Мониторинг сахара крови при диабете
Всем привет!
Врачи, во всех странах, рекомедуют диабетикам проверять уровень сахара в крови перед каждым приемом пищи, перед сном, т.е как минимум четыре раза в день.
Но, как правило, в повседневной жизни, проверять сахар в крови приходится гораздо чаще — не только до, но и между приемами пищи, если вы чувствуете, что неправильно посчитали углеводы и сахар повышен или упал, перед тренировкой, вождением и т.д. Сегодня выбрать и купить глюкометр на ваш вкус и измерять сахар в крови в домашних условиях — не составит проблем. Конечно, со временем, можно научиться определать сахар в крови и без глюкометра… ????
Все мы, у кого в семье есть диабетик, неважно какого возраста и какого типа, 1-го или 2-го, знаем, что более частые и регулярные проверки уровня сахара в крови связаны с более низким значением гликированного гемоглобина (HbA1c).
И все мы знаем, что именно низкий показатель гликированного гемоглобина помогает предотвратить или минимизировать осложнения сахарного диабета в будущем.
Однако многим диабетикам для достижения своих целей гликированного гемоглобина необходимо проверять уровень сахара в крови более 10 раз в день! И если у вас есть возможность приобрести систему непрерывного мониторинга глюкозы в крови, вам, возможно, не придется вообще прокалывать пальцы или прокалывать только для калибровки, пару раз в день.
Системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM, Continuous Glucose Monitoring) — это инструмент, который изменил способ управления диабетом для людей больных сахарным диабетом 1-го типа.
Такая система позволяет непрерывно следить за вашим уровнем глюкозы в крови и уведомлять о ваших показателях в течение дня и ночи.
Независимо от того, пользуетесь ли вы (или ваш ребенок-диабетик) шприцами или инсулиновой помпой, вы можете использовать устройство непрерывного мониторинга глюкозы, которое состоит из:
- Датчика (Sensor)
- Беспроводного передатчика (Transmitter)
- Приемника (Receiver)
Маленький датчик (sensor) устанавливается под кожу и посылает сигнал через передатчик, либо в приемник, либо смартфон, либо инсулиновую помпу. Измерение уровня глюкозы происходит каждые несколько минут, и графически показывает направление и динамику изменений, а именно, что происходит с уровнем глюкозы в крови — падает, растет или остается неизменным. Датчики можно вводить в тех же областях, где даются инъекции — в брюшной области или на задней части руки.
Часть датчика, которая проходит под кожей — крошечная, 1 см, напоминает леску. Специальное, как правило, пластиковое устройство для вставки с металлической направляющей толкает датчик под кожу, а затем снимается. Этот процесс — относительно безболезненный, хотя и можно почувствовать, что датчик попадает под кожу. Датчик необходимо менять каждую неделю или около того. Большинство из них необходимо откалибровать классическим способом, использовав глюкометр и тест-полоски до 2-4 раза в день.
Дело в том, что есть три доминирующих производителя системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM):
- Dexcom
- Abbott
- Medtronic
И, в этом, безусловно, есть свои прелести. Прежде всего — конкуренция! Что позволяет этим компаниям стремиться и к инновациям, и к улучшению, и к обслуживанию клиента наилучшим образом, не поднимая, относительно, высоких цен.
Но! Именно наличие нескольких вариантов таких систем может запутать нас, покупателей! Совершенно нет сомнений в том, что система непрерывного мониторинга может улучшить качество жизни, и контроль сахара в крови, практически у всех больных сахарным диабетом! Однако многие, как родители диабетиков, так и сами диабетики, сталкиваются с вопросом: КАКАЯ система непрерывного мониторинга лучше? И какую выбрать…
И на этот вопрос нелегко ответить одним словом!
Как и с выбором глюкометра все зависит от того, что вас в той или иной системе заинтересует!
- Цена
- Точность
- Легкость в использовании
- Размер и т.д.
