Как пить тотему при анемии
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Производители:
Франция, Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, с характерным запахом; возможно наличие небольшого осадка.
1 амп. железа глюконата дигидрат (количество, соответствующее элементарному железу) 50 мг марганца глюконат (количество, соответствующее элементарному марганцу) 1.33 мг меди глюконат (количество, соответствующее элементарной меди) 0.7 мг Вспомогательные вещества: глицерол, декстроза (глюкоза), сахароза, лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель TPS (E150с), ароматизатор “тутти-фрутти”, вода очищенная.
10 мл – ампулы двухконечные из желтого стекла III типа (10) – поддоны картонные (2) – пачки картонные.
Комбинированное антианемическое средство.
Содержит железо, которое необходимо для синтеза гема, входящего в состав гемоглобина, миоглобина, флавопротеинов, комплексов железо-ферритин и железо-трансферрин, различных ферментов; участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций.
Медь и марганец относятся к микроэлементам и являются кофакторами некоторых ферментов. Всасывание микроэлементов проходит тем интенсивнее, чем больше дефицит железа в организме.
При приеме данного лекарственного средства происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии.
Всасывание железа и других микроэлементов происходит преимущественно в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тощей кишки.
Лечение и профилактика железодефицитных анемий у взрослых и детей с 3-месячного возраста, вызванных различными причинами: кровотечения; повышенная потребность в железе (беременность); недостаточность поступления железа с пищей или нарушение его всасывания.
Режим дозирования индивидульный, в зависимости от показаний и возраста пациента.
Со стороны пищеварительной системы: окрашивание кала в черный цвет (является нормой), изжога, тошнота, рвота, диарея, запор, боли в области эпигастрия, потемнение эмали зубов.
Прочие: аллергические реакции.
Анемии, не связанные с дефицитом железа; гемохроматоз, гемосидероз; талассемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; интоксикация свинцом; интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова; детский возраст до 3 месяцев; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Разрешено применение лекарственного средства при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.
Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев.
Контроль эффективности лечения следует проводить не ранее, чем через 3 месяца после начала лечения.
Избыточное употребление чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов следует избегать длительного пребывания раствора лекарственного средства в полости рта.
Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться черный кал, однако, это не требует медицинского вмешательства. Во время лечения препаратами железа анализ кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.
Одновременное применение приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь.
Соли, окиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция нарушают всасывание солей железа. Следует принимать данное лекарственное средство не ранее, чем через 2 ч после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать данную комбинацию с другими препаратами железа, в т.ч. вводимыми парентерально.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Тотема – одно из наиболее распространённых и популярных средств, которое применяется для излечения железодефицитных анемий. Этот препарат врачи обычно назначают, когда была зафиксирована сниженная концентрация железа в организме. Тотема помогает постепенно привести в норму гемоглобин и ослабить проявления заболевания.
Состав и форма выпуска
Тотему для перорального приёма производят в виде раствора, который имеет тёмно-коричневый оттенок и специфический запах. На дне пузырька может появиться осадок. Каждая ампула Тотемы содержит активные компоненты – Fe глюконата дигидрат, Mn и Cu глюконат, вспомогательные вещества. Картонная упаковка включает 10 двухконечных ампул жёлтого стекла 3 типа в подставках.
Фармакодинамика
Комбинированное противоанемическое средство принимает участие в реакциях окисления-восстановления, стимуляции эритропоэза, обеспечивая ослабление симптомов патологии (вялость, постоянная усталость, тахикардия, потеря равновесия) и быстро повышая гемоглобин.
Медь (Cu) и марганец (Mn) – важнейшие незаменимые микроэлементы, являющиеся небелковыми соединениями отдельных ферментов. Их абсорбция усиливается при нехватке железа в организме. Активные вещества Тотемы (Fe, Cu, Mn) – одни из лучших компонентов, которые могут поднять уровень гемоглобина.
Фармакокинетика
После приёма внутрь большое количество активных веществ быстро и почти полностью всасывается из двенадцатипёрстной кишки и верхнего отдела тощей кишки.
Показания к применению
Чтобы лечение анемии у взрослых и детей старше трёх месяцев было результативным, необходимо знать причины возникновения патологии. Итак, Тотему принимают при таких состояниях.
- ЖДА, которой подвержены женщины в период беременности, недоношенные дети, близнецы, новорождённые, унаследовавшие её от матери.
- Гипоацидный гастрит.
- Алиментарная (нутритивная) ЖДА – недостаток железа в потребляемой пище или сбои в процессе его всасывания.
