Гликозилированный гемоглобин набор реагентов
Обзор
Набор для определения гликогемоглобина (HbAlc) в крови (ГЛИКОГЕМОТЕСТ) Глюкометры рассчитан на проведение 100 определений гликогемоглобина и используется с портативным анализатором крови ГГТ-01. Гликомотест используется для определения процентного содержания гликогемоглобина (HbA1c) в капиллярной и венозной крови. Результаты анализа используются для диагностики латентной (скрытой) формы сахарного диабета, для ретроспективной оценки декомпенсации больных сахарного диабета за последние три месяца, оценки состояния больных сахарным диабетом в момент обследования, а также для контроля эффективности лечения больных сахарным диабетом. Метод основан на принципе аффинного разделения гликированной и негликированной фракции гемоглобина гемолизата крови. Правильность метода определяется по контрольным образцам гликогемоглобина с известным содержанием HbA1с. Нормальные величины содержания гликогемоглобина НвА1с в капиллярной крови здоровых людей составляет от 4,4% до 6,0%. Время проведения одного анализа – 20-30 минут. Для анализа используется капиллярная или венозная кровь с ЭДТА. Набор предназначен для использования в лабораториях. Совместимый прибор: ГГТ-01 ГЛИКОГЕМОТЕСТ.
Состав. Пластиковые микроколонки в комплекте, заполненные аффинным сорбентом, содержащим привитую 4-аминометилфенилбороновую кислоту – 5 шт.; Контрольный образец гликированного гемоглобина для афинной хроматографии с известным (в пределах 9-11%) содержанием гликогемоглобина НвА1с – 1 флакон; Антикоагулянт (Nа2ЭДТА , 0,1 М; натрия хлорид , 0,9%) – 1 флакон (25 мл); Гемолитик (Тритон Х-100 , 0,1%; натрий азид , 8 мМ) – 1 флакон (25 мл); Буферный раствор (аммоний ацетатный буфер, 1,0 М, рН 8,1± 0,2; натрий азид, 8 мм) – 4 флакона (110 мл); Раствор уксусной кислоты (уксусная кислота 0,1М, ) – 2 флакона (105 мл).
Способ применения. В пробирку, предназначенную для отбора образцов крови, внести 0,2 мл Антикоагулянта (или 3-4 капли) и 0,2 мл (или 3-4 капли) крови. Перемешать и дать отстояться. Отобрать 0,02 мл эритроцитарной массы ( или 0,01 мл если кровь или образцы отстаивались более 3-х часов) и перенести в пробирку, содержащую 0,2 мл Гемолитика. Перемешать и оставить стоять 5-10 минут или до полного завершения процесса гемолиза. Образцы крови с антикоагулянтом и гемолизаты могут храниться при температуре 2-8 С в течение 10 дней. Набор должен храниться при температуре 2-8°С в течение всего срока годности. Допускается хранение наборов при температуре до 25°С не более 5 сут. Срок годности набора – 12 мес.
Характеристики
| Нужен прибор для использования? | Да |
| Страна производства | Россия |
| Что ищем или меряем | Гликогемоглобин (HbAlc) |
| В чём меряем | Кровь |
| Бренд | Элта Сателлит |
| Вес | 1.5 кг |
Мы работаем с 2003 года. Проверено временем
info@art-medika.com
+7 (343)287-97-41
+7 (343) 213-52-79
+7 (343) 213-52-80
Кат. № 11044
| Цена: по запросу Вы можете добавить товар в корзину, указав количество Производитель: BioSystems Страна: Испания Ед. изм.: набор Артикул: 11044 Описание Набор реагентов для измерения концентрации гемоглобина А1С хроматографическим – спектрофотометрическим ионно-обменным температурно-независимым методом, измерение показателя преломления элюата на выходе из микроколонок, содержащих абсорбционную смолу, уравновешенную фосфатным буфером. Принцип метода: после приготовления гемолизата, в котором отсутствует лабильная фракция, гемоглобины задерживается катионнообменной смолой. После удаления промыванием фракции НвA1a+b1, НвA1С элюируется и определяется количественно с помощью прямого фотометрического измерения при 415 нм Функциональное назначениеГликозилированный гемоглобин является продуктом необратимого связывания глюкозы с N-концом остатка β-цепи НвА. Концентрация HbА1С прямо пропорциональна средней концентрации глюкозы крови (MBG), для длительного периода времени (6-8 недель). Определение уровня HbA1С является дополнительным к определению общей глюкозы крови тестом для оценки контроля гликемии при индивидуальном мониторинге сахарного диабета. Однако, он не может служить непосредственным тестом для диагностики диабета. Клинический диагноз не должен основываться на результатах отдельного теста, он должен согласовываться с результатами клинических и лабораторных данных. Для проведения контроля качества измерения и процедуры исследования рекомендуется использовать Контроль HbA1С нормальный (18001) и повышенный (18002) |
Вся представленная на сайте информация, касающаяся технических характеристик, наличия на складе, стоимости товаров, носит ознакомительный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положением пунктом 2 статьи 437 Гражданского кодекса Российской Федерации. Всю подробную информацию о товарах, их наличии и стоимости Вы можете получить у менеджеров отдела клиентского сервиса.
