Тест гемоглобина в кале скрытая кровь рэд 10
ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для иммунохроматографического определения скрытой крови в кале человека «ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс»
Только для in vitro диагностики
Тест на скрытую кровь в кале человека.
Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного in vitro определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа. Ряд заболеваний ЖКТ, таких как рак, язвенная болезнь, полипы и др., могут сопровождаться появлением скрытой крови в кале при отсутствии других симптомов. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХром-ГЕМЭкспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике, а должен быть интерпретирован в совокупности с клиническими симптомами и результатами других лабораторных исследований.
Появление скрытой крови в фекалиях может быть обусловлено многими заболеваниями. На ранних этапах развития такие поражения желудочно-кишечного тракта как рак толстой кишки, язвы, полипы, колит, дивертикулит, геморрой и трещины прямой кишки могут протекать без каких-либо видимых симптомов, но обусловливать наличие скрытой крови в кале (фекалиях). Традиционные тесты, основанные на гваяковой пробе, не обладают высокой чувствительностью и необходимой специфичностью, а также требуют существенного ограничения питания пациентов перед проведением тестирования (исключение из пищи мясных продуктов, свежих овощей и фруктов, высоких доз аскорбиновой кислоты и др.). «ИммуноХРОМ-ГЕМ-Экспресс» пред-ставляет собой мембранный иммунотест для селективного выявления гемоглобина человека (скрытой фекальной крови) в количестве 0,88 мг гемоглобина и более на 1 г фекалий. Важное преимущество: в отличие от гваяковых проб, точность теста не зависит от характера питания пациентов, следовательно, специальной диеты не требуется.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ:
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Во время проведения теста испытуемый образец (фекальная взвесь) реагирует с частицами, покрытыми антителами к гемоглобину человека. Образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны планшета и мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил. При наличии в образце человеческого гемоглобина последний вступает в реакцию со специфичными к нему моноклональными антителами, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне планшета. В том случае, если концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает пороговый уровень (0,88 мг/г), то в тестовой зоне на уровне маркировок С (контроль) и Т (тест) выявляется по одной линии розово-фиолетового цвета.
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ:
Чувствительноть ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс составляет 0,88 мг гемоглобина на 1 г фекалий.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
•Не пользуйтесь набором после окончания срока годности.
•Не ешьте, не пейте и не курите в месте, где находятся пробы и наборы для анализа.
•Не используйте набор реагентов, если индивидуальная упаковка повреждена.
•Обращайтесь со всеми пробами как с инфицированными материалами. Во время проведения анализа соблюдайте установленные меры предосторожности при риске заражения и следуйте стандартным инструкциям по надлежащему уничтожению проб. При проведении анализа проб надевайте защитную одежду, например, лабораторный халат, а также одноразовые перчатки, и используйте защиту для глаз. Влажность и температура могут неблагоприятно влиять на результаты анализа.
Необходимые, но не поставляемые принадлежности
•Контейнер для сбора проб
•Таймер
ВЗЯТИЕ ПРОБ ДЛЯ АНАЛИЗА:
•Взятие проб недопустимо во время или в течение трех дней после менструального периода, или если пациент страдает от видимого геморроидаль ного кровотечения, а также при наличии крови в моче пациента.
•Алкоголь и нестероидные противовоспалительные препараты (аспирин, диклофенак, найз и др.), принятые в избытке, могут стать причиной раздражения и изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, что приведет к возникновению скрытого кровотечения. Необходимо прервать прием этих веществ, покрайней мере, за 48 часов до тестирования.
•Нет необходимости вводить какие-либо ограничения питания перед проведением анализа с помощью набора для одноэтапного определения скрытой крови в кале человека.
Назначение
Тест «РЭД скрытая кровь» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления гемоглобина (скрытой крови) в кале.
Краткая информация
Анализ кала на скрытую кровь используют для выявления различных видов патологии нижних отделов желудочно-кишечного тракта, характеризующихся кровотечениями (полипы толстого кишечника, колоректальный рак, болезнь Крона, язвенный колит). Сосуды на поверхности колоректального полипа или злокачественного новообразования часто бывают хрупкими и легко повреждаются при прохождении каловых масс. При этом в фекалии выделяется небольшое количество крови, которое редко заметно на глаз.
Тест «РЭД скрытая кровь» проявляет высокую чувствительность и специфичность в выявлении кровотечений на уровне ободочной и прямой кишки, в то же время нечувствителен к скрытым кровотечениям в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, где белковая часть гемоглобина подвергается перевариванию.
Принцип метода
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце гемоглобина он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против гемоглобина, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.
В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале гемоглобина.
В том случае, если в анализируемом образце присутствует гемоглобин, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце гемоглобина на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.