Ну, а теперь, наше личное мнение основанное на личных проверках, опросе знакомых диабетиков и инструкторов по продаже систем непрерывного мониторинга глюкозы CGM
Точность (MARD -средняя разница между значениями датчиков и лабораторными значениями) меньшее число означает лучшую точность:
- Dexcom G5/G6 — 9%
- Freestyle LibreMedtronic — 10%
- Guardian Connect — 10%
Требуется калибровка:
- Dexcom G5/G6 —
- G5 -> да — 2 раза в день
- G6 -> Нет, но можно калибровать
- Freestyle LibreMedtronic — Нет, и не возможно
- Guardian Connect — Да, 3-4 раза в день
Срок службы датчика:
- Dexcom G5/G6 —
- G5: 7- дней (или более, до 21 дня)
- G6: 10 дней
- Freestyle LibreMedtronic —
- 14 дней —Европа, Канада, Австралия
- 10 дней — Америка
- Guardian Connect — 7 дней
Запуск датчика(Новый датчик):
- Dexcom G5/G6 — 2 часа
- Freestyle LibreMedtronic
- 12 часов — Америка
- 1 час — Европа, Канада, Австралия
- Guardian Connect — 2 часа
Передатчик:
- Dexcom G5/G6 — Длится 3 месяца, без подзарядки
- Freestyle LibreMedtronic — Свежий/Новый передатчик, подключенный к каждому датчику
- Guardian Connect — Необходимо заряжать еженедельно
Опции отображения:
- Dexcom G5/G6
- Смартфон
- Смарт-часы
- Tandem X2 инсулиновая помпа
- Приемник (handheld receiver)
- Freestyle LibreMedtronic — Мобильный сканер
- Guardian Connect
- Смартфон
- Смарт-часы
Сигнал (высокий/низкий сахар, снижение или повышение сахара):
- Dexcom G5/G6 — Да
- высокие / низкие предупреждения и текущий уровень глюкозы
- Freestyle LibreMedtronic — Нет
- Guardian Connect — Да
- сигналы высокого / низкого уровня
Диапазон (как близко датчик / передатчик должен быть к приемнику):
- Dexcom G5/G6 — до 6-10 метров
- Freestyle LibreMedtronic — в пределах 4 см (1,5 дюйма) от датчика
- Guardian Connect — до 2х метров
- Dexcom G5/G6 — одобрен как для взрослых так и для детей в возрасте от 2 лет и старше (Америка, Европа, Канада, Австралия)
- Freestyle LibreMedtronic —
- одобрен как для взрослых так и для детей в возрасте от:
- 2 лет и старше Европа
- Австралия с 4 лет и старше
- одобрен для взрослых в возрасте от 18 лет и старше (Америка, Канада)
- Guardian Connect —
- одобрен как для взрослых так и для детей
- Европа
- Австралия
- одобрен в Америке, Канаде осень 2018 с 14 лет и старше
Небольшое сравнение Dexcom и Freestyle Libre
1. Процесс установки Freestyle Libre датчика (Sensor) как и инструкции понятны и просты, что отличается от сложного процесса установки Dexcom.
2. Датчик Freestyle Libre стоит десять дней в Америке и 14 дней в Европе, Канаде, Австралии.
Датчик Dexcom — всего семь дней. Тем не менее, многие обнаружили как продлить датчик Dexcom в течение гораздо большего времени. Конечно, многое зависит насколько хорошо держится сам пластырь. После 7 дней просто необходимо снова запустить датчик Dexcom.
3. Freestyle Libre в Европе, Канаде, Австралии требуется 1час. Америке требуется 12 часов для запуска датчика. Для Dexcom необходимо 2 часа.
4. Калибровка для Libre не нужна, а вот для Dexcom требуется две калибровки после двухчасового разогрева, а затем по одной калибровке каждые 12 часов.
5. Libre изображает аналогичный график как и Dexcom.
6. Как показали исследования — Dexcom более точен в показаниях уровня глюкозы в крови, чем Freestyle Libre.
7. У Libre отсутствуют сигналы предупреждения о том что происходит с вашим уровнем глюкозы на данный момент (высокий/низкий сахар, снижение или повышение сахара).