На данном сайте используются файлы cookie (куки) в целях совершенствования работы сайта и получения аналитической информации. В случае несогласия, просим произвести соответствующие настройки в браузере или покинуть данный сайт. Оставаясь на www.art-medika.com, Вы принимаете нашу политику конфиденциальности. Заполняя форму заявки, Вы подтверждаете свое согласие на обработку персональных данных.
© 2012-2019 Арт-Медика оборудование, реагенты, изделия медицинского назначения для клинической лабораторной диагностики
Производитель: BIO RAD
ФОРМА ВЫПУСКА
Автоматический анализатор для определения гликозилированного гемоглобина.
КОМПЛЕКТАЦИЯ ПРИБОРА
– модуль подачи штативов с образцами;
– штатив для образцов (2 шт.);
адаптер для вторичных микропробирок (10 шт. в упаковке);
– кабель питания US;
– кабель питания Europe;
– запасной предохранитель (250 VAC; 2 шт.);
– трубка для контейнеров отходов;
– бутыль для отходов;
– набор внешних трубок:
– шприц для обслуживания 50 ml;
– термобумага (рулон);
– набор наклеек штрих-кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM);
– руководство оператора;
– компакт-диск с электронной версией Руководства Оператора;
– компакт-диск с обучающей программой.
ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина D-10, 400 (D-10 ReorderPack, 400 Test), производства BIO-RAD LABORATORIES.
Автоматический загрузчик штативов на 50 образцов, производства BIO-RAD LABORATORIES.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРИБОРА
Конструктивное исполнение: настольный блок и бутыль для слива.
Геометрические размеры: 402 мм (Ш) x4 76 мм (В) x 534 мм (Г).
Напряжение питания: 100-240 В, 50-60 Гц.
Потребляемая мощность: 180 ВА максимум.
Вес: 35 кг.
Диапазон рабочих температур: от 15° до 35°С.
Диапазон рабочей влажности: от 20 до 80% без конденсата.
Условия хранения: температура от 0° до 50°C, влажность от 10 до 95%.
Исследование ведется из первичных пробирок.
Имеется возможность исследования капиллярной крови (5 мкл).
Пропускная способность от единичных исследований до 120 образцов в день.
Возможность подключения загрузчика штативов на 50 образцов.
Система полностью автоматизирована, результат отображается в виде хроматограммы.
Клавиатура: сенсорный дисплей.
Дисплей: встроенный ЖК графический дисплей, разрешение экрана 240×320 точек, размер экрана 120×92 мм.
Принтер: графический термопринтер, 112 мм (Ш).
Устройство для ввода программы: 3.5 накопитель на гибких магнитных дисках.
Экспорт данных: дискета, И8232-порт или LAN (локальная сеть).
Системный контроллер: встроенный PC-совместимый компьютер, операционная система: Windows NT, память: 64 МБ RAM.
Программное обеспечение на русском языке.
Информационная и сервисная поддержка пользователей.
ОПИСАНИЕ ПРИБОРА И МЕТОДА
В основе работы анализатора для определения гликозилированного гемоглобина D10 лежит референсный метод – жидкостная ионообменная хроматография высокого давления (ВЭЖХ). Коэффициент вариации (CV)
Анализатор представляет собой автоматизированную систему, штатив которой рассчитан на максимальную загрузку 10 образцов (50 при подключении автоматическогозагрузчика штативов).
Время одного анализа – 3 мин.
Прибор создает градиент концентрации за счет изменения скорости подачи буферов на хроматографическую колонку, благодаря чему происходит разделениеразличных фракций гемоглобина (A1c, A1a, A1b, LA1c/CHb, A2, F) на ионообменной смоле колонки, затем происходит регистрация путем фотометрии при длине волны 415 нм.
Результаты исследований представляются в виде распечатки с хроматограммой и сообщением, идентифицирующим все обнаруженныепики и относительный процент каждого пика. Результаты определения уровня фракции HbA1C представлены отдельной строкой.
Полученная хроматограмма записывается и сохраняется на встроенном компьютере. Анализатор имеет возможность подключения к внутрилабораторной информационной сети.
В анализаторе предусмотрена идентификация образцов по наклеенному штрих коду, при этом контрольным пробам соответствуют штрих коды, входящие в комплект набора. Имеется возможность программирования таймера на включение системы. Информация о лоте реагентов, сроках годности вводится с помощью дискеты, которая идетв комплекте с набором реагентов. Также предусмотрено введение данных о лоте, сроках годности, аттестованных значениях контрольных материалов, при выхождении за границы которых прибор предупреждает пользователя об этом.
