Тест на комплекс гемоглобин

Информация об исследовании

Присутствие крови в кале является маркером различных заболеваний. Многие желудочно-кишечные заболевания на начальной стадии редко сопровождаются внешними признаками – за исключением присутствия следовых количеств крови в кале.

В случае присутствия человеческого гемоглобина в образце будет получен положительный результат, что потребует дальнейшего обследования для уточнения причин, так как источником незначительной кровопотери может служить доброкачественный полип, дивертикул, геморрой или воспалительные заболевания кишечника. Не все кишечные кровотечения являются результатом доброкачественных или злокачественных полипов. Информация, полученная в ходе анализа, должна использоваться совместно с результатами других клинических обследований и методов тестирования. Рекомендуется провести анализ различных образцов кала ( например, полученных в течение трех разных дней), т.к. карциномы и полипы могут кровоточить с различной интенсивностью.

На результаты данного теста не влияют вещества, присутствующие в пище, или состояние пациента в момент сбора образца. Следовательно, пациентам не требуется соблюдать какую-либо диету, или отказываться от используемых лекарственных препаратов перед сдачей анализа. Однако, медицинские препараты, разжижающие кровь (например, ацетилсалициловая кислота или кумарин), а также препараты железа могут привести к возникновению кровотечения, не вызванного новообразованиями. Данные препараты должны быть отменены за 48 часов до начала исследования.

В результате нормальных физиологических процессов ежедневно приблизительно 2 мл крови попадает кишечник. Чтобы избежать обусловленных этим ложноположительных результатов, чувствительность теста специальным образом подобрана так, чтобы выявлять только количества гемоглобина, превышающие физиологические.

Моча и чрезмерное разбавление образцов водой из унитаза могут привести к неверным результатам анализа. Следовательно, рекомендуется использовать бумагу для сбора образцов кала.

Образцы кала не должны собираться в период менструации или в течении 3 дней до или после нее, в случае возникновения кровотечения, вызванного констипацией, кровоточащим геморроем или в случае ректального применения каких-либо лекарственных средств. Это может привести к получению ложноположительных результатов.

Показания к назначению анализа:

Подозрение на скрытую кровь в кале.
Болезнь Крона, язвенный колит, др. воспалительные заболевания кишечника.
Предполагаемый рак толстого кишечника.
Полипы в кишечнике.
Возраст после 45 лет + – ежегодно в качестве профилактики Наличие кровных родственников с колоректальным раком.

Правила подготовки пациента к исследованию:

Пациентам не требуется соблюдать какую-либо диету, или отказываться от используемых лекарственных препаратов перед сдачей анализа.
Исключение составляют медицинские препараты, разжижающие кровь (например, ацетилсалициловая кислота или кумарин), а также препараты железа могут привести к возникновению кровотечения, не вызванного новообразованиями. Данные препараты должны быть отменены за 48 часов до начала исследования.
Кал должен быть получен без применения клизм и слабительных средств. Биоматериал собирается при условии самостоятельного опорожнения кишечника.
Избегать примеси мочи, отделяемого половых органов, предметов личной гигиены и воды.
Образцы кала не должны собираться в период менструации или в течении 3 дней до или после нее, в случае возникновения кровотечения, вызванного констипацией, кровоточащим геморроем или в случае ректального применения каких-либо лекарственных средств.
Биоматериал собирают с чистой и не впитывающей влагу поверхности. Это может быть чистый пакет из полиэтилена, клеенка. Не рекомендуется собирать с пеленки, подгузника (памперса).
Допускается использование судна или горшка. Емкость хорошо промывают с мылом, многократно ополаскивают водой, а затем обдают кипятком и остужают.

Источник

Подробная информация о методе экспресс-тестов Nadal

ООО “Маримед” является эксклюзивным дитсрибьютором на юге России продукции компании

NAL VON MINDEN Gmb H. Производитель NAL VON MINDEN – лидер в диагностике по

обнаружению злокачественных новообразований различной локализации на начальной стадии развития.

Клиническая достоверность полученных результатов составляет 95%,что является несомненным

преимуществом данной продукции, обладающей уникальной технологией и новейшими научными разработками.