Итог…
DEXCOM — это система, с которой знакомы большинство людей и стала синонимом CGM. Отличный вариант для тех, кто хочет простой, надежный, проверенный прибор для постоянного измерения сахара в крови.
DEXCOM показывает направление и динамику изменений сахара в крови. Подойдет особенно тем, кто хочет улучшить контроль сахарного диабета и снизить показатель гликированного гемоглобина HbA1c. Из-за довольно громких сигналов предупреждения идеально подходит для больных у кого частые «низкие сахара» и кто пытается предотвратить серьезные ночные или дневные гипогликемии. Также, для калибровки, доступна функция контроля глюкозы классическим способом с помощью тест-полосок. Действительно, DEXCOM датчики немного дорогие, но способность повторно их использовать помогает снизить их стоимость.
Большое преимущество, на наш взгляд, это то, что DEXCOM имеет доступ к разного рода технологиям, что позволяет родственникам больного в любое время дня и ночи наблюдать за графиком и отслеживать изменения глюкозы, уведомляя о максимумах и минимумах. У близких есть возможность видеть прямые сообщения на своих мобильных телефонах и получать оповещения в случае возникновения потенциальных проблем.
FREESTYLE LIBRE — отличный выбор для тех, у кого практически отсутствует риск гипогликемии, в том числе и для больных диабетом 2-го типа. Конечно, 12 часов старта и отсутствие сигналов предупреждений высокого/низкого уровня сахара, и невозможность калибровки этой системы, может не подойти многим диабетикам. Однако подойдет для тех, кого раздражают сигналы предупреждения генерируемыми другими системами. Также FREESTYLE LIBRE дешевле в обслуживании, датчик этой системы устанавливается на срок до 14 дней и совершенно избавляет от процедуры прокола пальцев — несомненно большой плюс. Libre откалиброван на заводе, поэтому его не нужно калибровать на протяжении всей своей сессии.
Вы, несомненно, выиграете от любой системы, которую вы выберете. Однако, как и в случае с инсулиновыми помпами, некоторые из них могут быть лучшим выбором лично для вас — все зависит от индивидуальных потребностей.
У нас есть много знакомых диабетиков, которые любят FreeStyle Libre, а есть и те, которые отдают предпочтение G5, а также есть и те, кто любит Minimed 670G.
Но, наш выбор — в пользу прибора DEXCOM.
Из-за того, что у сына очень частые ночные падения сахара, которые он по-прежнему не чувствует. А мы ведь знаем, что гипоглекимия очень опасна и именно из-за того, что DEXCOM оснащен очень необходимой именно для нас, нашей семьи, функцией — звуковым сигналом, именно эта система непрерывного контроля уровня сахара в крови больше всех подошла нашей семье.
Именно эта система суточного мониторирования глюкозы помогает нам в ночное время контролировать сахар сына. Установив критические отметки сахара на приборе, при пересечении которых, Декском издает вибрацию и звуковой сигнал, мы легко предотвращаем как и гипоглекимию, так и ненужные частые ночные проверки сахара путем прокола пальцев.
Что привело к нормальному и спокойному сну всех членов семьи… ????
Всем хорошей системы мониторирования глюкозы и отличного значения гликированного гемоглобина (HbA1c)!
????
В последние годы на рынке появились новые технологии для непрерывного измерения уровня сахара, встроенные под кожу или наклеенные на нее сенсоры и многие другие новшества, которые максимально облегчают контроль диабета. Здесь мы хотим познакомить вас с основными компаниями, которые разработали или разрабатывают устройства типа искусственная поджелудочная железа или другие решения, позволяющих превратить диабет в заболевание, лечение которого не требует каких-либо значительных усилий.
1) DexCom
Эта американская компания, один из лидеров рынка систем для лечения диабета с 1999 года создает технологии непрерывного измерения уровня сахара. Свою работу на этом поприще компания начала с создания имплантируемого датчика, который не будет отвергаться организмом и который будет работать в течение длительного времени.
