Аппарат измерения гликированного гемоглобина
- Время анализа – 5 минут
- Необходимый объём крови – 5 мкл (маленькая капля крови из пальца или вены)
- Погрешность измерения – 3,0%
- Не требуется проведения анализа натощак
Анализатор умещается в ладони и НЕ требует специальных навыков для проведения теста.
Каждый набор A1C Now+ для проведения теста содержит:
- Анализатор для измерения – 1 шт
- Тест-картридж – 10 / 20 шт – на выбор
- Контейнер с реактивом – 10 / 20 шт
- Устройство для забора крови – 10 / 20 шт
Внимание: каждый анализатор можно использовать ТОЛЬКО для выполнения тестов, которые идут с ним в одном наборе. После использования всех тестов, утилизируйте его. В новом наборе будет новый анализатор.
A1C Now – первый экспресс-анализатор гликогемоглобина, помещающийся в ладони
Этот анализатор гликогемоглобина создавался для двух очень простых целей:
- максимально упростить и ускорить проверку диагноза «сахарный диабет»
- обеспечить достоверный и максимально простой контроль терапии заболевания, если диагноз уже поставлен.
Анализатор гликогемоглобина A1C Now успешно справляется с обеими задачами.
- Этот небольшой прибор станет незаменимым помощником любому эндокринологу
- Облегчит и ускорит любое скрининговое обследование с большим потоком пациентов
- Поможет быстро и достоверно провести профилактическое исследование на предмет выявления одного из самых опасных и неприятных заболеваний нашей современности – сахарного диабета.
А1С Now имеет сертификат NGSP – Национальной Программы по Стандартизации Гликогемоглобина (США). Высочайшие стандарты NGSP требуют, чтобы погрешность измерения была не более 4% и утверждают, что прибор, отвечающий стандартам NGSP может применяться для достоверной оценки уровня гликированного гемоглобина в крови, который используется в качестве критерия для постановки диагноза «сахарный диабет» (в соответствии с постановлением ВОЗ – Всемирной Организации Здравоохранения).
Для чего измерять гликированный гемоглобин (Hb A1C)?
Повышенная концентрация глюкозы в крови – ещё не признак диабета
Гликированный (или гликозилированный) гемоглобин позволяет оценить средний (за 3 месяцев, предшествовавших исследованию) уровень глюкозы в крови. Простое определение текущего уровня глюкозы в крови не показательно, т.к. является лишь моментальным «снимком» ситуации. Повышенный уровень глюкозы совсем не доказывает развитие сахарного диабета и может быть вызван обычным приёмом пищи с высоким содержанием углеводов.
Hb A1C – самый достоверный параметр диагностики диабета
Гликозилированный гемоглобин (Hb A1C) – химическое соединение гемоглобина с глюкозой. Оно образуется в крови каждого человека в результате прямого взаимодействия этих веществ. Чем выше концентрация глюкозы в крови, тем больше молекул гемоглобина будут гликозилированы. Гемоглобин содержится в эритроцитах – красных кровяных клетках, которые живут около 3 месяцев. Таким образом, количество гликозилированного гемоглобина в крови отражает усреднённую концентрацию глюкозы в крови на протяжении 3 месяцев.
Повышенное значение Hb A1C говорит о том, что содержание глюкозы в крови превышало норму в течение последних 3 месяцев. То есть, организм не справляется с «утилизацией» глюкозы на протяжении длительного промежутка времени – тревожный признак развития сахарного диабета.
Hb A1C тест рекомендован Всемирной Организацией Здравоохранения как наиболее достоверный на сегодняшний день показатель для диагностики сахарного диабета и контроля его компенсации. Тестирование рекомендуется выполнять не реже 1 раза в квартал.
Портативные глюкометры плотно вошли в нашу жизнь. При сахарном диабете – это незаменимый помощник, верный друг, с которым намного легче контролировать свое состояние. Но диабет – это эндокринное состояние, которое сказывается на работе разных систем. Если важно сохранить высокое качество жизни и полноценно следить за своим состоянием, одних анализов на глюкозу недостаточно.
К счастью, сейчас не обязательно закупаться десятками приборов. Достаточно купить универсальный анализатор Изи Тач, который умеет измерять в крови глюкозу, холестерин и гемоглобин.
