Таблетки для гемоглобина мальтофер при беременности
Если анализ крови будущей мамы показал сниженное количество эритроцитов и понижение гемоглобина, это является опасным состоянием, способным ухудшить самочувствие и самой женщины, и плода. Наиболее частая причина появления анемии в период беременности – это дефицит железа. Поэтому для повышения гемоглобина и числа красных клеток крови врачи назначают женщинам в положении лекарства на основе железа, например, «Мальтофер».
Особенности препарата
«Мальтофер» выпускают в нескольких лекарственных формах.
- Капли. Такое лекарство является коричневой жидкостью, разлитой по 10 и 30 мл в стеклянные флаконы или пластиковые тубы, оснащенные дозирующим устройством.
- Сироп. Это тоже темно-коричневый раствор, который продают в темных флаконах из стекла по 75-150 мл. Для его дозирования используется мерный колпачок.
- Жевательные таблетки. У них круглая форма и коричневый оттенок. Таблетки помещены в блистеры по 10 штук и продаются по 1-3 блистера в одной картонной пачке.
- Инъекционный раствор. Такая жидкость с коричневым оттенком выпускается в ампулах по 2 мл, продается по 5 ампул и используется для внутримышечных уколов.
Во всех видах «Мальтофера» одинаковое действующее соединение – полимальтозат гидроксид железа. Его дозировка в перерасчете на активное железо составляет:
- 50 мг в 1 мл капель (2,5 мг в 1 капле) и в 1 мл раствора для уколов;
- 10 мг в 1 мл сиропа;
- 100 мг в одной таблетке.
Дополнительные ингредиенты препарата представлены сахарозой, ванилином, макроголом, ароматизаторами, гидроксидом натрия и прочими соединениями. Они отличаются в разных формах и отмечены на упаковке.
Для покупки всех вариантов лекарства нужен рецепт от врача. Цена «Мальтофера» зависит от выбранной формы и величины упаковки. К примеру, за 30 мл капель нужно заплатить около 220 рублей, а 30 жевательных таблеток обходятся в среднем в 300 рублей. Срок хранения таблеток и инъекционного раствора – 5 лет, жидких форм для приема внутрь – 3 года. Хранение лекарства в домашних условиях рекомендовано в недоступном для солнечного света и детей месте при комнатной температуре.
Принцип действия
Прием «Мальтофера» помогает обеспечить потребности женского организма в железе. Такой элемент очень важен для многих процессов, особенно для образования гемоглобина. Этот белок находится в эритроцитах и необходим для захвата кислорода и его перемещения ко всем органам. И поэтому нехватка железа сказывается на обеспечении кислородом клеток всего тела. Кроме того, железо входит в состав разных белковых молекул, среди которых есть важные ферменты, участвующие в метаболических процессах.
В составе всех форм «Мальтофера» находится 3-валентное железо, которое активно всасывается через стенки кишечника. Строение активного вещества лекарства похоже на структуру ферритина, который служит депо железа в организме человека. Это делает препарат эффективным средством, которое быстро восполняет депо железа и нормализует уровень гемоглобина.
Попав в кровоток, медикамент расщепляется на полимальтозу и гидроксид железа. Поскольку высвобождение ионов железа из данной формы происходит медленно, переносимость «Мальтофера» лучше, чем многих других лекарств от анемии.
Разрешен ли при беременности?
«Мальтофер» в формах для приема внутрь не противопоказан для будущих мам. Напротив, он часто используется именно у беременных, так как многие женщины во время вынашивания малыша страдают от железодефицитной анемии. Эта ситуация обусловлена повышенными потребностями беременных в железе, из-за которых получаемого с пищей элемента нередко бывает недостаточно. Препарат может выписываться будущей маме и при обнаружении анемии, и для профилактики этого заболевания.
Исследования на животных не показали вред от «Мальтофера» на ранних сроках беременности, но на беременных женщинах в 1 триместре такие исследования не проводились, хотя сведения об отрицательном влиянии препарата при использовании терапевтических доз на раннем сроке вынашивания тоже отсутствуют. Это позволяет выписывать «Мальтофер» даже в самые первые недели ожидания малыша, но с осторожностью. Однако инъекционная форма лекарства в 1 триместре все же не применяется.
Исследования с участием будущих мам, у которых был 2 и 3 триместр беременности, не показали негативного влияния лекарства на плод и состояние матки, поэтому на поздних сроках «Мальтофер» считается безвредным препаратом и назначается беременным, если для этого имеются показания.
При этом второй-третий триместры беременности не относятся к противопоказаниям ни к одной из форм лекарства.
Когда назначают?