Ее новейшая система, Dexcom G6, не требует уколов пальцев или анализа крови, и была одобрена американским регулятором отрасли здравоохранения FDA в марте 2018 года. Как и другие непрерывные системы мониторинга уровня глюкозы, он позволяет больным диабетом в любое время видеть уровень сахара в крови с помощью датчика, который вставляется под кожу. В последнее время компания сотрудничает с Apple, чтобы подключить часы Apple Watch к своему датчику непрерывного контроля уровня сахара в крови.
Это система, которая может интегрироваться с другими совместимыми медицинскими устройствами и электронными интерфейсами, такими как автоматизированная система дозировки инсулина, инсулиновая помпа, глюкометры и другие электронные устройства, применяемые при лечении диабета.
Dexcom G6 представляет собой небольшой прибор, который пользователь с помощью прилагаемого устройства наклеивает как пластырь себе на живот. Оно содержит сенсор, который непрерывно проводит измерение уровня сахара в внутритканевой (интерстициальной) жидкости и каждые пять минут передает данные об уровне сахара в приложение на смартфоне пользователя.
Система отсылает пользователю предупреждение, если уровень сахара в крови становится чересчур высоким или низким. При этом G6 может быть интегрирован с автоматической системой дозировки инсулина и когда уровень сахара выходит за границы допустимого диапазона, система может выдать команду на ввод лекарства.
2. Medtronic
Сегодня Medtronic является крупнейшей в мире компанией в области медицинских технологий с более чем 260 филиалами в 155 странах мира. Основанная в 1949 году компания за эти годы разрабатывала кардиостимуляторы, имплантируемые механические устройства, устройства доставки в организм лекарств и биологических препаратов, а также мощные современные хирургические инструменты. Сегодня ее продукты используются для лечения почти 40 заболеваний.
Благодаря своей новейшей гибридной замкнутой системе компания приблизилась на шаг ближе к созданию собственной искусственной поджелудочной железы. Система MiniMed 670G, первая гибридная замкнутая система, постоянно отслеживает уровень сахара в крови и автоматически выдает инсулин, но пациентам все еще приходится самостоятельно вводить дозу болюсного инсулина (инсулина, обычно принимаемого во время еды) в зависимости от того, что вы едите, а также “сообщать” ему, когда начинают заниматься физическими упражнениями, которые снижают уровень сахара.
MiniMed 670G предназначено для диабетиков 1 типа в возрасте от 7 лет и уже имеет официальное разрешение на продажи от европейских и американских регулирующих органов.
В состав системы Medtronic входит сенсор Guardian Sensor 3 размером с обычную монету с микро-иголкой, которая вводится под кожу и обеспечивает непрерывный мониторинг уровня сахара. На своем месте на теле человека она удерживается при помощи липкой подложки. Вторым компонентом системы является инсулиновая помпа, чаще всего носимая сбоку живота, которая имеет трубочку, соединенную с катетером для ввода инсулина в организм. MiniMed 670G измеряет уровень сахара каждые 5 минут и автоматически впрыскивает инсулин пациенту, если это необходимо.
3. Abbott
Abbott была основана в 1888 году в США. Компания предлагает системы мониторинга крови и глюкозы, включая тест-полоски, сенсоры, программное обеспечение для принятия решений по управлению данными и принадлежности для людей с диабетом.
Например, Abbott выпустила беспроводной монитор FreeStyle Libre, новый класс устройств для мониторинга уровня сахара, использующих собственную технологию. Пользователь закрепляет на верхней части руки сенсор, который измеряет уровень сахара в интерстициальной жидкости. В октябре 2018 года Abbott сертифицировал в Европе свое новое устройство Freestyle Libre 2 с Bluetooth и настраиваемыми предупреждающими сигналами.
Оно состоит из водонепроницаемого датчика, который крепится к задней части предплечья и устройства, похожего на смартфон, которое считывает и отображает показания датчика. Сенсор проводит измерения уровня сахара в интерстициальной жидкости каждую минуту, для этого используется тонкая иголка длиной 5 мм и шириной 0,4 мм, которая проникает в кожу. Считывание данных происходит за 1 секунду. В считывающем устройстве хранится история всех измерений, здесь можно устанавливать допустимы диапазон и вид оповещений. Причем, хотя этот прибор важен для контроля уровня сахара, сенсор может работать и без него и будет вибрировать или издавать звук (по выбору пользователя), когда показатели уровня сахар в крови будут отличаться от нормальных.
4. Novo Nordisk
Датская компания Novo Nordisk была основана в 1923 году и с тех пор работает в 79 странах мира. Фирма она накопила уникальный опыт лечения и ухода за больными диабетом. Недавно компания объявила о создании многоразовой инсулиновой ручки NovoPen 6, которая способна хранить и загружать до 800 записей данных об использовании прибора (за период около 3 месяцев) и подключаться к нескольким внешним системам мониторинга диабета, чтобы помочь лучше справляться с этим заболеванием.
С помощью этих инжекторов компания надеется помочь пациентам получить более полноценный гликемический контроль за счет подключения их к смартфону. Теперь инсулиновые ручки смогут пересылать данные в телефон и через него интегрироваться с платформами, обеспечивающим контроль лечения диабета.
Novo Nordisk пообещала запустить свой новый продукт в продажу в начале 2020 года. Как только эти “умные” ручки для инсулина станут доступны, они будут совместимы как с устройствами Android, так и с iOS. К этому времени, кстати, будет обновлена и система Guardian Connect компании Medtroniс для интеграции своих данных с этими смарт-ручками Novo Nordisk.
Компания также заявила, что планирует предоставить возможность подключения к Сети для своих одноразовых предварительно заполненных инъекционных ручек в 2019 году, а в долгосрочной перспективе, она намерена увеличить доступность подключенных ручек и предложить решения с использованием индивидуального руководства по лечению.
5. Insulet
Американская компания Insulet, основанная в 2000 году, занимается разработкой и производством инфузионной системы для людей с инсулинозависимым диабетом, в основном в Соединенных Штатах и Канаде, а также в Европе.
Компания предлагает систему менеджмента инсулина OmniPod (OmniPod Insulin Management System), которая состоит из одноразового инфузионного аппарата (инсулиновой помпы) и портативного беспроводного персонального контрольного устройства, которое подключается к помпе посредством Bluetooth, и представляет собой альтернативу традиционным методам доставки инсулина. Это гибридная система с замкнутой обратной связью со встроенным алгоритмом модели предиктивного анализа для расчета дозировки для каждого конкретного пациента. Она может использоваться вместе базальным (предназначен для обеспечения нормального функционирования организма) и болюсным инсулином (для компенсации употребляемой еды). Благодаря своей простой и удобной конструкции одноразовый блок обеспечивает до трех дней непрерывной доставки инсулина.
Пользователь может также подключить свою систему Omnipod к мобильным приложениям Omnipod Display или Omnipod View. Эти приложения предназначены для того, чтобы пользователи и их врачи могли отслеживать ход инсулиновой терапии, особенно это важно, когда устройство использует ребенок.
6. Diabeloop
Эта французская компания была основана в 2015 году, и ее заявленная миссия заключается в создании доступных технологических инноваций, которые позволят людям с диабетом 1-го типа жить так, как они хотят. Diabeloop разрабатывает революционные технологические инновации для автоматизации лечения диабета.
Система DBLG1 в своей работе использует данные, полученные с помощью монитора уровня сахара в крови непрерывного действия, и “умные” алгоритмы с целью определения дозировки инсулина и активации инсулиновой помпы. При этом устройство может прогнозировать уровни сахара, основываясь на своей способности постоянного обучения, которая постепенно подстраивается под особенности и физиологию каждого отдельного пациента. Алгоритм в своей работе также учитывает информацию, полученную из истории болезни пациента. Кроме того, система способна предотвращать как события, связанные с понижением уровня сахара (гипогликемия), так и события, относящиеся к повышению концентрации сахара в крови выше допустимого предела (гипергликемия).
Система уже имеет разрешение на использование в Европе.