Тест на комплекс гемоглобин

Мы помогаем формированию ответственного отношения населения к собственному здоровью посредством продвижения уникальной продукции NAL VON MINDEN GmbH на территории Юга Российской Федерации.

Мы делаем все возможное для того, чтобы наши клиенты своевременно выявляли признаки возникновения онкозаболеваний, тем самым минимизировали возможность их развития. Основной инструмент достижения цели: распространение экспресс-онкотестеров.

Данный тестер позволяет своевременно выявлять патологию в организме человека, являющуюся признаком онкологических заболеваний. Использование предлагаемого тестера позволяет не только значительно сэкономить время при получении первичного результата, но и в дальнейшем положительно влиять на минимизацию развития заболевания и, как следствие, экономить материальные затраты на проведение необходимого лечения, и что самое важное, позволит в большей степени сохранить жизнь и здоровье людей.

– СВМ-Инвестполностью осознает свою социальную ответственность, служит интересам общества и государства, стремится к гармоничному отношению с ними. Мы всегда выполняем наши обязательства перед клиентами и партнерами Компании. Мы верим, что взаимоотношения с клиентами, коллегами, деловыми партнерами, общественными институтами и государством, основанные на уважении, доверии, честности и справедливости

– основа успеха и залог всеобщего процветания.

– СВМ-Инвест всегда выступает за строгое соблюдение законодательства Российской Федерации, за информационную и экономическую прозрачность деятельности компании.

НОВЫЙ МЕТОД ВСЕЛЯЕТ НАДЕЖДЫ. ВОЗМОЖНОСТЬ РАННЕЙ ДИАГНОСТИКИ РАКА КИШЕЧНИКА, МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ, ПРОСТАТЫ СТАНОВИТСЯ РЕАЛЬНОЙ.

– Рак дремлет в каждом из нас. Наши тела подобно телам всех живых организмов, наряду со здоровыми клетками могут генерировать дефектные и поврежденные клетки, что в сочетании с другими неблагоприятными факторами может привести к образованию злокачественных опухолей.

– Представляем системы ранней диагностики (экспресс-онкотестеры) рака кишечника, мочевого пузыря и простаты, позволяющие любому человеку в любом возрасте без помощи специалистов определить наличие или отсутствие болезни в домашних условиях. Наши тестеры компактны, просты в обращении, не требуют какого-либо источника питания, присутствия обследуемого в клинике, что является несомненным преимуществом перед другими медицинскими исследованиями, такими, как колоноскопия и ирригоскопия (рентгенодиагностика), что, в свою очередь, позволяет оптимизировать временные и материальные ресурсы исследуемых. Клинически подтвержденная достоверность результатов тестирования составляет около 95%, такая же, как при колоноскопиии традиционных исследованиях.

Время на получение результатов составляет менее семи минут. Аналогов описанного медицинского изделия на российском рынке систем диагностики не существует.

Назначение

– NADAL тест на комплекс гемоглобин-гаптоглобин является визуальным иммунохроматографическим двойным экспресс-тестом для качественного обнаружения гемоглобина человека и комплекса гемоглобин-гаптоглобинв пробах кала. Тест был разработан с целью обнаружения признаков рака прямой кишки или аденомы. Рак толстой кишки-это один из наиболее часто диагностируемых видов рака и одна из самых распространенных причин смерти от рака. С помощью тестирования на скрытую фекальную кровь можно обнаружить рак толстой кишки на ранней стадии и тем самым снизить уровень смертности.

Уже существуют тесты на скрытую фекальную кровь были основаны только на обнаружении свободного гемоглобина человека в пробах кала . Их большой недостаток в том, что свободный гемоглобин распадается в процессе прохождения по кишечному тракту и, поэтому, кровотечения возникающие в верхних отделахкишечного тракта могут остаться незамеченными. NADAL тест на комплексгемоглобин- гаптоглобин определяет гораздо более стабильное соединение гемоглобин-гаптоглоин. Комбинированный метод обнаружения гемоглобина и комплекса гемоглобин-гаптоглобин является инновационным и очень чувствительным методом для раннего обнаружения рака толстой киши. Принцип теста Иммунологический NADAL тест на комплекс гемоглобин – гаптоглобиноснован на иммунохроматографическом методе, при котором гемоглобин и комплекс гемоглобин-гаптоглобин распознаются посредством специфической реакции с антителами.