Все знают, к чему может привести высокий холестерин и на сколько повышаются риски при диабете. К счастью, анализы достаточно делать один раз в полтора-два месяца. Но часто мы забываем о гемоглобине… А ведь регулярно следить за этим показателем не менее важно, чем за сахаром.
Гемоглобин – сложный белок, содержащий железо. Главная его задача – связывать кислород в легких, доставить его к клеткам, а оттуда забрать углекислый газ и вернуть его обратно к легким. Белок гемоглобина отвечает за газообмен в организме. Содержится в эритроцитах.
Нормальная концентрация гемоглобина у здорового человека:
- у мужчин от 120 до 180 г/л (идеально – от 130 до 160 г/л);
- у женщин от 120 до 150 г/л.
У детей гемоглобин меняется в зависимости от возраста. Максимальная концентрация у новорожденных может достигать 225 г/л, а после трех месяцев возможно снижение до 95 г/л. Концентрация железосодержащего белка постепенно нормализуется после одного года, относительно стабильной становится только после 18 лет.
Скачки гемоглобина характерны и для беременных. Из-за накопления жидкости в организме кровь немного разбавляется (гемодилюция). Из-за внутриутробного развития быстрее расходуются запасы железа, фолиевой кислоты. Поэтому возможно снижение гемоглобина до 110 г/л.
Стоит быть предельно внимательным женщинам, у которых дефицит железа наблюдался еще до наступления беременности. В этом случае возможно сильное падение гемоглобина уже на ранних сроках.
Опасен не только дефицит гемоглобина, но и его избыток.
Как правило, недостаток гемоглобина провоцирует кислородное голодание тканей, из-за чего возможны проблемы в работе разных систем организма. Первым страдает головной мозг – появляется головокружение, синдром хронической усталости, сонливость. Возникает по таким причинам:
- недостаток железа, вызванный неправильным питанием или нарушением обмена веществ, из-за этого продуцируется недостаточное количество белка (анемия);
- при сильных кровопотерях, заболеваниях костного мозга, почек, после приема лекарств, в том числе химиотерапии.
Также кислородное голодание может быть вызвано ухудшением способности молекул железа переносить кислород при относительно стабильном содержании гемоглобина в крови. Развивается при отравлении угарным газом, нитратами, при высоком содержании сахара в крови, отмечавшемся продолжительное время (в подобных ситуациях вместо кислорода гемоглобин связывается с нитратами, молекулой глюкозы, углерода и не способен выполнять свою функцию). Обычно подобные состояния сопровождаются повышением железосодержащего белка, из-за чего кровь становится густой. Также гипоксия может быть причиной заболеваний почек, сердца и др. Проблема кроется в увеличенном размере эритроцитов.
Опасность подобного состояния не только в недостатке кислорода, но и в том, что кровь становится густой, из-за чего возникают проблемы с кровообращением и питанием тканей. Чтобы заранее предупредить опасные осложнения, важно своевременно купить прибор для измерения гемоглобина в домашних условиях – EasyTouch GCHb.
При наличии каких-либо заболеваний, связанных с повышенным или пониженным уровнем гемоглобина, Вы всегда можете контролировать его уровень с помощью портативного анализатора EasyTouch (Изи Тач) GCHb. Его отличительные особенности:
три вида анализа осуществляются с помощью одного прибора (уровни гемоглобина, холестерина и глюкозы)
полная начальная комплектация (включая тест-полоски, ланцеты, автопрокалыватель и батарейки)
простота и удобство в использовании (6 секунд на тест гемоглобина в крови)
память на 300 измерений для удобства анализа результатов (200 для глюкозы, 50 для гемоглобина, 50 для холестерина)
Его отличительные особенности:
- три вида анализов осуществляются с помощью одного прибора (гемоглобин, холестерин и глюкоза);
- полная начальная комплектация (включая тест-полоски, ланцеты, автопрокалыватель и батарейки);
- простота и удобство в использовании (6 секунд на тест гемоглобина в крови);
- память на 300 измерений для удобства анализа результатов (200 для глюкозы, 50 для гемоглобина, 50 для холестерина).
Вернуться в раздел …
{ignore}{/ignore}
Загрузка…
Если загрузка страницы затянулась
обновите Internet Explorer до 9 версии и выше
или используйте любой другой браузер.