- Последствия резекции желудка.
- Очень низкий уровень гемоглобина в крови.
- Ослабленная резистентность организма при инфекциях, болезненных новообразованиях.
Режим дозирования
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально врачом и, в среднем, составляет от 3–6 месяцев (до восстановления концентрации железа). Как пить Тотему при низком уровне гемоглобина, можно узнать далее.
Взрослые
Содержимое ампул препарата растворяется в воде или какой-нибудь другой жидкости для питья (без спирта). Лучше всего пить лекарство на голодный желудок. Взрослым прописывают 2-4 ампулы железа посуточно. Длительность терапии Тотемой – 3–6 месяцев. Если требуется, курс лечения может быть продлён. После приема Тотемы может несколько измениться привкус во рту, а также потемнеть кал.
Дети
Лекарство можно принимать детям от 3 месяцев, им назначают по 5–7 мг элементарного железа на кг массы тела в сутки в 2–4 приёма. Курс приема Тотемы ребёнком также составляет 3–6 месяцев. Если потребуется, малыш может продолжить прием на некоторый срок. После месячного приема указанных дозировок следует провести контрольный анализ крови на содержание гемоглобина и сывороточного железа.
Беременность и лактация
В качестве профилактики во время беременности (после 4 месяцев) прописывают 1 ампулу железа в день на протяжении двух последних триместров. Проверять эффективность терапии нужно только спустя 3 месяца от начала приёма.
Взаимодействие
Антациды (с Al3+, Mg2+, Ca2+) и колестирамин ослабляют абсорбцию железа из ЖКТ. Прием таких лекарств также ухудшает всасывание ципрофлоксацина (Ciprofloxacin), тетрациклинов (Tetracyclines), бисфосфонатов (Bisphosphonate), пеницилламина (Penicillaminum), вследствие этого формируются плохо абсорбирующиеся координационные соединения (интервал приёма указанных средств должен составлять не меньше 2 часов).
При совмещении лечения Тотемой и применения глюкокортикостероидов возможна более интенсивная стимуляция эритропоэза.
Действию этого препарата также могут препятствовать молочные продукты, чай, кофе, а употребление некоторых витаминов улучшает эффективность приема лекарственного средства.
Противопоказания
загрузка…
Не следует применять средство Тотема, когда у больного были обнаружены нижеперечисленные состояния:
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- хроническая язва желудка и 12-перстной кишки (обострённая форма);
- апластическая, гемолитическая или сидероахрестическая анемии;
- отравление свинцом (сатурнизм);
- другие разновидности анемий, не вызванные недостатком железа в организме;
- гемохроматоз (бронзовый диабет);
- гемосидероз.
До начала приёма необходимо нанести визит доктору, пройти диагностику (УЗИ) и сдать анализ крови.
Побочные эффекты
При лечении препаратами железа могут возникнуть следующие побочные действия: дискомфорт, тяжесть, схваткообразные боли в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, расстройство кишечника (прекращается после уменьшения дозы), изжога, рвота. При ухудшении проявления таких побочных действий или при возникновении каких-либо других, не описанных инструкцией, нарушений, стоит немедленно проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Некоторые пациенты принимают железо в превышенных количествах, что категорически запрещено и может привести к неблагоприятным последствиям. При неправильном применении препарата зафиксированы такие симптомы:
- вялость;
- лихорадка;
- цианоз;
- тошнота;
- расстройства кишечника;
- рвота;
- болевые ощущения в эпигастрии;
- явление гипервентиляции;
- реже омертвение стенок пищеварительного тракта, шок.
При возникновении таких признаков следует незамедлительно обратиться к врачу и начать симптоматическую терапию.
Условия хранения препарата Тотема
Средство Тотема должно храниться в месте недоступном для детей при температуре не более 25С. Срок годности составляет 2 года.
Аналоги
Существует немало замен Тотемы. Это все препараты, предназначенные для терапии железодефицитной анемии. Самыми популярными аналогами лекарства считаются:
- Гемофер;
- Тардиферон;
- Ферро;
- Сорбифер Дурулес;
- Ферропол;
- Феррум Лек.
Выбирая, чем заменить Тотему, любой квалифицированный врач должен принять во внимание определённые факторы. Это возраст, масса тела, история болезни, предрасположенность к возникновению аллергических реакций и так далее.
Цены
В стандартной форме стоимость Тотемы насчитывает около 500 рублей.