Состав
Один комплект тестов «РЭД скрытая кровь» включает:
- тест-полоски иммунохроматографические «РЭД скрытая кровь» в кассетах из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.;
- пробирки с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
- этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
- инструкцию по применению теста «РЭД скрытая кровь» – 1 шт.
Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.
Комплект тестов «РЭД скрытая кровь» упакован в картонную коробку.
Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора
- контейнеры для сбора образцов кала;
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
Аналитические характеристики
- Чувствительность теста «РЭД скрытая кровь» составляет >99%.
- Специфичность теста «РЭД скрытая кровь» составляет >99%.
- Время проведения анализа – 10 мин.
Тест «РЭД скрытая кровь» специфичен по отношению к гемоглобину человека и не дает перекрестных реакций с гемоглобином и миоглобином животного происхождения, поступающими с пищей.
Каждый тест «РЭД скрытая кровь» предназначен для одного определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека.
Меры предосторожности
Тест «РЭД скрытая кровь» предназначен только для in vitro диагностики.
Все компоненты теста «РЭД скрытая кровь» в используемых концентрациях являются нетоксичными.
Не следует использовать тесты «РЭД скрытая кровь» после истечения срока годности.
При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.
Анализируемые образцы
Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.
Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер.
Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.
Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.
Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.
Подготовка образцов
1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в образец 3 раза, собрав примерно 100 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, пипеткой отобрать 100 мкл.
2. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).
3. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).
Проведение анализа
Анализируемые образцы кала и тесты «РЭД скрытая кровь» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).
4. Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.
5. Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД скрытая кровь», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.
6. 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца внести в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S, избегая попадания твердых частиц образца вместе с жидкостью (рис. 2-2). Для каждого образца или контроля необходимо использовать отдельную пробирку с буфером для растворения образца и отдельный тест «РЭД скрытая кровь».
7. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
Интерпретация результатов
Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце кала гемоглобина (рис. 3-1).
Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (С и Т) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала гемоглобина (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации гемоглобина в образце.
В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуется только красная аналитическая линия (Т), результат анализа признается недействительным (рис. 3-3). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД скрытая кровь».
Избыточное количество образца кала может привести к появлению в тестовом окошке кассеты нечетких линий темного цвета, которые не имеют диагностического значения. В этом случае следует добавить в образец кала бoльшее количество растворителя и повторить анализ с использование другого теста «РЭД скрытая кровь».
Образцы кала, забранные у пациентов с кровоточащим геммороем, запорами, а также в период менструации, могут показать ложноположительные результаты.
Результаты, полученные с использованием теста «РЭД скрытая кровь», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов кала с использованием альтернативных методов.
Условия хранения и эксплуатации
Тесты «РЭД скрытая кровь» должны храниться при температуре от 2 до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД скрытая кровь» не допускается.
Срок годности тестов «РЭД скрытая кровь» – 24 мес. с даты изготовления.
После вскрытия упаковки тесты «РЭД скрытая кровь» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре.
Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению теста «РЭД скрытая кровь».
Подбор по типу товара
Грипп
Респираторные инфекции
Гемоглобин (Скрытая кровь)
Стрептококк группы А
Астровирус
Трансферрин
Ротавирус
Гепатит А
Аденовирус
Джиардия интестиналис
Кампилобактерии
Энтеровирус
Лактоферрин
Сальмонеллу
Кальпротектин
Криптоспоридиум парвум
Листерия моноцитогенес
Все
Экспресс тесты РЭД на скрытую кровь, выявление гемоглобина в анализах
Экспресс тест полоски на скрытую кровь (гемоглобин), выявление патологии желудочно-кишечного тракта
Экспресс тест на скрытую кровь (гемоглобин) в кале, это альтернатива трудоемким и зачастую дискомфортным для пациента стационарным исследованиям определения внутреннего кровотечения. Анализ кала на скрытую кровь используют для выявления различных видов патологии нижних отделов желудочно-кишечного тракта, характеризующихся кровотечениями (полипы толстого кишечника, колоректальный рак, болезнь Крона, язвенный колит). Сосуды на поверхности колоректального полипа или злокачественного новообразования легко повреждаются при прохождении каловых масс. При этом выделяется небольшое количество крови, которое не заметно на глаз и определяется только с помощью теста на скрытую кровь в кале.
Иммунохимический тест на скрытую кровь
Существует несколько методов теста кала на скрытую кровь. Как правило они сопряжены с неудобством для пациента, некоторые старые методы определения скрытой крови в каловых массах, например, бензидиновая проба, не очень точны, так как реагируют не только на гемоглобин человека, но и на гемоглобин животных, содержащейся в мясных продуктах. Поэтому существует вероятность получить положительный результат – скрытое кровотечение в результате употребления мясных продуктов.