Назначение прибора
Полуавтоматический Quo-Lab является HbA1c анализатором, предназначенным специально для удовлетворения потребностей клиник и лабораторий в ситуациях, когда значение денежных затрат на анализаторы и расходные материалы жизненно важны.
Простая процедура с малым объемом крови (из венозной или капиллярной крови – 4 мкл.) обеспечивает лабораторию точным результатом теста в течение четырех минут (CV
Quo-Lab™ использует ту же методологию используемую Quo-Test™ и так же не зависит от вариантов гемоглобина.
Инструкции шаг за шагом отображаются на четком, многоязычном дисплее Quo-Lab. Время обучения, таким образом, сводится к минимуму, что позволяет медсестрам и врачам сосредоточиться на лечении пациентов.
Анализатор Quo-Lab™ HbA1c может хранить до 7000 результатов пациентов. Кроме того результаты могут быть загружены в ПК с помощью кабеля USB или распечатаны с помощью дополнительного принтера.
Принцип измерения
Quo-Lab™ измеряет изменение флуоресценции запатентованного реагента, когда он вступает в реакцию с гликированным гемоглобином в крови пациента. Второе фотометрическое измерение используется для нормализации концентрации гемоглобина и объема образца.
Эта технология первоначально использована в больнице Св. Варфоломея в Лондоне, обеспечивает достаточную оперативность производительности, качество, не сравнимое с другими измерениями A1c
Quo-Lab
Quo-Lab в комплекте
Технические данные
| Технические данные полуавтоматического анализатора Quo-Lab: | |
| Анализатор | |
|---|---|
| Принцип измерения | Флуоресценция реагента |
| Диапазон измерения | 4-15% A1c (20-162 ммоль / моль) |
| Линейность | CV <3% при 7% A1c |
| Калибровка | Не требуется |
| Срок службы картриджа | Одноразовый |
| Измеряемый материал (тип пробы) | Капиллярная и венозная цельная кровь |
| Объем пробы | 4 мкл |
| Время на тест | 4 мин |
| Отчеты | Двойной отчет по тесту (в двух единицах измерения) |
| Языки | Английский, Немецкий, Испанский |
| Дисплей / Клавиатура | Синий монохромный ЖК c подсветкой 128×64 пикселя. |
| Память | 7000 результатов измерения |
| Интерфейс | USB 2.0, Принтер, Считыватель штрих-кодов |
| Возможности | Подключение к больничной сети при помощи LIS протокола |
| Считыватель штрих-кодов | Одно сканирование на тест |
| Размеры (ДxШxВ) | 95 мм x 205 мм x 135 мм |
| Вес | Прибл. 0,7 кг |
| Электропитание | |
| Сетевой адаптер | Отдельный сетевой адаптер АС и DC |
| На входе | 100-240 VAC, 50-60 Гц, 30 Вт |
| На выходе | 24 VDC, 1,25A |
| Батарея | |
| Тип | CR1225, литиевая, не перезаряжаемая/ незаменяемая |
| Рабочие условия | |
| Рабочий диапазон температур | 20-32 градуса по Цельсию |
| Влажность | 10-80% , без конденсации |
| Рабочее место | Чистая, сухая, горизонтальная поверхность без прямого солнечного света |
| Хранение и транспортировка | |
| Температура | От -20 до 50 градусов по Цельсию |
| Влажность | 10-93% при температуре 40 градусов по Цельсию |
| Дополнительные опции (не входит в комплект поставки) | |
| Принтер | Smart Label Printer SLP 650 Seiko Instruments inc. |
Quo-Lab 360°
Назад
Пуск
Стоп
Вперед
Каталожные номера
| Каталожные номера для HbA1C анализатора Quo-Lab: | |
| Quo-Lab | |
|---|---|
| Quo-Lab | 0110-0000/3101-0011 VS |
| Наборы тестов | |
| Набор тестов | 0055/3101-0011_VS |
| Наборы контролей | |
| Набор контролей | 0071/3101-6011_VS |
| Принтер | |
| Принтер | 0108-0002 |
| Лента для принтера с наклейками | PL320 |
Медиа
Презентация Quo-Lab
Сравнение QuoLab и Axis-Shield NycoCard
Разрешительные документы
BIOSEN_C lineПродукцияQuo-Test
ВВЕРХ
Производитель: BIO RAD
ФОРМА ВЫПУСКА
Автоматический анализатор для определения гликозилированного гемоглобина.