Для гемоглобина:

Содержащейся в пробе кала гемоглобин вступает в реакцию со специфическими моноклональными антителами, маркированными частицами золота. Этот комплекс мигрирует вдоль мембраны до зоны линии теста (Т), на которой иммобилизованы антитела к гемоглобину.

Для комплекса гемоглобин-гаптоглобин: Одно антитело связывается с гемоглобином, второе –с гаптоглобином,

Из этого следует , что измеряются специфические комплексы гемоглобин-гаптоглобин и перекрестная реактивность с гемоглобином не возникает. При положительном результате молекулы с маркированным золотомантителами из пробы кала связываются в зоне линии теста (Т), что проявляется в виде розовой/красной линии. При отрицательном результате молекулы гемоглобина , которые могут связываться в комплексы в зоне линии теста (Т) , отсутствуют, следовательно окрашивание линии теста (Т) не происходит, Возникновение розовых/красных линий в зонах линий контроля (С) гарантирует, что нанесение пробы и ее миграция прошли правильно, и что тестирование проведено успешно.

Источник

Экспресс-тест для качественного обнаружения гемоглобина (Hb) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (Hb/Hp) в кале, используемый для скрининга предраковых заболеваний и рака толстой кишки.

Исследование ColonView — это один из иммунохимических методов определения скрытой крови в кале (FIT, от англ. fecal immunochemical test). В отличие от традиционной гваяковой пробы, в исследованиях FIT используются специфические к глобину человека антитела. Можно, таким образом, сказать, что FIT определяют кровь по наличию глобина. Благодаря этому, иммунохимические тесты на скрытую кровь более специфичны, чем традиционная гваяковая проба, и не требуют соблюдения диеты при подготовке к тесту.

Особенностью исследование ColonView, отличающей его от всех других FIT, является использование антител как к гемоглобину, так и к гемоглобин-гаптоглобиновому комплексу Hb/Hp. При разрушении эритроцитов гемоглобин или его белковые компоненты (альфа- и бета-глобины) связываются со специальным белком гаптоглобином, который препятствует их дальнейшему окислению. Комплекс Hb/Hp более устойчив к воздействию кислоты и протеолитических ферментов при пассаже по желудочно-кишечному тракту, что обуславливает еще большую чувствительность исследования ColonView.

Благодаря улучшенной чувствительности исследования ColonView для анализа может быть достаточно одного или двух образцов кала. Следует, однако, отметить, что 100-процентная чувствительность будет достигнута при анализе трёх образцов кала.

Как и другие исследования кала на скрытую кровь, ColonView следует повторять 1 раз в год. Некоторые врачи рекомендуют своим пациентам комбинацию скрининговых тестов, например гибкую сигмоидоскопию каждые 5 лет в сочетании с одним из иммунохимических исследований кала на скрытую кровь (ColonView) каждые 3 года.

Следует отметить некоторые ограничения исследования ColonView:

несмотря на то что некоторыми исследователями были предприняты попытки использовать этот тест для диагностики кровотечения из тонкой кишки, в настоящее время ColonView одобрен только для определения скрытого кровотечения из нижних отделов ЖКТ;
тест предназначен для скрининга пациентов из группы среднестатистического риска рака толстой кишки, он не заменяет и не изменяет алгоритм диагностики рака толстой кишки у пациентов из группы высокого риска.

Некоторые особенности интерпретации результата исследования ColonView:

положительный результат анализа не всегда указывает на наличие предраковых заболеваний или рака толстой кишки; при других источниках кровотечения (заболевания: геморроидальные узлы, ангиодисплазия, анальная трещина; применение лекарственных препаратов: аспирин, варфарин, любые средства для использования per rectum; менструальное кровотечение) результат анализа также может быть положительным (ложноположительным);
отрицательный результат анализа не позволяет полностью исключить предраковые заболевания или рак толстой кишки; это связано с тем, что некоторые новообразования кровоточат не постоянно, а периодически, а также с тем, что кровь может быть неравномерно распределена в образце кала.