Основной причиной применения «Мальтофера» во время вынашивания ребенка является, как уже отмечалось выше, железодефицитная анемия. Ее определяют по изменениям показателей анализов крови, которые будущие мамы должны своевременно сдавать в женской консультации. При высоком риске появления анемии, например, если в рационе женщины не хватает железа, препарат назначают профилактически.
Обычно выписывают формы, которые необходимо принимать внутрь. Если же у пациентки выявлены заболевания пищеварительной системы или есть другие причины, из-за которых пить «Мальтофер» в виде сиропа, капель или таблеток не получается, тогда применяются инъекции.
Противопоказания
Лекарство не используют в случае гиперчувствительности к его компонентам, а также при анемии, которая не обусловлена дефицитом железа. Жидкие формы противопоказаны при нарушениях усвоения углеводов. Инъекции запрещены при бронхиальной астме, полиартрите, гиперпаратиреозе, гепатите или циррозе.
Побочные действия
Многие женщины жалуются, что после приема «Мальтофера» тошнит или меняется стул. Редко препарат становится причиной головной боли, зуда кожи или сыпи.
Инструкция по применению
«Мальтофер» рекомендуют пить во время еды или сразу после приемов пищи, так как вместе с едой активный компонент капель, таблеток или сиропа всасывается лучше. Суточная дозировка делится на несколько приемов или используется один раз в день в полной дозе.
Если женщине назначена жидкая форма, то сироп или капли можно добавлять во фруктовый или овощной сок. Препарат в каплях отмеряют, перевернув тубу или стеклянный флакон вертикально. Встряхивать упаковку не требуется – если капли не начали сразу же вытекать после переворачивания, следует немного постучать по стенке флакона или тубы пальцем. Средство в сиропе дозируется мерным колпачком, таблетки разжевываются или проглатываются.
На суточную дозу «Мальтофера» влияет степень нехватки железа.
- Если у будущей мамы диагностировали железодефицитную анемию, то медикамент назначают из расчета 200-300 мг железа в день. Она соответствует 80-120 каплям, 20-30 мл сиропа или 2-3 таблеткам для разжевывания.
- При латентном дефиците железа ежедневная дозировка составляет 100 мг. Жидкие формы принимаются по 40 капель или 10 мл сиропа. В твердой форме «Мальтофер» назначают по 1 таблетке в сутки.
- Для профилактики нехватки железа обычно назначают пить по 100 мг железа, что соответствует 40 каплям, 10 мл сиропа или 1 жевательной таблетке.
Длительность применения «Мальтофера» определяет врач, так как она зависит от показаний и изменений анализов крови. Профилактический прием проводится в течение 1-2 месяцев, а для лечения анемии медикамент нужно принимать до тех пор, пока уровень гемоглобина не нормализуется. В большинстве случаев беременным с анемией препарат советуют пить и дальше до самих родов, чтобы не допустить дефицита железа и возобновления симптомов. В таких ситуациях дозировку понижают до профилактической.
Что касается инъекций «Мальтофера», то лекарство вводится в мышечную ткань. Первый укол выполняют с 1/4-1/2 от назначенной дозы, чтобы проверить реакцию пациентки. Дозировку рассчитывают индивидуально, с учетом массы тела и уровня нехватки железа. Максимальной суточной дозой являются 2 ампулы.
Отзывы
Об использовании «Мальтофера» во время беременности отзываются в основном хорошо. Будущие мамы подтверждают, что такой препарат поднял гемоглобин и устранил симптомы анемии. Средство называют доступным и удобным в применении, но некоторые женщины отмечают появление побочных реакций, среди которых понос, тошнота, аллергическая сыпь или запор.
Аналоги
Помимо обычного «Мальтофера», в аптеках встречается препарат под названием «Мальтофер Фол». Это жевательные таблетки, в которых содержится 100 г железа и 0,35 мг фолиевой кислоты. Препарат выписывают будущим мамам при железодефицитной анемии в дозе 2-3 таблеток в сутки.
Если по какой-то причине прием «Мальтофера» невозможен, его можно заменить другим препаратом железа, назначаемым будущим мамам при анемии или высоком риске ее развития.
- «Сорбифер Дурулес». Такие таблетки содержат не только железо в форме сульфата (его перерасчет на 2-валентное железо дает дозировку 100 мг на 1 таблетку), но и аскорбиновую кислоту для его лучшего усвоения.
- «Феррум Лек». Активным веществом такого лекарства, как и в «Мальтофере», выступает гидроксид полимальтозат железа. Препарат представлен сиропом, таблетками и раствором для уколов.