Все сведения приведены только для общего ознакомления с лекарством и его использованием. Препараты по типу Тотемы должны применяться под постоянным контролем специалиста или лечащего врача.
МНН: Железа глюконат, Марганца глюконат, Меди глюконат
Производитель: ИННОТЕРА ШУЗИ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа в комбинации с поливитаминами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012646
Период регистрации:
16.10.2014 – 16.10.2019
- русский
- қазақша
Торговое название
Тотема
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активные вещества: железо (в виде железа глюконата) 50,00 мг
марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг
медь (в виде меди глюконата) 0,70 мг,
вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин), вода очищенная.
Описание
Прозрачная, темно-коричневая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Препараты железа в комбинации с прочими препаратами.
Код АТХ B03AЕ10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание железа в желудочно-кишечном тракте составляет 10-20 % от принятой внутрь дозы. Степень абсорбции возрастает при снижении запасов железа в организме. Абсорбция железа происходит, прежде всего, в области двенадцатиперстной кишки и верхнего отдела тощей кишки. Железо задерживается в клетках слизистой реснитчатого эпителия кишечника благодаря наличию активных ферментов. Часть железа сразу поступает в кровоток, другая часть откладывается, в частности, в форме ферритина в клетках слизистой, затем по мере необходимости, поступает в плазму.
Фармакодинамика
Железо необходимо для синтеза гема, миоглобина и других металлопротеинов организма. Медь и марганец входят в состав ферментов, улучшающих усвоение железа, а также участвующих в окислительно-восстановительных процессах в организме.
При курсовом приеме препарата происходит постепенная регрессия клинических и лабораторных симптомов анемии, вызванных дефицитом этих микроэлементов.
Показания к применению
– лечение железодефицитной анемии
– профилактика дефицита железа у беременных женщин, недоношенных детей, близнецов; младенцев родившихся от матерей страдающих железодефицитной анемией, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке.Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.
Лечение
Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.
Взрослым: 100-200 мг железа, т.е. 2-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1-го месяца из расчета 5-10 мг/кг массы тела в сутки. Профилактическое применение
Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности.
Продолжительность приема препарата: период должен быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.
Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии.
Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.
Побочные действия
– тошнота, изжога, запор, диарея
– окрашивание кала в черный цвет (не является вредным для организма и не требует отмены препарата)
– потемнение эмали (коричневые или черные пятна, исчезающие по окончании лечения)
– возможно развитие аллергических, анафилактических реакций
Противопоказания
-анемии, не связанные с дефицитом железа
-гемохроматоз, гемосидероз, талассемия, железорефрактерная анемия, анемия, вызванная угнетением красного ростка кроветворения
-повышенная чувствительность к компонентам препарата
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
– детский возраст до 1 месяца
Лекарственные взаимодействия
Тотема приводит к снижению всасывания бисфосфонатов, ципрофлоксацина, тетрациклинов при приеме внутрь. Соли, окиси и гидроокиси магния, алюминия и кальция уменьшают всасывание солей железа. Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов.
Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.
Особые указания
Гипосидеремия, связанная с воспалительными синдромами, не реагирует на лечение препаратами железа. По мере возможности, лечение дефицита железа должно быть направлено на лечение причины.
Принимать препарат лучше до приема пищи, однако время приема и дозировка могут быть откорректированы в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.
Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.
Лицам, страдающим сахарным диабетом, необходимо учитывать, что в 10 мл препарата, содержится 80 мг глюкозы и 3 г сахарозы.
Применение Тотема не рекомендуется для пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы или страдающих от недостатка сахаразы/изомальтазы.
Тотема содержит этанол (менее 100 мг на ампулу).
Окрашивание кала в черный цвет считается нормальным.
Беременность и период лактации
Имеющиеся данные относительно особого числа беременностей не показывают никакого нежелательного эффекта на беременных женщин или на плод или на новорожденного ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: признаки раздражения желудочно-кишечного тракта и некроз, которые сопровождаются, тошнотой, рвотой, шоковым состоянием.
Лечение: промывание желудка с помощью 1% раствора натрия бикарбоната. При повышении концентрации железа в сыворотке крови более 5 мкг/мл вводят дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата помещают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются. По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в месте недоступном для детей!
Срок хранения
2 года
Не следует использовать лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро «Л’Исль Вер», 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатории Иннотек Интернасиональ, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Лаборатории Иннотек Интернасиональ С.А.С. в РК»
050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 17, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 4 Б, офис 606, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz
| 343610811477976639_ru.doc | 47 кб |
| 046900691477977787_kz.doc | 54 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники