÎÖÈÀÖÈß
ÎÁÐÀÇÎÂÀÍÈÅ
ÍÀÓÊÀ
ÁÈÁËÈÎÒÅÊÀ
ÍÎÐÌÀÒÈÂÛ
ÎÁÚÅÄÈÍÅÍÈß
ÎÑÍÀÙÅÍÈÅ
ÊÀ×ÅÑÒÂÎ

Источник