- «Ферлатум». В составе такого раствора есть протеин сукцинилат железа. Медикамент продается в пластиковых флакончиках и принимается внутрь.
- «Тардиферон». Этот препарат в форме таблеток содержит сульфат железа. Его могут назначать на любом сроке беременности.
О том, опасно ли снижение гемоглобина у беременной, смотрите в следующем видео.
Клинико-фармакологическая группа
Действующее вещество
– железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) (iron polymaltose)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской.
| 1 таб. | |
| железа (III) гидроксид полимальтозат | 357 мг, |
| что соответствует содержанию железа | 100 мг |
Вспомогательные вещества: декстраты – 232 мг, макрогол 6000 – 37 мг, тальк очищенный – 21 мг, натрия цикламат – 9 мг, ванилин – 2.9 мг, какао порошок – 29 мг, ароматизатор шоколадный – 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая – до 730 мг.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо, входящее в состав комплекса железа (III) гидроксид полимальтозат, активно всасывается в кишечнике.
Эффективность препарата Мальтофер для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.
Фармакокинетика
Всасывание
Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин. Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (т.е. чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Распределение
Железо, всасываемое из ЖКТ, переносится в кровь, где оно немедленно связывается с трансферрином. Связанное с трансферрином железо распределяется по участкам, где требуется, или к органам хранения, таким как печень и селезенка. Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Метаболизм
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.
Большая часть железа встраивается в кислородтранспортный белок гемоглобин во время эритропоэза в костном мозге или хранится в виде ферритина. Железо из эритроцитов рециркулируется в конце их жизненного цикла.
Продукты распада полимальтозы (мальтоза и глюконат) превращаются в глюкозу, которая используется в промежуточном метаболизме.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится с калом.
Показания
- лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и клинически выраженной железодефицитной анемии.
Противопоказания
- установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу;
- перегрузка железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
- детский возраст до 12 лет (в связи с необходимостью назначения малых доз в этой возрастной группе рекомендуется использовать препарат Мальтофер, капли для приема внутрь 50 мг/мл или Мальтофер, сироп 10 мг/мл).
Дозировка
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Таблетки жевательные 100 мг можно разжевывать или глотать целиком. Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.
Доза препарата и продолжительность лечения зависит от степени дефицита железа.
Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых
Назначают от 100 до 300 мг железа (1-3 таб.)/сут в течение 3-5 месяцев до нормализации содержания гемоглобина. После этого лечение следует продолжить в течение нескольких недель в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
Лечение дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых
Назначают по 100 мг (1 таб.)/сут в течение 1-2 месяцев.
Препарат Мальтофер, таблетки жевательные 100 мг, не рекомендуется для детей в возрасте 12 лет и младше. Лекарственная форма и концентрация препаратов Мальтофер, капли для приема внутрь 50 мг/мл, и Мальтофер, сироп 10 мг/мл, лучше подходят для приема рекомендуемой дозы в данной возрастной группе.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, выявленных после применения препарата Мальтофер в ходе проведения клинических исследований, а также в рамках постмаркетинговых исследований:
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – изменение цвета кала1; часто – диарея, тошнота, боль в животе2, запор; нечасто – рвота3, изменение цвета эмали зубов, гастрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, сыпь5,6, крапивница6, эритема6.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – мышечные спазмы4, миалгия.
Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях
Не отмечено дополнительных нежелательных реакций.
Отклонения лабораторных показателей
Данные отсутствуют.
1 Изменение цвета кала отмечалось с меньшей частотой встречаемости в мета-анализе, но это хорошо изученная реакция, возникающая при лечении пероральным железом в целом. В связи с этим данной нежелательной реакции была присвоена частота встречаемости “очень часто”.
2 Включает: боль в животе, диспепсию, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота.
3 Включает: рвоту, отрыжку.
4 Включает: непроизвольные мышечные сокращения, тремор.
5 Включает: сыпь, макулезную сыпь, везикулезную сыпь.
6 Нежелательные реакции, которые отмечались в постмаркетинговый период с оцененной частотой встречаемости <1/491 пациентов (верхний предел 95% доверительного интервала).
Передозировка
В случае передозировки препарата Мальтофер перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа (III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.
Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови в кале (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.
Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.
Особые указания
Предполагается, что прием препарата Мальтофер не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 0.04 ХЕ.
Инфекционные заболевания или злокачественные новообразования могут вызывать анемию. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Во время лечения препаратом Мальтофер может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Мальтофер следует применять с осторожностью у пациентов после повторного переливания крови во избежание перегрузки железом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер в I триместре беременности отсутствуют (препарат применяют только во II и III триместрах).
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата МАЛЬТОФЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.