7. Virta Health
Американская компания провозгласила своей миссией намерение к 2025 году обратить вспять диабет второго типа у 100 миллионов человек. Его цель – сделать это безопасно, надежно и без риска или побочных эффектов, которые часто появляются при использовании медикаментов или хирургических вмешательств.
Virta Health обещает снизить уровень сахара в крови, уменьшить дозу лекарств от диабета и помочь похудеть благодаря кетозу. Кетоз — состояние, развивающееся в результате углеводного голодания клеток, когда организм для получения энергии начинает расщеплять собственный жир с образованием большого количества кетоновых тел. Это одна из приспособительных реакций на отсутствие углеводов в пище. Эволюционный смысл кетоза — дать возможность организму выжить в условиях дефицита богатой углеводами растительной пищи, переключившись на пищу животного происхождения. Для успешного преодоления сахарного диабета компания предлагает обучение по вопросам питания, наблюдение врача и отслеживание определенных биомаркеров.
По утверждению компании, 94% инсулинозависимых пациентов, использующих методику Virta Health, через год существенно уменьшают использование инсулина, либо вообще избавляются от него. А среди диабетиков 2 типа, которые получают лечение Virta Health, у 60% через год диабет обращается вспять (имеется в ввиду % пациентов с HbA1c менее 6,5%, не принимающих гликемические контрольные препараты или принимающих только метформин).
8. Nemaura
Биотехнологическая компания, базирующаяся в Великобритании, предлагает неинвазивное решение на основе системы постоянного мониторинга уровня сахара в крови (Continuous Glucose Monitor, CGM) SugarBEAT.
В комплект CGM-системы входят одноразовый пластырь на кожу однодневного действия, сенсор, наклеиваемый поверх него, а также соответствующее приложение для смартфона или отдельное считывающее устройство. Пластырь приклеивается к коже совершенно безболезненно, причем прилепить можно к предплечью, ноге или животу. Единственное неудобство – он требует калибровки с помощью укола в палец. Измерения проводятся каждые пять минут, после чего данные с помощью Bluetooth передаются в приложение на смартфоне или в считывающее устройство. Измерения уровня сахара проводятся в интерстициальной жидкости.
Компания планирует предоставить свое устройство в FDA для получения разрешения на использование в этом году.
9. One Drop
Нью-Йоркская компания One Drop, основанная в 2015 году, предлагает приложение для лечения диабета, которое помогает больным диабетом вести журнал учета уровня инсулина, эффективности принимаемых ими препаратов, недавно потребленной ими еды и видов активности, ежедневно влияющих на уровень сахара в крови. В приложении также имеется возможность делиться своими данными и общаться в сообществе для диабетиков, чтобы получать необходимые советы. Этот программный продукт обладает удобными средствами аналитики, позволяющими просматривать статистику за разные периоды времени.
Платформа управления диабетом использует мощь мобильных вычислительных систем и науки о данных, предоставляя персонализированные идеи и рекомендации, основанные на профиле здоровья пользователя и данных о глюкозе крови.
В функционал приложения введена функция прогнозирования уровня сахара в крови и автоматической поддержки принятия решений. По словам разработчиков, эти функции, работающие на основе алгоритма машинного обучения, обеспечивают возможность предсказания уровня сахара за 12 часов до события и предлагают поведенческие рекомендации, основанные на этих прогнозах.
10. BeatO
Компания, которая также была основана в 2015 году, работает в Индии и разрабатывает решения, позволяющее людям контролировать диабет. BeatO является мобильной платформой, которая мотивирует диабетиков к повышению приверженности лечению и сокращению их собственных расходов. Помимо приложения, компания также предлагает глюкометры, тест-полоски, медицинские добавки и консультации по диабету. Их интеллектуальный глюкометр, по сути, является дополнением к смартфону, обеспечивая удобство использования и относительно низкую цену для пользователей.
Как и в случае с One Drop, BeatO также имеет команду врачей для поддержки диабетиков 1-го и 2-го типа, обладающих практическими знаниями о диабете и его лечении в реальной жизни.
По материалам: Medgadget.com, Medical Futurist, MobiHealth News