Возможно исследование как венозной, так и капиллярной крови, а также транспортировка образцов для проведения централизованных исследований.
Анализатор прошел процедуру Международной (NGSP, ISO) и российской сертификации. Программное обеспечение русифицировано.
КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ ТЕСТА
В настоящее время России зарегистрировано более 2.5 млн. больных с сахарным диабетом (данные регистра), по результатам скрининговых исследований эта цифра в 2-3 раза больше. При этом ежегодный прирост больных с сахарным диабетом сохраняется на уровне 4-5%.
Компенсация углеводного обмена является в настоящее время единственным способом профилактики ранней инвалидизации и смертности людей, страдающих сахарным диабетом, заболеваемость которым неуклонно растет.
Инвалидизация и летальность обусловлена поздними сосудистыми осложнениями диабета: микроангиопатии (ретинопатия, нефропатия и нейропатия), макроангиопатии (инфаркт миокарда, инсульт, гангрена нижних конечностей).Сахарный диабет очень частая причина слепоты, смерти от уремии. У больных сахарным диабетом велик риск развития сердечно-сосудистых заболеваний. Более 40% всех, не обусловленных травмой, ампутации нижних конечностей проводится в связис синдромом диабетической стопы и гангреной нижних конечностей.
Последние крупномасштабные исследования сахарного диабета Diabetes Controland Complications Trial (DCCT, 1993 г.) и United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS, 1998 г.) показали, что частота и время развития поздних сосудистых осложнений, скорость их прогрессирования имеют прямую корреляцию со степенью компенсации сахарного диабета.
Для оценки истинной картины необходимо использование интегрированных показателей углеводного обмена, наиболее ценным из которых является гликозилированный гемоглобин. Учитывая это, диабетологами всего мира считается признанной необходимость регулярных исследований на гликозилированный гемоглобин, наряду с ежедневным контролем сахара, 4 раза в год, что определяется продолжительностью жизни эритроцитов.
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) является продуктом прямого (неферментативного) взаимодействия глюкозы с основной фракцией гемоглобина (HbA). Общее количество HbA, которое гликозилируется до HbA1c, прямо пропорционально средней концентрации глюкозы в крови. Образец крови может быть взят в любое время суток независимо от приема пищи.
В здоровом организме гликозилировано около 3-6% HbA, у больных диабетом этот уровень в 2 или даже в 3 раза выше, в зависимости от степени гипергликемии.
С нормализацией содержания сахара в крови значения HbA1c постепенно снижаются до нормы (у больных сахарным диабетом при компенсации содержание HbA1c
Измерение уровня гликозилированного гемоглобина позволяет обеспечить:
– объективный контроль компенсации обменных процессов при диабете;
– возможность долгосрочного контроля за уровнем глюкозы на протяжении последних 2-3 месяцев;
– оценку эффективности диеты и лечения.
По принятым стандартам лечения в России, как и в остальном мире, рекомендуется измерять гликозилированный гемоглобин 4 раза в год (Российская федеральная подпрограмма «Сахарный диабет»).
Первые методы исследования гликозилированного гемоглобина появились в 50-х годах прошлого века.
В связи с многообразием существовавших на тот момент методик (электрофоретических, хроматографических, иммунологических, биохимических), результаты которых зачастую были несопоставимы, в ходе DCCT был поднят вопрос о необходимости их стандартизации.
С этой целью стартовала глобальная программа The National Glycohemoglobin Standardization Program (NGSP), призванная найти критерии, по которым те или иные методики имеют право на существование.
Главным требованием к стандартизованным по NGSP методам признан коэффициент вариации (CV), который характеризует воспроизводимость теста (показатель разброса результатов).
По требованиям NGSP с 2004 года CV должен быть не более 4%.
Такой высокой воспроизводимостью обладают далеко не все существующие на данный момент методики.
Необходимым требованиям могут отвечать лишь те методы, которые определяют фракцию А1с напрямую, а не путем перерасчета общего гликозилированного гемоглобинана фракцию HbA1c.
Наиболее полно соответствует современным требованиям метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), принятый NGSP как референсный метод, используемый в большинстве ведущих лабораторий мира.
Референсная методика ВЭЖХ обладает наибольшей аналитической точностью и воспроизводимостью и уже много лет считается “золотым стандартом” в определении гликозилированного гемоглобина.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПРИБОРА
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина может применяться в лечебно-профилактических и диагностических учреждениях, а также при проведении скрининговых исследований. Для небольших потоков исследований (до 5-7 в день) существует портативный анализатор HbA1c— Интуит (in 2 it).