Иммунохимический тест кала на скрытую кровь – новый современный метод, при котором не надо ограничивать себя в употреблении мясных продуктов питания. Наиболее часто он выбирается для определения факта патологий именно нижней части пищеварительного тракта. Из недостатком тест полосок на скрытую кровь, можно отметить только то, что он мало информативен для кровотечений желудка и пищевода.
Что представляет из себя экспресс тест кала скрытую кровь
Экспресс тест на скрытую кровь в кале – это набор, который включает в себя тест-полоски на скрытую кровь в кассетах из пластика белого цвета в индивидуальных вакуумных упаковках из фольги содержащие пакетики с силикагелем, и флаконы с крышкой и стержнем для забора образца биоматериала, содержащие буфер для растворения образца. При попадании приготовленной пробы с калом на скрытую кровь, тест полоски изменяют окраску. Специальная контрольная зона позволяет с высокой достоверностью контролировать правильность теста. Данные тестов РЭД имеют высочайшую степень достоверности, показатель достигает 99%. Существует вероятность ложного результата, поэтому если возникают сомнения, рекомендуется провести повторный тест на скрытую кровь. Ложноотрицательный результат может быть при нерегулярном характере кровотечений новообразований или кровь неравномерно распределяется в образце биоматериала. Положительный результат может указывать не только на онкообразования толстой кишки, но и другие источники кровотечений.
При использовании экспресс тестов следует применять защитные перчатки.
Какие иммунохимические тесты кала на скрытую кровь можно встретить
1. Экспресс тест на скрытую кровь РЭД Гемоглобин FOB. Предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления гемоглобина (скрытой крови). Тест РЭД скрытая кровь используют для выявления различных видов патологии нижних отделов желудочно-кишечного тракта, характеризующихся кровотечениями.
2 Экспресс-тест РЭД на Гемоглобин и Трансферрин. Предназначен для быстрого качественного выявления гемоглобина (скрытой крови) и/или трансферрина. Тест «РЭД скрытая кровь-трансферрин» одновременно определяет гемоглобин и трасферрин в образцах кала, позволяя выявлять кровотечения из верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
3 Экспресс-тест РЭД Гемоглобин предназначен для выявления гемоглобина двух концентраций (50 мкг/г; 50÷200 мкг/г). Тест «РЭД скрытая кровь 50+200» проявляет высокую чувствительность и специфичность в выявлении кровотечений на уровне ободочной и прямой кишки, в то же время нечувствителен к скрытым кровотечениям в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, где белковая часть гемоглобина подвергается перевариванию.
Исходя из выше сказанного перед тем, как купить тест на скрытую кровь, вам надо определиться диагностику каких отделов ЖКТ, верхних или нижних, Вам надо провести.
Домашний тест на скрытую кровь, где купить
Раньше купить тест кала на скрытую кровь было не так легко. В продаже присутствовали в основном дорогие импортные тесты, которые не всегда были в продаже. Поэтому основной способ сдачи иммунохимического теста на скрытую кровь был запись к доктору, поход в лабораторию и ожидание результата. Но, прогресс не идет вперед и Российская компания РЭД решила эту проблему, разработав специальные экспресс тесты, которые прекрасно подходят для домашнего использования. Тест полоски на скрытую кровь (гемоглобин) доступны в свободной продаже. Купить экспресс тест на скрытую кровь теперь очень просто, они поставляются в городские аптеки
Цена теста на скрытую кровь
Как правило если проводить домашний тест кала на скрытую кровь, то его цена оказывается весьма доступной, по сравнению с походом в платную клинику для сдачи анализа. Таким образом, домашний тест на скрытую кровь в кале оказывается отличным средством, чтобы подтвердить предварительный диагноз, перед походом к врачу.
Что Вам нужно знать об анализе кала на скрытую кровь
Анализ кала на скрытую кровь позволяет выявить зрительно невидимые примеси и диагностировать довольно серьезные заболевания на ранних этапах.
Какие заболевания позволяет выявить тест для определения скрытой крови в кале
Тест на скрытую кровь в основном предназначен для предварительной диагностики пациентов с подозрением на предраковые заболевания (аденома), пациентов из группы среднестатистического риска рака толстой кишки, это не заменяет полноценную онкодиагностику у пациентов с группой высокого риска. Рак толстого кишечника – частая причина появления скрытой крови.
Есть ряд других заболеваний нижнего отдела кишечника, которые вызывают внутреннее скрытое кровотечение. Полипоз – доброкачественное заболевание с похожей симптоматикой. Болезнь Крона – клинически проявляется наличием прожилок крови в кале.
Другие источника кровотечения в данной области тоже могут давать положительный результат, это и геморроидальные узлы, ангиодисплазия, анальная трещина и менструальные кровотечения. Также нельзя исключать, что введение лекарственных препаратов в прямую кишку может спровоцировать появление крови.