Учитывая эти особенности, результат анализа следует интерпретировать с учётом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Показания:

скрининг предраковых заболеваний (аденом) и рака толстой кишки;
ежегодно начиная с 50 лет при профилактическом осмотре пациента;
каждые 3 года начиная с возраста 50 лет при комбинации с гибкой сигмоидоскопией.

Подготовка

Кал собирается в количестве не более 1/3 объёма контейнера. Доставить контейнер с калом в медицинский офис необходимо в течение 2 часов с момента сбора биоматериала.

Кал собирается после самопроизвольной дефекации в одноразовый пластиковый контейнер с герметичной крышкой и ложечкой-шпателем для отбора пробы. Следует избегать примесей мочи, отделяемого половых органов. Не следует проводить взятие образца во время менструаций, при кровотечении из геморроидальных узлов, гематурии или после чрезмерного натуживания во время дефекации.

Перед сдачей исследования рекомендуется отменить приём следующих лекарственных препаратов — слабительные, ваго- и симпатикотропные средства, каолин, сульфат бария, препараты висмута, железа, ректальные свечи на жировой основе, ферменты и другие препараты, влияющие на процессы переваривания и всасывания.

Нельзя проводить копрологические исследования после клизмы.

После рентгенологического исследования желудка и кишечника проведение анализа кала показано не ранее, чем через двое суток.

Иммунохимический тест на скрытую кровь более специфичен, и не требует соблюдения диеты при подготовке к тесту.

Интерпретация результатов
Референсные значения:

Отрицательный результат — гемоглобин не обнаружен/комплекс гемоглобин/гаптоглобин не обнаружен.
Положительный результат: присутствие в кале гемоглобина или гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (при раке толстой кишки и других источниках кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта).
Ложноотрицательный результат (при наличии новообразований, кровоточащих периодически, при неравномерном распределении крови в образце кала).

Что может влиять на результат?

Присутствие менструальной крови.
Приём некоторых препаратов для разжижения крови (аспирина, варфарина).

Источник

[02-048]
Анализ кала на скрытую кровь (ColonView)

1000 руб.

Синонимы русские

Иммунохимический тест кала на скрытую кровь
Анализ на гемоглобин и гемоглобин-гаптоглобиновый комплекс в кале

Синонимы английские

Hb and Hb/Hp Stool Test
Fecal Immunochemical Test

Метод исследования

Иммунохроматография.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Кал.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Исследование проводится перед выполнением ректороманоскопии и других диагностических манипуляций в области кишечника и желудка.

Общая информация об исследовании

Рак толстой кишки занимает второе место в структуре женской онкологической заболеваемости, уступая лишь раку молочной железы, и третье место в структуре мужской заболеваемости после рака предстательной железы и легкого в России. Для скрининга предраковых заболеваний и рака толстой кишки могут быть использованы различные методы, в том числе:

методы прямой визуализации: колоноскопия, гибкая сигмоидоскопия;
методы непрямой визуализации: компьютерная томография (КТ), магнитно-резонансная томография (МРТ), капсульная эндоскопия, бариевая клизма с двойным контрастированием;
исследование кала: анализ кала на скрытую кровь (гваяковая проба и иммунохимические тесты), тест на ДНК в кале.

Каждый из указанных методов имеет свои преимущества и недостатки. Так, например, методы визуализации требуют особой подготовки кишечника, часто дискомфортной и потенциально опасной для пациента. По сравнению с ними анализ кала на скрытую кровь – безболезненный и гораздо более удобный для пациента метод. С другой стороны, колоноскопию достаточно проводить один раз в 10 лет, тогда как анализ кала необходимо сдавать каждый год. В целом можно сказать, что выбор скринингового теста определяется предпочтениями пациента, возможностью медицинского центра и осведомленностью врача о новых методах. Одним из таких новых методов скрининга рака толстой кишки является анализ на скрытую кровь ColonView. Этот тест обладает рядом преимуществ по сравнению с традиционной гваяковой пробой.