Перед началом применения любого препарата посоветуйтесь со специалистом
и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
| № по каталогу | Наименование и краткое описание | Количество определений |
|---|---|---|
B-9511 | Антистрептолизин О-Ново (латекс) № РЗН 2016/3867 Набор реагентов для определения антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови (латексный иммунотурбидиметрический метод). | 1×40 мл; 1×10 мл; калибратор 1×1 мл |
В-9512 | Антистрептолизин О-Ново (латекс) РУ № РЗН 2019/3867 Набор реагентов для определения антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови (латексный иммунотурбидиметрический метод). | 2х40 мл, 2х10 мл |
В-9551 | АСО калибратор-Ново РУ № РЗН 2019/8717 Калибратор антристрептолизина О лиофилизированный предназначен для проведения калибровки при определении концентрации антистрептолизина О (АСО) набором реагентов «Антистрептолизин О-Ново» производства АО «Вектор-Бест». | 1х1 мл |
B-9520 | Гликогемоглобин-Ново № РЗН 2017/5917 Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина А1с в крови иммунотурбидиметрическим методом. | 2×25 мл, 1×10 мл |
B-9522 | Гликогемоглобин калибраторы-Ново № РЗН 2017/6085 Набор калибровочных образцов HbА1с для определения HbА1с иммунотурбидиметрическим методом (пяти уровней концентраций). | 1×2 мл, 4×0,5мл |
B-9588 | Гликогемоглобин контроль-Ново № РЗН 2017/6084 Набор контрольных материалов HbA1c для контроля определения HbА1с иммунотурбидиметрическим методом (лиофилизированный, двух уровней концентраций). | 1×0,5 мл, 1×0,5мл |
B-9527 | Иммуноглобулин М-Ново № РЗН 2017/6376 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина М в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом. Набор для ручного анализа, полуавтоматических и автоматических анализаторов. | 1×45 мл, 1×7,5 мл |
B-9523 | Иммуноглобулин А-Ново № РЗН 2017/6602 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина А в сыворотке и плазме крови иммунотурбидимитрическим методом. Набор для ручного анализа, полуавтоматических и автоматических анализаторов. | 1×45 мл, 1×7,5 мл |
B-9525 | Иммуноглобулин G-Ново № РЗН 2017/6603 Набор реагентов для определения концентрации иммуноглобулина G в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом. Набор для ручного анализа, полуавтоматических и автоматических анализаторов. | 1×45 мл, 1×5 мл |
B-9549 | Калибратор иммуноглобулинов-Ново № РЗН 2017/6379 Калибратор для определения IgА, IgG, IgM иммунотурбидиметрическим методом | 1×1 мл |
B-9590 | Лизирующий раствор-Ново № РЗН 2017/5913 Лизирующий раствор для определения гликозилированного гемоглобина А1с. | 2×250 мл |
B-9515 | Микроальбумин-Ново № РЗН 2015/2917 Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче (иммунотурбидиметрический метод). Набор для ручного анализа, полуавтоматических и автоматических анализаторов. | 1×48, 1×8, калибратор 1×1мл |
B-9519 | Микроальбумин-Ново № РЗН 2015/2917 Набор реагентов для определения концентрации альбумина в моче иммунотурбидиметрическим методом. | 1×1 мл; 1×1 мл |
B-9507 | Ревматоидный фактор-Ново (латекс) № РЗН 2014/1494 Набор реагентов для определения ревматоидного фактора в сыворотке, плазме крови (латексный иммунотурбидиметрический метод) | 1×40; 1×10 мл |
B-9585 | Ревматоидный контроль-Ново № РЗН 2017/6380 Контрольный материал лиофилизированный на основе сыворотки крови человека, аттестованный по С-реактивному белку, ревматоидному фактору и антистрептолизину 0, двух уровней концентрации. | 1×1 мл, 1×1 мл |
B-9531 | С-реактивный белок-Ново № РЗН 2017/6477 Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом. Набор для ручного анализа, полуавтоматических и автоматических анализаторов. | 2×45 мл,1×10 мл |
В-9533 | СРБ калибратор-Ново № РЗН 2019/8632 Калибратор С-реактивного белка предназначен для проведения калибровки при определении концентрации С-реактивного белка (СРБ) набором реагентов “СРБ-Ново” производства АО “Вектор-Бест” | 1х1 мл |
B-9501 | С-реактивный белок-Ново (латекс) № РЗН 2015/2943 Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом. | 1×40 мл; 1×10 мл; калибратор 1×1 мл |
В-9550 | СРБ контроль-Ново РУ № РЗН 2019/8634 Набор контрольных материалов С-реактивного белка двух уровней концентрации предназначен для проведения внутрилабораторного контроля качества при определении концентрации С-реактивного белка (СРБ) набором реагентов «СРБ-Ново» производства АО «Вектор-Бест». | 1х1 мл, 1х1 мл |