КОМПЛЕКТАЦИЯ ПРИБОРА
– модуль подачи штативов с образцами;
– штатив для образцов (2 шт.);
адаптер для вторичных микропробирок (10 шт. в упаковке);
– кабель питания US;
– кабель питания Europe;
– запасной предохранитель (250 VAC; 2 шт.);
– трубка для контейнеров отходов;
– бутыль для отходов;
– набор внешних трубок:
– шприц для обслуживания 50 ml;
– термобумага (рулон);
– набор наклеек штрих-кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM);
– руководство оператора;
– компакт-диск с электронной версией Руководства Оператора;
– компакт-диск с обучающей программой.
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина D-10, 400 (D-10 ReorderPack, 400 Test), производства BIO-RAD LABORATORIES.
Автоматический загрузчик штативов на 50 образцов, производства BIO-RAD LABORATORIES.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Конструктивное исполнение: настольный блок и бутыль для слива.
Геометрические размеры: 402 мм (Ш) x4 76 мм (В) x 534 мм (Г).
Напряжение питания: 100-240 В, 50-60 Гц.
Потребляемая мощность: 180 ВА максимум.
Вес: 35 кг.
Диапазон рабочих температур: от 15° до 35°С.
Диапазон рабочей влажности: от 20 до 80% без конденсата.
Условия хранения: температура от 0° до 50°C, влажность от 10 до 95%.
Исследование ведется из первичных пробирок.
Имеется возможность исследования капиллярной крови (5 мкл).
Пропускная способность от единичных исследований до 120 образцов в день.
Возможность подключения загрузчика штативов на 50 образцов.
Система полностью автоматизирована, результат отображается в виде хроматограммы.
Клавиатура: сенсорный дисплей.
Дисплей: встроенный ЖК графический дисплей, разрешение экрана 240×320 точек, размер экрана 120×92 мм.
Принтер: графический термопринтер, 112 мм (Ш).
Устройство для ввода программы: 3.5 накопитель на гибких магнитных дисках.
Экспорт данных: дискета, И8232-порт или LAN (локальная сеть).
Системный контроллер: встроенный PC-совместимый компьютер, операционная система: Windows NT, память: 64 МБ RAM.
Программное обеспечение на русском языке.
Информационная и сервисная поддержка пользователей.
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА И МЕТОДА
В основе работы анализатора для определения гликозилированного гемоглобина D10 лежит референсный метод – жидкостная ионообменная хроматография высокого давления (ВЭЖХ). Коэффициент вариации (CV)
Анализатор представляет собой автоматизированную систему, штатив которой рассчитан на максимальную загрузку 10 образцов (50 при подключении автоматическогозагрузчика штативов).
Время одного анализа – 3 мин.
Прибор создает градиент концентрации за счет изменения скорости подачи буферов на хроматографическую колонку, благодаря чему происходит разделениеразличных фракций гемоглобина (A1c, A1a, A1b, LA1c/CHb, A2, F) на ионообменной смоле колонки, затем происходит регистрация путем фотометрии при длине волны 415 нм.
Результаты исследований представляются в виде распечатки с хроматограммой и сообщением, идентифицирующим все обнаруженныепики и относительный процент каждого пика. Результаты определения уровня фракции HbA1C представлены отдельной строкой.
Полученная хроматограмма записывается и сохраняется на встроенном компьютере. Анализатор имеет возможность подключения к внутрилабораторной информационной сети.
В анализаторе предусмотрена идентификация образцов по наклеенному штрих коду, при этом контрольным пробам соответствуют штрих коды, входящие в комплект набора. Имеется возможность программирования таймера на включение системы. Информация о лоте реагентов, сроках годности вводится с помощью дискеты, которая идетв комплекте с набором реагентов. Также предусмотрено введение данных о лоте, сроках годности, аттестованных значениях контрольных материалов, при выхождении за границы которых прибор предупреждает пользователя об этом.
Возможно исследование как венозной, так и капиллярной крови, а также транспортировка образцов для проведения централизованных исследований.
Анализатор прошел процедуру Международной (NGSP, ISO) и российской сертификации. Программное обеспечение русифицировано.
КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ ТЕСТА
В настоящее время России зарегистрировано более 2.5 млн. больных с сахарным диабетом (данные регистра), по результатам скрининговых исследований эта цифра в 2-3 раза больше. При этом ежегодный прирост больных с сахарным диабетом сохраняется на уровне 4-5%.
Компенсация углеводного обмена является в настоящее время единственным способом профилактики ранней инвалидизации и смертности людей, страдающих сахарным диабетом, заболеваемость которым неуклонно растет.
Инвалидизация и летальность обусловлена поздними сосудистыми осложнениями диабета: микроангиопатии (ретинопатия, нефропатия и нейропатия), макроангиопатии (инфаркт миокарда, инсульт, гангрена нижних конечностей).Сахарный диабет очень частая причина слепоты, смерти от уремии. У больных сахарным диабетом велик риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Более 40% всех, не обусловленных травмой, ампутации нижних конечностей проводится в связис синдромом диабетической стопы и гангреной нижних конечностей.
Последние крупномасштабные исследования сахарного диабета Diabetes Controland Complications Trial (DCCT, 1993 г.) и United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS, 1998 г.) показали, что частота и время развития поздних сосудистых осложнений, скорость их прогрессирования имеют прямую корреляцию со степенью компенсации сахарного диабета.
Для оценки истинной картины необходимо использование интегрированных показателей углеводного обмена, наиболее ценным из которых является гликозилированный гемоглобин. Учитывая это, диабетологами всего мира считается признанной необходимость регулярных исследований на гликозилированный гемоглобин, наряду с ежедневным контролем сахара, 4 раза в год, что определяется продолжительностью жизни эритроцитов.
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) является продуктом прямого (неферментативного) взаимодействия глюкозы с основной фракцией гемоглобина (HbA). Общее количество HbA, которое гликозилируется до HbA1c, прямо пропорционально средней концентрации глюкозы в крови. Образец крови может быть взят в любое время суток независимо от приема пищи.
В здоровом организме гликозилировано около 3-6% HbA, у больных диабетом этот уровень в 2 или даже в 3 раза выше, в зависимости от степени гипергликемии.
С нормализацией содержания сахара в крови значения HbA1c постепенно снижаются до нормы (у больных сахарным диабетом при компенсации содержание HbA1c
Измерение уровня гликозилированного гемоглобина позволяет обеспечить:
– объективный контроль компенсации обменных процессов при диабете;
– возможность долгосрочного контроля за уровнем глюкозы на протяжении последних 2-3 месяцев;
– оценку эффективности диеты и лечения.
По принятым стандартам лечения в России, как и в остальном мире, рекомендуется измерять гликозилированный гемоглобин 4 раза в год (Российская федеральная подпрограмма «Сахарный диабет»).
Первые методы исследования гликозилированного гемоглобина появились в 50-х годах прошлого века.
В связи с многообразием существовавших на тот момент методик (электрофоретических, хроматографических, иммунологических, биохимических), результаты которых зачастую были несопоставимы, в ходе DCCT был поднят вопрос о необходимости их стандартизации.
С этой целью стартовала глобальная программа The National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP), призванная найти критерии, по которым те или иные методики имеют право на существование.
Главным требованием к стандартизованным по NGSP методам признан коэффициент вариации (CV), который характеризует воспроизводимость теста (показатель разброса результатов).
По требованиям NGSP с 2004 года CV должен быть не более 4%.
Такой высокой воспроизводимостью обладают далеко не все существующие на данный момент методики.
Необходимым требованиям могут отвечать лишь те методы, которые определяют фракцию А1с напрямую, а не путем перерасчета общего гликозилированного гемоглобинана фракцию HbA1c.
Наиболее полно соответствует современным требованиям метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), принятый NGSP как референсный метод, используемый в большинстве ведущих лабораторий мира.
Референсная методика ВЭЖХ обладает наибольшей аналитической точностью и воспроизводимостью и уже много лет считается “золотым стандартом” в определении гликозилированного гемоглобина.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИБОРА
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина может применяться в лечебно-профилактических и диагностических учреждениях, а также при проведении скрининговых исследований. Для небольших потоков исследований (до 5-7 в день) существует портативный анализатор HbA1c— Интуит (in 2 it).
Перед началом применения любого препарата посоветуйтесь со специалистом
и ознакомьтесь с инструкцией по применению.