Гваяковая проба на скрытую кровь – это самый распространенный метод скрининга рака толстой кишки на сегодняшний день. Она позволяет выявлять гемоглобин, основываясь на псевдопероксидазной активности гема в составе гемоглобина. Таким образом, гваяковая проба определяет кровь по наличию гема. Существенным недостатком метода являются:

низкая специфичность и необходимость соблюдения диеты; при употреблении продуктов, содержащих гем или другие компоненты, проявляющие пероксидазную активность (красное мясо, брокколи, хрен, репа, редис и др.), результат анализа может быть ложноположительным; этот простой тест, таким образом, требует достаточно сложной подготовки;
низкая чувствительность (20-50 %); из-за низкой чувствительности однократного анализа, как правило, рекомендуется исследовать 3 образца кала.

Исследование ColonView – это один из иммунохимических методов определения скрытой крови в кале (FIT, от англ. fecal immunochemical test). В отличие от традиционной гваяковой пробы, в исследованиях FIT используются специфические к глобину человека антитела. Можно, таким образом, сказать, что FIT определяют кровь по наличию глобина. Благодаря этому иммунохимические тесты на скрытую кровь более специфичны, чем традиционная гваяковая проба, и не требуют соблюдения диеты при подготовке к тесту

Следует отметить некоторые ограничения исследования ColonView:

несмотря на то что некоторыми исследователями были предприняты попытки использовать этот тест для диагностики кровотечения из тонкой кишки, в настоящее время ColonView одобрен только для определения скрытого кровотечения из нижних отделов ЖКТ;
тест предназначен для скрининга пациентов из группы среднестатистического риска рака толстой кишки, он не заменяет и не изменяет алгоритм диагностики рака толстой кишки у пациентов из группы высокого риска.

Некоторые особенности интерпретации результата исследования ColonView:

положительный результат анализа не всегда указывает на наличие предраковых заболеваний или рака толстой кишки; при других источниках кровотечения (заболевания: геморроидальные узлы, ангиодисплазия, анальная трещина; применение лекарственных препаратов: аспирин, варфарин, любые средства для использования per rectum; менструальное кровотечение) результат анализа также может быть положительным (ложноположительным);
отрицательный результат анализа не позволяет полностью исключить предраковые заболевания или рак толстой кишки; это связано с тем, что некоторые новообразования кровоточат не постоянно, а периодически, а также с тем, что кровь может быть неравномерно распределена в образце кала.

Учитывая эти особенности, результат анализа следует интерпретировать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Для чего используется исследование?

Для скрининга предраковых заболеваний (аденом) и рака толстой кишки.

Когда назначается исследование?

Ежегодно начиная с 50 лет при профилактическом осмотре пациента;
каждые 3 года начиная с возраста 50 лет при комбинации с гибкой сигмоидоскопией.

Что означают результаты?

Референсные значения

Гемоглобин: не обнаружен.
Комплекс гемоглобин/гаптоглобин: не обнаружен.

Положительный результат:

присутствие в кале гемоглобина или гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (при раке толстой кишки и других источниках кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта).

Отрицательный результат:

норма;
ложноотрицательный результат (при наличии новообразований, кровоточащих периодически, при неравномерном распределении крови в образце кала).

Что может влиять на результат?

Характер кровотечения из новообразований
Присутствие менструальной крови
Прием некоторых препаратов для разжижения крови (аспирина, варфарина)

Важные замечания

Исследование предназначено только для определения скрытого кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта.
Положительный результат анализа не всегда указывает на наличие предраковых заболеваний или рака толстой кишки.
Отрицательный результат анализа не позволяет полностью исключить предраковые заболевания или рак толстой кишки.

Также рекомендуется

Анализ кала на скрытую кровь
Копрограмма
Цитологическое исследование материала, полученного при эндоскопии (ФГДС, бронхоскопия, ларингоскопия, цистоскопия, ректороманоскопия, колоноскопия)
Лабораторные маркеры рака толстой кишки

Кто назначает исследование?

Врач общей практики, терапевт, гастроэнтеролог, онколог.

Источник